ห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์ที่ปรับแต่งได้ตามมาตรฐาน CE ISO สำหรับการติดตั้งโรงงานผลิต

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

คลีนรูม

คลีนรูมคือพื้นที่ทำงานพิเศษที่ใช้การกรองอากาศขั้นสูงและวิธีการควบคุมการปนเปื้อนเพื่อรักษาระดับฝุ่น จุลินทรีย์ และอนุภาคอื่นๆ ให้อยู่ในระดับต่ำมากสำหรับการผลิตหรือการทดลองที่ละเอียดอ่อนคำอธิบายคลีนรูม

การใช้งาน

ให้การควบคุมการปนเปื้อนที่เหนือกว่า

• สำหรับการผลิตที่แม่นยำแบบไร้ที่ติรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอโดยการรักษาอุณหภูมิ ความชื้น และการไหลเวียนของอากาศให้คงที่
• เป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมระดับโลก (ISO 14644, FDA) เพื่อให้การปฏิบัติตามกฎระเบียบเป็นไปอย่างราบรื่นลดต้นทุนของเสียจากการดำเนินงานและการทำงานซ้ำโดยการลดข้อบกพร่องที่เกี่ยวข้องกับการปนเปื้อนเปิดใช้งานการวิจัยและพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์ไฮเทคที่ไม่สามารถทำได้ในพื้นที่ทั่วไป
• ปกป้องพนักงานและสิ่งแวดล้อมด้วยระบบแรงดันและการกักกันที่ควบคุมได้
• หลักฐานการรับรอง
• SHP ดำเนินงานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรอง และผลิตอุปกรณ์คลีนรูมตามมาตรฐานสากลด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ กระบวนการวิศวกรรมและการผลิตของเราได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดโครงการคลีนรูมและ HVAC ทั่วโลก
• ระบบการจัดการคุณภาพ

SHP ได้รับการรับรองมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015 ครอบคลุมการออกแบบ การผลิต และการติดตั้งระบบคลีนรูม แผงแซนด์วิช และอุปกรณ์ฟอกอากาศ

ใบรับรอง: การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015

การรับรอง CE สำหรับอุปกรณ์คลีนรูม

เพื่อสนับสนุนโครงการระหว่างประเทศและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ อุปกรณ์คลีนรูมหลักที่จัดหาโดย SHP ได้รับการประเมินความสอดคล้องกับข้อกำหนดของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยทางไฟฟ้าและความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า

อุปกรณ์ที่ได้รับการรับรอง CE ประกอบด้วย:

ห้องอาบอากาศ

หน่วยพัดลมกรอง (FFU)

กล่องส่งผ่าน

การรับรอง CE สำหรับห้องอาบอากาศ
การรับรอง CE สำหรับหน่วยพัดลมกรอง (FFU)

การรับรอง CE สำหรับกล่องส่งผ่าน

ความมุ่งมั่นในคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

มาตรฐานคลีนรูม ISO 14644

ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015

EU Low Voltage Directive (2014/35/EU)

EU Electromagnetic Compatibility Directive (2014/30/EU)
แนวทางการผลิตยา GMP
มาตรฐาน EN1886 สำหรับหน่วยจัดการอากาศ
วิธีการทางวิศวกรรมคลีนรูม
SHP พัฒนาโซลูชันคลีนรูมตามข้อกำหนดการใช้งาน การจำแนกประเภทคลีนรูม สภาพกระบวนการ และข้อจำกัดของสถานที่ในแต่ละโครงการ
1. การประเมินข้อกำหนด

เราจะตรวจสอบการใช้งานที่ตั้งใจไว้ กระบวนการผลิต ข้อกำหนดด้านความสะอาด สภาพอุณหภูมิและความชื้น การไหลเวียนของบุคลากรและการไหลเวียนของวัสดุก่อน

2. การออกแบบผังคลีนรูม

ผังคลีนรูมได้รับการพัฒนาตามการไหลเวียนของกระบวนการ การเคลื่อนที่ของบุคลากร การถ่ายโอนวัสดุ และข้อกำหนดในการควบคุมการปนเปื้อน

3. การออกแบบ HVAC และการกรอง

กำลังการผลิต HVAC การกระจายการไหลเวียนของอากาศ และการกำหนดค่าการกรองจะถูกเลือกตามข้อกำหนดโครงการและการจำแนกประเภทคลีนรูมที่ใช้ได้

4. การก่อสร้างคลีนรูม

ขอบเขตวิศวกรรมอาจรวมถึงแผงผนังและเพดานแบบโมดูลาร์ ประตูและหน้าต่าง ระบบ HVAC อุปกรณ์กรอง ระบบไฟฟ้า และอุปกรณ์เสริมคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง

5. การทดสอบและการทดสอบการเดินเครื่อง

หลังจากการติดตั้ง การทดสอบประสิทธิภาพคลีนรูมที่ใช้ได้อาจรวมถึงการนับอนุภาคในอากาศ การทดสอบการไหลเวียนของอากาศ การทดสอบแรงดันแตกต่าง การทดสอบอุณหภูมิและความชื้น และการทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง HEPA

6. การสนับสนุนการตรวจสอบความถูกต้อง

ตามที่โครงการกำหนด SHP สามารถจัดเตรียมเอกสารและการสนับสนุนที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรม DQ, IQ, OQ และ PQ

