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Proyecto llave en mano de salas limpias prefabricadas para fabricación electrónica y procesamiento farmacéutico
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Proyecto llave en mano salas limpias prefabricadas
,Fabricación electrónica Salas limpias prefabricadas
,Salones limpios prefabricados de transformación farmacéutica
Proyecto llave en mano de salas limpias prefabricadas para fabricación electrónica y procesamiento farmacéutico
Resumen del producto
Proyecto llave en mano de salas limpias para la fabricación electrónica y el procesamiento farmacéutico
Salón limpio
Definido por normas de clasificación específicas (por ejemplo, ISO 14644), unSala de limpiezase refiere a un espacio sellado en el que la concentración de partículas en el aire se mantiene a un nivel especificado mediante sistemas de filtración de aire de alta eficiencia y en el que el personal, los materiales,y el equipo están sujetos a estrictos protocolos de control de contaminación.
Descripción de la sala limpia
| Aplicación | Productos farmacéuticos | El laboratorio | Electrónica |
| La limpieza | Clasificación 100100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | Clasificación ISO 5?? 8 o específica del proyecto | Clasificación ISO 5?? 8 o específica del proyecto |
| Ámbito de aplicación |
parte de la estructura; Panel de tabiques y de techo; Puerta y ventana, epoxi. |
la parte HVAC; AHU y enfriador; Los conductos y las tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y toma de corriente; El gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y ensayo | Validación y formación |
| Panel de pared y techo | Fabricación por máquina o a mano de tableros de sándwich |
| Equipo de las salas limpias | Ducha de aire, FFU, caja de pases, gabinete de flujo laminar, caja de caja |
| La limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calculará en función de las emisiones de gases de efecto invernadero. |
| El piso | Piso antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Las demás adessoras | ventana de stalinita, lámpara de panel LED,puerta, fregadero, depósito/armario de zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Ventajas clave de las salas limpias
- Control constante de la calidad del producto y de la contaminaciónAl controlar estrictamente las partículas en el aire, los microbios, la temperatura, la humedad y la presión del aire, las salas limpias eliminan los defectos causados por la contaminación en los productos sensibles.Esto garantiza estándares de calidad uniformes para artículos de alto valor como las obleas de semiconductores, productos médicos estériles y productos biológicos, reduciendo directamente las tasas de rechazo de productos.
- Mejora de la fiabilidad y la reproductibilidad de los procesos
Las salas limpias proporcionan un entorno estable y repetible para experimentos y procesos de producción.Los investigadores e ingenieros pueden confiar en que los resultados de los ensayos o de la fabricación se determinan por los parámetros del proceso en lugar de por contaminantes externos, que es esencial para validar las nuevas tecnologías y ampliar la producción.
- Cumplimiento de las normas y reglamentos de la industria
Para las industrias reguladas, como la industria de los dispositivos médicos y la aeroespacial, las salas limpias son un requisito previo para cumplir con las normas internacionales (por ejemplo, ISO 14644 para la clasificación de salas limpias,Las directrices de la FDA para la fabricación estéril).El cumplimiento de las normas de salas limpias aplicables puede apoyar la calificación, la validación y los requisitos reglamentarios para entornos de fabricación regulados.
- Reducción de los costes operativos y de los residuos
Las tasas de defectos más bajas se traducen en menos desperdicio de material, menos reelaboraciones de producción y pérdidas minimizadas de materias primas de alto costo (por ejemplo, obleas de silicio de grado semiconductor).Esto conduce a un ahorro significativo de costes y a una mejora de la eficiencia de la producción.
- Apoyo a la innovación de vanguardia
Las salas limpias permiten el desarrollo y la fabricación de tecnologías avanzadas que son imposibles en entornos convencionales, como la microelectrónica, los productos de terapia génica,y componentes ópticos de precisiónSe trata de una infraestructura fundamental para los avances tecnológicos en los sectores de alta tecnología.
- Protección del personal y del medio ambiente
En escenarios especializados (por ejemplo, manipulación de patógenos peligrosos o materiales tóxicos),Las salas limpias pueden diseñarse con sistemas de presión negativa para evitar que las sustancias nocivas se filtren al entorno, salvaguardando la salud del personal en el lugar de trabajo y del público.
Validación de la experiencia comprobada en proyectos
SECCIÓN 1:Referencias globales de los proyectos
Experiencia en proyectos globales de salas limpias
Desde 2003, SHP ha completado más de 2.100 proyectos de salas limpias en más de 40 países, proporcionando soluciones llave en mano de salas limpias para productos farmacéuticos, biotecnología, dispositivos médicos, electrónica,el semiconductorSHP ofrece servicios completos que incluyen diseño de salas limpias, fabricación, ingeniería HVAC, instalación, puesta en marcha y validación.
