Modulare Reinraum-Baumaterialien und -Ausrüstung für Reinraumprojekte

Produktübersicht 

Reinraum

Ein Reinraum ist ein strategisches Produktionsmittel, das eine kontaminationsfreie Umgebung schafft, um die Produktausbeute zu maximieren, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und die Herstellung hochwertiger, präzisionssensibler Technologien zu ermöglichen.

Projekterfahrung

Pharmazeutisches Reinraum-Bauprojekt

Projektübersicht

SHP lieferte eine schlüsselfertige Reinraum-Engineering-Lösung für eine pharmazeutische Produktionsanlage, die Reinraum-Trennwandsysteme, HLK-Luftverteilungssysteme, Reinraumdecken, Beleuchtungssysteme und Vor-Ort-Installationsdienste umfasste.

Das Projekt wurde gemäß den ISO 14644-Reinraumanforderungen entworfen und gebaut, um kontrollierte Produktionsumgebungen und Produktqualitätskontrolle zu unterstützen.

Baufortschritt & Baustellenabwicklung

Installation von HLK-Kanälen

Das HLK-Kanalsystem wurde gemäß dem genehmigten Luftstromdesign installiert, um stabile Temperatur-, Feuchtigkeits-, Druckdifferenz- und Luftreinheitsniveaus im Reinraum zu gewährleisten.

Installation von HLK-Kanälen und Deckenstützsystemen während des Reinraumbaus.

Fertigstellung des Reinraumkorridors

Der Reinraumkorridor wurde mit isolierten Sandwichpaneelen, Reinraumtüren, Beleuchtungskörpern und Serviceöffnungen für die endgültige Inbetriebnahme fertiggestellt.

Fertiggestellter Reinraumkorridor mit Wandpaneelen, Beleuchtungssystem und Servicezugangspunkten.

Fertigstellung des Hauptreinraumbereichs

Der Reinraum-Produktionsbereich wurde mit modularen Wandpaneelen, Deckenraster-Systemen und integrierten Versorgungsleitungen fertiggestellt, wodurch die Anlage für die Installation von Geräten und Validierungstests vorbereitet wurde.

Hauptreinraumbereich bereit für die Geräteinstallation und Systemvalidierung.

Lieferumfang

• Modulare Reinraum-Wandpaneele

• Reinraum-Deckensystem

• HLK-Luftkanalsystem

• Reinraumtüren & Fenster

• LED-Reinraumbeleuchtung

• Installations- & Inbetriebnahmeunterstützung

Projekt-Highlights

✔ Schlüsselfertige Reinraum-Engineering-Lösung

✔ Professionelle HLK-Installation

✔ Modulare Reinraum-Paneelkonstruktion

✔ ISO 14644-konformes Design

✔ Pharmazeutische Produktionsumgebung

✔ Erfahrenes Vor-Ort-Engineering-Team

Echte Projektdokumentation

Die oben gezeigten Fotos wurden während des tatsächlichen Bauprozesses eines pharmazeutischen Reinraumprojekts aufgenommen, das vom SHP-Engineering-Team abgeschlossen wurde. Die Bilder zeigen reale Installationsarbeiten, die Integration von HLK-Systemen, die Montage von Reinraum-Paneelen und die Projektumsetzungsfähigkeiten.

Reinraumbeschreibung

Vorteile eines Reinraums

 Kontaminationskontrolle

• • Hauptvorteil: Reduziert drastisch luftgetragene Partikel (Staub, Mikroben, Aerosole) und molekulare (chemische Dämpfe) Kontamination. Dies ist der Kernzweck.

  • Schützt Produkt/Prozess: Verhindert Defekte bei empfindlichen Fertigungsprozessen (z. B. Mikrochips, Medizinprodukte) und gewährleistet die Integrität wissenschaftlicher Experimente.

2. Verbesserte Produktqualität & Ausbeute

• • In der Halbleiter- und Elektronikfertigung bedeuten weniger Kontaminanten weniger Defekte, höhere Produktzuverlässigkeit und eine deutlich verbesserte Produktionsausbeute.

  • Bei sterilen Abfüll- und Endbearbeitungsoperationen in der Pharmaindustrie verhindert es mikrobielle und Partikelkontaminationen und gewährleistet Sicherheit und Konformität.

3. Prozesskonsistenz & Reproduzierbarkeit

• • Bietet eine stabile, kontrollierte Umgebung (Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck, Sauberkeit), in der Variablen minimiert werden. Dies ermöglicht hochgradig wiederholbare Prozesse und zuverlässige Forschungsergebnisse.

4. Personal- und Umweltschutz

• • Sicherheit: In der Biowissenschaft oder der pharmazeutischen Handhabung potenter Verbindungen schützen Reinräume die Arbeiter durch Eindämmung gefährlicher Materialien (durch Unterdruck, biologische Sicherheitswerkbänke).

  • Umweltschutz: Verhindert die Freisetzung gefährlicher Substanzen in die Außenumgebung.

5. Einhaltung von Vorschriften

• • Unerlässlich für die Einhaltung strenger Industriestandards und staatlicher Vorschriften (z. B. ISO 14644, EU GMP, FDA cGMP). Der Betrieb in einem zertifizierten Reinraum ist oft eine gesetzliche Anforderung für die Marktzulassung von Produkten wie Arzneimitteln, Medizinprodukten und bestimmten Elektronikgeräten.

