Materiales y Equipos para la Construcción Modular de Salas Limpias para Proyectos de Salas Limpias

Descripción General del Producto

Sala Limpia

Una sala limpia es un activo de producción estratégico que crea un entorno libre de contaminación para maximizar el rendimiento del producto, garantizar el cumplimiento normativo y permitir la fabricación de tecnologías de alto valor y sensibles a la precisión.

Experiencia en Proyectos

Proyecto de Construcción de Sala Limpia Farmacéutica

Descripción General del Proyecto

SHP proporcionó una solución de ingeniería de salas limpias llave en mano para una instalación de fabricación farmacéutica, que abarca sistemas de particiones de salas limpias, sistemas de distribución de aire HVAC, techos de salas limpias, sistemas de iluminación y servicios de instalación in situ.

El proyecto fue diseñado y construido de acuerdo con los requisitos de salas limpias ISO 14644 para soportar entornos de producción controlados y garantía de calidad del producto.

Progreso de la Construcción y Ejecución del Sitio

Instalación de Conductos HVAC

El sistema de conductos HVAC se instaló de acuerdo con el diseño de flujo de aire aprobado para garantizar niveles estables de temperatura, humedad, diferencial de presión y limpieza del aire dentro de la sala limpia.

Instalación de conductos HVAC y sistemas de soporte de techo durante la construcción de la sala limpia.

Finalización del Corredor de la Sala Limpia

La sección del corredor de la sala limpia se completó con paneles sándwich aislados, puertas de sala limpia, accesorios de iluminación y aberturas de servicio preparadas para la puesta en marcha final.

Corredor de sala limpia completado con paneles de pared, sistema de iluminación y puntos de acceso de servicio.

Finalización del Área Principal de la Sala Limpia

El área de producción de la sala limpia se completó con paneles de pared modulares, sistemas de rejilla de techo y servicios públicos integrados, preparando la instalación para la instalación de equipos y pruebas de validación.

Área principal de sala limpia lista para instalación de equipos y validación de sistemas.

Alcance del Suministro

• Paneles de Pared Modulares para Salas Limpias

• Sistema de Techo para Salas Limpias

• Sistema de Conductos de Aire HVAC

• Puertas y Ventanas para Salas Limpias

• Iluminación LED para Salas Limpias

• Soporte de Instalación y Puesta en Marcha

Puntos Destacados del Proyecto

✔ Solución de ingeniería de salas limpias llave en mano

✔ Instalación profesional de HVAC

✔ Construcción modular de paneles para salas limpias

✔ Diseño conforme a ISO 14644

✔ Entorno de producción farmacéutica

✔ Equipo de ingeniería in situ experimentado

Documentación Real del Proyecto

Las fotos mostradas arriba fueron tomadas durante el proceso de construcción real de un proyecto de sala limpia farmacéutica completado por el equipo de ingeniería de SHP. Las imágenes demuestran el trabajo de instalación real, la integración del sistema HVAC, el ensamblaje de paneles de sala limpia y las capacidades de ejecución del proyecto.

Descripción de la Sala Limpia

Ventajas de una Sala Limpia

Control de Contaminación

• • Ventaja Principal:Reduce drásticamente la contaminación de partículas en el aire (polvo, microbios, aerosoles) y molecular (vapores químicos). Este es el propósito principal.

  • Protege el Producto/Proceso:Previene defectos en la fabricación sensible (por ejemplo, microchips, dispositivos médicos) y garantiza la integridad en experimentos científicos.

2. Mejora de la Calidad y el Rendimiento del Producto

• • En la fabricación de semiconductores y electrónica, menos contaminantes significan menos defectos, mayor confiabilidad del producto y un rendimiento de producción significativamente mejorado.

  • En las operaciones farmacéuticas de llenado estéril, previene la contaminación microbiana y de partículas, garantizando la seguridad y el cumplimiento.

3. Consistencia y Reproducibilidad del Proceso

• • Proporciona un entorno estable y controlado (temperatura, humedad, presión, limpieza) donde las variables se minimizan. Esto permite procesos altamente repetibles y resultados de investigación confiables.

4. Protección del Personal y del Medio Ambiente

• • Seguridad:En la bioinvestigación o el manejo farmacéutico de compuestos potentes, las salas limpias protegen a los trabajadores al contener materiales peligrosos (mediante presión negativa, gabinetes de bioseguridad).

  • Protección Ambiental:Previene la liberación de sustancias peligrosas al medio ambiente exterior.

5. Cumplimiento Normativo

• • Esencial para cumplir con los estrictos estándares de la industria y las regulaciones gubernamentales (por ejemplo, ISO 14644, EU GMP, FDA cGMP). Operar en una sala limpia certificada suele ser un requisito legal para la aprobación de mercado de productos como s, dispositivos médicos y ciertos productos electrónicos.

