Prefabricated Cleanroom Turnkey Project voor elektronische productie en farmaceutische verwerking

Productoverzicht

Cleanroom Turnkey project voor elektronische productie en farmaceutische verwerking

Schoonkamer

Definieerd door specifieke indelingsnormen (bijv. ISO 14644), eenschoonkamerverwijst naar een afgesloten ruimte waar de concentratie van deeltjes in de lucht op een bepaald niveau wordt gehandhaafd door middel van efficiënte luchtfiltratiesystemen en waar personeel, materialen,en apparatuur zijn onderworpen aan strikte verontreinigingscontrole protocollen.

Beschrijving van de cleanroom

Belangrijke voordelen van schoonruimtes

• Consistente controle op de kwaliteit van het product en de besmetting
   
  Door strikt controle te houden op de deeltjes in de lucht, microben, temperatuur, vochtigheid en luchtdruk, elimineren cleanrooms de door besmetting veroorzaakte defecten in gevoelige producten.Dit zorgt voor uniforme kwaliteitsnormen voor hoogwaardige artikelen zoals halfgeleiderwafelsDe Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de resultaten van de evaluatie van de resultaten van het onderzoek.
• Verbeterde procesbetrouwbaarheid en reproduceerbaarheid
   
  Schoonruimtes bieden een stabiele, herhaalbare omgeving voor experimenten en productieprocessen.Onderzoekers en ingenieurs kunnen erop vertrouwen dat testresultaten of productie-resultaten worden bepaald door procesparameters in plaats van door externe verontreinigende stoffen, die essentieel is voor de validatie van nieuwe technologieën en de schaal van de productie.
• Naleving van industrievoorschriften en -normen
   
  Voor gereguleerde industrieën zoals, medische apparatuur en luchtvaart zijn cleanrooms een voorwaarde om aan internationale normen te voldoen (bijvoorbeeld ISO 14644 voor cleanroomclassificatie,FDA richtlijnen voor steriele productie).De naleving van de toepasselijke cleanroomnormen kan de kwalificatie-, validatie- en regelgevingseisen voor gereguleerde productieomgevingen ondersteunen.
• Verminderde bedrijfskosten en afval
   
  Een lager gebrekcijfer leidt tot minder materiaalverspilling, minder herwerkingen in de productie en minder verlies van dure grondstoffen (bijv. siliciumwafers van halfgeleiderkwaliteit).Dit leidt tot aanzienlijke kostenbesparingen en verbeterde productie-efficiëntie.
• Steun voor innovatie op het gebied van innovatie
   
  Cleanrooms maken de ontwikkeling en productie mogelijk van geavanceerde technologieën die onmogelijk zijn in conventionele omgevingen, zoals micro-elektronica, producten voor gentherapie,met een vermogen van niet meer dan 50 WZij dienen als fundamentele infrastructuur voor technologische doorbraken in de hightechsectoren.
• Bescherming van personeel en milieu
   
  In gespecialiseerde scenario's (bijv. bij de behandeling van gevaarlijke ziekteverwekkers of giftige materialen),schone ruimtes kunnen worden ontworpen met negatieve druksystemen om te voorkomen dat schadelijke stoffen in de omgeving lekken, ter bescherming van de gezondheid van het personeel op het terrein en van het publiek.

Validering van bewezen projectervaringen

SECTIE 1:Algemene projectreferenties

Wereldwijde Cleanroomprojectervaring

Sinds 2003 heeft SHP meer dan 2100 cleanroomprojecten in meer dan 40 landen afgerond.halfgeleiderSHP levert complete diensten, waaronder cleanroomontwerp, productie, HVAC-techniek, installatie, inbedrijfstelling en validatie.

Representatieve internationale projecten

SECTIE 2:Een casestudy van het Mauritius-project

Voorbeelden van het project Pharmaceutical Cleanroom in Mauritius

Overzicht van het project

SHP heeft met succes een project voor een farmaceutische cleanroom op Mauritius uitgevoerd, waarbij een compleet turnkey-oplossing werd aangeboden, waaronder:

1. Cleanroomontwerp
2. HVAC-techniek
3. Modulaire muur- en plafondsystemen
4. HEPA-filtratiesystemen
5. Elektrische installaties
6. Valideringsondersteuning

Omvang van het project

Cleanroom Engineering Methodologie

SHP ontwikkelt cleanroomoplossingen op basis van de toepassingsvereisten, de classificatie van cleanrooms, de procesomstandigheden en de beperkingen van de locatie van elk project.

