Sala Limpa Modular Personalizada CE ISO para Instalação de Fábrica de Manufatura

Visão Geral do Produto 

Sala Limpa

Uma sala limpa é um espaço de trabalho especializado que utiliza métodos avançados de filtragem de ar e controle de contaminação para manter poeira, micróbios e outras partículas em níveis extremamente baixos para produção ou experimentos sensíveis.

Descrição da Sala Limpa

Principais Vantagens das Salas Limpas

• Entrega controle de contaminação incomparável para produção de precisão sem defeitos.
• Garante qualidade consistente do produto ao estabilizar temperatura, umidade e fluxo de ar.
• Atende aos padrões globais da indústria (ISO 14644, FDA) para otimizar a conformidade.
• Reduz custos de desperdício operacional e retrabalho, minimizando defeitos relacionados à contaminação.
• Permite P&D e fabricação de produtos de alta tecnologia impossíveis em espaços convencionais.
• Protege funcionários e o meio ambiente com sistemas controlados de pressão e contenção.

Evidência de Certificação

A SHP opera sob um sistema de gestão de qualidade certificado e fabrica equipamentos para salas limpas em conformidade com os padrões internacionais de qualidade, segurança e desempenho. Nossos processos de engenharia e fabricação são continuamente auditados para garantir a conformidade com os requisitos globais de projetos de salas limpas e HVAC.

Sistema de Gestão da Qualidade

A SHP é certificada pelas normas do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015, cobrindo o projeto, fabricação e instalação de sistemas de salas limpas, painéis sanduíche e equipamentos de purificação de ar.

Certificado: Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015

Certificação CE para Equipamentos de Sala Limpa

Para apoiar projetos internacionais e conformidade regulatória, os principais equipamentos de sala limpa fornecidos pela SHP foram avaliados quanto à conformidade com as diretivas europeias aplicáveis relacionadas à segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética.

Equipamentos Certificados CE Incluem:

Sala de Chuveiro de Ar
Unidade de Filtro de Ventilador (FFU)
Caixa de Passagem

Certificação CE para Sala de Chuveiro de Ar

Certificação CE para Unidade de Filtro de Ventilador (FFU)

Certificação CE para Caixa de Passagem

Compromisso com a Qualidade e Conformidade

Através de processos de fabricação certificados, procedimentos de controle de qualidade documentados e serviços de validação de projetos, a SHP garante que cada solução de sala limpa e HVAC seja entregue de acordo com as especificações do cliente, os requisitos GMP e os padrões internacionais de sala limpa.

Padrões Aplicáveis

Padrões de Sala Limpa ISO 14644
Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015
Diretiva de Baixa Tensão da UE (2014/35/UE)
Diretiva de Compatibilidade Eletromagnética da UE (2014/30/UE)
Diretrizes GMP para Fabricação Farmacêutica
Padrão de Unidade de Tratamento de Ar EN1886

Metodologia de Engenharia de Sala Limpa

A SHP desenvolve soluções de sala limpa de acordo com os requisitos de aplicação, classificação da sala limpa, condições de processo e restrições do local de cada projeto.

1. Avaliação de Requisitos

Primeiro, revisamos a aplicação pretendida, o processo de produção, os requisitos de limpeza, as condições de temperatura e umidade, o fluxo de pessoal e o fluxo de materiais.

2. Projeto de Layout da Sala Limpa

O layout da sala limpa é desenvolvido em torno do fluxo do processo, movimento de pessoal, transferência de materiais e requisitos de controle de contaminação.

3. Projeto de HVAC e Filtragem

A capacidade do HVAC, a distribuição do fluxo de ar e a configuração da filtragem são selecionadas de acordo com os requisitos do projeto e a classificação aplicável da sala limpa.

4. Construção da Sala Limpa

O escopo de engenharia pode incluir painéis modulares de parede e teto, portas e janelas, sistemas HVAC, equipamentos de filtragem, sistemas elétricos e acessórios associados à sala limpa.

