|
Ультрачистое модульное техническое рабочее место с фильтрацией воздуха ULPA для высокоточных оптоэлектронных установок
| Название бренда: | SHP |
| Номер модели: | Индивидуальные |
| минимальный заказ: | 50 квадратных метров |
| Цена: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Способность к поставкам: | ≥1 комплект |
Подробная информация
Место происхождения:
Китай
Сертификация:
CE、ISO
Состояние:
Новый
Применимые отрасли:
Производственный завод, Фабрика пищевых продуктов и напитков, Косметика, Электроника, Лаборатории, Ч
Отчет об испытаниях оборудования:
Предоставил
Гарантия на основные компоненты:
1 год
Чистота:
Класс 100 к классу 100,000
Гепа-фильтр:
99.995%@0.3um или по требованию
Ключевые слова:
Решение под ключ Чистая комната
Приложение:
Электроника, еда, больница
сертификат:
CE ISO
Название предмета:
Комната GMP чистая
Материал:
Сэндвичная панель из каменной шерсти или сэндвичная панель из магния из полого стекла
Объем работы:
Строительство, HVAC, Электротехника, Процессовые трубопроводы
Упаковывая детали:
Деревянный корпус, оцинкованная стальная палитра, пластиковая пленка
Поставка способности:
≥1 комплект
Выделить:
Модульные рабочие помещения чистых помещений с фильтрацией ULPA
,Высокоточное оптоэлектронное оборудование для чистых помещений
,Техническое рабочее место фильтрации воздуха ULPA
Характер продукции
Обзор продукции Ультрачистое модульное техническое рабочее место с фильтрацией воздуха ULPA для высокоточных оптоэлектронных установок
Проектирование, строительство и проверка чистого помещения должны соответствовать серии ISO 14644 и руководству GMP, охватывающему классификацию чистоты воздуха, методологию испытаний и протоколы постоянного мониторинга..Каждый шаг от отбора материала до ввода в эксплуатацию требует проверки производительности, включая подсчет частиц, скорость воздушного потока,и испытания дифференциального давления для подтверждения всех количественных показателей целевой классификации.
Описание чистой комнаты
| Применение | Фармацевтические | Лаборатория | Электроника |
| Чистота | Китайский класс от 100 до 100000 | ISO 5 - 8 | ЕС B до D |
| Сфера применения |
Часть конструкции; Перегородка и потолочная панель; Дверь и окно, эпоксид. |
часть HVAC; AHU и охладитель; Проводки и трубы. |
Электрическая часть; Лампа,выключатель и розетка; Дистрибьюторный шкаф. |
| Служба | Проектирование и производство | Строительство и испытания | Валидация и обучение |
| Стенные/поточные панели | Сэндвич-картоны, изготовленные вручную или с помощью машин |
| Оборудование чистых помещений | Душ с воздухом, ФФУ, коробка с пропусками, шкаф с ламинарным потоком, коробка с газами |
| Чистота | Класс 100-100000 |
| Система очистки | КВК или кондиционер + ФФУ |
| Полы | ПВХ антистатический напольный или эпоксидный покрытие |
| Другие аддессоры | Сталиновый окно, светодиодные панели освещения, дверь, раковина для мытья рук, хранилище/буговый шкаф и т.д. |
| Служба | Проектирование, производство, строительство |
Основные функции чистой комнаты
1Чистота воздуха
Контроль воздушных частиц является определяющей функцией любой чистой комнаты. ISO 14644-1 устанавливает допустимые пороги концентрации частиц на кубический метр на девяти уровнях классификации.В классе ISO 5, например, не более 3,520 частиц ≥0,5μm может существовать на кубический метр ∙ спецификация, достигнутая посредством этапной механической фильтрации, заканчивающейся на HEPA (эффективность 99,97% при 0.3μm) или ULPA (990,9995% при 0,12 мкм) терминальных фильтрах.
2Архитектура воздушного потока
Поток воздуха в чистых помещениях подразделяется на три установленных режима.идеально подходит для среды класса ISO 1 ̊5Для помещений класса 6 ≈ 9 достаточно неединонаправленного (турбулентного) разбавления.размещение ламинарных зон над критическими инструментами при сохранении турбулентного разбавления в окружающих районах.
3. Температура и влажность
Процессовые окна окружающей среды диктуют спецификацию контроля тепловой влажности.5°C и 45% ± 3% RH для предотвращения изменения измеренийДля обработки фармацевтического порошка может потребоваться ≤ 35% RH, чтобы избежать гигроскопического сгущения.и адиабатической или паровой увлажнения.
4. Комнатное давление
Дифференциальные давления между соседними пространствами образуют первичный барьер миграции загрязнения.обычно каскадно выходящий: ISO класс 5 → класс 7 → класс 8 → неконтролируемый.Активные датчики дифференциального давления модулируют демперы VAV для компенсации открытий дверей и нагрузки фильтров.
5Структурный оболочек
Физическая граница состоит из модульных панелей, изготовленных на заводе, обычно из алюминиевого пенопласта или ПУ-пенопласта, помещенных между оцинкованной сталью или нержавеющей сталью.Соединения панелей запечатаны нейтральным силикономПотолочные сетки поддерживают корпуса HEPA, освещение и капли при сохранении целостности пленумной уплотнители.
