Προκατασκευασμένο έργο Cleanroom Turnkey Project για Ηλεκτρονική Κατασκευή και Φαρμακευτική Επεξεργασία

Επισκόπηση προϊόντος

Έργο Cleanroom Turnkey Project για Ηλεκτρονική Παραγωγή και Φαρμακευτική Επεξεργασία

Καθαριότητα

Καθορίζεται από συγκεκριμένα πρότυπα ταξινόμησης (π.χ. ISO 14644), ακαθαρό δωμάτιοαναφέρεται σε έναν κλειστό χώρο όπου η συγκέντρωση των αιωρούμενων σωματιδίων διατηρείται σε ένα καθορισμένο επίπεδο μέσω συστημάτων φιλτραρίσματος αέρα υψηλής απόδοσης και όπου το προσωπικό, τα υλικά και ο εξοπλισμός υπόκεινται σε αυστηρά πρωτόκολλα ελέγχου μόλυνσης.

Περιγραφή Cleanroom

Βασικά πλεονεκτήματα των Cleanrooms

• Συνεπής ποιότητα προϊόντος και έλεγχος μόλυνσης
   
  Ελέγχοντας αυστηρά τα αιωρούμενα σωματίδια, τα μικρόβια, τη θερμοκρασία, την υγρασία και την πίεση του αέρα, τα καθαρά δωμάτια εξαλείφουν τα ελαττώματα που προκαλούνται από τη μόλυνση σε ευαίσθητα προϊόντα. Αυτό διασφαλίζει ομοιόμορφα πρότυπα ποιότητας για είδη υψηλής αξίας, όπως γκοφρέτες ημιαγωγών, αποστειρωμένες ιατρικές συσκευές και βιολογικά προϊόντα, μειώνοντας άμεσα τα ποσοστά απόρριψης προϊόντων.
• Βελτιωμένη αξιοπιστία και αναπαραγωγιμότητα διαδικασίας
   
  Τα Cleanrooms παρέχουν ένα σταθερό, επαναλαμβανόμενο περιβάλλον για πειράματα και διαδικασίες παραγωγής. Οι ερευνητές και οι μηχανικοί μπορούν να εμπιστεύονται ότι τα αποτελέσματα των δοκιμών ή τα αποτελέσματα κατασκευής καθορίζονται από παραμέτρους διαδικασίας και όχι από εξωτερικούς ρύπους, κάτι που είναι απαραίτητο για την επικύρωση των νέων τεχνολογιών και την κλιμάκωση της παραγωγής.
• Συμμόρφωση με τους κανονισμούς και τα πρότυπα του κλάδου
   
  Για βιομηχανίες που υπόκεινται σε κανονιστικές ρυθμίσεις, όπως η ιατροτεχνολογική συσκευή και η αεροδιαστημική, τα καθαρά δωμάτια αποτελούν προϋπόθεση για την τήρηση των διεθνών προτύπων (π.χ. ISO 14644 για ταξινόμηση καθαρών χώρων, οδηγίες FDA για αποστειρωμένη κατασκευή).Η συμμόρφωση με τα ισχύοντα πρότυπα καθαρού δωματίου μπορεί να υποστηρίξει απαιτήσεις πιστοποίησης, επικύρωσης και κανονιστικών ρυθμίσεων για ρυθμιζόμενα περιβάλλοντα παραγωγής.
• Μειωμένο λειτουργικό κόστος και απορρίμματα
   
  Τα χαμηλότερα ποσοστά ελαττωμάτων μεταφράζονται σε λιγότερα απόβλητα υλικών, λιγότερες επανακατασκευές παραγωγής και ελαχιστοποιημένες απώλειες πρώτων υλών υψηλού κόστους (π.χ. γκοφρέτες πυριτίου ποιότητας ημιαγωγών). Με την πάροδο του χρόνου, αυτό οδηγεί σε σημαντική εξοικονόμηση κόστους και βελτιωμένη απόδοση παραγωγής.
• Υποστήριξη για καινοτομία αιχμής
   
