โครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจรสำหรับอุตสาหกรรมการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และการแปรรูปยา

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

โครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจรสำหรับอุตสาหกรรมการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และการแปรรูปยา

ห้องคลีนรูม

กำหนดโดยมาตรฐานการจำแนกประเภทที่เฉพาะเจาะจง (เช่น ISO 14644) ห้องคลีนรูมหมายถึงพื้นที่ปิดที่ความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศถูกรักษาไว้ในระดับที่กำหนดผ่านระบบกรองอากาศประสิทธิภาพสูง และบุคลากร วัสดุ และอุปกรณ์อยู่ภายใต้มาตรการควบคุมการปนเปื้อนที่เข้มงวด

คำอธิบายห้องคลีนรูม

ข้อได้เปรียบหลักของห้องคลีนรูม

• คุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอและการควบคุมการปนเปื้อน
   
  ด้วยการควบคุมอนุภาคในอากาศ จุลินทรีย์ อุณหภูมิ ความชื้น และความดันอากาศอย่างเข้มงวด ห้องคลีนรูมจะช่วยขจัดข้อบกพร่องที่เกิดจากการปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์ที่ละเอียดอ่อน สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ถึงมาตรฐานคุณภาพที่สม่ำเสมอสำหรับสินค้ามูลค่าสูง เช่น เวเฟอร์เซมิคอนดักเตอร์ อุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อ และผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ซึ่งช่วยลดอัตราการปฏิเสธผลิตภัณฑ์โดยตรง
• เพิ่มความน่าเชื่อถือและความสามารถในการทำซ้ำของกระบวนการ
   
  ห้องคลีนรูมมอบสภาพแวดล้อมที่เสถียรและสามารถทำซ้ำได้สำหรับการทดลองและกระบวนการผลิต นักวิจัยและวิศวกรสามารถมั่นใจได้ว่าผลการทดสอบหรือผลลัพธ์การผลิตถูกกำหนดโดยพารามิเตอร์ของกระบวนการมากกว่าสารปนเปื้อนภายนอก ซึ่งจำเป็นสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของเทคโนโลยีใหม่และการขยายการผลิต
• การปฏิบัติตามกฎระเบียบและมาตรฐานอุตสาหกรรม
   
  สำหรับอุตสาหกรรมที่มีการควบคุม เช่น อุปกรณ์ทางการแพทย์ และการบินและอวกาศ ห้องคลีนรูมเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นในการปฏิบัติตามมาตรฐานสากล (เช่น ISO 14644 สำหรับการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม แนวทางของ FDA สำหรับการผลิตปลอดเชื้อ) การปฏิบัติตามมาตรฐานห้องคลีนรูมที่ใช้ได้สามารถสนับสนุนข้อกำหนดด้านคุณสมบัติ การตรวจสอบความถูกต้อง และกฎระเบียบสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตที่มีการควบคุม
• ลดต้นทุนการดำเนินงานและของเสีย
   
  อัตราข้อบกพร่องที่ลดลงหมายถึงของเสียจากวัสดุน้อยลง การผลิตซ้ำน้อยลง และการสูญเสียวัตถุดิบราคาสูง (เช่น เวเฟอร์ซิลิคอนเกรดเซมิคอนดักเตอร์) ลดลง เมื่อเวลาผ่านไป สิ่งนี้นำไปสู่การประหยัดต้นทุนอย่างมีนัยสำคัญและประสิทธิภาพการผลิตที่ดีขึ้น
• สนับสนุนนวัตกรรมที่ล้ำสมัย
   
  ห้องคลีนรูมช่วยให้สามารถพัฒนาและผลิตเทคโนโลยีขั้นสูงที่ไม่สามารถทำได้ในสภาพแวดล้อมทั่วไป เช่น ไมโครอิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยยีน และส่วนประกอบทางแสงที่มีความแม่นยำ พวกเขาทำหน้าที่เป็นโครงสร้างพื้นฐานสำหรับการพัฒนาทางเทคโนโลยีในภาคส่วนไฮเทค
• การปกป้องบุคลากรและสิ่งแวดล้อม
   
  ในสถานการณ์พิเศษ (เช่น การจัดการเชื้อโรคอันตรายหรือวัสดุที่เป็นพิษ) ห้องคลีนรูมสามารถออกแบบด้วยระบบแรงดันลบเพื่อป้องกันไม่ให้สารอันตรายรั่วไหลออกสู่สภาพแวดล้อมโดยรอบ ซึ่งเป็นการปกป้องสุขภาพของพนักงานในสถานที่และสาธารณชน

