مشروع "غرفة نظيفة جاهزة" مفتوحة للصناعة الإلكترونية ومعالجة الأدوية

لمحة عامة عن المنتج

مشروع غرفة نظيفة مفتوحة للإنتاج الإلكتروني ومعالجة الأدوية

غرفة نظيفة

تم تعريفها بمعايير تصنيف محددة (مثل ISO 14644) ، aغرفة نظيفةيشير إلى مساحة مغلقة حيث يتم الحفاظ على تركيز الجسيمات المحمولة في الهواء على مستوى محدد من خلال أنظمة تصفية الهواء عالية الكفاءة، وحيث الموظفين والمواد،والمعدات تخضع لبروتوكولات صارمة لمكافحة التلوث.

وصف الغرفة النظيفة

المزايا الرئيسية للغرف النظيفة

• مراقبة متسقة لجودة المنتج والملوث
   
  من خلال السيطرة الصارمة على الجسيمات والجراثيم والدرجة الحرارية والرطوبة وضغط الهواء، تقوم الغرف النظيفة بالقضاء على العيوب الناجمة عن التلوث في المنتجات الحساسة.هذا يضمن معايير جودة موحدة للمنتجات ذات القيمة العالية مثل رقائق أشباه الموصلات، والأجهزة الطبية المعقمة، والبيولوجية، مما يقلل مباشرة من معدلات رفض المنتجات.
• تحسين موثوقية العملية و قابلية إعادة إنتاجها
   
  توفر الغرف النظيفة بيئة مستقرة ومتكررة للتجارب وعمليات الإنتاج.يمكن للباحثين والمهندسين أن يثقوا بأن نتائج الاختبار أو نتائج التصنيع تُحدد بوصفات العملية بدلاً من الملوثات الخارجية، وهو أمر ضروري للتحقق من صحة التقنيات الجديدة وتوسيع نطاق الإنتاج.
• الامتثال للوائح والمعايير الصناعية
   
  بالنسبة للصناعات المنظمة مثل المعدات الطبية والطيران ، فإن الغرف النظيفة شرط أساسي للوفاء بالمعايير الدولية (على سبيل المثال ، ISO 14644 لتصنيف الغرف النظيفة ،(مبادئ توجيهية إدارة الأغذية والعقاقير للتصنيع العقيم).يمكن أن يدعم الامتثال لمعايير الغرف النظيفة المعمول بها التأهيل والتحقق من المصداقية والمتطلبات التنظيمية لبيئات التصنيع المنظمة.
• خفض تكاليف التشغيل والنفايات
   
  وتترجم معدلات العيوب المنخفضة إلى انخفاض نفايات المواد، وانخفاض عمليات إعادة الإنتاج، وتقليل الخسائر من المواد الخام باهظة التكلفة (على سبيل المثال، رقائق السيليكون من نوع أشباه الموصلات).هذا يؤدي إلى وفورات كبيرة في التكاليف وتحسين كفاءة الإنتاج.
• دعم الابتكار المتطور
   
  الغرف النظيفة تسمح بتطوير وتصنيع تقنيات متقدمة مستحيلة في البيئات التقليدية، مثل الإلكترونيات الصغيرة،ومكونات بصرية دقيقةفهي بمثابة البنية التحتية الأساسية للاختراقات التكنولوجية في قطاعات التكنولوجيا العالية.
• حماية الموظفين والبيئة
   
  في السيناريوهات المتخصصة (مثل التعامل مع مسببات الأمراض الخطرة أو المواد السامة)يمكن تصميم الغرف النظيفة بأنظمة الضغط السلبي لمنع تسرب المواد الضارة إلى البيئة المحيطة، حماية صحة الموظفين في الموقع والجمهور.

التحقق من صحة الخبرة المثبتة في المشروع

القسم 1: مراجع المشروع العالمية

خبرة مشروع غرف نظيفة عالمية

منذ عام 2003، أكملت شركة SHP أكثر من 2100 مشروع غرفة نظيفة في أكثر من 40 دولة، وتوفير حلول غرفة نظيفة مفتوحة للصيدلة، والتكنولوجيا الحيوية، والأجهزة الطبية، والإلكترونيات،نصف موصلوتقدم شركة SHP خدمات كاملة بما في ذلك تصميم الغرف النظيفة والتصنيع وهندسة HVAC والتركيب والتشغيل والتحقق من الصلاحية.

مشاريع دولية ممثلة

القسم 2: دراسة حالة مشروع موريشيوس

المشروع المميز غرفة نظيفة للأدوية في موريشيوس

لمحة عامة عن المشروع

وقد نجحت شركة SHP في تنفيذ مشروع غرفة نظيفة للأدوية في موريشيوس، حيث قدمت حلًا كاملًا مفتوحًا على المفتاح بما في ذلك:

1. تصميم غرفة نظيفة
2. الهندسة الهوائية
3. أنظمة الجدران والسقف المنسقة
4. أنظمة تصفية HEPA
5. المنشآت الكهربائية
6. دعم التحقق من الصحة

نطاق المشروع

منهجية هندسة الغرف النظيفة

تقوم شركة SHP بتطوير حلول الغرف النظيفة وفقًا لمتطلبات التطبيق وتصنيف الغرف النظيفة وظروف العملية وقيود الموقع لكل مشروع.