  Τα Cleanrooms επιτρέπουν την ανάπτυξη και την κατασκευή προηγμένων τεχνολογιών που είναι αδύνατες σε συμβατικά περιβάλλοντα, όπως η μικροηλεκτρονική, τα προϊόντα γονιδιακής θεραπείας και τα οπτικά εξαρτήματα ακριβείας. Λειτουργούν ως θεμελιώδης υποδομή για τεχνολογικές ανακαλύψεις σε τομείς υψηλής τεχνολογίας.
• Προστασία Προσωπικού και Περιβάλλοντος
   
  Σε εξειδικευμένα σενάρια (π.χ. χειρισμός επικίνδυνων παθογόνων ή τοξικών υλικών), οι αίθουσες καθαριότητας μπορούν να σχεδιαστούν με συστήματα αρνητικής πίεσης για την πρόληψη της διαρροής επιβλαβών ουσιών στο περιβάλλον, προστατεύοντας την υγεία του επιτόπιου προσωπικού και του κοινού.

Αποδεδειγμένη επικύρωση εμπειρίας έργου

ΕΝΟΤΗΤΑ 1: Παγκόσμια Αναφορές Έργων

Παγκόσμια εμπειρία έργου Cleanroom

Από το 2003, η SHP έχει ολοκληρώσει περισσότερα από 2.100 έργα καθαρού δωματίου σε περισσότερες από 40 χώρες, παρέχοντας λύσεις καθαρού δωματίου με κλειδί στο χέρι για βιομηχανίες φαρμακευτικών, βιοτεχνολογίας, ιατρικών συσκευών, ηλεκτρονικών, ημιαγωγών, εργαστηρίων και τροφίμων. Η SHP παρέχει ολοκληρωμένες υπηρεσίες, όπως σχεδιασμός καθαρού δωματίου, κατασκευή, μηχανική HVAC, εγκατάσταση, θέση σε λειτουργία και επικύρωση.

Αντιπροσωπεία Διεθνών Έργων

ΕΝΟΤΗΤΑ 2: Μελέτη περίπτωσης έργου Μαυρίκιος

Επιλεγμένο έργο – Φαρμακευτικό Cleanroom στον Μαυρίκιο

Επισκόπηση έργου

Η SHP παρέδωσε επιτυχώς ένα φαρμακευτικό έργο καθαρού δωματίου στον Μαυρίκιο, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη λύση με το κλειδί στο χέρι που περιλαμβάνει:

1. Σχεδιασμός Cleanroom
2. Μηχανική HVAC
3. Αρθρωτά συστήματα τοίχου και οροφής
4. Συστήματα φιλτραρίσματος HEPA
5. Ηλεκτρολογική εγκατάσταση
6. Υποστήριξη επικύρωσης

Πεδίο Έργου

Μεθοδολογία Μηχανικής Cleanroom

Η SHP αναπτύσσει λύσεις καθαρού δωματίου σύμφωνα με τις απαιτήσεις εφαρμογής, την ταξινόμηση των καθαρών χώρων, τις συνθήκες διεργασίας και τους περιορισμούς της τοποθεσίας κάθε έργου.

1. Αξιολόγηση Απαιτήσεων

Αρχικά εξετάζουμε την προβλεπόμενη εφαρμογή, τη διαδικασία παραγωγής, τις απαιτήσεις καθαριότητας, τις συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας, τη ροή προσωπικού και τη ροή υλικού.

2. Σχεδιασμός διάταξης Cleanroom

Η διάταξη του καθαρού δωματίου αναπτύσσεται γύρω από τη ροή της διαδικασίας, την κίνηση του προσωπικού, τη μεταφορά υλικού και τις απαιτήσεις ελέγχου μόλυνσης.

3. Σχεδιασμός HVAC & Filtration

Η χωρητικότητα HVAC, η κατανομή ροής αέρα και η διαμόρφωση φιλτραρίσματος επιλέγονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου και την ισχύουσα ταξινόμηση καθαρού δωματίου.

