Модульная чистая комната с системой ОВК и HEPA-фильтрацией

SHP поставляет модульные системы чистых комнат, интегрированные с оборудованием для ОВК и фильтрации воздуха, для контролируемых производственных и исследовательских сред. Система объединяет сборный корпус чистой комнаты с компонентами для обработки воздуха, фильтрации, распределения воздуха и контроля окружающей среды.

Конфигурация ОВК может быть разработана в соответствии с площадью чистой комнаты, требуемым классом чистоты, тепловой нагрузкой, требованиями к расходу воздуха, температурой, влажностью и соотношением давлений. Такой интегрированный подход позволяет согласовывать корпус чистой комнаты и систему контроля окружающей среды на этапах проектирования, монтажа и ввода в эксплуатацию.

Интегрированная система ОВК

Система ОВК является ключевым элементом поддержания требуемой среды чистой комнаты. В зависимости от конфигурации проекта система может включать оборудование для обработки воздуха, воздуховоды приточной и вытяжной вентиляции, HEPA-фильтрацию, вентиляторы с фильтрами (FFU), компоненты охлаждения или обогрева и устройства контроля окружающей среды.

Обработка воздуха

Система обработки воздуха может быть выбрана в соответствии с площадью помещения, тепловой нагрузкой, требуемым расходом воздуха и условиями окружающей среды.

HEPA-фильтрация

HEPA-фильтры могут быть установлены в соответствующих точках системы распределения воздуха в соответствии с требуемым классом чистоты и проектным решением.

Распределение воздуха

Схемы приточной и вытяжной вентиляции разрабатываются в соответствии с планировкой помещения, технологическими требованиями и задачами по расходу воздуха.

Температура и влажность

При необходимости система ОВК может быть сконфигурирована для контроля температуры и влажности в пределах согласованного рабочего диапазона.

Контроль давления

При необходимости, обусловленной технологическим процессом или конструкцией объекта, могут быть предусмотрены системы поддержания избыточного или пониженного давления.

Заводские испытания и инспекция

Перед отгрузкой сконфигурированное оборудование и компоненты системы могут быть проверены в соответствии с согласованными проектными спецификациями. В зависимости от оборудования и объема проекта заводская инспекция может включать проверку работы оборудования, электрические проверки, параметры, связанные с расходом воздуха, и другие указанные элементы контроля качества.

Документация по заводской инспекции и видеозаписи инспекции могут быть предоставлены, если это включено в согласованный объем поставки. Дополнительный ввод в эксплуатацию на месте и тестирование производительности могут быть организованы в соответствии с требованиями проекта.

Ввод в эксплуатацию системы ОВК чистой комнаты

После монтажа системы ОВК и чистой комнаты должны быть введены в эксплуатацию как единая интегрированная система. Процесс ввода в эксплуатацию может включать регулировку расхода воздуха, балансировку давления, проверку работы оборудования и верификацию параметров окружающей среды в соответствии с согласованными проектными требованиями.

Окончательный объем тестирования зависит от класса чистоты чистой комнаты, технологических требований, конфигурации оборудования и спецификаций заказчика.

Обзор продукта 

Чистая комната — это больше, чем просто помещение; это точное решение основной задачи борьбы с загрязнением. Обеспечивая среду, в которой критические переменные строго контролируются, она превращает неопределенность в надежность. Эта контролируемая среда необходима для достижения повторяемого успеха в высокорисковых производственных процессах и передовых исследованиях, превращая качество и безопасность из целей в гарантированные результаты.

Описание чистой комнаты

Краткий обзор характеристик

• Контроль частиц и микроорганизмов: для удаления и предотвращения загрязнения воздуха.
• Регулирование параметров окружающей среды: для поддержания стабильных, заданных физических условий.
• Сдерживание загрязнений: для изоляции процессов и защиты прилегающих зон.
• Управление потоками персонала и материалов: для минимизации загрязнения, переносимого людьми и предметами.
• Мониторинг и валидация: для обеспечения постоянного соответствия спецификациям.

Применение чистых комнат

Фармацевтика и биотехнологии

Модульные системы чистых комнат могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и соотношения давлений.