6. Электростатическое смягчение
Процессы, чувствительные к ESD, требуют контролируемой статической диссипации.или поднятые панели доступа обеспечивают сопротивление пути к земле между 2.5×104 и 1×109 Ω. Заземление персонала достигается с помощью наручных ремней и проводящей обуви, проверенной при входе. В сочетании с влажностью, поддерживаемой выше 35% RH,эти меры предотвращают накопление трибоэлектрического заряда.
7Перевод материалов и персонала
Контроль за проникновением загрязнения начинается на границе. Воздушные души доставляют струи 20 ≈ 28 м / с в течение 15 ≈ 30 секунд, чтобы вытеснить поверхностные частицы из одежды.Пропускные камеры имеют взаимосвязанные двери и дополнительное бактерицидное облучение УФ-С. Поэтапное переодевание ️ уличная одежда → чистое нижнее белье → комбинезон → капюшон → ботинки → перчатки ️ постепенно уменьшает биозагрузку и нагрузку частиц, попадающих в контролируемое пространство.
8Постоянное наблюдение
ISO 14644-2 и приложение 1 к GMP ЕС требуют постоянного контроля за окружающей средой.Активные пробирки воздуха улавливают жизнеспособные организмы на агаровые пластины для инкубации и подсчета CFU.Все приборы общаются через 4 ‰ 20 мА или Modbus с историком BMS / EMS, генерируя доказательные записи, соответствующие требованиям целостности данных 21 CFR часть 11 и приложения 11 ЕС.
9Управление энергетикой
Вентиляция, управляемая спросом, снижает скорость циркуляции воздуха в период бездействия.Окружающие катушки и вращающиеся энтальпические колеса восстанавливают 60~80% тепловой энергии от выхлопных газовМассивы вентиляторов с двигателями EC или VFD позволяют снизить объем воздушного потока до 30% от проектного без увеличения, что позволяет значительно сократить годовой OPEX.
10. Жизненный цикл проверки
Соответствие требованиям регулирования продемонстрировано, а не предполагается.Операционная квалификация (OQ) подтверждает производительность системы в определенных эксплуатационных диапазонахКвалификация производительности (PQ) доказывает, что установленная система отвечает требованиям процесса в условиях нагрузки.Переподготовка выполняется в соответствии с графиком, основанным на рисках, обычно полгода для асептических объектов и ежегодно для нестерильных операций..
Описание продукции
Фармация, биотехнологии и лаборатории
В связи с новыми правилами и растущей озабоченностью общественной безопасностью, фармацевтическая промышленность,Промышленность биотехнологий и медицинских изделий должна поддерживать и модернизировать свои объекты для удовлетворения новых требований и правил..Внутренние эксперты SHP имеют необходимый опыт в проектировании зданий и установке в них чистых помещений и помещений, чтобы они соответствовали новым стандартам.И наши знания и опыт охватывают широкий спектр, такие какПроизводство инфузий, производство таблеток и проект вакцины и т.д.
Электроника, полупроводники и высокотехнологичная промышленность
SHP разрабатывает, производит и устанавливает чистые помещения для полупроводниковых и высокотехнологичных секторов, от оптики, фотоники до сборки электронных компонентов.продукты часто очень чувствительны к воздушным частицам и должны производиться в контролируемой среде..Кроме того,Эти отрасли часто требуют использования сверхточного и дорогостоящего оборудования, которое должно быть размещено и использоваться в месте, где температура и влажность поддерживаются на определенном уровне..
Больничная
SHP разрабатывает и устанавливает чистые комнаты, которые могут хорошо работать для больничных и фармацевтических приложений и имеют высокое качество, чтобы соответствовать строгим стандартам чистых комнат.Для защиты здоровья пациентов необходим высокий уровень контроля окружающей среды.SHP строит чистые помещения, которые могут включать в себя существующие конструкции или стоять свободно, и предлагает высокий уровень контроля окружающей среды, включая статическую, давление, загрязнение,и влажность может быть разработана, чтобы соответствовать даже самым строгим медицинским стандартам.
Переработка пищевых продуктов и упаковка
Промышленность пищевой промышленности - это отрасль, в которой безопасность, качество и целостность продукции имеют первостепенное значение.Чистые помещения имеют жизненно важное значение в пищевой промышленности для обеспечения качества пищевых продуктов и соблюдения стандартов и требований GMP ((ISO)В пищевой промышленности чистые помещения, как правило, должны соответствовать стандартам класса 6 ISO.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Производственная промышленность
Авторитетные документы, такие как ISO 14644 не дают никаких конкретных инструкций относительно деятельности, осуществляемой в другой производственной отрасли, такой как медицинское оборудование.Производство медицинских изделий проводится в чистой комнате класса 5 по стандарту ISO ((Feb.Класс 3), в то время как упаковка медицинских изделий проводится в чистом помещении класса 7-8 ISO.Гарантированное завершение и окончательное тестирование соответствия являются одними из причин, по которым SHP является надежным союзником предприятий в этой области..
