Dự án chìa khóa trao tay phòng sạch đúc sẵn cho sản xuất điện tử và chế biến dược phẩm

Tổng quan về sản phẩm

Dự án chìa khóa trao tay phòng sạch cho sản xuất điện tử và chế biến dược phẩm

Phòng sạch

Được xác định bởi các tiêu chuẩn phân loại cụ thể (ví dụ: ISO 14644),phòng sạchđề cập đến một không gian kín, nơi nồng độ các hạt trong không khí được duy trì ở mức xác định thông qua hệ thống lọc không khí hiệu quả cao và là nơi nhân viên, vật liệu và thiết bị phải tuân theo các quy trình kiểm soát ô nhiễm nghiêm ngặt.

Mô tả phòng sạch

Ưu điểm chính của phòng sạch

• Kiểm soát ô nhiễm và chất lượng sản phẩm nhất quán
   
  Bằng cách kiểm soát chặt chẽ các hạt trong không khí, vi khuẩn, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất không khí, phòng sạch sẽ loại bỏ các khuyết tật do ô nhiễm gây ra trong các sản phẩm nhạy cảm. Điều này đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng đồng nhất cho các mặt hàng có giá trị cao như tấm bán dẫn, thiết bị y tế vô trùng và sinh học, trực tiếp giảm tỷ lệ từ chối sản phẩm.
• Độ tin cậy và khả năng tái tạo của quy trình được nâng cao
   
  Phòng sạch cung cấp môi trường ổn định, có thể lặp lại cho các thí nghiệm và quy trình sản xuất. Các nhà nghiên cứu và kỹ sư có thể tin tưởng rằng kết quả thử nghiệm hoặc kết quả sản xuất được xác định bởi các thông số quy trình chứ không phải các chất gây ô nhiễm bên ngoài, điều này rất cần thiết để xác nhận các công nghệ mới và mở rộng quy mô sản xuất.
• Tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn của ngành
   
  Đối với các ngành được quản lý như thiết bị y tế và hàng không vũ trụ, phòng sạch là điều kiện tiên quyết để đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế (ví dụ: ISO 14644 về phân loại phòng sạch, hướng dẫn của FDA về sản xuất vô trùng).Việc tuân thủ các tiêu chuẩn phòng sạch hiện hành có thể hỗ trợ các yêu cầu về trình độ chuyên môn, xác nhận và quy định đối với các môi trường sản xuất được quản lý.
• Giảm chi phí vận hành và lãng phí
   
  Tỷ lệ sai sót thấp hơn đồng nghĩa với việc ít lãng phí vật liệu hơn, ít phải làm lại sản phẩm hơn và giảm thiểu thất thoát nguyên liệu thô có chi phí cao (ví dụ: tấm silicon bán dẫn). Theo thời gian, điều này giúp tiết kiệm đáng kể chi phí và nâng cao hiệu quả sản xuất.
• Hỗ trợ đổi mới tiên tiến
   
  Phòng sạch cho phép phát triển và sản xuất các công nghệ tiên tiến không thể có trong môi trường thông thường, chẳng hạn như vi điện tử, sản phẩm trị liệu gen và các bộ phận quang học chính xác. Chúng đóng vai trò là cơ sở hạ tầng nền tảng cho những đột phá công nghệ trong các lĩnh vực công nghệ cao.
• Bảo vệ con người và môi trường
   
  Trong các tình huống chuyên biệt (ví dụ: xử lý mầm bệnh nguy hiểm hoặc vật liệu độc hại), phòng sạch có thể được thiết kế với hệ thống áp suất âm để ngăn chặn các chất có hại rò rỉ ra môi trường xung quanh, bảo vệ sức khỏe của nhân viên tại chỗ và công chúng.