Лаборатории и НИОКР

Сборные чистые комнаты могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемым классом чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых комнат могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионных изделий, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых комнат могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Компоненты интегрированной системы чистых комнат

Полная поставка материалов и оборудования для чистых комнат

В дополнение к услугам по проектированию чистых комнат, SHP поставляет системы обработки воздуха ОВК, блоки HEPA-фильтрации, панели для чистых комнат и компоненты распределения воздуха, необходимые для комплексной поставки чистых комнат.

Изображение ниже иллюстрирует ключевые системы и компоненты, обычно интегрируемые в проекты чистых комнат SHP.

Профиль компании

Являясь ведущим поставщиком систем и продуктов для чистых комнат, SHP — это организация, которая гордится как технической экспертизой, так и первоклассным обслуживанием клиентов. SHP предлагает решения для чистых комнат, отвечающие конкретным требованиям наших клиентов, специализированные для фармацевтических, биотехнологических и микроэлектронных чистых комнат. Мы также предлагаем ряд продуктов для чистых комнат, включая стеновые панели, двери и окна, а также серию оборудования для чистых комнат.

Являясь организацией, сертифицированной по ISO 9001:2015, мы стремимся постоянно улучшать наши программы обслуживания клиентов, одновременно удовлетворяя или превосходя ваши критерии качества продукции. Благодаря нашим комплексным предложениям по решениям для клиентов, превосходству продукции и десятилетиям технической экспертизы, мы уверены, что SHP сможет наилучшим образом соответствовать вашему применению.

Подтверждение сертификации

SHP работает в рамках сертифицированной системы менеджмента качества и производит оборудование для чистых комнат в соответствии с международными стандартами качества, безопасности и производительности. Наши инженерные и производственные процессы постоянно проверяются для обеспечения соответствия глобальным требованиям к проектам чистых комнат и ОВК.

Система менеджмента качества

SHP сертифицирована по стандартам системы менеджмента качества ISO 9001:2015, охватывающим проектирование, производство и монтаж систем чистых комнат, сэндвич-панелей и оборудования для очистки воздуха.

Сертификат: Сертификат системы менеджмента качества ISO 9001:2015

Сертификация CE для оборудования чистых комнат

Для поддержки международных проектов и соблюдения нормативных требований основное оборудование для чистых комнат, поставляемое SHP, было оценено на соответствие применимым европейским директивам, касающимся электробезопасности и электромагнитной совместимости.

Оборудование, сертифицированное CE, включает:

Кабина воздушного душа
Вентиляторный фильтрующий блок (FFU)
Передаточный шлюз

Сертификация CE для кабины воздушного душа

Сертификация CE для вентиляторного фильтрующего блока (FFU)

Сертификация CE для передаточного шлюза

Приверженность качеству и соответствию

Благодаря сертифицированным производственным процессам, документированным процедурам контроля качества и услугам по валидации проектов SHP гарантирует, что каждое решение для чистых комнат и ОВК поставляется в соответствии со спецификациями заказчика, требованиями GMP и международными стандартами для чистых комнат.

Применимые стандарты

Стандарты чистых комнат ISO 14644
Система менеджмента качества ISO 9001:2015
Директива ЕС по низкому напряжению (2014/35/EU)
Директива ЕС по электромагнитной совместимости (2014/30/EU)
Руководящие принципы GMP для фармацевтического производства
Стандарт EN1886 для агрегатов обработки воздуха

Международные визиты клиентов и отраслевые выставки

Международные визиты клиентов и мероприятия по техническому обмену

SHP участвует в международных выставках, посвященных ОВК и фильтрации воздуха для чистых комнат, и приглашает клиентов из разных стран посетить наши производственные мощности и демонстрационные зоны чистых комнат.

Во время этих визитов клиенты могут ознакомиться с нашими производственными возможностями, проверить агрегаты ОВК и системы HEPA-фильтрации, обсудить требования к чистым комнатам и оценить инженерные решения перед реализацией проекта.

Доставка проекта и экспортная документация

Доставка материалов проекта чистой комнаты

Фотографии ниже документируют процесс упаковки, загрузки в контейнер и морской перевозки для проекта чистой комнаты, поставленного SHP.

Отгрузка включала сэндвич-панели для чистых комнат, компоненты ОВК и HEPA-фильтрации, подготовленные для монтажа за рубежом.