غرفة نظيفة معيارية مخصصة من CE ISO لتركيب مصنع التصنيع

نظرة عامة على المنتج 

غرفة نظيفة

أ غرفة نظيفة هي مساحة عمل متخصصة تستخدم ترشيح هواء متقدم وطرق تحكم في التلوث للحفاظ على الغبار والميكروبات والجسيمات الأخرى عند مستويات منخفضة للغاية للإنتاج أو التجارب الحساسة.

وصف الغرفة النظيفة

المزايا الرئيسية للغرف النظيفة

• توفر تحكمًا لا مثيل له في التلوث لإنتاج دقيق خالٍ من العيوب.
• تضمن جودة منتج متسقة عن طريق تثبيت درجة الحرارة والرطوبة وتدفق الهواء.
• تفي بالمعايير الصناعية العالمية (ISO 14644، FDA) لتبسيط الامتثال.
• تقلل من تكاليف النفايات التشغيلية وإعادة العمل عن طريق تقليل العيوب المتعلقة بالتلوث.
• تمكن البحث والتطوير وتصنيع المنتجات عالية التقنية المستحيلة في المساحات التقليدية.
• تحمي الموظفين والبيئة بأنظمة ضغط واحتواء محكمة.

أدلة الشهادات

تعمل SHP بموجب نظام إدارة جودة معتمد وتصنع معدات الغرف النظيفة وفقًا للمعايير الدولية للجودة والسلامة والأداء. تخضع عمليات الهندسة والتصنيع لدينا لعمليات تدقيق مستمرة لضمان الامتثال لمتطلبات مشاريع الغرف النظيفة وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء العالمية.

نظام إدارة الجودة

SHP حاصلة على شهادة معايير نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015، والتي تغطي تصميم وتصنيع وتركيب أنظمة الغرف النظيفة، وألواح الساندويتش، ومعدات تنقية الهواء.

الشهادة: شهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015

شهادة CE لمعدات الغرف النظيفة

لدعم المشاريع الدولية والامتثال التنظيمي، تم تقييم معدات الغرف النظيفة الرئيسية التي توفرها SHP للتوافق مع التوجيهات الأوروبية المعمول بها المتعلقة بالسلامة الكهربائية والتوافق الكهرومغناطيسي.

تشمل المعدات المعتمدة من CE:

غرفة دش الهواء
وحدة فلتر المروحة (FFU)
صندوق التمرير

شهادة CE لغرفة دش الهواء

شهادة CE لوحدة فلتر المروحة (FFU)

شهادة CE لصندوق التمرير

الالتزام بالجودة والامتثال

من خلال عمليات التصنيع المعتمدة، وإجراءات مراقبة الجودة الموثقة، وخدمات التحقق من المشروع، تضمن SHP تسليم كل غرفة نظيفة وحل HVAC وفقًا لمواصفات العملاء، ومتطلبات GMP، ومعايير الغرف النظيفة الدولية.

المعايير المطبقة

معايير الغرف النظيفة ISO 14644
نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
توجيه الجهد المنخفض للاتحاد الأوروبي (2014/35/EU)
توجيه التوافق الكهرومغناطيسي للاتحاد الأوروبي (2014/30/EU)
إرشادات GMP لتصنيع الأدوية
معيار وحدة مناولة الهواء EN1886

منهجية هندسة الغرف النظيفة

تطور SHP حلول الغرف النظيفة وفقًا لمتطلبات التطبيق، وتصنيف الغرفة النظيفة، وظروف العملية، وقيود الموقع لكل مشروع.

1. تقييم المتطلبات

نراجع أولاً التطبيق المقصود، وعملية الإنتاج، ومتطلبات النظافة، وظروف درجة الحرارة والرطوبة، وتدفق الموظفين وتدفق المواد.

2. تصميم تخطيط الغرفة النظيفة

يتم تطوير تخطيط الغرفة النظيفة حول تدفق العملية، وحركة الموظفين، ونقل المواد، ومتطلبات التحكم في التلوث.

3. تصميم HVAC والترشيح

يتم اختيار سعة HVAC، وتوزيع تدفق الهواء، وتكوين الترشيح وفقًا لمتطلبات المشروع وتصنيف الغرفة النظيفة المطبق.

4. بناء الغرفة النظيفة

قد يشمل نطاق الهندسة ألواح الجدران والسقف المعيارية، والأبواب والنوافذ، وأنظمة HVAC، ومعدات الترشيح، والأنظمة الكهربائية، وملحقات الغرف النظيفة المرتبطة بها.

5. الاختبار والتشغيل

بعد التركيب، قد تشمل اختبارات أداء الغرفة النظيفة المطبقة عد الجسيمات المحمولة جواً، واختبار تدفق الهواء، واختبار الضغط التفاضلي، واختبار درجة الحرارة والرطوبة، واختبار سلامة فلتر HEPA.

