Materiais e Equipamentos para Construção de Salas Limpas Modulares para Projetos de Salas Limpas

Visão Geral do Produto 

Sala Limpa

Uma sala limpa é um ativo de produção estratégico que cria um ambiente livre de contaminação para maximizar o rendimento do produto, garantir a conformidade regulatória e viabilizar a fabricação de tecnologias de alto valor e sensíveis à precisão.

Experiência em Projetos

Projeto de Construção de Sala Limpa Farmacêutica

Visão Geral do Projeto

A SHP forneceu uma solução de engenharia de sala limpa turnkey para uma instalação de fabricação farmacêutica, cobrindo sistemas de partição de sala limpa, sistemas de distribuição de ar HVAC, tetos de sala limpa, sistemas de iluminação e serviços de instalação no local.

O projeto foi projetado e construído de acordo com os requisitos de sala limpa ISO 14644 para suportar ambientes de produção controlados e garantia de qualidade do produto.

Progresso da Construção e Execução no Local

Instalação de Dutos HVAC

O sistema de dutos HVAC foi instalado de acordo com o projeto de fluxo de ar aprovado para garantir níveis estáveis de temperatura, umidade, diferencial de pressão e limpeza do ar dentro da sala limpa.

Instalação de dutos HVAC e sistemas de suporte de teto durante a construção da sala limpa.

Conclusão do Corredor da Sala Limpa

A seção do corredor da sala limpa foi concluída com painéis sanduíche isolados, portas de sala limpa, luminárias e aberturas de serviço preparadas para comissionamento final.

Corredor de sala limpa concluído com painéis de parede, sistema de iluminação e pontos de acesso de serviço.

Conclusão da Área Principal da Sala Limpa

A área de produção da sala limpa foi concluída com painéis de parede modulares, sistemas de grade de teto e utilidades integradas, preparando a instalação para instalação de equipamentos e testes de validação.

Área principal da sala limpa pronta para instalação de equipamentos e validação de sistemas.

Escopo de Fornecimento

• Painéis de Parede Modulares para Sala Limpa

• Sistema de Teto para Sala Limpa

• Sistema de Dutos de Ar HVAC

• Portas e Janelas para Sala Limpa

• Iluminação LED para Sala Limpa

• Suporte de Instalação e Comissionamento

Destaques do Projeto

✔ Solução de engenharia de sala limpa turnkey

✔ Instalação profissional de HVAC

✔ Construção de painéis modulares para sala limpa

✔ Projeto em conformidade com ISO 14644

✔ Ambiente de produção farmacêutica

✔ Equipe de engenharia experiente no local

Documentação Real do Projeto

As fotos mostradas acima foram tiradas durante o processo de construção real de um projeto de sala limpa farmacêutica concluído pela equipe de engenharia da SHP. As imagens demonstram trabalho de instalação real, integração de sistemas HVAC, montagem de painéis de sala limpa e capacidades de execução de projetos.

Descrição da Sala Limpa

Vantagens de uma Sala Limpa

 Controle de Contaminação

• • Vantagem Principal: Reduz drasticamente a contaminação particulada (poeira, micróbios, aerossóis) e molecular (vapores químicos) transportada pelo ar. Este é o propósito principal.

  • Protege o Produto/Processo: Previne defeitos em fabricações sensíveis (por exemplo, microchips, dispositivos médicos) e garante a integridade em experimentos científicos.

2. Qualidade e Rendimento do Produto Aprimorados

• • Na fabricação de semicondutores e eletrônicos, menos contaminantes significam menos defeitos, maior confiabilidade do produto e rendimento de produção significativamente melhorado.

  • Em operações de envase estéril farmacêutico, previne a contaminação microbiana e de partículas, garantindo segurança e conformidade.

3. Consistência e Reprodutibilidade do Processo

• • Fornece um ambiente estável e controlado (temperatura, umidade, pressão, limpeza) onde as variáveis são minimizadas. Isso permite processos altamente repetíveis e resultados de pesquisa confiáveis.

4. Proteção do Pessoal e do Meio Ambiente

• • Segurança: Em bio-pesquisa ou manuseio farmacêutico de compostos potentes, as salas limpas protegem os trabalhadores contendo materiais perigosos (através de pressão negativa, gabinetes de biossegurança).

  • Proteção Ambiental: Previne a liberação de substâncias perigosas no ambiente externo.

5. Conformidade Regulatória

• • Essencial para atender a rigorosos padrões da indústria e regulamentações governamentais (por exemplo, ISO 14644, EU GMP, FDA cGMP). Operar em uma sala limpa certificada é frequentemente um requisito legal para aprovação de mercado de produtos como s, dispositivos médicos e certos eletrônicos.

