Αρθρωτό καθαρό δωμάτιο με σύστημα HVAC και φίλτρανση HEPA

Η SHP προμηθεύει αρθρωτά συστήματα καθαρών δωματίων ενσωματωμένα με εξοπλισμό HVAC και φίλτρανσης αέρα για ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής και έρευνας. Το σύστημα συνδυάζει μια προκατασκευασμένη περίβλημα καθαρού δωματίου με εξαρτήματα χειρισμού αέρα, φίλτρανσης, διανομής αέρα και ελέγχου περιβάλλοντος.

Η διαμόρφωση HVAC μπορεί να αναπτυχθεί σύμφωνα με την περιοχή του καθαρού δωματίου, την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας, το θερμικό φορτίο, τις απαιτήσεις ροής αέρα, τη θερμοκρασία, την υγρασία και τις σχέσεις πίεσης. Αυτή η ολοκληρωμένη προσέγγιση επιτρέπει την εναρμόνιση του περιβλήματος του καθαρού δωματίου και του συστήματος ελέγχου περιβάλλοντος κατά τη σχεδίαση, την εγκατάσταση και την ανάθεση του έργου.

Ολοκληρωμένο σύστημα HVAC

Το σύστημα HVAC αποτελεί βασικό μέρος της διατήρησης του απαιτούμενου περιβάλλοντος καθαρού δωματίου. Ανάλογα με τη διαμόρφωση του έργου, το σύστημα μπορεί να περιλαμβάνει εξοπλισμό χειρισμού αέρα, αγωγούς παροχής και επιστροφής αέρα, φίλτρανση HEPA, μονάδες FFU, εξαρτήματα ψύξης ή θέρμανσης και συσκευές ελέγχου περιβάλλοντος.

Χειρισμός αέρα

Το σύστημα χειρισμού αέρα μπορεί να επιλεγεί σύμφωνα με την περιοχή του δωματίου, το θερμικό φορτίο, την απαιτούμενη ροή αέρα και τις περιβαλλοντικές συνθήκες.

Φίλτρανση HEPA

Τα φίλτρα HEPA μπορούν να εγκατασταθούν σε κατάλληλα σημεία εντός του συστήματος διανομής αέρα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τη σχεδίαση του έργου.

Διανομή αέρα

Οι διατάξεις παροχής και επιστροφής αέρα σχεδιάζονται σύμφωνα με τη διάταξη του δωματίου, τις απαιτήσεις της διαδικασίας και τους στόχους ροής αέρα.

Θερμοκρασία και υγρασία

Όπου απαιτείται, το σύστημα HVAC μπορεί να διαμορφωθεί για τον έλεγχο της θερμοκρασίας και της υγρασίας εντός του συμφωνημένου εύρους λειτουργίας.

Έλεγχος πίεσης

Θετικές ή αρνητικές διατάξεις πίεσης μπορούν να ενσωματωθούν όπου απαιτείται από τη διαδικασία ή τη σχεδίαση της εγκατάστασης.

Εργοστασιακός έλεγχος και επιθεώρηση

Πριν από την αποστολή, ο διαμορφωμένος εξοπλισμός και τα εξαρτήματα του συστήματος μπορούν να επιθεωρηθούν σύμφωνα με τις συμφωνημένες προδιαγραφές του έργου. Ανάλογα με τον εξοπλισμό και το πεδίο εφαρμογής του έργου, η εργοστασιακή επιθεώρηση μπορεί να περιλαμβάνει τη λειτουργία του εξοπλισμού, ηλεκτρικούς ελέγχους, παραμέτρους που σχετίζονται με τη ροή αέρα και άλλα καθορισμένα στοιχεία ποιοτικού ελέγχου.

Τεκμηρίωση εργοστασιακής επιθεώρησης και βίντεο επιθεώρησης μπορούν να παρασχεθούν όταν περιλαμβάνονται στο συμφωνημένο πεδίο παράδοσης. Πρόσθετη ανάθεση και δοκιμές απόδοσης επί τόπου μπορούν να κανονιστούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου.

Ανάθεση συστήματος HVAC καθαρού δωματίου

Μετά την εγκατάσταση, τα συστήματα HVAC και καθαρού δωματίου θα πρέπει να ανατεθούν ως ολοκληρωμένο σύστημα. Η διαδικασία ανάθεσης μπορεί να περιλαμβάνει ρύθμιση ροής αέρα, εξισορρόπηση πίεσης, ελέγχους λειτουργίας εξοπλισμού και επαλήθευση περιβαλλοντικών παραμέτρων έναντι των συμφωνημένων απαιτήσεων του έργου.