6. Kontrollierte Parameter

• • Über Partikel hinaus kontrollieren Reinräume präzise:

    • Temperatur & Luftfeuchtigkeit: Entscheidend für Prozessstabilität, Materialeigenschaften und Komfort des Bedieners.

    • Luftdruck: Positiver Druck hält Kontaminanten fern; negativer Druck hält Gefahren im Inneren.

    • Luftstrom: Laminarer (gerichteter) Luftstrom fegt Partikel aus kritischen Zonen.

7. Unterstützung spezialisierter Funktionen

• • Kann für spezifische Bedürfnisse konstruiert werden:

    • Schutz vor elektrostatischer Entladung (ESD): Für Elektronik, unter Verwendung von antistatischen Materialien.

    • Vibrations- und EMI/RFI-Abschirmung: Für Nanotechnologieforschung oder Präzisionsmessungen.

Integrierte Reinraumsystemkomponenten

Umfassender Lieferumfang für Reinraumsysteme

SHP bietet eine vollständige Lieferkette für Reinraumprojekte, einschließlich Reinraumwand- und Deckenpaneelen, Türen, Fenstern, HLK-Kanälen und Luftreinigungsgeräten für die schlüsselfertige Umsetzung.

Die folgende Abbildung zeigt die wichtigsten Systeme und Komponenten, die typischerweise in SHP-Reinraumprojekten integriert sind.

Unternehmensprofil

Als führender Anbieter von Reinraumsystemen und Reinraumprodukten ist SHP ein Unternehmen, das sowohl auf technische Expertise als auch auf erstklassigen Kundenservice stolz ist. SHP bietet Reinraumlösungen, die auf die spezifischen Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind, insbesondere für pharmazeutische, biotechnologische und mikroelektronische Reinräume. Wir bieten auch eine Reihe von Reinraumprodukten an, darunter Wandpaneele, Türen und Fenster sowie eine Reihe von Reinraumgeräten.

Als ISO 9001:2015 zertifiziertes Unternehmen sind wir bestrebt, unsere Kundenserviceprogramme kontinuierlich zu verbessern und gleichzeitig Ihre Produktqualitätskriterien zu erfüllen oder zu übertreffen. Mit unserem umfassenden Angebot an Kundenlösungen, exzellenten Produkten und jahrzehntelanger technischer Expertise sind wir zuversichtlich, dass SHP Ihre Anforderungen am besten erfüllen kann.

Unsere Konformität & Validierung

Unsere Reinraumgeräte werden unter einem nach ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt und entsprechen den relevanten CE-Richtlinien für elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit.

Zertifizierungen

CE-zertifizierte Luftdusche
CE-zertifizierte FFU
CE-zertifizierte Durchreiche
Nach ISO 9001 zertifiziertes Fertigungssystem

Unsere Kunden

FAQ

F1: Wo ist Ihr Unternehmen?

A1: Unser Unternehmen befindet sich in Suzhou City, in der Nähe von Shanghai. Es ist eine 1,5-stündige Fahrt vom Flughafen PVG entfernt.

F2: Sind Sie ein Hersteller oder ein Handelsunternehmen? Was kann ich bei Ihnen kaufen?
A2: Wir sind Hersteller. Wir konzentrieren uns auf Reinraumprojekte, Luftduschen, FFUs, Durchreichekästen, Dosierräume, Laminar-Flow-Hauben und -Werkbänke, RLT-Geräte und abgedichtete Türen und Fenster. 

F3: Wann ist Ihre Lieferzeit? 
A3: Wenn Ihr Reinraumprojekt ein RLT-Gerät beinhaltet, beträgt die Lieferzeit 35 Tage. Wenn Sie Waren ohne RLT-Gerät kaufen, beträgt die Lieferzeit 10 Tage. 

F4: Wie lange ist Ihre Garantiezeit? Welche Art von After-Sales-Service können Sie anbieten?
A4: Unsere Garantiezeit beträgt zwei Jahre nach Abschluss des Projekts. Während der Garantiezeit ersetzen wir es bei Problemen. Wenn Sie es nicht lösen können, schicken wir kostenlos einen Ingenieur zur Lösung.

F5: Können Sie eine Reinraumvalidierung durchführen? 
A5: Ja, wir können Dokumentationen für DQ, IQ, OQ und PQ anbieten. Außerdem Betriebshandbuch, Wartungshandbuch und einen vollständigen Satz von Reinraumzeichnungen. 

F6: Was sind Ihre Vorteile?
A6: Wir verfügen über ein vollständiges technisches Team, das aus 12 erfahrenen Reinraum- und HLK-Ingenieuren besteht, um Ihnen technischen Support zu bieten. Wir haben über 2.100 Reinraumprojekte in China und im Ausland abgeschlossen. Zum Beispiel Japan, Indonesien, Thailand, Bangladesch, Indien, Nordmazedonien, Saudi-Arabien, Jemen, Russland, Moldawien, Schweiz, Norwegen, Vereinigtes Königreich, Spanien, Frankreich, Belgien, Kuwait, Tunesien, Mauritius, Sri Lanka, Mongolei, Philippinen, Nepal, Sudan, Somaliland, Australien, Neuseeland, Kanada, Algerien, Ägypten, Singapur und die Vereinigten Staaten.