4. Κατασκευή Cleanroom

Το τεχνικό πεδίο εφαρμογής μπορεί να περιλαμβάνει αρθρωτά πάνελ τοίχου και οροφής, πόρτες και παράθυρα, συστήματα HVAC, εξοπλισμό φιλτραρίσματος, ηλεκτρικά συστήματα και συναφή αξεσουάρ καθαρισμού.

5. Δοκιμές & Θέση σε λειτουργία

Μετά την εγκατάσταση, οι ισχύουσες δοκιμές απόδοσης καθαρού δωματίου μπορεί να περιλαμβάνουν μέτρηση αιωρούμενων σωματιδίων, δοκιμή ροής αέρα, δοκιμή διαφορικής πίεσης, δοκιμή θερμοκρασίας και υγρασίας και δοκιμή ακεραιότητας φίλτρου HEPA.

6. Υποστήριξη επικύρωσης

Όπου απαιτείται από το έργο, η SHP μπορεί να παρέχει τεκμηρίωση και υποστήριξη που σχετίζεται με δραστηριότητες DQ, IQ, OQ και PQ.

Εφαρμογές Cleanroom

Φαρμακευτικής & Βιοτεχνολογίας

Τα αρθρωτά συστήματα καθαρού δωματίου μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη ατμοσφαιρική μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Ε&Α

Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες διεργασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις του Cleanroom μπορούν να υποστηρίξουν ηλεκτρονικά είδη και διαδικασίες κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος των σωματιδίων στον αέρα και ο περιβαλλοντικός έλεγχος είναι σημαντικοί.

Ιατρική & Υγεία

Τα συστήματα Cleanroom μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Ενσωματωμένα εξαρτήματα συστήματος Cleanroom

Πλήρης προμήθεια υλικού και εξοπλισμού Cleanroom

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρού χώρου, η SHP προμηθεύει τα προκατασκευασμένα πάνελ καθαρού δωματίου, τις μονάδες φιλτραρίσματος ηλεκτρονικής ποιότητας, τα συστήματα HVAC και τις πόρτες καθαρού δωματίου που είναι απαραίτητα για την παράδοση έργου με το κλειδί στο χέρι.

Η ακόλουθη εικόνα δείχνει τα κύρια συστήματα και προϊόντα που συνήθως ενσωματώνονται σε έργα καθαρού χώρου SHP.

Εταιρικό Προφίλ

Ως κορυφαίος προμηθευτής συστημάτων καθαρού δωματίου και προϊόντων καθαρού δωματίου, η SHP είναι ένας οργανισμός που υπερηφανεύεται τόσο για την τεχνική τεχνογνωσία όσο και για την εξυπηρέτηση πελατών επόμενου επιπέδου. Η SHP προσφέρει λύσεις Cleanroom για να καλύψει τις ιδιαίτερες απαιτήσεις των πελατών μας, ειδικευμένες σε φαρμακευτικά, βιοτεχνολογικά και μικροηλεκτρονικά καθαρά δωμάτια.

Ως οργανισμός πιστοποιημένος κατά ISO 9001:2015, δεσμευόμαστε να βελτιώνουμε συνεχώς τα προγράμματα εξυπηρέτησης πελατών μας ενώ πληρούμε ή υπερβαίνουμε τα κριτήρια ποιότητας των προϊόντων σας. Με τις ολοκληρωμένες προσφορές λύσεων πελατών, την αριστεία στα προϊόντα και την τεχνική τεχνογνωσία δεκαετιών, είμαστε βέβαιοι ότι το SHP μπορεί να ταιριάζει με το καλύτερο στην εφαρμογή σας.

Η Συμμόρφωση και η Πιστοποίηση μας

Ο εξοπλισμός καθαρού δωματίου μας κατασκευάζεται σύμφωνα με σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 9001 και συμμορφώνεται με τις σχετικές οδηγίες CE για την ηλεκτρική ασφάλεια και την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα.