Xác nhận kinh nghiệm dự án đã được chứng minh

PHẦN 1:Tài liệu tham khảo dự án toàn cầu

Kinh nghiệm dự án phòng sạch toàn cầu

Kể từ năm 2003, SHP đã hoàn thành hơn 2.100 dự án phòng sạch trên hơn 40 quốc gia, cung cấp giải pháp phòng sạch chìa khóa trao tay cho các ngành công nghiệp dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế, điện tử, chất bán dẫn, phòng thí nghiệm và thực phẩm. SHP cung cấp các dịch vụ hoàn chỉnh bao gồm thiết kế phòng sạch, sản xuất, kỹ thuật HVAC, lắp đặt, vận hành và xác nhận.

Dự án quốc tế tiêu biểu

PHẦN 2: Nghiên cứu điển hình về Dự án Mauritius

Dự án nổi bật – Phòng sạch dược phẩm ở Mauritius

Tổng quan dự án

SHP đã thực hiện thành công dự án phòng sạch dược phẩm tại Mauritius, cung cấp giải pháp chìa khóa trao tay hoàn chỉnh bao gồm:

1. Thiết kế phòng sạch
2. kỹ thuật HVAC
3. Hệ thống tường và trần mô-đun
4. Hệ thống lọc HEPA
5. Lắp đặt điện
6. Hỗ trợ xác thực

Phạm vi dự án

Phương pháp kỹ thuật phòng sạch

SHP phát triển các giải pháp phòng sạch theo yêu cầu ứng dụng, phân loại phòng sạch, điều kiện quy trình và hạn chế về mặt bằng của từng dự án.

1. Đánh giá yêu cầu

Trước tiên, chúng tôi xem xét ứng dụng dự định, quy trình sản xuất, yêu cầu về độ sạch, điều kiện nhiệt độ và độ ẩm, luồng nhân sự và luồng nguyên liệu.

2. Thiết kế bố trí phòng sạch

Cách bố trí phòng sạch được phát triển xoay quanh quy trình xử lý, di chuyển nhân sự, vận chuyển nguyên liệu và các yêu cầu kiểm soát ô nhiễm.

3. Thiết kế HVAC & lọc

Công suất HVAC, cấu hình phân phối luồng không khí và lọc được lựa chọn theo yêu cầu của dự án và phân loại phòng sạch hiện hành.

4. Thi công phòng sạch

Phạm vi kỹ thuật có thể bao gồm các tấm tường và trần mô-đun, cửa ra vào và cửa sổ, hệ thống HVAC, thiết bị lọc, hệ thống điện và các phụ kiện phòng sạch liên quan.

5. Thử nghiệm & vận hành

Sau khi lắp đặt, các thử nghiệm hiệu suất phòng sạch có thể áp dụng có thể bao gồm đếm hạt trong không khí, thử nghiệm luồng không khí, thử nghiệm chênh lệch áp suất, thử nghiệm nhiệt độ và độ ẩm cũng như thử nghiệm tính toàn vẹn của bộ lọc HEPA.

6. Hỗ trợ xác thực

Khi dự án yêu cầu, SHP có thể cung cấp tài liệu và hỗ trợ liên quan đến các hoạt động DQ, IQ, OQ và PQ.

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & R&D

Phòng sạch đúc sẵn có thể được điều chỉnh cho phù hợp với môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình cần thiết.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và độ chính xác trong đó việc kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu hiện hành của dự án.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp vật tư và thiết bị phòng sạch hoàn chỉnh

Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP còn cung cấp các tấm phòng sạch đúc sẵn, bộ lọc cấp điện tử, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết cho việc thực hiện dự án phòng sạch theo phương thức chìa khóa trao tay.

Hình ảnh sau đây thể hiện các hệ thống và sản phẩm chính thường được tích hợp vào các dự án phòng sạch SHP.

