Материалы и оборудование для модульного строительства чистых помещений для проектов чистых помещений

Обзор продукта 

Чистое помещение

Чистое помещение — это стратегический производственный актив, который создает среду, свободную от загрязнений, для максимизации выхода продукции, обеспечения соответствия нормативным требованиям и открытия производства высокоценных, чувствительных к точности технологий.

Опыт реализации проектов

Проект строительства фармацевтического чистого помещения

Обзор проекта

SHP предоставила комплексное инженерное решение для чистых помещений для фармацевтического производственного предприятия, охватывающее системы перегородок чистых помещений, системы распределения воздуха ОВКВ, потолки чистых помещений, системы освещения и услуги по установке на месте.

Проект был спроектирован и построен в соответствии с требованиями к чистым помещениям ISO 14644 для поддержки контролируемых производственных сред и обеспечения качества продукции.

Ход строительства и выполнение работ на объекте

Монтаж воздуховодов ОВКВ

Система воздуховодов ОВКВ была установлена в соответствии с утвержденной схемой воздушного потока для обеспечения стабильной температуры, влажности, перепада давления и уровней чистоты воздуха в чистом помещении.

Монтаж воздуховодов ОВКВ и систем поддержки потолков во время строительства чистого помещения.

Завершение коридора чистого помещения

Секция коридора чистого помещения была завершена с использованием изоляционных сэндвич-панелей, дверей чистых помещений, осветительных приборов и сервисных проемов, подготовленных к окончательному вводу в эксплуатацию.

Завершенный коридор чистого помещения со стеновыми панелями, системой освещения и точками доступа к услугам.

Завершение основной зоны чистого помещения

Производственная зона чистого помещения была завершена с использованием модульных стеновых панелей, систем потолочных решеток и интегрированных инженерных систем, подготавливая объект к установке оборудования и валидационным испытаниям.

Основная зона чистого помещения готова к установке оборудования и валидации систем.

Объем поставки

• Модульные стеновые панели для чистых помещений

• Потолочная система чистого помещения

• Система воздуховодов ОВКВ

• Двери и окна чистых помещений

• Светодиодное освещение чистых помещений

• Поддержка монтажа и ввода в эксплуатацию

Основные моменты проекта

✔ Комплексное инженерное решение для чистых помещений

✔ Профессиональный монтаж ОВКВ

✔ Модульное строительство панелей чистых помещений

✔ Проектирование в соответствии с ISO 14644

✔ Фармацевтическая производственная среда

✔ Опытная команда инженеров на месте

Реальная проектная документация

Приведенные выше фотографии были сделаны во время фактического процесса строительства фармацевтического чистого помещения, завершенного инженерной командой SHP. Изображения демонстрируют реальные монтажные работы, интеграцию системы ОВКВ, сборку панелей чистых помещений и возможности выполнения проектов.

Описание чистого помещения

Преимущества чистого помещения

 Контроль загрязнений

• • Основное преимущество: Резко снижает загрязнение воздуха твердыми частицами (пыль, микробы, аэрозоли) и молекулярными (химические пары). Это основная цель.

  • Защищает продукт/процесс: Предотвращает дефекты в чувствительном производстве (например, микрочипы, медицинские устройства) и обеспечивает целостность научных экспериментов.

2. Повышение качества и выхода продукции

• • В производстве полупроводников и электроники меньшее количество загрязнителей означает меньше дефектов, более высокую надежность продукции и значительно улучшенный выход продукции.

  • В фармацевтических операциях стерильного наполнения и укупорки предотвращает микробное и частичное загрязнение, обеспечивая безопасность и соответствие требованиям.

3. Стабильность и воспроизводимость процесса

• • Обеспечивает стабильную, контролируемую среду (температура, влажность, давление, чистота), где переменные сведены к минимуму. Это позволяет проводить высоковоспроизводимые процессы и получать надежные результаты исследований.

4. Защита персонала и окружающей среды

• • Безопасность: В области биоисследований или при работе с сильнодействующими соединениями в фармацевтике чистые помещения защищают работников, содержа опасные материалы (с помощью отрицательного давления, ламинарных шкафов безопасности).

  • Защита окружающей среды: Предотвращает выброс опасных веществ во внешнюю среду.

5. Соответствие нормативным требованиям

• • Необходимо для соответствия строгим отраслевым стандартам и государственным нормам (например, ISO 14644, EU GMP, FDA cGMP). Работа в сертифицированном чистом помещении часто является законным требованием для получения разрешения на продажу таких продуктов, как медицинские устройства и некоторая электроника.

