Sala Limpia Modular con Sistema HVAC y Filtración HEPA

SHP suministra sistemas de salas limpias modulares integrados con equipos de HVAC y filtración de aire para entornos controlados de fabricación e investigación. El sistema combina una carcasa de sala limpia prefabricada con componentes de tratamiento de aire, filtración, distribución de aire y control ambiental.

La configuración del HVAC se puede desarrollar según el área de la sala limpia, la clasificación de limpieza requerida, la carga de calor, los requisitos de flujo de aire, la temperatura, la humedad y las relaciones de presión. Este enfoque integrado permite que la carcasa de la sala limpia y el sistema de control ambiental se coordinen durante el diseño, la instalación y la puesta en marcha del proyecto.

Sistema HVAC Integrado

El sistema HVAC es una parte clave para mantener el entorno requerido de la sala limpia. Dependiendo de la configuración del proyecto, el sistema puede incluir equipos de tratamiento de aire, conductos de suministro y retorno de aire, filtración HEPA, FFU, componentes de refrigeración o calefacción y dispositivos de control ambiental.

Tratamiento de Aire

El sistema de tratamiento de aire se puede seleccionar según el área de la sala, la carga de calor, el flujo de aire requerido y las condiciones ambientales.

Filtración HEPA

Los filtros HEPA se pueden instalar en puntos apropiados dentro del sistema de distribución de aire según la clasificación de limpieza requerida y el diseño del proyecto.

Distribución de Aire

Las disposiciones de suministro y retorno de aire se diseñan según la distribución de la sala, los requisitos del proceso y los objetivos de flujo de aire.

Temperatura y Humedad

Cuando sea necesario, el sistema HVAC se puede configurar para controlar la temperatura y la humedad dentro del rango operativo acordado.

Control de Presión

Se pueden incorporar disposiciones de presión positiva o negativa donde lo requiera el proceso o el diseño de la instalación.

Pruebas e Inspección en Fábrica

Antes del envío, los equipos configurados y los componentes del sistema se pueden inspeccionar de acuerdo con las especificaciones del proyecto acordadas. Dependiendo del equipo y el alcance del proyecto, la inspección en fábrica puede incluir el funcionamiento del equipo, verificaciones eléctricas, parámetros relacionados con el flujo de aire y otros elementos de control de calidad especificados.

Se pueden proporcionar documentación de inspección en fábrica y videos de inspección cuando se incluyan en el alcance de suministro acordado. Se pueden organizar pruebas de puesta en marcha y rendimiento adicionales en el sitio según los requisitos del proyecto.

Puesta en Marcha del HVAC de Sala Limpia

Después de la instalación, los sistemas HVAC y de sala limpia deben ponerse en marcha como un sistema integrado. El proceso de puesta en marcha puede incluir ajuste del flujo de aire, balanceo de presión, verificaciones del funcionamiento del equipo y verificación de parámetros ambientales frente a los requisitos del proyecto acordados.

El alcance final de las pruebas depende de la clasificación de la sala limpia, los requisitos del proceso, la configuración del equipo y las especificaciones del cliente.

Descripción General del Producto 

Una sala limpia es más que una habitación; es una solución de precisión al desafío central de la contaminación. Al proporcionar un entorno donde las variables críticas se gestionan estrictamente, transforma la incertidumbre en confiabilidad. Este entorno controlado es esencial para lograr un éxito repetible en la fabricación de alto riesgo y la investigación de vanguardia, convirtiendo la calidad y la seguridad de objetivos en resultados garantizados.

Descripción de Sala Limpia

Características de un vistazo

• Control de Partículas y Microbios: Para eliminar y prevenir contaminantes en el aire.
• Regulación de Parámetros Ambientales: Para mantener condiciones físicas estables y especificadas.
• Contención de Contaminación: Para aislar procesos y proteger áreas adyacentes.
• Gestión de Flujo de Personal y Material: Para minimizar la contaminación humana y de objetos.
• Monitoreo y Validación: Para garantizar el cumplimiento continuo de las especificaciones.

Aplicaciones de Salas Limpias

Farmacéutica y Biotecnología

Los sistemas de salas limpias modulares se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.

Laboratorio e I+D

Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza requerida y las condiciones del proceso.

Electrónica y Semiconductores

Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el entorno son importantes.

