Proyek Turnkey Cleanroom Prefabrikasi Untuk Manufaktur Elektronik Dan Pemrosesan Farmasi

Ikhtisar Produk

Proyek Turnkey Cleanroom untuk Manufaktur Elektronik dan Pemrosesan Farmasi

Ruang bersih

Ditentukan oleh standar klasifikasi tertentu (misalnya ISO 14644), aruang bersihmengacu pada ruang tertutup di mana konsentrasi partikel di udara dipertahankan pada tingkat tertentu melalui sistem penyaringan udara efisiensi tinggi, dan di mana personel, material, dan peralatan tunduk pada protokol pengendalian kontaminasi yang ketat.

Deskripsi Ruang Bersih

Keuntungan Utama Cleanroom

• Pengendalian Kontaminasi dan Kualitas Produk yang Konsisten
   
  Dengan mengontrol partikel, mikroba, suhu, kelembapan, dan tekanan udara di udara secara ketat, ruang bersih menghilangkan cacat akibat kontaminasi pada produk sensitif. Hal ini memastikan standar kualitas yang seragam untuk barang-barang bernilai tinggi seperti wafer semikonduktor, peralatan medis steril, dan bio, yang secara langsung mengurangi tingkat penolakan produk.
• Peningkatan Keandalan dan Reproduksibilitas Proses
   
  Cleanroom menyediakan lingkungan yang stabil dan dapat diulang untuk eksperimen dan proses produksi. Para peneliti dan insinyur dapat percaya bahwa hasil pengujian atau hasil produksi ditentukan oleh parameter proses, bukan kontaminan eksternal, yang penting untuk memvalidasi teknologi baru dan meningkatkan produksi.
• Kepatuhan terhadap Peraturan dan Standar Industri
   
  Untuk industri yang diatur seperti industri farmasi, peralatan medis, dan ruang angkasa, ruang bersih merupakan prasyarat untuk memenuhi standar internasional (misalnya, ISO 14644 untuk klasifikasi ruang bersih, pedoman FDA untuk manufaktur steril).Kepatuhan terhadap standar ruang bersih yang berlaku dapat mendukung persyaratan kualifikasi, validasi, dan peraturan untuk lingkungan manufaktur yang diatur.
• Mengurangi Biaya Operasional dan Limbah
   
  Tingkat kerusakan yang lebih rendah berarti lebih sedikit limbah material, lebih sedikit pengerjaan ulang produksi, dan meminimalkan kerugian bahan baku berbiaya tinggi (misalnya wafer silikon tingkat semikonduktor). Seiring waktu, hal ini menghasilkan penghematan biaya yang signifikan dan peningkatan efisiensi produksi.
• Dukungan untuk Inovasi Mutakhir
   
  Cleanroom memungkinkan pengembangan dan pembuatan teknologi canggih yang tidak mungkin dilakukan di lingkungan konvensional, seperti mikroelektronika, produk terapi gen, dan komponen optik presisi. Mereka berfungsi sebagai infrastruktur dasar bagi terobosan teknologi di sektor teknologi tinggi.
• Perlindungan Personil dan Lingkungan
   
  Dalam skenario khusus (misalnya, penanganan patogen berbahaya atau bahan beracun), ruang bersih dapat dirancang dengan sistem tekanan negatif untuk mencegah zat berbahaya bocor ke lingkungan sekitar, sehingga menjaga kesehatan staf di lokasi dan masyarakat.

Validasi pengalaman proyek yang terbukti

BAGIAN 1: Referensi Proyek Global

Pengalaman Proyek Cleanroom Global

Sejak tahun 2003, SHP telah menyelesaikan lebih dari 2.100 proyek ruang bersih di lebih dari 40 negara, menyediakan solusi ruang bersih siap pakai untuk industri farmasi, bioteknologi, peralatan medis, elektronik, semikonduktor, laboratorium, dan makanan. SHP memberikan layanan lengkap termasuk desain ruang bersih, manufaktur, teknik HVAC, instalasi, commissioning, dan validasi.

Proyek Perwakilan Internasional

BAGIAN 2: Studi Kasus Proyek Mauritius

Proyek Unggulan – Ruang Bersih Farmasi di Mauritius

Ikhtisar Proyek

SHP berhasil melaksanakan proyek ruang bersih farmasi di Mauritius, menyediakan solusi siap pakai yang lengkap termasuk:

1. Desain ruang bersih
2. Rekayasa HVAC
3. Sistem dinding dan langit-langit modular
4. Sistem filtrasi HEPA
5. Instalasi listrik
6. Dukungan validasi

Lingkup Proyek

Metodologi Rekayasa Ruang Bersih

SHP mengembangkan solusi cleanroom sesuai dengan persyaratan aplikasi, klasifikasi cleanroom, kondisi proses, dan batasan lokasi setiap proyek.

