CE ISO Ruang Bersih Modular Kustom untuk Instalasi Pabrik Manufaktur

Gambaran Produk 

Ruang Bersih

Sebuah ruang bersih adalah ruang kerja khusus yang menggunakan metode penyaringan udara dan pengendalian kontaminasi canggih untuk menjaga debu, mikroba, dan partikel lain pada tingkat yang sangat rendah untuk produksi atau eksperimen sensitif.

Deskripsi Ruang Bersih

Keunggulan Utama Ruang Bersih

• Memberikan pengendalian kontaminasi yang tak tertandingi untuk produksi presisi bebas cacat.
• Memastikan kualitas produk yang konsisten dengan menstabilkan suhu, kelembaban, dan aliran udara.
• Memenuhi standar industri global (ISO 14644, FDA) untuk menyederhanakan kepatuhan.
• Memangkas biaya limbah operasional dan pengerjaan ulang dengan meminimalkan cacat terkait kontaminasi.
• Memungkinkan R&D dan manufaktur produk berteknologi tinggi yang tidak mungkin dilakukan di ruang konvensional.
• Melindungi staf dan lingkungan dengan sistem tekanan dan penahanan yang terkontrol.

Bukti Sertifikasi

SHP beroperasi di bawah sistem manajemen mutu bersertifikat dan memproduksi peralatan ruang bersih sesuai dengan standar internasional untuk kualitas, keselamatan, dan kinerja. Proses rekayasa dan manufaktur kami terus diaudit untuk memastikan kepatuhan dengan persyaratan proyek ruang bersih dan HVAC global.

Sistem Manajemen Mutu

SHP bersertifikat ISO 9001:2015 standar Sistem Manajemen Mutu, yang mencakup desain, manufaktur, dan instalasi sistem ruang bersih, panel sandwich, dan peralatan pemurnian udara.

Sertifikat: Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015

Sertifikasi CE untuk Peralatan Ruang Bersih

Untuk mendukung proyek internasional dan kepatuhan peraturan, peralatan ruang bersih utama yang dipasok oleh SHP telah dinilai kesesuaiannya dengan arahan Eropa yang berlaku terkait keselamatan listrik dan kompatibilitas elektromagnetik.

Peralatan Bersertifikat CE Termasuk:

Ruang Air Shower
Unit Filter Kipas (FFU)
Kotak Lewat

Sertifikasi CE untuk Ruang Air Shower

Sertifikasi CE untuk Unit Filter Kipas (FFU)

Sertifikasi CE untuk Kotak Lewat

Komitmen terhadap Kualitas dan Kepatuhan

Melalui proses manufaktur bersertifikat, prosedur kontrol kualitas yang terdokumentasi, dan layanan validasi proyek, SHP memastikan bahwa setiap solusi ruang bersih dan HVAC dikirimkan sesuai dengan spesifikasi pelanggan, persyaratan GMP, dan standar ruang bersih internasional.

Standar yang Berlaku

Standar Ruang Bersih ISO 14644
Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015
Arahan Tegangan Rendah Uni Eropa (2014/35/EU)
Arahan Kompatibilitas Elektromagnetik Uni Eropa (2014/30/EU)
Pedoman GMP untuk Manufaktur Farmasi
Standar Unit Penanganan Udara EN1886

Metodologi Rekayasa Ruang Bersih

SHP mengembangkan solusi ruang bersih sesuai dengan persyaratan aplikasi, klasifikasi ruang bersih, kondisi proses, dan kendala lokasi setiap proyek.

1. Penilaian Persyaratan

Kami pertama-tama meninjau aplikasi yang dimaksud, proses produksi, persyaratan kebersihan, kondisi suhu dan kelembaban, aliran personel, dan aliran material.

2. Desain Tata Letak Ruang Bersih

Tata letak ruang bersih dikembangkan di sekitar aliran proses, pergerakan personel, transfer material, dan persyaratan pengendalian kontaminasi.

3. Desain HVAC & Filtrasi

Kapasitas HVAC, distribusi aliran udara, dan konfigurasi filtrasi dipilih sesuai dengan persyaratan proyek dan klasifikasi ruang bersih yang berlaku.

4. Konstruksi Ruang Bersih

Cakupan rekayasa dapat mencakup panel dinding dan langit-langit modular, pintu dan jendela, sistem HVAC, peralatan filtrasi, sistem kelistrikan, dan aksesori ruang bersih terkait.