6. Контролируемые параметры

• • Помимо частиц, чистые помещения точно контролируют:

    • Температура и влажность: Критически важны для стабильности процесса, свойств материалов и комфорта оператора.

    • Давление воздуха: Положительное давление предотвращает попадание загрязнителей; отрицательное давление удерживает опасные вещества внутри.

    • Воздушный поток: Ламинарный (однонаправленный) воздушный поток уносит частицы из критических зон.

7. Поддержка специализированных функций

• • Может быть спроектировано для конкретных нужд:

    • Защита от электростатического разряда (ESD): Для электроники с использованием материалов, рассеивающих статическое электричество.

    • Экранирование от вибраций и электромагнитных помех (EMI/RFI): Для нанотехнологических исследований или точных измерений.

Интегрированные компоненты системы чистого помещения

Полный объем поставки системы чистого помещения

SHP предлагает полную цепочку поставок для проектов чистых помещений, включая стеновые и потолочные панели чистых помещений, двери, окна, воздуховоды ОВКВ и оборудование для очистки воздуха для комплексной реализации.

Изображение ниже иллюстрирует ключевые системы и компоненты, обычно интегрируемые в проекты чистых помещений SHP.

Профиль компании

Являясь ведущим поставщиком систем и продуктов для чистых помещений, SHP — это организация, которая гордится как технической экспертизой, так и клиентским сервисом следующего уровня. SHP предлагает решения для чистых помещений, отвечающие конкретным требованиям наших клиентов, специализируясь на фармацевтических, биотехнологических и микроэлектронных чистых помещениях. Мы также предлагаем ряд продуктов для чистых помещений, включая стеновые панели, двери и окна, а также серию оборудования для чистых помещений.

Являясь организацией, сертифицированной по ISO 9001:2015, мы стремимся постоянно улучшать наши программы обслуживания клиентов, одновременно удовлетворяя или превосходя ваши критерии качества продукции. Благодаря нашим комплексным предложениям по решениям для клиентов, превосходству продукции и десятилетиям технической экспертизы, мы уверены, что SHP сможет наилучшим образом соответствовать вашему применению.

Наше соответствие и валидация

Наше оборудование для чистых помещений производится в соответствии с системой менеджмента качества, сертифицированной по ISO 9001, и соответствует соответствующим директивам CE по электробезопасности и электромагнитной совместимости.

Сертификаты

Воздушный душ с сертификатом CE
FFU с сертификатом CE
Проходной бокс с сертификатом CE
Производственная система с сертификатом ISO 9001

Наши клиенты

Часто задаваемые вопросы

В1: Где находится ваша компания?

О1: Наша компания находится в городе Сучжоу, недалеко от Шанхая. Это 1,5 часа езды от аэропорта PVG.

В2: Вы производитель или торговая компания? Что я могу купить у вас?
О2: Мы производители. Мы специализируемся на проектах чистых помещений, воздушных душах, FFU, проходных боксах, дозирующих комнатах, ламинарных шкафах и столах, блоках обработки воздуха, а также герметичных дверях и окнах. 

В3: Когда срок поставки? 
О3: Если ваш проект чистого помещения включает блок обработки воздуха, срок поставки составляет 35 дней. Если вы покупаете товары без блока обработки воздуха, срок поставки составляет 10 дней. 

В4: Какой у вас гарантийный срок? Какое послепродажное обслуживание вы можете предложить?
О4: Наш гарантийный срок составляет два года после завершения проекта. В течение гарантийного срока, если возникнут какие-либо проблемы, мы заменим их. Если вы не сможете справиться, мы бесплатно отправим инженера для решения проблемы.

В5: Можете ли вы провести валидацию чистого помещения? 
О5: Да, мы можем предоставить документацию DQ, IQ, OQ и PQ. Также руководство по эксплуатации продукта, руководство по техническому обслуживанию и полный комплект чертежей чистого помещения. 

В6: Каковы ваши преимущества?
О6: У нас есть полная техническая команда, состоящая из 12 старших инженеров по чистым помещениям и ОВКВ, которые предоставят вам техническую поддержку. Мы завершили более 2100 проектов чистых помещений в Китае и за рубежом. Например, Япония, Индонезия, Таиланд, Бангладеш, Индия, Северная Македония, Саудовская Аравия, Йемен, Россия, Молдова, Швейцария, Норвегия, Великобритания, Испания, Франция, Бельгия, Кувейт, Тунис, Маврикий, Шри-Ланка, Монголия, Филиппины, Непал, Судан, Сомалиленд, Австралия, Новая Зеландия, Канада, Алжир, Египет, Сингапур и США.