1تقييم الاحتياجات

نحن أولاً نراجع التطبيق المقصود، عملية الإنتاج، متطلبات النظافة، درجة الحرارة والرطوبة، تدفق الموظفين وتدفق المواد.

2تصميم تصميم غرفة نظيفة

يتم تطوير تخطيط الغرفة النظيفة حول تدفق العملية، وحركة الموظفين، ونقل المواد ومتطلبات مكافحة التلوث.

3تصميم التكييف والترشيح

يتم اختيار قدرة HVAC وتوزيع تدفق الهواء وتكوين التصفية وفقًا لمتطلبات المشروع وتصنيف الغرفة النظيفة المعمول بها.

4بناء غرف نظيفة

يمكن أن يشمل نطاق الهندسة لوحات الجدران والسقف ، والأبواب والنوافذ ، وأنظمة HVAC ، ومعدات التصفية ، والأنظمة الكهربائية والملحقات المرتبطة بالغرفة النظيفة.

5الاختبار والتشغيل

بعد التثبيت، يمكن أن تشمل اختبارات أداء غرفة نظيفة قابلة للتطبيق إحصاء الجسيمات في الهواء، اختبار تدفق الهواء، اختبار الضغط التفاضلي،اختبار درجة الحرارة والرطوبة واختبار سلامة فلتر HEPA.

6دعم التحقق من الصحة

عندما يتطلب المشروع، يمكن لـ SHP توفير الوثائق والدعم المرتبط بأنشطة DQ و IQ و OQ و PQ.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المدمجة لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تلوثًا محمولًا بالهواء وظروف بيئية وعلاقات ضغط.

المختبر و البحث و التطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة المجهزة مسبقاً لبيئات المختبرات والاختبارات والبحوث وفقًا لتصنيف النظافة والظروف العملية المطلوبة.

الإلكترونيات وشرائح الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم الإلكترونيات وعمليات التصنيع الدقيقة حيث تكون الجسيمات المحمولة بالهواء والتحكم في البيئة مهمة.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الطبية والرعاية الصحية والمنتجات الخاضعة للرقابة المحددة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام غرفة نظيفة متكاملة

إمدادات كاملة للمواد والمعدات للغرف النظيفة

بالإضافة إلى الخدمات الهندسية للغرفة النظيفة، تقوم شركة SHP بتوريد ألواح الغرف النظيفة المجهزة مسبقاً، ووحدات تصفية إلكترونية،أنظمة التكييف والتهوية وأبواب الغرف النظيفة ضرورية لتسليم مشروع غرف النظافة.

تظهر الصورة التالية الأنظمة والمنتجات الرئيسية التي يتم دمجها عادة في مشاريع غرفة نظيفة SHP.

ملف الشركة

كشركة رائدة في توفير أنظمة الغرف النظيفة ومنتجات الغرف النظيفة، فإن الشركة تفخر بالخبرة التقنية وكذلك خدمة العملاء من المستوى التالي.SHP تقدم حلول غرفة نظيفة لتلبية متطلبات عملائنا الخاصة المتخصصة في الصيدلةونحن نقدم أيضا مجموعة من منتجات غرف النظافة بما في ذلك لوحة الجدران والأبواب والنوافذ وسلسلة من معدات الغرف النظيفة.

كمنظمة معتمدة من منظمة أيزو 9001:2015، نحن ملتزمون بتحسين برامج خدمة العملاء بشكل مستمر مع تلبية أو تجاوز معايير جودة المنتج.مع عروض حلول العملاء الشاملة،التميز في المنتجات، وعقود من الخبرة التقنية،نحن واثقون من أن SHP يمكن أن تناسب أفضل تطبيق الخاص بك.

الامتثال والتحقيق

يتم تصنيع معدات غرفنا النظيفة بموجب نظام إدارة الجودة المعتمد من ISO 9001 وتتوافق مع توجيهات CE ذات الصلة للسلامة الكهربائية والتوافق الكهرومغناطيسي.

الشهادات

حمام هوائي معتمد من قبل CE
FFU معتمدة CE
مربع بطاقة الموافقة المعتمدة CE
نظام التصنيع المعتمد بمعايير ISO 9001

زيارات العملاء العالمية ومعارض الصناعة

زيارات العملاء الدولية وأنشطة التبادل التقني

شاركت شركة SHP في المعارض الدولية للغرف النظيفة والإلكترونياتو نرحب بالعملاء من مختلف البلدان لزيارة قاعدة الإنتاج لدينا ومناطق عرض غرفة نظيفة.

يمكن للعملاء مراجعة قدراتنا التصنيعية، فحص لوحات غرفة نظيفة مصنوعة مسبقا ونظم مفتاح مفتوح، ومناقشة متطلبات التصنيع الإلكتروني،وتقييم الحلول الهندسية قبل تنفيذ المشروع.

