Camera ISO Camera Modulare Personalizzata per Installazione Impianto di Produzione

Panoramica del Prodotto 

Camera Bianca

Una camera bianca è uno spazio di lavoro specializzato che utilizza metodi avanzati di filtrazione dell'aria e controllo della contaminazione per mantenere polvere, microbi e altre particelle a livelli estremamente bassi per produzioni o esperimenti sensibili.

Descrizione Camera Bianca

Principali vantaggi delle camere bianche

• Fornisce un controllo della contaminazione senza pari per una produzione di precisione a zero difetti.
• Garantisce una qualità del prodotto costante stabilizzando temperatura, umidità e flusso d'aria.
• Soddisfa gli standard industriali globali (ISO 14644, FDA) per semplificare la conformità.
• Riduce gli sprechi operativi e i costi di rilavorazione minimizzando i difetti legati alla contaminazione.
• Consente la R&S e la produzione di prodotti high-tech impossibili in spazi convenzionali.
• Salvaguarda il personale e l'ambiente con sistemi di pressione e contenimento controllati.

Prove di certificazione

SHP opera secondo un sistema di gestione della qualità certificato e produce attrezzature per camere bianche in conformità con gli standard internazionali di qualità, sicurezza e prestazioni. I nostri processi di ingegneria e produzione vengono continuamente verificati per garantire la conformità ai requisiti dei progetti globali di camere bianche e HVAC.

Sistema di Gestione della Qualità

SHP è certificata secondo gli standard del Sistema di Gestione della Qualità ISO 9001:2015, che coprono la progettazione, la produzione e l'installazione di sistemi per camere bianche, pannelli sandwich e apparecchiature per la purificazione dell'aria.

Certificato: Certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO 9001:2015

Certificazione CE per attrezzature per camere bianche

Per supportare progetti internazionali e la conformità normativa, le principali attrezzature per camere bianche fornite da SHP sono state valutate per la conformità alle direttive europee applicabili relative alla sicurezza elettrica e alla compatibilità elettromagnetica.

Le attrezzature certificate CE includono:

Doccia d'aria
Unità filtro ventola (FFU)
Box di passaggio

Certificazione CE per doccia d'aria

Certificazione CE per unità filtro ventola (FFU)

Certificazione CE per box di passaggio

Impegno per la qualità e la conformità

Attraverso processi di produzione certificati, procedure di controllo qualità documentate e servizi di validazione del progetto, SHP garantisce che ogni soluzione per camere bianche e HVAC venga consegnata in conformità con le specifiche del cliente, i requisiti GMP e gli standard internazionali per camere bianche.

Standard applicabili

Standard per camere bianche ISO 14644
Sistema di Gestione della Qualità ISO 9001:2015
Direttiva UE Bassa Tensione (2014/35/UE)
Direttiva UE Compatibilità Elettromagnetica (2014/30/UE)
Linee guida GMP per la produzione farmaceutica
Standard EN1886 per unità di trattamento aria

Metodologia di ingegneria per camere bianche

SHP sviluppa soluzioni per camere bianche in base ai requisiti dell'applicazione, alla classificazione della camera bianca, alle condizioni di processo e ai vincoli del sito di ciascun progetto.

1. Valutazione dei requisiti

Esaminiamo innanzitutto l'applicazione prevista, il processo di produzione, i requisiti di pulizia, le condizioni di temperatura e umidità, il flusso del personale e il flusso dei materiali.

2. Progettazione del layout della camera bianca

Il layout della camera bianca viene sviluppato attorno al flusso di processo, al movimento del personale, al trasferimento dei materiali e ai requisiti di controllo della contaminazione.

3. Progettazione HVAC e filtrazione

La capacità HVAC, la distribuzione del flusso d'aria e la configurazione della filtrazione vengono selezionate in base ai requisiti del progetto e alla classificazione della camera bianca applicabile.

4. Costruzione della camera bianca

L'ambito di ingegneria può includere pannelli murali e soffitto modulari, porte e finestre, sistemi HVAC, apparecchiature di filtrazione, sistemi elettrici e accessori per camere bianche associati.