5. Pengujian & Komisioning

Setelah instalasi, pengujian kinerja ruang bersih yang berlaku dapat mencakup penghitungan partikel di udara, pengujian aliran udara, pengujian tekanan diferensial, pengujian suhu dan kelembaban, dan pengujian integritas filter HEPA.

6. Dukungan Validasi

Jika diperlukan oleh proyek, SHP dapat menyediakan dokumentasi dan dukungan yang terkait dengan aktivitas DQ, IQ, OQ, dan PQ.

Profil Perusahaan

Sebagai pemasok terkemuka sistem ruang bersih dan produk ruang bersih, SHP adalah organisasi yang bangga baik pada keahlian teknis maupun layanan pelanggan tingkat lanjut. SHP menawarkan Solusi Ruang Bersih untuk memenuhi persyaratan khusus klien kami yang terspesialisasi untuk ruang bersih farmasi, bioteknologi, dan mikroelektronik. Kami juga menyediakan berbagai produk Ruang Bersih termasuk panel dinding, pintu & jendela, dan serangkaian peralatan ruang bersih.

Sebagai organisasi bersertifikat ISO 9001:2015, kami berkomitmen untuk terus meningkatkan program layanan pelanggan kami sambil memenuhi atau melampaui kriteria kualitas produk Anda. Dengan penawaran solusi pelanggan kami yang komprehensif, keunggulan produk, dan keahlian teknis selama puluhan tahun, kami yakin bahwa SHP dapat mencocokkan yang terbaik untuk aplikasi Anda.

Pelanggan Kami

Kunjungan Pelanggan Global & Pameran Industri

Kunjungan Pelanggan Internasional & Kegiatan Pertukaran Teknis

SHP berpartisipasi dalam pameran industri ruang bersih dan rekayasa manufaktur internasional, dan menjadi tuan rumah pelanggan dari seluruh dunia di basis produksi dan area demonstrasi ruang bersih kami.

Pertukaran ini memungkinkan pelanggan untuk meninjau desain ruang bersih modular yang disesuaikan, memeriksa peralatan manufaktur dan komponen struktural, mendiskusikan persyaratan aplikasi, dan mengevaluasi opsi rekayasa sebelum implementasi.

FAQ

Q1: Di mana perusahaan Anda?

A1: Perusahaan kami berlokasi di Kota Suzhou, dekat Shanghai. Jaraknya 1,5 jam berkendara dari Bandara PVG.

Q2: Apakah Anda produsen atau perusahaan dagang? Apa yang bisa saya beli dari Anda?
A2: Kami adalah produsen. Kami fokus pada proyek ruang bersih, air shower, FFU, kotak lewat, ruang dosis, tudung aliran laminar dan bangku, AHU, serta pintu dan jendela kedap udara. 

Q3: Kapan waktu pengiriman Anda? 
A3: Jika proyek ruang bersih Anda mencakup AHU, waktu pengiriman adalah 35 hari. Jika Anda membeli barang tanpa AHU, waktu pengiriman adalah 10 hari. 

Q4: Berapa lama masa garansi Anda? Layanan purna jual seperti apa yang dapat Anda tawarkan?
A4: Masa garansi kami adalah dua tahun setelah penyelesaian proyek. Selama masa garansi, jika ada masalah, kami akan menggantinya. Jika Anda tidak dapat menanganinya, kami akan mengirimkan insinyur untuk menyelesaikannya secara gratis.

Q5: Bisakah Anda melakukan validasi ruang bersih? 
A5: Ya, kami dapat menawarkan dokumentasi DQ, IQ, OQ, dan PQ. Masih gemuk & Duduk. Manual operasi produk, panduan pemeliharaan, dan satu set lengkap gambar ruang bersih. 

Q6: Apa keunggulan Anda?
A6: Kami memiliki tim teknis yang lengkap yang terdiri dari 12 insinyur ruang bersih dan HVAC senior untuk memberi Anda dukungan teknis. Kami telah menyelesaikan lebih dari 2.100 proyek ruang bersih di Tiongkok dan luar negeri. Seperti Jepang, Indonesia, Thailand, Bangladesh, India, Makedonia Utara, Arab Saudi, Yaman, Rusia, Moldova, Swiss, Norwegia, Inggris Raya, Spanyol, Prancis, Belgia, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filipina, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Selandia Baru, Kanada, Aljazair, Mesir, Singapura, dan Amerika Serikat.