1. Penilaian Persyaratan

Kami pertama-tama meninjau aplikasi yang dimaksudkan, proses produksi, persyaratan kebersihan, kondisi suhu dan kelembaban, aliran personel, dan aliran material.

2. Desain Tata Letak Ruangan Bersih

Tata letak ruang bersih dikembangkan berdasarkan aliran proses, pergerakan personel, pemindahan material, dan persyaratan pengendalian kontaminasi.

3. Desain HVAC & Filtrasi

Kapasitas HVAC, distribusi aliran udara, dan konfigurasi filtrasi dipilih sesuai dengan persyaratan proyek dan klasifikasi ruang bersih yang berlaku.

4. Konstruksi Ruang Bersih

Ruang lingkup teknik dapat mencakup panel dinding dan langit-langit modular, pintu dan jendela, sistem HVAC, peralatan filtrasi, sistem kelistrikan, dan aksesori ruang bersih terkait.

5. Pengujian & Komisioning

Setelah pemasangan, pengujian kinerja ruang bersih yang berlaku dapat mencakup penghitungan partikel di udara, pengujian aliran udara, pengujian tekanan diferensial, pengujian suhu dan kelembapan, serta pengujian integritas filter HEPA.

6. Dukungan Validasi

Apabila diperlukan oleh proyek, SHP dapat menyediakan dokumentasi dan dukungan terkait dengan kegiatan DQ, IQ, OQ dan PQ.

Aplikasi Ruang Bersih

Farmasi & Bioteknologi

Sistem ruang bersih modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang memerlukan pengendalian kontaminasi udara, kondisi lingkungan, dan hubungan tekanan.

Laboratorium & Litbang

Kamar bersih prefabrikasi dapat disesuaikan untuk lingkungan laboratorium, pengujian dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.

Elektronika & Semikonduktor

Konfigurasi Cleanroom dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi yang mengutamakan partikel di udara dan pengendalian lingkungan.

Medis & Perawatan Kesehatan

Sistem Cleanroom dapat dikonfigurasi untuk lingkungan medis, perawatan kesehatan, dan produksi terkontrol tertentu sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.

Komponen Sistem Cleanroom Terintegrasi

Pasokan Bahan dan Peralatan Cleanroom Lengkap

Selain layanan teknik ruang bersih, SHP memasok panel ruang bersih prefabrikasi, unit filtrasi tingkat elektronik, sistem HVAC, dan pintu ruang bersih yang penting untuk pelaksanaan proyek ruang bersih siap pakai.

Gambar berikut menunjukkan sistem dan produk utama yang umumnya diintegrasikan ke dalam proyek ruang bersih SHP.

Profil Perusahaan

Sebagai pemasok terkemuka sistem ruang bersih dan produk ruang bersih, SHP adalah organisasi yang bangga akan keahlian teknis serta layanan pelanggan tingkat berikutnya. SHP menawarkan Solusi Ruang Bersih untuk memenuhi kebutuhan khusus klien kami yang mengkhususkan diri pada ruang bersih farmasi, bioteknologi, dan mikroelektronik. Kami juga menyediakan berbagai produk Ruang Bersih termasuk panel dinding, pintu & jendela, dan serangkaian peralatan ruang bersih.

Sebagai organisasi bersertifikat ISO 9001:2015, kami berkomitmen untuk terus meningkatkan program layanan pelanggan kami sambil memenuhi atau melampaui kriteria kualitas produk Anda. Dengan penawaran solusi pelanggan kami yang komprehensif, keunggulan produk, dan keahlian teknis selama puluhan tahun, kami yakin bahwa SHP dapat memberikan yang terbaik untuk aplikasi Anda.

Kepatuhan & Kesesuaian Kami

Peralatan ruang bersih kami diproduksi berdasarkan sistem manajemen mutu bersertifikat ISO 9001 dan mematuhi arahan CE yang relevan untuk keselamatan listrik dan kompatibilitas elektromagnetik.

Sertifikasi

Pancuran Udara Bersertifikat CE
FFU Bersertifikat CE
Kotak Pass Bersertifikat CE
Sistem Manufaktur Bersertifikat ISO 9001

Kunjungan Pelanggan Global & Pameran Industri

Kunjungan Pelanggan Internasional dan Kegiatan Pertukaran Teknis

SHP berpartisipasi dalam pameran manufaktur ruang bersih dan elektronik prefabrikasi internasional, dan menyambut pelanggan dari berbagai negara untuk mengunjungi basis produksi dan area demonstrasi ruang bersih kami.

Pelanggan dapat meninjau kemampuan manufaktur kami, memeriksa panel ruang bersih prefabrikasi dan sistem turnkey, mendiskusikan persyaratan manufaktur elektronik, dan mengevaluasi solusi teknik sebelum implementasi proyek.