Πιστοποιήσεις

Πιστοποιημένο CE Air Shower
Πιστοποιημένο CE FFU
Πιστοποιημένο CE Pass Box
Σύστημα παραγωγής πιστοποιημένο κατά ISO 9001

Παγκόσμιες Επισκέψεις Πελατών & Εκθέσεις Βιομηχανίας

Διεθνείς Επισκέψεις Πελατών και Δραστηριότητες Τεχνικών Ανταλλαγών

Η SHP συμμετέχει σε διεθνείς εκθέσεις κατασκευής προκατασκευασμένων καθαρών χώρων και ηλεκτρονικών ειδών και καλωσορίζει πελάτες από διαφορετικές χώρες να επισκεφτούν τη βάση παραγωγής μας και τους χώρους επίδειξης καθαρού δωματίου.

Οι πελάτες μπορούν να ελέγξουν την κατασκευαστική μας ικανότητα, να επιθεωρήσουν προκατασκευασμένα πάνελ καθαρού δωματίου και συστήματα με το κλειδί στο χέρι, να συζητήσουν τις ηλεκτρονικές απαιτήσεις κατασκευής και να αξιολογήσουν τις λύσεις μηχανικής πριν από την υλοποίηση του έργου.

FAQ

Ε1: Πού βρίσκεται το SHP και πού παρέχετε υπηρεσίες μηχανικής καθαρού χώρου;

A: Το SHP βρίσκεται στο Suzhou της Κίνας, κοντά στη Σαγκάη και περίπου 1,5 ώρα οδικώς από το Διεθνές Αεροδρόμιο Pudong της Σαγκάης (PVG). Η SHP παρέχει υπηρεσίες μηχανικής, κατασκευής και έργων με το κλειδί στο χέρι για πελάτες στην Κίνα και στις διεθνείς αγορές.

Ε2: Είναι η SHP κατασκευαστής καθαρών χώρων ή εμπορική εταιρεία;

Α: Η SHP είναι κατασκευαστής καθαρών χώρων και πάροχος υπηρεσιών μηχανικής. Το πεδίο εφαρμογής μας περιλαμβάνει έργα καθαρού δωματίου με κλειδί στο χέρι, καθώς και εξοπλισμό και εξαρτήματα καθαρού δωματίου, όπως ντους αέρα, FFU, κουτιά εισόδου, δωμάτια δοσομέτρησης, κουκούλες και πάγκους στρωτής ροής, AHU και σφραγισμένες πόρτες και παράθυρα καθαρού δωματίου. Ανάλογα με τις απαιτήσεις του έργου, το SHP μπορεί να υποστηρίξει δραστηριότητες σχεδιασμού, κατασκευής, εγκατάστασης, δοκιμών και επικύρωσης.

Ε3: Πόσος χρόνος χρειάζεται για να παραδοθεί ένα έργο καθαρού δωματίου ή μια παραγγελία εξοπλισμού;

Α: Ο χρόνος παράδοσης εξαρτάται από το εύρος του έργου, τη διαμόρφωση του εξοπλισμού και τις απαιτήσεις προσαρμογής. Για έργα που περιλαμβάνουν συστήματα AHU, ο τυπικός χρόνος παράδοσης είναι περίπου 35 ημέρες με βάση την τρέχουσα διαμόρφωση του έργου. Για παραγγελίες εξοπλισμού χωρίς συστήματα AHU, ο τυπικός χρόνος παράδοσης είναι περίπου 10 ημέρες. Το τελικό χρονοδιάγραμμα θα πρέπει να επιβεβαιωθεί σύμφωνα με τη συγκεκριμένη διαμόρφωση του προϊόντος, την ποσότητα και τις απαιτήσεις του έργου.

Ε4: Τι εγγύηση και υποστήριξη μετά την πώληση παρέχει η SHP;

Α: Η SHP παρέχει δύο χρόνια εγγύηση μετά την ολοκλήρωση του έργου καθαρού δωματίου, με την επιφύλαξη των ισχυόντων όρων εγγύησης. Κατά τη διάρκεια της περιόδου εγγύησης, η SHP παρέχει τεχνική υποστήριξη και βοήθεια σε ζητήματα προϊόντος ή συστήματος. Όπου είναι απαραίτητο και ισχύει, μπορούν να κανονιστούν ανταλλακτικά ή τεχνική υποστήριξη σύμφωνα με το έργο και τους όρους της εγγύησης.