Το τελικό πεδίο δοκιμών εξαρτάται από την ταξινόμηση του καθαρού δωματίου, τις απαιτήσεις της διαδικασίας, τη διαμόρφωση του εξοπλισμού και τις προδιαγραφές του πελάτη.

Επισκόπηση προϊόντος 

Ένα καθαρό δωμάτιο είναι κάτι περισσότερο από ένα δωμάτιο. Είναι μια λύση ακριβείας για την κύρια πρόκληση της μόλυνσης. Παρέχοντας ένα περιβάλλον όπου οι κρίσιμες μεταβλητές διαχειρίζονται αυστηρά, μετατρέπει την αβεβαιότητα σε αξιοπιστία. Αυτό το ελεγχόμενο περιβάλλον είναι απαραίτητο για την επίτευξη επαναλαμβανόμενης επιτυχίας σε παραγωγή υψηλού κινδύνου και αιχμής έρευνας, μετατρέποντας την ποιότητα και την ασφάλεια από στόχους σε εγγυημένα αποτελέσματα.

Περιγραφή καθαρού δωματίου

Χαρακτηριστικά με μια ματιά

• Έλεγχος σωματιδίων & μικροβίων: Για την απομάκρυνση και πρόληψη αερομεταφερόμενων ρύπων.
• Ρύθμιση περιβαλλοντικών παραμέτρων: Για τη διατήρηση σταθερών, καθορισμένων φυσικών συνθηκών.
• Περιορισμός μόλυνσης: Για την απομόνωση διαδικασιών και την προστασία γειτονικών περιοχών.
• Διαχείριση ροής προσωπικού & υλικών: Για την ελαχιστοποίηση της μόλυνσης που προκαλείται από ανθρώπους και αντικείμενα.
• Παρακολούθηση & Επικύρωση: Για τη διασφάλιση συνεχούς συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές.

Εφαρμογές καθαρών δωματίων

Φαρμακευτική & Βιοτεχνολογία

Τα αρθρωτά συστήματα καθαρών δωματίων μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη αερομεταφερόμενη μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη

Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες της διαδικασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις καθαρών δωματίων μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικών και κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος σωματιδίων στον αέρα και το περιβάλλον είναι σημαντικός.

Ιατρική & Υγειονομική περίθαλψη

Τα συστήματα καθαρών δωματίων μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Στοιχεία ολοκληρωμένου συστήματος καθαρού δωματίου

Πλήρης προμήθεια υλικών και εξοπλισμού καθαρού δωματίου

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρών δωματίων, η SHP προμηθεύει τα συστήματα χειρισμού αέρα HVAC, τις μονάδες φίλτρανσης HEPA, τα πάνελ καθαρών δωματίων και τα εξαρτήματα διανομής αέρα που είναι απαραίτητα για την παράδοση καθαρών δωματίων με το κλειδί στο χέρι.

Η παρακάτω εικόνα απεικονίζει τα βασικά συστήματα και εξαρτήματα που συνήθως ενσωματώνονται στα έργα καθαρών δωματίων της SHP.

Εταιρικό προφίλ

Ως κορυφαίος προμηθευτής συστημάτων και προϊόντων καθαρών δωματίων, η SHP είναι ένας οργανισμός που υπερηφανεύεται τόσο για την τεχνική της εξειδίκευση όσο και για την ανώτερη εξυπηρέτηση πελατών. Η SHP προσφέρει λύσεις καθαρών δωματίων για να καλύψει τις ιδιαίτερες απαιτήσεις των πελατών μας, εξειδικευμένες για φαρμακευτικά, βιοτεχνολογικά και μικροηλεκτρονικά καθαρά δωμάτια. Παρέχουμε επίσης μια σειρά προϊόντων καθαρών δωματίων, συμπεριλαμβανομένων πάνελ τοίχων, πορτών & παραθύρων και μιας σειράς εξοπλισμού καθαρών δωματίων.