ข้อมูลบริษัท

ในฐานะซัพพลายเออร์ชั้นนำของระบบคลีนรูมและผลิตภัณฑ์คลีนรูม SHP เป็นองค์กรที่ภาคภูมิใจทั้งในด้านความเชี่ยวชาญทางเทคนิคและการบริการลูกค้าในระดับต่อไป SHP นำเสนอโซลูชันคลีนรูมเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของลูกค้าของเรา ซึ่งเชี่ยวชาญสำหรับคลีนรูมยา เทคโนโลยีชีวภาพ และไมโครอิเล็กทรอนิกส์ เรายังจัดหาผลิตภัณฑ์คลีนรูมหลากหลายประเภท รวมถึงแผงผนัง ประตูและหน้าต่าง และชุดอุปกรณ์คลีนรูม

ในฐานะองค์กรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงโปรแกรมบริการลูกค้าของเราอย่างต่อเนื่อง พร้อมทั้งตอบสนองหรือเกินกว่าเกณฑ์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของคุณ ด้วยข้อเสนอโซลูชันลูกค้าที่ครอบคลุมของเรา ความเป็นเลิศในผลิตภัณฑ์ และความเชี่ยวชาญทางเทคนิคหลายทศวรรษ เรามั่นใจว่า SHP สามารถจับคู่สิ่งที่ดีที่สุดกับการใช้งานของคุณได้

ลูกค้าของเรา

การเยี่ยมชมลูกค้าทั่วโลกและนิทรรศการอุตสาหกรรม

การเยี่ยมชมลูกค้าต่างประเทศและกิจกรรมแลกเปลี่ยนทางเทคนิค

SHP เข้าร่วมงานแสดงสินค้าอุตสาหกรรมคลีนรูมและวิศวกรรมการผลิตระดับนานาชาติ และต้อนรับลูกค้าจากทั่วโลกที่ฐานการผลิตและพื้นที่สาธิตคลีนรูมของเรา

การแลกเปลี่ยนเหล่านี้ช่วยให้ลูกค้าสามารถตรวจสอบการออกแบบคลีนรูมแบบโมดูลาร์ที่ปรับแต่งได้ ตรวจสอบอุปกรณ์การผลิตและส่วนประกอบโครงสร้าง หารือเกี่ยวกับข้อกำหนดการใช้งาน และประเมินทางเลือกทางวิศวกรรมก่อนการนำไปใช้

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: บริษัทของคุณอยู่ที่ไหน?

คำตอบที่ 1: บริษัทของเราตั้งอยู่ในเมืองซูโจว ใกล้กับเซี่ยงไฮ้ ขับรถ 1.5 ชั่วโมงจากสนามบิน PVG

คำถามที่ 2: คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้าหรือไม่? ฉันสามารถซื้ออะไรจากคุณได้บ้าง?

คำตอบที่ 2: เราเป็นผู้ผลิต เรามุ่งเน้นที่โครงการคลีนรูม ห้องอาบอากาศ FFU กล่องส่งผ่าน ห้องจ่ายยา ตู้ดูดควันและโต๊ะทำงาน AHU และประตูและหน้าต่างแบบปิดผนึก 

คำถามที่ 3: เวลาในการจัดส่งของคุณคือเมื่อใด? 

คำตอบที่ 3: หากโครงการคลีนรูมของคุณรวมถึง AHU เวลาในการจัดส่งคือ 35 วัน หากคุณซื้อสินค้าโดยไม่มี AHU เวลาในการจัดส่งคือ 10 วัน 
คำถามที่ 4: ระยะเวลาการรับประกันของคุณนานเท่าใด? คุณสามารถให้บริการหลังการขายประเภทใดได้บ้าง?

คำตอบที่ 4: ระยะเวลาการรับประกันของเราคือสองปีหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการ ในระหว่างระยะเวลาการรับประกัน หากมีปัญหาใดๆ เราจะเปลี่ยนให้ หากคุณไม่สามารถจัดการได้ เราจะส่งวิศวกรไปแก้ไขให้ฟรี
คำถามที่ 5: คุณสามารถทำการตรวจสอบความถูกต้องของคลีนรูมได้หรือไม่? 

คำตอบที่ 5: ใช่ เราสามารถจัดเตรียมเอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ คู่มือการใช้งานผลิตภัณฑ์ คู่มือการบำรุงรักษา และชุดแบบคลีนรูมที่สมบูรณ์ 
คำถามที่ 6: ข้อได้เปรียบของคุณคืออะไร?

คำตอบที่ 6: เรามีทีมเทคนิคที่สมบูรณ์ประกอบด้วยวิศวกรคลีนรูมและ HVAC อาวุโส 12 คน เพื่อให้การสนับสนุนทางเทคนิคแก่คุณ เราได้ดำเนินการโครงการคลีนรูมกว่า 2,100 โครงการในประเทศจีนและต่างประเทศ เช่น ญี่ปุ่น อินโดนีเซีย ไทย บังคลาเทศ อินเดีย มาซิโดเนียเหนือ ซาอุดีอาระเบีย เยเมน รัสเซีย มอลโดวา สวิตเซอร์แลนด์ นอร์เวย์ สหราชอาณาจักร สเปน ฝรั่งเศส เบลเยียม คูเวต ตูนิเซีย มอริเชียส ศรีลังกา มองโกเลีย ฟิลิปปินส์ เนปาล ซูดาน โซมาลีแลนด์ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ แคนาดา แอลจีเรีย อียิปต์ สิงคโปร์ และสหรัฐอเมริกา