Ε5: Μπορεί το SHP να παρέχει υποστήριξη για δοκιμές καθαρού χώρου, πιστοποίηση και επικύρωση;

Α: Ναι. Η SHP μπορεί να παρέχει τεκμηρίωση και τεχνική υποστήριξη σχετικά με δραστηριότητες πιστοποίησης και επικύρωσης καθαρού χώρου, συμπεριλαμβανομένων των DQ, IQ, OQ και PQ, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου. Η υποστηρικτική τεκμηρίωση μπορεί να περιλαμβάνει σχέδια καθαρού δωματίου, εγχειρίδια λειτουργίας προϊόντος, οδηγούς συντήρησης και σχετικές δοκιμές ή αρχεία έργου. Οι εφαρμοστέες δοκιμές μπορούν να περιλαμβάνουν μέτρηση σωματιδίων στον αέρα, δοκιμή ροής αέρα, δοκιμή διαφορικής πίεσης, δοκιμή θερμοκρασίας και υγρασίας και δοκιμή ακεραιότητας φίλτρου HEPA.

Ε6: Τι εμπειρία μηχανικής καθαρού χώρου διαθέτει η SHP;

Α: Η SHP διαθέτει τεχνική ομάδα που περιλαμβάνει ανώτερους μηχανικούς καθαρισμού και HVAC και έχει ολοκληρώσει περισσότερα από 2.100 έργα καθαρών χώρων στην Κίνα και στο εξωτερικό. Η εμπειρία του σε έργα καλύπτει φαρμακευτικές, ιατρικές, εργαστηριακές, ηλεκτρονικές και άλλες εφαρμογές ελεγχόμενου περιβάλλοντος. Η διεθνής εμπειρία έργων περιλαμβάνει αγορές όπως η Ιαπωνία, η Ινδονησία, η Ταϊλάνδη, η Ινδία, η Σαουδική Αραβία, ο Μαυρίκιος, η Σιγκαπούρη, η Αυστραλία, η Νέα Ζηλανδία, ο Καναδάς, το Ηνωμένο Βασίλειο, η Γαλλία και οι Ηνωμένες Πολιτείες.

Ε7: Ποιες υπηρεσίες μπορεί να παρέχει η SHP για ένα έργο καθαρό δωμάτιο με το κλειδί στο χέρι;

A: Ανάλογα με τις απαιτήσεις του έργου, το SHP μπορεί να παρέχει ένα ολοκληρωμένο μηχανολογικό πεδίο που καλύπτει το σχεδιασμό καθαρού δωματίου, την κατασκευή πάνελ και εξοπλισμού καθαρού δωματίου, την ενσωμάτωση HVAC, την κατασκευή, τη δοκιμή, τη θέση σε λειτουργία και την υποστήριξη επικύρωσης. Το πραγματικό πεδίο εφαρμογής επιβεβαιώνεται σύμφωνα με την ταξινόμηση του καθαρού δωματίου, τη διαδικασία παραγωγής, τις συνθήκες του χώρου και τις απαιτήσεις των πελατών.

Ε8: Πώς διασφαλίζει η SHP ότι μια καθαρή αίθουσα πληροί τις απαιτούμενες επιδόσεις;

Α: Η SHP αναπτύσσει το σύστημα καθαρισμού σύμφωνα με την απαιτούμενη εφαρμογή, την ταξινόμηση καθαριότητας, τις συνθήκες διεργασίας και τους περιορισμούς του χώρου. Μετά την εγκατάσταση, οι ισχύουσες δοκιμές απόδοσης μπορεί να περιλαμβάνουν μέτρηση αιωρούμενων σωματιδίων, δοκιμή ροής αέρα, δοκιμή διαφορικής πίεσης, δοκιμή θερμοκρασίας και υγρασίας και δοκιμή ακεραιότητας φίλτρου HEPA. Η τεκμηρίωση επικύρωσης και πιστοποίησης μπορεί να παρέχεται όπου απαιτείται από το έργο.