6. Parámetros Controlados

• • Más allá de las partículas, las salas limpias controlan con precisión:

    • Temperatura y Humedad:Crítico para la estabilidad del proceso, las propiedades del material y la comodidad del operador.

    • Presión del Aire:La presión positiva mantiene los contaminantes fuera; la presión negativa contiene los peligros dentro.

    • Flujo de Aire:El flujo de aire laminar (unidireccional) barre las partículas lejos de las zonas críticas.

7. Soporte de Funciones Especializadas

• • Puede diseñarse para necesidades específicas:

    • Protección contra Descargas Electrostáticas (ESD):Para electrónica, utilizando materiales disipadores de estática.

    • Blindaje contra Vibraciones y EMI/RFI: Para investigación en nanotecnología o mediciones de precisión.

Componentes Integrados del Sistema de Sala Limpia

Alcance Completo del Suministro de Sala Limpia

SHP ofrece una cadena de suministro completa para proyectos de salas limpias, que incluye paneles de pared y techo para salas limpias, puertas, ventanas, conductos HVAC y equipos de purificación de aire para una implementación llave en mano.

La imagen a continuación ilustra los sistemas y componentes clave que se integran típicamente en los proyectos de salas limpias de SHP.

Perfil de la Empresa

Como proveedor líder de sistemas y productos para salas limpias, SHP es una organización que se enorgullece tanto de su experiencia técnica como de su atención al cliente de primer nivel. SHP ofrece Soluciones de Salas Limpias para satisfacer los requisitos particulares de nuestros clientes, especializadas para salas limpias farmacéuticas, biotecnológicas y microelectrónicas. También ofrecemos una gama de productos para salas limpias que incluyen paneles de pared, puertas y ventanas, y una serie de equipos para salas limpias.

Como organización certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos a mejorar continuamente nuestros programas de servicio al cliente, al tiempo que cumplimos o superamos sus criterios de calidad de producto. Con nuestras ofertas integrales de soluciones al cliente, la excelencia en los productos y décadas de experiencia técnica, confiamos en que SHP puede igualar lo mejor para su aplicación.

Nuestra Conformidad y Validación

Nuestro equipo de sala limpia se fabrica bajo un sistema de gestión de calidad certificado ISO 9001 y cumple con las directivas CE relevantes para seguridad eléctrica y compatibilidad electromagnética.

Certificaciones

Ducha de Aire Certificada CE
FFU Certificada CE
Caja de Paso Certificada CE
Sistema de Fabricación Certificado ISO 9001

Nuestros Clientes

Preguntas Frecuentes

P1: ¿Dónde está su empresa?

R1: Nuestra empresa está ubicada en la ciudad de Suzhou, cerca de Shanghai. Está a 1,5 horas en coche del aeropuerto PVG.

P2: ¿Es usted un fabricante o una empresa comercial? ¿Qué puedo comprarle?
R2: Somos fabricantes. Nos centramos en proyectos de salas limpias, duchas de aire, FFU, cajas de paso, salas de dosificación, campanas y bancos de flujo laminar, AHU y puertas y ventanas selladas.

P3: ¿Cuándo es su tiempo de entrega?
R3: Si su proyecto de sala limpia incluye AHU, el tiempo de entrega es de 35 días. Si compra productos sin AHU, el tiempo de entrega es de 10 días.

P4: ¿Cuánto dura su período de garantía? ¿Qué tipo de servicio postventa puede ofrecer?
R4: Nuestro período de garantía es de dos años después de la finalización del proyecto. Durante el período de garantía, si hay algún problema, lo reemplazaremos. Si no puede resolverlo, enviaremos un ingeniero para que lo resuelva de forma gratuita.

P5: ¿Puede realizar la validación de salas limpias?
R5: Sí, podemos ofrecer documentación de DQ, IQ, OQ y PQ. Todavía en forma y sentado. Manual de operación del producto, guía de mantenimiento y un conjunto completo de planos de sala limpia.

P6: ¿Cuáles son sus ventajas?
R6: Contamos con un equipo técnico completo compuesto por 12 ingenieros senior de salas limpias y HVAC para brindarle soporte técnico. Hemos completado más de 2100 proyectos de salas limpias en China y en el extranjero. Como Japón, Indonesia, Tailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Norte, Arabia Saudita, Yemen, Rusia, Moldavia, Suiza, Noruega, Reino Unido, España, Francia, Bélgica, Kuwait, Túnez, Mauricio, Sri Lanka, Mongolia, Filipinas, Nepal, Sudán, Somalilandia, Australia, Nueva Zelanda, Canadá, Argelia, Egipto, Singapur y Estados Unidos.