Hồ sơ công ty

Là nhà cung cấp hệ thống phòng sạch và các sản phẩm phòng sạch hàng đầu, SHP là tổ chức tự hào cả về chuyên môn kỹ thuật cũng như dịch vụ chăm sóc khách hàng ở cấp độ cao hơn.SHP cung cấp Giải pháp phòng sạch để đáp ứng các yêu cầu cụ thể của khách hàng, chuyên dùng cho phòng sạch dược phẩm, công nghệ sinh học và vi điện tử. Chúng tôi cũng cung cấp nhiều loại sản phẩm Phòng sạch bao gồm tấm ốp tường, cửa & cửa sổ và một loạt thiết bị phòng sạch.

Là một tổ chức được chứng nhận ISO 9001: 2015, chúng tôi cam kết liên tục cải tiến các chương trình dịch vụ khách hàng của mình đồng thời đáp ứng hoặc vượt quá tiêu chí chất lượng sản phẩm của bạn. Với các dịch vụ giải pháp khách hàng toàn diện, sự xuất sắc về sản phẩm và chuyên môn kỹ thuật hàng thập kỷ, chúng tôi tin tưởng rằng SHP có thể đáp ứng tốt nhất cho ứng dụng của bạn.

Tuân thủ & Vdlidation của chúng tôi

Thiết bị phòng sạch của chúng tôi được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 9001 và tuân thủ các chỉ thị CE có liên quan về an toàn điện và khả năng tương thích điện từ.

Chứng chỉ

Phòng tắm không khí được chứng nhận CE
FFU được chứng nhận CE
Hộp đựng được chứng nhận CE
Hệ thống sản xuất được chứng nhận ISO 9001

Chuyến thăm khách hàng toàn cầu & Triển lãm ngành

Chuyến thăm khách hàng quốc tế và hoạt động trao đổi kỹ thuật

SHP tham gia các triển lãm sản xuất thiết bị điện tử và phòng sạch đúc sẵn quốc tế, đồng thời chào đón khách hàng từ các quốc gia khác nhau đến thăm cơ sở sản xuất và khu vực trình diễn phòng sạch của chúng tôi.

Khách hàng có thể xem xét năng lực sản xuất của chúng tôi, kiểm tra các tấm phòng sạch đúc sẵn và hệ thống chìa khóa trao tay, thảo luận về các yêu cầu sản xuất điện tử và đánh giá các giải pháp kỹ thuật trước khi thực hiện dự án.

Câu hỏi thường gặp

Câu hỏi 1: SHP tọa lạc ở đâu và bạn cung cấp dịch vụ kỹ thuật phòng sạch ở đâu?

Đáp: SHP nằm ở Tô Châu, Trung Quốc, gần Thượng Hải và cách Sân bay Quốc tế Phố Đông Thượng Hải (PVG) khoảng 1,5 giờ lái xe. SHP cung cấp các dịch vụ kỹ thuật, sản xuất và dự án chìa khóa trao tay phòng sạch cho khách hàng tại thị trường Trung Quốc và quốc tế.

Câu 2: SHP là nhà sản xuất phòng sạch hay công ty thương mại?

Trả lời: SHP là nhà sản xuất và cung cấp dịch vụ kỹ thuật phòng sạch. Phạm vi của chúng tôi bao gồm các dự án phòng sạch chìa khóa trao tay cũng như các thiết bị và linh kiện phòng sạch như buồng tắm khí, FFU, pass box, phòng định lượng, tủ và băng ghế dòng chảy nhiều lớp, AHU, cửa ra vào và cửa sổ phòng sạch kín. Tùy thuộc vào yêu cầu của dự án, SHP có thể hỗ trợ các hoạt động liên quan đến thiết kế, sản xuất, lắp đặt, thử nghiệm và xác nhận.

Câu 3: Một dự án phòng sạch hoặc đơn đặt hàng thiết bị mất bao lâu để giao hàng?

Trả lời: Thời gian giao hàng phụ thuộc vào phạm vi dự án, cấu hình thiết bị và yêu cầu tùy chỉnh. Đối với các dự án bao gồm hệ thống AHU, thời gian giao hàng thông thường là khoảng 35 ngày dựa trên cấu hình dự án hiện tại. Đối với các đơn đặt hàng thiết bị không có hệ thống AHU, thời gian giao hàng thông thường là khoảng 10 ngày. Lịch trình cuối cùng phải được xác nhận theo yêu cầu về cấu hình, số lượng và dự án cụ thể của sản phẩm.