1. Beoordeling van de behoeften

We bekijken eerst de beoogde toepassing, het productieproces, de reinigingsvereisten, de temperatuur- en vochtigheidsvoorwaarden, de personeelstroom en de materiaalstroom.

2. Cleanroom Layout Ontwerp

De lay-out van de schoonruimte is gebaseerd op de vereisten van de processtroom, de verplaatsing van personeel, de overdracht van materiaal en de bestrijding van verontreiniging.

3. HVAC & Filtratieontwerp

HVAC-capaciteit, luchtstroomverdeling en filtratieconfiguratie worden geselecteerd op basis van de projectvereisten en de toepasselijke cleanroomclassificatie.

4. Constructie van schoonruimte

De technische werkingssfeer kan bestaan uit modulaire wand- en plafondpanelen, deuren en ramen, HVAC-systemen, filtratieapparatuur, elektrische systemen en bijbehorende accessoires voor cleanrooms.

5. Testen & Inbedrijfstelling

Na de installatie kunnen toepasselijke tests van de prestaties van de cleanroom onder meer het tellen van deeltjes in de lucht, het testen van de luchtstroom, het testen van de drukverschil,Temperatuur- en vochtigheidstests en HEPA-filterintegriteitstests.

6. Valideringsondersteuning

Indien het project dit vereist, kan SHP documentatie en ondersteuning verstrekken in verband met DQ-, IQ-, OQ- en PQ-activiteiten.

Toepassingen voor schoonruimtes

Farmaceutische & biotechnologie

Modulaire schoonkamersystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & O & O

Voorgefabriceerde schoonruimtes kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste schoonheidsclassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica en halfgeleiders

Cleanroom-configuraties kunnen elektronische en precisieproductieprocessen ondersteunen waar de controle van luchtdeeltjes en het milieu belangrijk zijn.

Medische en gezondheidszorg

Cleanroom-systemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Componenten van het geïntegreerde systeem voor schoonruimtes

Volledige voorziening van schoonkamermateriaal en -apparatuur

SHP levert naast de technische diensten voor de cleanroom ook de geprefabriceerde cleanroompanelen, elektronische filtratie-eenheden,HVAC-systemen en deuren voor schoonruimtes die essentieel zijn voor de levering van turnkey schoonruimteprojecten.

De volgende afbeelding toont de belangrijkste systemen en producten die gewoonlijk worden geïntegreerd in SHP-projecten voor cleanrooms.

Profiel van het bedrijf

Als toonaangevende leverancier van schoonruimtesystemen en schoonruimteproducten is SHP een organisatie die trots is op zowel technische expertise als klantenservice op het volgende niveau.SHP biedt Cleanroom Solutions aan om te voldoen aan de specifieke eisen van onze klanten gespecialiseerd in farmaceutische producten.,biotechnologie en micro-elektronische cleanrooms. We leveren ook een reeks cleanroomproducten, waaronder wandpanelen, deuren en ramen en een reeks cleanroomapparatuur.

Als een ISO 9001:2015 gecertificeerde organisatie, zijn we toegewijd aan het voortdurend verbeteren van onze klantenservice programma's terwijl het voldoen aan of overtreffen van uw product kwaliteitscriteria.Met onze uitgebreide klantoplossingen,excellentie in producten,en decennia van technische expertise,we zijn ervan overtuigd dat SHP het beste kan passen bij uw toepassing.

Onze naleving en uitbreiding

Onze cleanroomapparatuur is vervaardigd volgens een ISO 9001-gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem en voldoet aan de relevante CE-richtlijnen voor elektrische veiligheid en elektromagnetische compatibiliteit.

Certificeringen

CE-gecertificeerde luchtdouche
CE-gecertificeerde FFU
CE-gecertificeerde pasbox
ISO 9001 gecertificeerd productiesysteem

Wereldwijde klantbezoeken en industriële tentoonstellingen

Internationale klantbezoeken en technische uitwisselingsactiviteiten

SHP neemt deel aan internationale tentoonstellingen voor geprefabriceerde schoonruimtes en elektronica.en verwelkomt klanten uit verschillende landen om onze productiebasis en cleanroom demonstratie gebieden te bezoeken.

