اتاق تمیز مدولار سفارشی CE ISO برای نصب کارخانه تولیدی

مرور کلی محصول 

اتاق تمیز

یک اتاق تمیز یک فضای کاری تخصصی است که از فیلتراسیون هوای پیشرفته و روش‌های کنترل آلودگی برای حفظ گرد و غبار، میکروب‌ها و سایر ذرات در سطوح بسیار پایین برای تولید یا آزمایشات حساس استفاده می‌کند.

شرح اتاق تمیز

مزایای کلیدی اتاق‌های تمیز

• ارائه می‌دهد کنترل آلودگی بی‌نظیر برای تولید دقیق بدون نقص.
• اطمینان حاصل می‌کند کیفیت محصول پایدار با تثبیت دما، رطوبت و جریان هوا.
• استانداردهای جهانی صنعت (ISO 14644، FDA) را برای ساده‌سازی انطباق برآورده می‌کند.
• با به حداقل رساندن نقص‌های مرتبط با آلودگی، هزینه‌های ضایعات عملیاتی و بازسازی را کاهش می‌دهد.
• امکان تحقیق و توسعه و تولید محصولات با فناوری بالا را که در فضاهای معمولی غیرممکن است، فراهم می‌کند.
• با سیستم‌های فشار و مهار کنترل شده، از کارکنان و محیط زیست محافظت می‌کند.

شواهد گواهینامه

SHP تحت یک سیستم مدیریت کیفیت گواهی شده فعالیت می‌کند و تجهیزات اتاق تمیز را مطابق با استانداردهای بین‌المللی کیفیت، ایمنی و عملکرد تولید می‌کند. فرآیندهای مهندسی و تولید ما به طور مداوم ممیزی می‌شوند تا از انطباق با الزامات پروژه‌های جهانی اتاق تمیز و تهویه مطبوع اطمینان حاصل شود.

سیستم مدیریت کیفیت

SHP دارای گواهینامه استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015 است که شامل طراحی، تولید و نصب سیستم‌های اتاق تمیز، پنل‌های ساندویچی و تجهیزات تصفیه هوا می‌شود.

گواهینامه: گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015

گواهینامه CE برای تجهیزات اتاق تمیز

برای پشتیبانی از پروژه‌های بین‌المللی و انطباق با مقررات، تجهیزات اصلی اتاق تمیز ارائه شده توسط SHP برای انطباق با دستورالعمل‌های اروپایی مربوط به ایمنی الکتریکی و سازگاری الکترومغناطیسی ارزیابی شده‌اند.

تجهیزات دارای گواهینامه CE شامل:

اتاق دوش هوا
واحد فیلتر فن (FFU)
جعبه عبور

گواهینامه CE برای اتاق دوش هوا

گواهینامه CE برای واحد فیلتر فن (FFU)

گواهینامه CE برای جعبه عبور

تعهد به کیفیت و انطباق

از طریق فرآیندهای تولید گواهی شده، رویه‌های کنترل کیفیت مستند و خدمات اعتبارسنجی پروژه، SHP اطمینان حاصل می‌کند که هر راه‌حل اتاق تمیز و تهویه مطبوع مطابق با مشخصات مشتری، الزامات GMP و استانداردهای بین‌المللی اتاق تمیز تحویل داده می‌شود.

استانداردهای قابل اجرا

استانداردهای اتاق تمیز ISO 14644
سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015
دستورالعمل ولتاژ پایین اتحادیه اروپا (2014/35/EU)
دستورالعمل سازگاری الکترومغناطیسی اتحادیه اروپا (2014/30/EU)
دستورالعمل‌های GMP برای تولید دارویی
استاندارد واحد هواساز EN1886

روش مهندسی اتاق تمیز

SHP راه‌حل‌های اتاق تمیز را مطابق با الزامات کاربرد، طبقه‌بندی اتاق تمیز، شرایط فرآیند و محدودیت‌های سایت هر پروژه توسعه می‌دهد.

1. ارزیابی الزامات

ابتدا کاربرد مورد نظر، فرآیند تولید، الزامات پاکیزگی، شرایط دما و رطوبت، جریان پرسنل و جریان مواد را بررسی می‌کنیم.

2. طراحی چیدمان اتاق تمیز

چیدمان اتاق تمیز بر اساس جریان فرآیند، حرکت پرسنل، انتقال مواد و الزامات کنترل آلودگی توسعه می‌یابد.

3. طراحی تهویه مطبوع و فیلتراسیون

ظرفیت تهویه مطبوع، توزیع جریان هوا و پیکربندی فیلتراسیون بر اساس الزامات پروژه و طبقه‌بندی اتاق تمیز قابل اجرا انتخاب می‌شوند.

4. ساخت اتاق تمیز

دامنه مهندسی ممکن است شامل پنل‌های دیواری و سقفی مدولار، درب و پنجره، سیستم‌های تهویه مطبوع، تجهیزات فیلتراسیون، سیستم‌های الکتریکی و لوازم جانبی اتاق تمیز مرتبط باشد.