5. Testes e Comissionamento

Após a instalação, os testes de desempenho aplicáveis da sala limpa podem incluir contagem de partículas em suspensão, teste de fluxo de ar, teste de pressão diferencial, teste de temperatura e umidade e teste de integridade do filtro HEPA.

6. Suporte à Validação

Onde exigido pelo projeto, a SHP pode fornecer documentação e suporte associados às atividades DQ, IQ, OQ e PQ.

Perfil da Empresa

Como um fornecedor líder de sistemas e produtos para salas limpas, a SHP é uma organização que se orgulha tanto de sua expertise técnica quanto de seu atendimento ao cliente de alto nível. A SHP oferece Soluções de Sala Limpa para atender aos requisitos específicos de nossos clientes, especializados em salas limpas farmacêuticas, de biotecnologia e microeletrônicas. Também fornecemos uma gama de produtos para salas limpas, incluindo painéis de parede, portas e janelas e uma série de equipamentos para salas limpas.

Como uma organização certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos em melhorar continuamente nossos programas de atendimento ao cliente, ao mesmo tempo em que atendemos ou excedemos seus critérios de qualidade de produto. Com nossas ofertas abrangentes de soluções ao cliente, excelência em produtos e décadas de expertise técnica, estamos confiantes de que a SHP pode corresponder ao melhor para sua aplicação.

Nossos Clientes

Visitas Globais de Clientes e Exposições da Indústria

Visitas Internacionais de Clientes e Atividades de Intercâmbio Técnico

A SHP participa de exposições internacionais de engenharia de salas limpas e manufatura, e recebe clientes de todo o mundo em nossa base de produção e áreas de demonstração de salas limpas.

Esses intercâmbios permitem que os clientes revisem projetos de salas limpas modulares personalizadas, inspecionem equipamentos de fabricação e componentes estruturais, discutam requisitos de aplicação e avaliem opções de engenharia antes da implementação.

FAQ

Q1: Onde fica sua empresa?

A1: Nossa empresa está localizada na cidade de Suzhou, perto de Xangai. São 1,5 horas de carro do Aeroporto PVG.

Q2: Você é um fabricante ou uma empresa comercial? O que posso comprar de você?
A2: Somos fabricantes. Focamos em projetos de salas limpas, chuveiros de ar, FFUs, caixas de passagem, salas de dosagem, capelas e bancadas de fluxo laminar, AHUs e portas e janelas seladas. 

Q3: Qual é o seu prazo de entrega? 
A3: Se o seu projeto de sala limpa incluir AHU, o prazo de entrega é de 35 dias. Se você comprar mercadorias sem AHU, o prazo de entrega é de 10 dias. 

Q4: Qual é o seu período de garantia? Que tipo de serviço pós-venda você pode oferecer?
A4: Nosso período de garantia é de dois anos após a conclusão do projeto. Durante o período de garantia, se houver algum problema, nós o substituiremos. Se você não conseguir resolver, enviaremos um engenheiro para resolvê-lo gratuitamente.

Q5: Você pode realizar a validação de sala limpa? 
A5: Sim, podemos oferecer documentação de DQ, IQ, OQ e PQ. Ainda em pé e sentado. Manual de operação do produto, guia de manutenção e um conjunto completo de desenhos da sala limpa. 

Q6: Quais são suas vantagens?
A6: Temos uma equipe técnica completa composta por 12 engenheiros seniores de sala limpa e HVAC para fornecer suporte técnico. Concluímos mais de 2.100 projetos de salas limpas na China e no exterior. Como Japão, Indonésia, Tailândia, Bangladesh, Índia, Macedônia do Norte, Arábia Saudita, Iêmen, Rússia, Moldávia, Suíça, Noruega, Reino Unido, Espanha, França, Bélgica, Kuwait, Tunísia, Maurício, Sri Lanka, Mongólia, Filipinas, Nepal, Sudão, Somalilândia, Austrália, Nova Zelândia, Canadá, Argélia, Egito, Singapura e Estados Unidos.