Proyectos internacionales representativos
| Proyecto | El país | Industria | Ámbito de aplicación |
| Sala limpia farmacéutica | La isla de Mauricio | Productos farmacéuticos | Diseño + HVAC + Instalación + Validación |
| Sala limpia de producción de vacunas | La isla de Mauricio | Productos farmacéuticos | Proyecto llave en mano de GMP Cleanroom |
| Sala limpia de laboratorio | España | Laboratorio | Diseño + construcción + validación |
| Sala limpia de fabricación de electrónica | Japón | Electrónica | Sala limpia clasificada por ISO |
| Salón limpio para dispositivos médicos | Arabia Saudita | Dispositivo médico | Sistema de sala limpia modular |
SECCIÓN 2:Estudio de caso del proyecto Mauricio
Proyecto destacado Sala limpia farmacéutica en Mauricio
Resumen del proyecto
SHP ha llevado a cabo con éxito un proyecto de sala limpia farmacéutica en Mauricio, proporcionando una solución completa llave en mano que incluye:
- Diseño de salas limpias
- Ingeniería HVAC
- Sistemas modulares de paredes y techos
- Sistemas de filtración HEPA
- Instalación eléctrica
- Apoyo para la validación
Alcance del proyecto
Control de temperatura y humedad estable
Medio ambiente limpio conforme a la norma ISO
Puesta en marcha con éxito
Entrega puntual del proyecto
Acceptación del cliente completada
Validación y calificación
Para garantizar el rendimiento y el cumplimiento de las salas limpias, SHP proporciona un apoyo completo de calificación y validación.
Servicios de validación
- Calificación de diseño (DQ)
- Calificación de la instalación (IQ)
- Calificación operativa (OQ)
- Calificación del rendimiento (PQ)
Puntos de ensayo
- Prueba de recuento de partículas en el aire
- Prueba de integridad del filtro HEPA
- Prueba de velocidad del flujo de aire
- Prueba de presión diferencial
- Prueba de temperatura y humedad
- Prueba de iluminación
- Prueba de ruido
Documentación de validación de muestras
SHP proporciona una documentación completa del proyecto que incluye:
- Informes de validación
- Registros de inspección
- Informes de las autoridades fiscales
- Informes del SAT
- Certificados de equipos
- Manuales de mantenimiento
Metodología de ingeniería de salas limpias
SHP desarrolla soluciones de salas limpias de acuerdo con los requisitos de aplicación, clasificación de salas limpias, condiciones de proceso y limitaciones del sitio de cada proyecto.
1. Evaluación de las necesidades
Primero revisamos la aplicación prevista, el proceso de producción, los requisitos de limpieza, las condiciones de temperatura y humedad, el flujo de personal y el flujo de materiales.
2Diseño del diseño de la sala limpia
El diseño de la sala limpia se desarrolla en torno al flujo del proceso, el movimiento del personal, la transferencia de material y los requisitos de control de contaminación.
3Diseño de aire acondicionado y filtración
La capacidad HVAC, la distribución del flujo de aire y la configuración de filtración se seleccionan de acuerdo con los requisitos del proyecto y la clasificación de salas limpias aplicable.
4Construcción de salas limpias
El alcance de la ingeniería puede incluir paneles modulares de pared y techo, puertas y ventanas, sistemas HVAC, equipos de filtración, sistemas eléctricos y accesorios de salas limpias asociados.
5Pruebas y puesta en marcha
Después de la instalación, los ensayos de rendimiento de las salas limpias aplicables pueden incluir el recuento de partículas en el aire, ensayos de flujo de aire, ensayos de presión diferencial,ensayo de temperatura y humedad y ensayo de integridad del filtro HEPA.
6Apoyo de validación
Cuando el proyecto lo requiera, SHP puede proporcionar documentación y apoyo asociados con las actividades de DQ, IQ, OQ y PQ.
Aplicaciones en salas limpias
Farmacéutica y biotecnología
Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren contaminación controlada en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio y I+D
Las salas limpias prefabricadas pueden adaptarse a los ambientes de laboratorio, ensayo e investigación de acuerdo con la clasificación de limpieza y las condiciones de proceso requeridas.
Electrónica y semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el medio ambiente son importantes.
Servicios médicos y de salud
Los sistemas de salas limpias pueden configurarse para entornos médicos, sanitarios y de producción controlada seleccionados de acuerdo con los requisitos del proyecto aplicables.
Componentes del sistema integrado de salas limpias
Suministro completo de material y equipo para salas limpias
Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles prefabricados de salas limpias, las unidades de filtración de grado electrónico,Sistemas HVAC y puertas de salas limpias esenciales para la entrega de proyectos de salas limpias llave en mano.
La siguiente imagen muestra los principales sistemas y productos comúnmente integrados en los proyectos de salas limpias SHP.
Perfil de la empresa
Como proveedor líder de sistemas de salas limpias y productos de salas limpias, SHP es una organización que se enorgullece tanto de su experiencia técnica como de su atención al cliente de primer nivel.SHP ofrece soluciones de sala limpia para satisfacer los requisitos particulares de nuestros clientes especializados en productos farmacéuticosTambién ofrecemos una gama de productos de salas limpias, incluidos paneles de pared, puertas y ventanas y una serie de equipos de salas limpias.