6. Parâmetros Controlados

• • Além de partículas, as salas limpas controlam precisamente:

    • Temperatura e Umidade: Crítico para a estabilidade do processo, propriedades do material e conforto do operador.

    • Pressão do Ar: Pressão positiva mantém os contaminantes fora; pressão negativa contém perigos dentro.

    • Fluxo de Ar: Fluxo de ar laminar (unidirecional) varre as partículas para longe das zonas críticas.

7. Suporte a Funções Especializadas

• • Pode ser projetado para necessidades específicas:

    • Proteção contra Descarga Eletrostática (ESD): Para eletrônicos, usando materiais dissipadores de estática.

    • Blindagem contra Vibração e EMI/RFI: Para pesquisa em nanotecnologia ou medição de precisão.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Escopo Completo de Fornecimento de Sistema de Sala Limpa

A SHP oferece uma cadeia de suprimentos completa para projetos de salas limpas, incluindo painéis de parede e teto para salas limpas, portas, janelas, dutos HVAC e equipamentos de purificação de ar para implementação turnkey.

A imagem abaixo ilustra os principais sistemas e componentes tipicamente integrados nos projetos de sala limpa da SHP.

Perfil da Empresa

Como um fornecedor líder de sistemas e produtos para salas limpas, a SHP é uma organização que se orgulha tanto de sua expertise técnica quanto de seu atendimento ao cliente de alto nível. A SHP oferece Soluções de Sala Limpa para atender aos requisitos específicos de nossos clientes, especializados em salas limpas farmacêuticas, de biotecnologia e microeletrônicas. Também fornecemos uma gama de produtos para salas limpas, incluindo painéis de parede, portas e janelas e uma série de equipamentos para salas limpas.

Como uma organização certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos em melhorar continuamente nossos programas de atendimento ao cliente, ao mesmo tempo em que atendemos ou excedemos seus critérios de qualidade de produto. Com nossas ofertas abrangentes de soluções ao cliente, excelência em produtos e décadas de expertise técnica, estamos confiantes de que a SHP pode atender melhor à sua aplicação.

Nossa Conformidade e Validação

Nossos equipamentos de sala limpa são fabricados sob um sistema de gestão de qualidade certificado ISO 9001 e cumprem as diretivas CE relevantes para segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética.

Certificações

Chuveiro de Ar Certificado CE
FFU Certificado CE
Caixa de Passagem Certificada CE
Sistema de Fabricação Certificado ISO 9001

Nossos Clientes

Perguntas Frequentes

Q1: Onde fica sua empresa?

A1: Nossa empresa está localizada na cidade de Suzhou, perto de Xangai. São 1 hora e meia de carro do Aeroporto PVG.

Q2: Você é um fabricante ou uma empresa de trading? O que posso comprar de você?
A2: Somos fabricantes. Focamos em projetos de salas limpas, chuveiros de ar, FFUs, caixas de passagem, salas de dosagem, capelas e bancadas de fluxo laminar, AHUs e portas e janelas seladas. 

Q3: Qual é o seu prazo de entrega? 
A3: Se o seu projeto de sala limpa incluir AHU, o prazo de entrega é de 35 dias. Se você comprar mercadorias sem AHU, o prazo de entrega é de 10 dias. 

Q4: Qual é o seu período de garantia? Que tipo de serviço pós-venda você pode oferecer?
A4: Nosso período de garantia é de dois anos após a conclusão do projeto. Durante o período de garantia, se houver algum problema, nós o substituiremos. Se você não conseguir resolver, enviaremos um engenheiro para resolvê-lo gratuitamente.

Q5: Você pode realizar a validação de sala limpa? 
A5: Sim, podemos oferecer documentação de DQ, IQ, OQ e PQ. Ainda em funcionamento e instalação. Manual de operação do produto, guia de manutenção e um conjunto completo de desenhos da sala limpa. 

Q6: Quais são suas vantagens?
A6: Temos uma equipe técnica completa composta por 12 engenheiros seniores de sala limpa e HVAC para fornecer suporte técnico. Concluímos mais de 2.100 projetos de salas limpas na China e no exterior. Como Japão, Indonésia, Tailândia, Bangladesh, Índia, Macedônia do Norte, Arábia Saudita, Iêmen, Rússia, Moldávia, Suíça, Noruega, Reino Unido, Espanha, França, Bélgica, Kuwait, Tunísia, Maurício, Sri Lanka, Mongólia, Filipinas, Nepal, Sudão, Somalilândia, Austrália, Nova Zelândia, Canadá, Argélia, Egito, Singapura e Estados Unidos.