Klanten kunnen onze productiecapaciteit bekijken, geprefabriceerde cleanroom panelen en turnkey systemen inspecteren, elektronische productievereisten bespreken,en technische oplossingen te evalueren voordat het project wordt uitgevoerd.

Veelgestelde vragen

V1: Waar is SHP gevestigd en waar verzorgt u cleanroom engineering diensten?

A: SHP is gevestigd in Suzhou, China, in de buurt van Shanghai en ongeveer 1,5 uur rijden van de internationale luchthaven van Shanghai Pudong (PVG).productie- en turnkey-projectdiensten voor klanten in China en internationale markten.

V2: Is SHP een fabrikant van schoonruimtes of een handelsonderneming?

A: SHP is een fabrikant van schoonruimtes en een leverancier van technische diensten.doseringsruimtes, laminaire stroomkappen en -banken, AHU's en afgesloten cleanroomdeuren en -vensters.activiteiten met betrekking tot testen en validatie.

V3: Hoe lang duurt het leveren van een cleanroomproject of -uitrusting?

A: De levertijd is afhankelijk van de omvang van het project, de configuratie van de apparatuur en de aanpassingsvereisten.de typische levertijd is ongeveer 35 dagen op basis van de huidige projectconfiguratieVoor apparatuurbestellingen zonder AHU-systemen bedraagt de typische levertijd ongeveer 10 dagen.hoeveelheid en projectvereisten.

V4: Welke garantie en ondersteuning biedt SHP na verkoop?

A: SHP verleent een garantie van twee jaar na voltooiing van het cleanroomproject, onder voorbehoud van de toepasselijke garantievoorwaarden.SHP biedt technische ondersteuning en bijstand bij product- of systeemproblemenWaar nodig en toepasselijk, kunnen vervangende onderdelen of technische ondersteuning worden geregeld volgens het project en de garantievoorwaarden.

V5: Kan SHP ondersteuning bieden bij het testen, kwalificeren en valideren van schoonruimtes?

A: Ja. SHP kan documentatie en technische ondersteuning verstrekken met betrekking tot de kwalificatie- en validatieactiviteiten van de schoonruimte, met inbegrip van DQ, IQ, OQ en PQ, afhankelijk van de projectvereisten.Ondersteunende documentatie kan tekeningen van de cleanroom omvatten, producthandleidingen, onderhoudshandleidingen en relevante test- of projectdocumenten.temperatuur- en luchtvochtigheidstests, en HEPA-filterintegriteitsonderzoek.

V6: Welke ervaring heeft SHP met cleanroomtechniek?

A: SHP heeft een technisch team met inbegrip van senior cleanroom en HVAC ingenieurs en heeft meer dan 2100 cleanroom projecten in China en in het buitenland voltooid.medischDe internationale projectervaring omvat markten als Japan, Indonesië, Thailand, India, Saoedi-Arabië, Mauritius,Singapore, Australië, Nieuw-Zeeland, Canada, het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk en de Verenigde Staten.

V7: Welke diensten kan SHP leveren voor een turnkey cleanroom project?

A: Afhankelijk van de vereisten van het project kan SHP een geïntegreerde technische omvang bieden die betrekking heeft op het ontwerp van de cleanroom, de productie van cleanroompanelen en apparatuur, de integratie van HVAC, de bouw,testenDe werkelijke reikwijdte wordt bevestigd op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces, de omstandigheden op de locatie en de eisen van de klant.

V8: Hoe zorgt SHP ervoor dat een cleanroom voldoet aan de vereiste prestaties?

A: SHP ontwikkelt het schoonruimtesysteem volgens de vereiste toepassing, de schoonheidsclassificatie, de procesomstandigheden en de beperkingen van de locatie.de toepasselijke prestatietests kunnen het tellen van deeltjes in de lucht omvatten, luchtstroomonderzoek, drukverschilonderzoek, temperatuur- en vochtigheidonderzoek en HEPA-filterintegrityonderzoek.Indien het project dit vereist, kan validerings- en kwalificatiedocumentatie worden verstrekt.