Ως οργανισμός πιστοποιημένος κατά ISO 9001:2015, δεσμευόμαστε για τη συνεχή βελτίωση των προγραμμάτων εξυπηρέτησης πελατών μας, ενώ παράλληλα καλύπτουμε ή υπερβαίνουμε τα κριτήρια ποιότητας των προϊόντων σας. Με τις ολοκληρωμένες προσφορές λύσεων πελατών μας, την αριστεία στα προϊόντα και τις δεκαετίες τεχνικής εμπειρίας, είμαστε βέβαιοι ότι η SHP μπορεί να ταιριάξει τα καλύτερα στην εφαρμογή σας.

Αποδεικτικά πιστοποίησης

Η SHP λειτουργεί υπό πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας και κατασκευάζει εξοπλισμό καθαρών δωματίων σύμφωνα με διεθνή πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και απόδοσης. Οι διαδικασίες μηχανικής και κατασκευής μας ελέγχονται συνεχώς για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις παγκόσμιες απαιτήσεις έργων καθαρών δωματίων και HVAC.

Σύστημα διαχείρισης ποιότητας

Η SHP είναι πιστοποιημένη κατά τα πρότυπα συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO 9001:2015, καλύπτοντας το σχεδιασμό, την κατασκευή και την εγκατάσταση συστημάτων καθαρών δωματίων, πάνελ σάντουιτς και εξοπλισμού καθαρισμού αέρα.

Πιστοποιητικό: Πιστοποίηση Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015

Πιστοποίηση CE για εξοπλισμό καθαρού δωματίου

Για την υποστήριξη διεθνών έργων και τη συμμόρφωση με κανονισμούς, ο κύριος εξοπλισμός καθαρού δωματίου που παρέχεται από την SHP έχει αξιολογηθεί για τη συμμόρφωσή του με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες που αφορούν την ηλεκτρική ασφάλεια και την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα.

Ο εξοπλισμός με πιστοποίηση CE περιλαμβάνει:

Ντουζιέρα αέρα
Μονάδα ανεμιστήρα-φίλτρου (FFU)
Κουτί διέλευσης

Πιστοποίηση CE για ντουζιέρα αέρα

Πιστοποίηση CE για μονάδα ανεμιστήρα-φίλτρου (FFU)

Πιστοποίηση CE για κουτί διέλευσης

Δέσμευση για ποιότητα και συμμόρφωση

Μέσω πιστοποιημένων διαδικασιών κατασκευής, τεκμηριωμένων διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου και υπηρεσιών επικύρωσης έργων, η SHP διασφαλίζει ότι κάθε λύση καθαρού δωματίου και HVAC παραδίδεται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του πελάτη, τις απαιτήσεις GMP και τα διεθνή πρότυπα καθαρών δωματίων.

Ισχύοντα πρότυπα

Πρότυπα καθαρών δωματίων ISO 14644
Σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001:2015
Οδηγία χαμηλής τάσης ΕΕ (2014/35/EU)
Οδηγία ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας ΕΕ (2014/30/EU)
Οδηγίες GMP για φαρμακευτική παραγωγή
Πρότυπο μονάδας χειρισμού αέρα EN1886

Επισκέψεις πελατών παγκοσμίως & Εκθέσεις κλάδου

Διεθνείς επισκέψεις πελατών και δραστηριότητες τεχνικής ανταλλαγής

Η SHP συμμετέχει σε διεθνείς εκθέσεις HVAC και φίλτρανσης αέρα για καθαρά δωμάτια και καλωσορίζει πελάτες από διάφορες χώρες να επισκεφθούν τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας και τους χώρους επίδειξης καθαρών δωματίων.

Κατά τη διάρκεια αυτών των επισκέψεων, οι πελάτες μπορούν να εξετάσουν την παραγωγική μας ικανότητα, να επιθεωρήσουν μονάδες HVAC και συστήματα φίλτρανσης HEPA, να συζητήσουν τις απαιτήσεις καθαρών δωματίων και να αξιολογήσουν λύσεις μηχανικής πριν από την υλοποίηση του έργου.

Παράδοση έργου & Εξαγωγική τεκμηρίωση

Παράδοση υλικών έργου καθαρού δωματίου

Οι παρακάτω φωτογραφίες τεκμηριώνουν τη διαδικασία συσκευασίας, φόρτωσης εμπορευματοκιβωτίων και υπερπόντιας αποστολής για ένα έργο καθαρού δωματίου που παραδόθηκε από την SHP.

Η αποστολή περιλάμβανε πάνελ σάντουιτς καθαρού δωματίου, εξαρτήματα HVAC και φίλτρανσης HEPA προετοιμασμένα για υπερπόντια εγκατάσταση.