6. دعم التحقق

حيثما يتطلب المشروع ذلك، يمكن لـ SHP توفير الوثائق والدعم المرتبط بأنشطة DQ و IQ و OQ و PQ.

ملف الشركة

بصفتها موردًا رائدًا لأنظمة الغرف النظيفة ومنتجات الغرف النظيفة، فإن SHP هي منظمة تفخر بخبرتها الفنية بالإضافة إلى خدمة العملاء المتميزة. تقدم SHP حلول الغرف النظيفة لتلبية المتطلبات الخاصة لعملائنا المتخصصة في الغرف النظيفة الصيدلانية والتقنية الحيوية والإلكترونيات الدقيقة. كما نقدم مجموعة من منتجات الغرف النظيفة بما في ذلك ألواح الجدران والأبواب والنوافذ وسلسلة من معدات الغرف النظيفة.

بصفتنا منظمة حاصلة على شهادة ISO 9001:2015، فإننا ملتزمون بالتحسين المستمر لبرامج خدمة العملاء لدينا مع تلبية أو تجاوز معايير جودة المنتج الخاصة بك. من خلال عروض حلول العملاء الشاملة لدينا، والتميز في المنتجات، وعقود من الخبرة الفنية، نحن واثقون من أن SHP يمكن أن تتناسب مع أفضل ما يناسب تطبيقك.

عملاؤنا

زيارات العملاء العالمية والمعارض الصناعية

زيارات العملاء الدولية وأنشطة التبادل الفني

تشارك SHP في المعارض الصناعية الدولية للغرف النظيفة وهندسة التصنيع، وتستضيف عملاء من جميع أنحاء العالم في قاعدة الإنتاج لدينا ومناطق عرض الغرف النظيفة.

تسمح هذه التبادلات للعملاء بمراجعة تصميمات الغرف النظيفة المعيارية المخصصة، وفحص معدات التصنيع والمكونات الهيكلية، ومناقشة متطلبات التطبيق، وتقييم خيارات الهندسة قبل التنفيذ.

الأسئلة الشائعة

س 1: أين تقع شركتك؟

ج 1: تقع شركتنا في مدينة سوتشو، بالقرب من شنغهاي. تبعد مسافة 1.5 ساعة بالسيارة عن مطار PVG.

س 2: هل أنت مصنع أم شركة تجارية؟ ماذا يمكنني أن أشتري منك؟
ج 2: نحن مصنعون. نركز على مشاريع الغرف النظيفة، ودشات الهواء، ووحدات فلتر المروحة، وصناديق التمرير، وغرف الجرعات، وخزانات التدفق الصفائحي والمقاعد، ووحدات مناولة الهواء، والأبواب والنوافذ المحكمة. 

س 3: متى يكون وقت التسليم الخاص بك؟ 
ج 3: إذا كان مشروع الغرفة النظيفة الخاص بك يتضمن وحدة مناولة الهواء، فإن وقت التسليم هو 35 يومًا. إذا كنت تشتري بضائع بدون وحدة مناولة الهواء، فإن وقت التسليم هو 10 أيام. 

س 4: ما هي فترة الضمان الخاصة بك؟ ما نوع خدمة ما بعد البيع التي يمكنك تقديمها؟
ج 4: فترة الضمان لدينا هي سنتان بعد اكتمال المشروع. خلال فترة الضمان، إذا كانت هناك أي مشاكل، فسنقوم باستبدالها. إذا لم تتمكن من التعامل معها، فسنرسل مهندسًا لحلها مجانًا.

س 5: هل يمكنك إجراء التحقق من الغرفة النظيفة؟ 
ج 5: نعم، يمكننا تقديم وثائق DQ و IQ و OQ و PQ. لا يزال السمين والجلوس. دليل تشغيل المنتج، دليل الصيانة، ومجموعة كاملة من رسومات الغرفة النظيفة. 

س 6: ما هي مزاياك؟
ج 6: لدينا فريق تقني كامل يتكون من 12 مهندسًا كبيرًا في مجال الغرف النظيفة وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء لتزويدك بالدعم الفني. لقد أكملنا أكثر من 2100 مشروع غرفة نظيفة في الصين وخارجها. مثل اليابان، إندونيسيا، تايلاند، بنغلاديش، الهند، مقدونيا الشمالية، المملكة العربية السعودية، اليمن، روسيا، مولدوفا، سويسرا، النرويج، المملكة المتحدة، إسبانيا، فرنسا، بلجيكا، الكويت، تونس، موريشيوس، سريلانكا، منغوليا، الفلبين، نيبال، السودان، الصومال، أستراليا، نيوزيلندا، كندا، الجزائر، مصر، سنغافورة، والولايات المتحدة.