5. آزمایش و راه‌اندازی

پس از نصب، آزمایش‌های عملکردی قابل اجرا اتاق تمیز ممکن است شامل شمارش ذرات معلق در هوا، آزمایش جریان هوا، آزمایش فشار دیفرانسیل، آزمایش دما و رطوبت و آزمایش یکپارچگی فیلتر HEPA باشد.

6. پشتیبانی اعتبارسنجی

در صورت نیاز پروژه، SHP می‌تواند مستندات و پشتیبانی مربوط به فعالیت‌های DQ، IQ، OQ و PQ را ارائه دهد.

پروفایل شرکت

SHP به عنوان یک تامین کننده پیشرو سیستم اتاق تمیز و محصولات اتاق تمیز، سازمانی است که هم به تخصص فنی و هم به مراقبت از مشتری در سطح بعدی افتخار می‌کند. SHP راه‌حل‌های اتاق تمیز را برای برآورده کردن الزامات خاص مشتریان خود که برای اتاق‌های تمیز دارویی، بیوتکنولوژی و میکروالکترونیک تخصصی شده‌اند، ارائه می‌دهد. ما همچنین طیف وسیعی از محصولات اتاق تمیز از جمله پنل دیواری، درب و پنجره و مجموعه‌ای از تجهیزات اتاق تمیز را ارائه می‌دهیم.

به عنوان یک سازمان دارای گواهینامه ISO 9001:2015، ما متعهد به بهبود مستمر برنامه‌های خدمات مشتری خود هستیم و در عین حال معیارهای کیفیت محصول شما را برآورده یا فراتر از آن می‌رسانیم. با ارائه راه‌حل‌های جامع مشتری، تعالی در محصولات و دهه‌ها تخصص فنی، ما اطمینان داریم که SHP می‌تواند بهترین را برای کاربرد شما مطابقت دهد.

مشتریان ما

بازدید مشتریان جهانی و نمایشگاه‌های صنعتی

بازدیدهای بین‌المللی مشتریان و فعالیت‌های تبادل فنی

SHP در نمایشگاه‌های بین‌المللی مهندسی اتاق تمیز و تولید صنعتی شرکت می‌کند و از مشتریان سراسر جهان در پایگاه تولید و مناطق نمایش اتاق تمیز ما پذیرایی می‌کند.

این تبادلات به مشتریان اجازه می‌دهد تا طرح‌های سفارشی اتاق تمیز مدولار را بررسی کنند، تجهیزات تولید و اجزای ساختاری را بازرسی کنند، الزامات کاربرد را مورد بحث قرار دهند و گزینه‌های مهندسی را قبل از اجرا ارزیابی کنند.

سوالات متداول

س1: شرکت شما کجاست؟

الف1: شرکت ما در شهر سوجو، نزدیک شانگهای واقع شده است. این شهر 1.5 ساعت با فرودگاه PVG فاصله دارد.

س2: آیا شما تولید کننده هستید یا شرکت بازرگانی؟ چه چیزی می‌توانم از شما بخرم؟
الف2: ما تولید کننده هستیم. ما بر پروژه‌های اتاق تمیز، دوش‌های هوا، FFUها، جعبه‌های عبور، اتاق‌های دوزینگ، هودها و نیمکت‌های جریان لمینار، AHUها و درب‌ها و پنجره‌های مهر و موم شده تمرکز می‌کنیم. 

س3: زمان تحویل شما چه زمانی است؟ 
الف3: اگر پروژه اتاق تمیز شما شامل AHU باشد، زمان تحویل 35 روز است. اگر کالاهایی را بدون AHU خریداری کنید، زمان تحویل 10 روز است. 

س4: دوره گارانتی شما چقدر است؟ چه نوع خدمات پس از فروش می‌توانید ارائه دهید؟
الف4: دوره گارانتی ما دو سال پس از اتمام پروژه است. در طول دوره گارانتی، در صورت بروز هرگونه مشکل، آن را تعویض خواهیم کرد. اگر نتوانید آن را مدیریت کنید، ما یک مهندس را برای حل رایگان آن اعزام خواهیم کرد.

س5: آیا می‌توانید اعتبارسنجی اتاق تمیز را انجام دهید؟ 
الف5: بله، ما می‌توانیم مستندات DQ، IQ، OQ و PQ را ارائه دهیم. هنوز چاق و نشسته. دفترچه راهنمای عملیات محصول، راهنمای نگهداری و مجموعه کاملی از نقشه‌های اتاق تمیز. 

س6: مزایای شما چیست؟
الف6: ما یک تیم فنی کامل متشکل از 12 مهندس ارشد اتاق تمیز و تهویه مطبوع داریم تا پشتیبانی فنی را به شما ارائه دهیم. ما بیش از 2100 پروژه اتاق تمیز را در چین و خارج از کشور تکمیل کرده‌ایم. مانند ژاپن، اندونزی، تایلند، بنگلادش، هند، مقدونیه شمالی، عربستان سعودی، یمن، روسیه، مولداوی، سوئیس، نروژ، انگلستان، اسپانیا، فرانسه، بلژیک، کویت، تونس، موریس، سریلانکا، مغولستان، فیلیپین، نپال، سودان، سومالی‌لند، استرالیا، نیوزیلند، کانادا، الجزایر، مصر، سنگاپور و ایالات متحده.