Pertanyaan Umum

Q1: Di mana lokasi SHP, dan di mana Anda menyediakan layanan teknik cleanroom?

A: SHP berlokasi di Suzhou, Tiongkok, dekat Shanghai dan sekitar 1,5 jam berkendara dari Bandara Internasional Pudong Shanghai (PVG). SHP menyediakan layanan rekayasa, manufaktur, dan proyek turnkey cleanroom untuk pelanggan di Tiongkok dan pasar internasional.

Q2: Apakah SHP merupakan produsen ruang bersih atau perusahaan dagang?

J: SHP adalah produsen ruang bersih dan penyedia layanan teknik. Ruang lingkup kami mencakup proyek ruang bersih turnkey serta peralatan dan komponen ruang bersih seperti pancuran udara, FFU, kotak pas, ruang takaran, tudung dan bangku aliran laminar, AHU, serta pintu dan jendela ruang bersih tertutup. Tergantung pada kebutuhan proyek, SHP dapat mendukung aktivitas terkait desain, manufaktur, instalasi, pengujian, dan validasi.

Q3: Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk mengirimkan proyek ruang bersih atau pesanan peralatan?

J: Waktu pengiriman tergantung pada ruang lingkup proyek, konfigurasi peralatan, dan persyaratan penyesuaian. Untuk proyek yang mencakup sistem AHU, waktu pengiriman biasanya adalah sekitar 35 hari berdasarkan konfigurasi proyek saat ini. Untuk pesanan peralatan tanpa sistem AHU, waktu pengiriman biasanya sekitar 10 hari. Jadwal akhir harus dikonfirmasi sesuai dengan konfigurasi produk spesifik, kuantitas dan persyaratan proyek.

Q4: Garansi dan dukungan purna jual apa yang diberikan SHP?

J: SHP memberikan garansi dua tahun setelah proyek Cleanroom selesai, sesuai dengan ketentuan garansi yang berlaku. Selama masa garansi, SHP memberikan dukungan teknis dan bantuan terkait masalah produk atau sistem. Jika diperlukan dan berlaku, suku cadang pengganti atau dukungan teknik dapat diatur sesuai dengan proyek dan ketentuan garansi.

Q5: Apakah SHP dapat memberikan dukungan pengujian, kualifikasi dan validasi cleanroom?

J: Ya. SHP dapat memberikan dokumentasi dan dukungan teknis terkait dengan kualifikasi dan kegiatan validasi ruang bersih, termasuk DQ, IQ, OQ dan PQ, sesuai dengan kebutuhan proyek. Dokumentasi pendukung dapat mencakup gambar ruang bersih, manual pengoperasian produk, panduan pemeliharaan, dan catatan pengujian atau proyek yang relevan. Pengujian yang berlaku dapat mencakup penghitungan partikel di udara, pengujian aliran udara, pengujian tekanan diferensial, pengujian suhu dan kelembapan, dan pengujian integritas filter HEPA.

Q6: Pengalaman teknis ruang bersih apa yang dimiliki SHP?

J: SHP memiliki tim teknis termasuk insinyur ruang bersih dan HVAC senior dan telah menyelesaikan lebih dari 2.100 proyek ruang bersih di Tiongkok dan luar negeri. Pengalaman proyeknya mencakup bidang farmasi, medis, laboratorium, elektronik, dan aplikasi lingkungan terkendali lainnya. Pengalaman proyek internasional mencakup pasar seperti Jepang, Indonesia, Thailand, India, Arab Saudi, Mauritius, Singapura, Australia, Selandia Baru, Kanada, Inggris, Prancis, dan Amerika Serikat.

Q7: Layanan apa saja yang dapat disediakan SHP untuk proyek turnkey cleanroom?

J: Tergantung pada kebutuhan proyek, SHP dapat menyediakan cakupan teknik terintegrasi yang mencakup desain ruang bersih, panel ruang bersih dan manufaktur peralatan, integrasi HVAC, konstruksi, pengujian, komisioning, dan dukungan validasi. Cakupan sebenarnya dikonfirmasi berdasarkan klasifikasi ruang bersih, proses produksi, kondisi lokasi, dan kebutuhan pelanggan.

Q8: Bagaimana SHP memastikan bahwa cleanroom memenuhi kinerja yang disyaratkan?

J: SHP mengembangkan sistem cleanroom sesuai dengan kebutuhan aplikasi, klasifikasi kebersihan, kondisi proses, dan batasan lokasi. Setelah pemasangan, pengujian kinerja yang berlaku dapat mencakup penghitungan partikel di udara, pengujian aliran udara, pengujian tekanan diferensial, pengujian suhu dan kelembapan, dan pengujian integritas filter HEPA. Dokumentasi validasi dan kualifikasi dapat diberikan jika diperlukan oleh proyek.