5. Test e messa in servizio

Dopo l'installazione, i test di prestazione applicabili della camera bianca possono includere il conteggio delle particelle aerodisperse, il test del flusso d'aria, il test della pressione differenziale, il test di temperatura e umidità e il test di integrità del filtro HEPA.

6. Supporto alla validazione

Ove richiesto dal progetto, SHP può fornire documentazione e supporto associati alle attività DQ, IQ, OQ e PQ.

Profilo aziendale

In qualità di fornitore leader di sistemi e prodotti per camere bianche, SHP è un'organizzazione che si vanta sia di competenza tecnica che di assistenza clienti di alto livello. SHP offre soluzioni per camere bianche per soddisfare i requisiti specifici dei nostri clienti, specializzati per camere bianche farmaceutiche, biotecnologiche e microelettroniche. Forniamo anche una gamma di prodotti per camere bianche, tra cui pannelli murali, porte e finestre e una serie di attrezzature per camere bianche.

In quanto organizzazione certificata ISO 9001:2015, ci impegniamo a migliorare continuamente i nostri programmi di assistenza clienti, soddisfacendo o superando i vostri criteri di qualità del prodotto. Con le nostre offerte complete di soluzioni per i clienti, l'eccellenza nei prodotti e decenni di competenza tecnica, siamo fiduciosi che SHP possa soddisfare al meglio la vostra applicazione.

I nostri clienti

Visite di clienti globali e fiere di settore

Visite di clienti internazionali e attività di scambio tecnico

SHP partecipa a fiere internazionali di ingegneria per camere bianche e produzione, e ospita clienti da tutto il mondo presso la nostra base produttiva e le aree dimostrative di camere bianche.

Questi scambi consentono ai clienti di esaminare progetti di camere bianche modulari personalizzate, ispezionare attrezzature di produzione e componenti strutturali, discutere i requisiti dell'applicazione e valutare le opzioni ingegneristiche prima dell'implementazione.

FAQ

D1: Dov'è la vostra azienda?

R1: La nostra azienda si trova nella città di Suzhou, vicino a Shanghai. Si trova a 1,5 ore di auto dall'aeroporto PVG.

D2: Siete un produttore o una società commerciale? Cosa posso comprare da voi?
R2: Siamo produttori. Ci concentriamo su progetti di camere bianche, docce d'aria, FFU, box di passaggio, sale di dosaggio, cappe e banchi a flusso laminare, AHU e porte e finestre sigillate. 

D3: Quando è il vostro tempo di consegna? 
R3: Se il vostro progetto di camera bianca include l'AHU, il tempo di consegna è di 35 giorni. Se acquistate merci senza AHU, il tempo di consegna è di 10 giorni. 

D4: Quanto dura il vostro periodo di garanzia? Che tipo di servizio post-vendita potete offrire?
R4: Il nostro periodo di garanzia è di due anni dopo il completamento del progetto. Durante il periodo di garanzia, in caso di problemi, li sostituiremo. Se non riusciamo a risolverli, invieremo un ingegnere per risolverli gratuitamente.

D5: Potete condurre la validazione della camera bianca? 
R5: Sì, possiamo offrire documentazione di DQ, IQ, OQ e PQ. Manuale operativo del prodotto, guida alla manutenzione e un set completo di disegni della camera bianca. 

D6: Quali sono i vostri vantaggi?
R6: Abbiamo un team tecnico completo composto da 12 ingegneri senior di camere bianche e HVAC per fornirvi supporto tecnico. Abbiamo completato oltre 2.100 progetti di camere bianche in Cina e all'estero. Come Giappone, Indonesia, Thailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Nord, Arabia Saudita, Yemen, Russia, Moldavia, Svizzera, Norvegia, Regno Unito, Spagna, Francia, Belgio, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filippine, Nepal, Sudan, Somalia, Australia, Nuova Zelanda, Canada, Algeria, Egitto, Singapore e Stati Uniti.