Médica y Sanitaria

Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos seleccionados de producción médica, sanitaria y controlada según los requisitos del proyecto aplicables.

Componentes del Sistema Integrado de Sala Limpia

Suministro Completo de Materiales y Equipos para Salas Limpias

Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los sistemas de tratamiento de aire HVAC, unidades de filtración HEPA, paneles de sala limpia y componentes de distribución de aire esenciales para la entrega de proyectos de salas limpias llave en mano.

La imagen a continuación ilustra los sistemas y componentes clave típicamente integrados en los proyectos de salas limpias de SHP.

Perfil de la Empresa

Como proveedor líder de sistemas y productos para salas limpias, SHP es una organización que se enorgullece tanto de su experiencia técnica como de su atención al cliente de primer nivel. SHP ofrece Soluciones de Salas Limpias para satisfacer los requisitos particulares de nuestros clientes, especializados para salas limpias farmacéuticas, biotecnológicas y microelectrónicas. También proporcionamos una gama de productos para salas limpias que incluyen paneles de pared, puertas y ventanas y una serie de equipos para salas limpias.

Como organización certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos a mejorar continuamente nuestros programas de servicio al cliente al tiempo que cumplimos o superamos sus criterios de calidad de producto. Con nuestras ofertas integrales de soluciones al cliente, excelencia en productos y décadas de experiencia técnica, confiamos en que SHP puede igualar lo mejor para su aplicación.

Evidencia de Certificación

SHP opera bajo un sistema de gestión de calidad certificado y fabrica equipos para salas limpias de acuerdo con los estándares internacionales de calidad, seguridad y rendimiento. Nuestros procesos de ingeniería y fabricación se auditan continuamente para garantizar el cumplimiento de los requisitos globales de proyectos de salas limpias y HVAC.

Sistema de Gestión de Calidad

SHP está certificado según los estándares del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015, que cubren el diseño, la fabricación y la instalación de sistemas de salas limpias, paneles sándwich y equipos de purificación de aire.

Certificado: Certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015

Certificación CE para Equipos de Sala Limpia

Para apoyar proyectos internacionales y el cumplimiento normativo, los principales equipos de sala limpia suministrados por SHP han sido evaluados por su conformidad con las directivas europeas aplicables relacionadas con la seguridad eléctrica y la compatibilidad electromagnética.

Los equipos con certificación CE incluyen:

Ducha de aire
Unidad de Filtro de Ventilador (FFU)
Caja de paso

Certificación CE para Ducha de Aire

Certificación CE para Unidad de Filtro de Ventilador (FFU)

Certificación CE para Caja de Paso

Compromiso con la Calidad y el Cumplimiento

A través de procesos de fabricación certificados, procedimientos documentados de control de calidad y servicios de validación de proyectos, SHP garantiza que cada solución de sala limpia y HVAC se entregue de acuerdo con las especificaciones del cliente, los requisitos GMP y los estándares internacionales de salas limpias.

Estándares Aplicables

Estándares de Salas Limpias ISO 14644
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Directiva de Baja Tensión de la UE (2014/35/UE)
Directiva de Compatibilidad Electromagnética de la UE (2014/30/UE)
Directrices GMP para la Fabricación Farmacéutica
Estándar EN1886 para Unidades de Tratamiento de Aire

Visitas de Clientes Globales y Exposiciones Industriales

Visitas Internacionales de Clientes y Actividades de Intercambio Técnico

SHP asiste a exposiciones internacionales de HVAC y filtración de aire para salas limpias, y da la bienvenida a clientes de diferentes países para visitar nuestras instalaciones de fabricación y áreas de demostración de salas limpias.

Durante estas visitas, los clientes pueden revisar nuestra capacidad de producción, inspeccionar unidades HVAC y sistemas de filtración HEPA, discutir los requisitos de la sala limpia y evaluar soluciones de ingeniería antes de la implementación del proyecto.

Entrega de Proyectos y Documentación de Exportación

Entrega de Materiales de Proyectos de Salas Limpias

Las fotos a continuación documentan el proceso de embalaje, carga de contenedores y envío al extranjero para un proyecto de sala limpia suministrado por SHP.

El envío incluyó paneles sándwich para salas limpias, componentes HVAC y de filtración HEPA preparados para instalación en el extranjero.