Como organización certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos a mejorar continuamente nuestros programas de servicio al cliente mientras cumplimos o superamos los criterios de calidad de sus productos.Con nuestra oferta completa de soluciones para el cliente,la excelencia en los productos,y décadas de experiencia técnica,confiamos en que SHP puede adaptarse mejor a su aplicación.
Nuestro cumplimiento y desarrollo
Nuestro equipo de sala limpia se fabrica bajo un sistema de gestión de calidad certificado ISO 9001 y cumple con las directivas CE pertinentes para la seguridad eléctrica y la compatibilidad electromagnética.
Certificaciones
Ducha de aire con certificación CE
FFU con certificación CE
Cuadro de la tarjeta certificado CE
Sistema de fabricación certificado ISO 9001
Visitas globales de clientes y exposiciones de la industria
Visitas internacionales a clientes y actividades de intercambio técnico
SHP participa en exposiciones internacionales de salas limpias prefabricadas y de fabricación de electrónica,y da la bienvenida a los clientes de diferentes países para visitar nuestra base de producción y áreas de demostración de salas limpias.
Los clientes pueden revisar nuestra capacidad de fabricación, inspeccionar los paneles de sala limpia prefabricados y los sistemas llave en mano, discutir los requisitos de fabricación electrónica,y evaluar las soluciones de ingeniería antes de la implementación del proyecto.
Preguntas frecuentes
P1: ¿Dónde se encuentra SHP y dónde proporciona servicios de ingeniería de salas limpias?
R: SHP se encuentra en Suzhou, China, cerca de Shanghai y aproximadamente a 1,5 horas en coche del Aeropuerto Internacional de Shanghai Pudong (PVG).servicios de fabricación y proyectos llave en mano para clientes en China y mercados internacionales.
P2: ¿Es SHP un fabricante de salas limpias o una empresa comercial?
R: SHP es un fabricante de salas limpias y proveedor de servicios de ingeniería.salas de dosificaciónDependiendo de los requisitos del proyecto, SHP puede apoyar el diseño, la fabricación, la instalación, la fabricación y el mantenimiento de los equipos.actividades relacionadas con los ensayos y la validación.
P3: ¿Cuánto tiempo tarda en entregarse un proyecto de sala limpia o un pedido de equipo?
R: El tiempo de entrega depende del alcance del proyecto, la configuración del equipo y los requisitos de personalización.el tiempo de entrega típico es de alrededor de 35 días según la configuración actual del proyectoPara los pedidos de equipos sin sistemas AHU, el tiempo de entrega típico es de alrededor de 10 días.cantidad y requisitos del proyecto.
P4: ¿Qué garantía y apoyo postventa ofrece SHP?
R: SHP proporciona una garantía de dos años después de la finalización del proyecto de sala limpia, sujeto a los términos de garantía aplicables.SHP proporciona soporte técnico y asistencia con problemas de producto o sistemaCuando sea necesario y aplicable, se pueden organizar piezas de repuesto o asistencia técnica de acuerdo con el proyecto y las condiciones de garantía.
P5: ¿Puede SHP proporcionar pruebas de sala limpia, calificación y apoyo de validación?
R: Sí. SHP puede proporcionar documentación y apoyo técnico relacionados con las actividades de calificación y validación de salas limpias, incluidas DQ, IQ, OQ y PQ, según los requisitos del proyecto.La documentación de apoyo puede incluir dibujos de la sala limpiaLos ensayos aplicables pueden incluir el recuento de partículas en el aire, los ensayos de flujo de aire, los ensayos de presión diferencial,ensayo de temperatura y humedad, y ensayos de integridad del filtro HEPA.
P6: ¿Qué experiencia en ingeniería de salas limpias tiene SHP?
R: SHP tiene un equipo técnico que incluye ingenieros de salas limpias y HVAC y ha completado más de 2.100 proyectos de salas limpias en China y en el extranjero.médicoLa experiencia en proyectos internacionales incluye mercados como Japón, Indonesia, Tailandia, India, Arabia Saudita, Mauricio,Singapur, Australia, Nueva Zelanda, Canadá, Reino Unido, Francia y Estados Unidos.
P7: ¿Qué servicios puede proporcionar SHP para un proyecto de sala limpia llave en mano?
R: Dependiendo de los requisitos del proyecto, SHP puede proporcionar un alcance de ingeniería integrado que cubre el diseño de salas limpias, panel de salas limpias y fabricación de equipos, integración HVAC, construcción,pruebasEl alcance real se confirma de acuerdo con la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción, las condiciones del sitio y los requisitos del cliente.
P8: ¿Cómo garantiza SHP que una sala limpia cumple con el rendimiento requerido?
R: SHP desarrolla el sistema de sala limpia de acuerdo con la aplicación requerida, la clasificación de limpieza, las condiciones del proceso y las limitaciones del sitio.Los ensayos de rendimiento aplicables podrán incluir el recuento de partículas en el aire., ensayos de flujo de aire, ensayos de presión diferencial, ensayos de temperatura y humedad y ensayos de integridad del filtro HEPA.Se puede proporcionar documentación de validación y calificación cuando el proyecto lo requiera..