الأسئلة الشائعة

س1: أين تقع شركة SHP، وأين تقدمون خدمات هندسة الغرف النظيفة؟

ج: تقع شركة SHP في سوجو، الصين، بالقرب من شنغهاي وعلى بعد حوالي 1.5 ساعة بالسيارة من مطار شنغهاي بودونغ الدولي (PVG).خدمات التصنيع ومشروعات مفتوحة للعملاء في الصين والأسواق الدولية.

س2: هل شركة SHP هي شركة تصنيع غرف نظيفة أم شركة تجارية؟

ج: شركة SHP هي شركة تصنيع غرف نظيفة ومزود خدمات هندسية. يشمل نطاقنا مشاريع غرف نظيفة مفتوحة وكذلك معدات غرف نظيفة ومكونات مثل دشات الهواء ، و FFU ، وصناديق المرور ،غرف الجرعاتووفقا لمتطلبات المشروع، يمكن أن تدعم SHP التصميم والتصنيع والتركيب،الأنشطة المتعلقة بالاختبار والتحقق من الصحة.

س3: كم يستغرق وقت تسليم مشروع غرفة نظيفة أو طلب المعدات؟

ج: يعتمد وقت التسليم على نطاق المشروع وتكوين المعدات ومتطلبات التخصيص.الوقت النموذجي للتسليم حوالي 35 يوماً بناءً على تكوين المشروع الحاليبالنسبة لطلبات المعدات بدون أنظمة AHU ، فإن وقت التسليم النموذجي حوالي 10 أيام. يجب تأكيد الجدول الزمني النهائي وفقًا لتكوين المنتج المحدد ،الكمية ومتطلبات المشروع.

س4: ما هو الضمان والدعم بعد البيع الذي توفره SHP؟

ج: تقدم شركة SHP ضمانًا لمدة عامين بعد الانتهاء من مشروع غرفة النظافة ، مع مراعاة شروط الضمان المعمول بها. خلال فترة الضمان ،يوفر SHP الدعم التقني والمساعدة في مشاكل المنتج أو النظامحيثما كان ذلك ضرورياً ومطبقاً، يمكن ترتيب قطع الغيار أو الدعم الهندسي وفقًا للمشروع وشروط الضمان.

س5: هل يمكن لشركة SHP توفير اختبار غرفة نظيفة ودعم التأهيل والتحقق من الصحة؟

ج: نعم. يمكن لشركة SHP توفير الوثائق والدعم الفني المتعلق بأنشطة تأهيل الصفحة النظيفة والتحقق من صحتها، بما في ذلك DQ و IQ و OQ و PQ، وفقًا لمتطلبات المشروع.الوثائق الداعمة قد تشمل رسومات غرفة نظيفة، كتيبات تشغيل المنتج ، أدلة الصيانة وسجلات الاختبار أو المشروع ذات الصلة. يمكن أن تشمل الاختبارات المطبقة إحصاء الجسيمات في الهواء ، اختبار تدفق الهواء ، اختبار الضغط التفاضلي ،اختبار درجة الحرارة والرطوبة، واختبار سلامة مرشحات HEPA.

س6: ما هي الخبرة الهندسية للغرف النظيفة التي تمتلكها شركة SHP؟

ج: لدى شركة SHP فريق فني يتضمن كبار مهندسي الغرف النظيفة و HVAC وأكملت أكثر من 2100 مشروع غرف نظيفة في الصين والخارج.طبيةوتشمل تجربة المشروعات الدولية أسواق مثل اليابان وإندونيسيا وتايلاند والهند والمملكة العربية السعودية وموريشيوس.سنغافورةأستراليا ونيوزيلندا وكندا والمملكة المتحدة وفرنسا والولايات المتحدة.

السؤال 7: ما هي الخدمات التي يمكن أن تقدمها SHP لمشروع غرفة نظيفة مفتاحها؟

ج: اعتماداً على متطلبات المشروع، يمكن لشركة SHP توفير نطاق هندسي متكامل يغطي تصميم غرفة نظيفة، لوحة غرفة نظيفة وتصنيع المعدات، ودمج HVAC، والبناء،الاختبار، دعم التشغيل والتحقق من الصحة. يتم تأكيد النطاق الفعلي وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج وظروف الموقع ومتطلبات العملاء.

س8: كيف تضمن شركة SHP أن غرفة نظيفة تلبي الأداء المطلوب؟

ج: تقوم شركة SHP بتطوير نظام الغرف النظيفة وفقًا للتطبيق المطلوب وتصنيف النظافة وظروف العملية وقيود الموقع.يمكن أن تشمل اختبارات الأداء المعمول بها احتساب الجسيمات المحمولة بالهواءاختبار تدفق الهواء، اختبار الضغط التفاضلي، اختبار درجة الحرارة والرطوبة، واختبار سلامة فلتر HEPA.يمكن توفير وثائق التحقق من الصحة والتأهيل عند الحاجة إلى المشروع.