Q4: SHP cung cấp những chế độ bảo hành và hỗ trợ sau bán hàng như thế nào?

Trả lời: SHP cung cấp bảo hành hai năm sau khi hoàn thành dự án phòng sạch, tuân theo các điều khoản bảo hành hiện hành. Trong thời gian bảo hành, SHP cung cấp hỗ trợ kỹ thuật và hỗ trợ các vấn đề về sản phẩm hoặc hệ thống. Khi cần thiết và phù hợp, các bộ phận thay thế hoặc hỗ trợ kỹ thuật có thể được sắp xếp tùy theo dự án và điều kiện bảo hành.

Câu 5: SHP có thể cung cấp hỗ trợ kiểm tra, đánh giá và xác nhận phòng sạch không?

Đ: Vâng. SHP có thể cung cấp tài liệu và hỗ trợ kỹ thuật liên quan đến hoạt động xác nhận và chứng nhận phòng sạch, bao gồm DQ, IQ, OQ và PQ, theo yêu cầu của dự án. Tài liệu hỗ trợ có thể bao gồm bản vẽ phòng sạch, hướng dẫn vận hành sản phẩm, hướng dẫn bảo trì và hồ sơ dự án hoặc thử nghiệm có liên quan. Thử nghiệm áp dụng có thể bao gồm đếm hạt trong không khí, thử nghiệm luồng không khí, thử nghiệm chênh lệch áp suất, thử nghiệm nhiệt độ và độ ẩm cũng như thử nghiệm tính toàn vẹn của bộ lọc HEPA.

Câu 6: SHP có kinh nghiệm kỹ thuật phòng sạch nào?

Trả lời: SHP có đội ngũ kỹ thuật bao gồm các kỹ sư phòng sạch và HVAC cấp cao và đã hoàn thành hơn 2.100 dự án phòng sạch ở Trung Quốc và nước ngoài. Kinh nghiệm dự án của nó bao gồm các ứng dụng dược phẩm, y tế, phòng thí nghiệm, điện tử và các ứng dụng môi trường được kiểm soát khác. Kinh nghiệm dự án quốc tế bao gồm các thị trường như Nhật Bản, Indonesia, Thái Lan, Ấn Độ, Ả Rập Saudi, Mauritius, Singapore, Úc, New Zealand, Canada, Vương quốc Anh, Pháp và Hoa Kỳ.

Câu 7: SHP có thể cung cấp những dịch vụ gì cho dự án phòng sạch chìa khóa trao tay?

Trả lời: Tùy thuộc vào yêu cầu của dự án, SHP có thể cung cấp phạm vi kỹ thuật tích hợp bao gồm thiết kế phòng sạch, sản xuất thiết bị và bảng điều khiển phòng sạch, tích hợp HVAC, hỗ trợ xây dựng, thử nghiệm, vận hành và xác nhận. Phạm vi thực tế được xác nhận theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất, điều kiện địa điểm và yêu cầu của khách hàng.

Câu hỏi 8: SHP đảm bảo phòng sạch đáp ứng hiệu suất cần thiết như thế nào?

Trả lời: SHP phát triển hệ thống phòng sạch theo ứng dụng được yêu cầu, phân loại độ sạch, điều kiện quy trình và hạn chế của địa điểm. Sau khi lắp đặt, các thử nghiệm hiệu suất có thể áp dụng có thể bao gồm đếm hạt trong không khí, thử nghiệm luồng không khí, thử nghiệm chênh lệch áp suất, thử nghiệm nhiệt độ và độ ẩm cũng như thử nghiệm tính toàn vẹn của bộ lọc HEPA. Tài liệu xác nhận và trình độ chuyên môn có thể được cung cấp khi dự án yêu cầu.