การตรวจสอบประสบการณ์โครงการที่พิสูจน์แล้ว

ส่วนที่ 1: การอ้างอิงโครงการทั่วโลก

ประสบการณ์โครงการห้องคลีนรูมทั่วโลก

ตั้งแต่ปี 2003 SHP ได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมกว่า 2,100 โครงการในกว่า 40 ประเทศ โดยให้บริการโซลูชันห้องคลีนรูมแบบครบวงจรสำหรับอุตสาหกรรมยา เทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์ทางการแพทย์ อิเล็กทรอนิกส์ เซมิคอนดักเตอร์ ห้องปฏิบัติการ และอาหาร SHP ให้บริการที่สมบูรณ์แบบ รวมถึงการออกแบบห้องคลีนรูม การผลิต วิศวกรรม HVAC การติดตั้ง การทดสอบการทำงาน และการตรวจสอบความถูกต้อง

โครงการระหว่างประเทศที่เป็นตัวแทน

ส่วนที่ 2: กรณีศึกษาโครงการมอริเชียส

โครงการเด่น – ห้องคลีนรูมยาในมอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

SHP ประสบความสำเร็จในการส่งมอบโครงการห้องคลีนรูมยาในมอริเชียส โดยให้บริการโซลูชันแบบครบวงจร ได้แก่:

1. การออกแบบห้องคลีนรูม
2. วิศวกรรม HVAC
3. ระบบผนังและเพดานแบบแยกส่วน
4. ระบบกรอง HEPA
5. การติดตั้งระบบไฟฟ้า
6. การสนับสนุนการตรวจสอบความถูกต้อง

ขอบเขตโครงการ

ระเบียบวิธีวิศวกรรมห้องคลีนรูม

SHP พัฒนาโซลูชันห้องคลีนรูมตามข้อกำหนดการใช้งาน การจำแนกประเภทห้องคลีนรูม สภาพกระบวนการ และข้อจำกัดของสถานที่ของแต่ละโครงการ

1. การประเมินข้อกำหนด

เราตรวจสอบการใช้งานที่ตั้งใจไว้ กระบวนการผลิต ข้อกำหนดด้านความสะอาด สภาพอุณหภูมิและความชื้น การไหลของบุคลากร และการไหลของวัสดุ

2. การออกแบบผังห้องคลีนรูม

ผังห้องคลีนรูมได้รับการพัฒนาตามการไหลของกระบวนการ การเคลื่อนที่ของบุคลากร การถ่ายโอนวัสดุ และข้อกำหนดในการควบคุมการปนเปื้อน

3. การออกแบบ HVAC และการกรอง

กำลังการผลิต HVAC การกระจายลม และการกำหนดค่าการกรองจะถูกเลือกตามข้อกำหนดของโครงการและการจำแนกประเภทห้องคลีนรูมที่ใช้ได้

4. การก่อสร้างห้องคลีนรูม

ขอบเขตวิศวกรรมอาจรวมถึงแผงผนังและเพดานแบบแยกส่วน ประตูและหน้าต่าง ระบบ HVAC อุปกรณ์กรอง ระบบไฟฟ้า และอุปกรณ์เสริมห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง

5. การทดสอบและการทดสอบการทำงาน

หลังจากการติดตั้ง การทดสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูมที่ใช้ได้อาจรวมถึงการนับอนุภาคในอากาศ การทดสอบลม การทดสอบความดันแตกต่าง การทดสอบอุณหภูมิและความชื้น และการทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง HEPA

6. การสนับสนุนการตรวจสอบความถูกต้อง

เมื่อโครงการกำหนด SHP สามารถจัดเตรียมเอกสารและการสนับสนุนที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรม DQ, IQ, OQ และ PQ

การใช้งานห้องคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบแยกส่วนสามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและ R&D

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกประเภทความสะอาดและสภาพกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำที่การควบคุมอนุภาคในอากาศและสิ่งแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสุขภาพ

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สุขภาพ และการควบคุมที่เลือกตามข้อกำหนดโครงการที่ใช้ได้

ส่วนประกอบระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์ห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์

นอกเหนือจากบริการวิศวกรรมห้องคลีนรูมแล้ว SHP ยังจัดหาแผงห้องคลีนรูมสำเร็จรูป หน่วยกรองเกรดอิเล็กทรอนิกส์ ระบบ HVAC และประตูห้องคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพต่อไปนี้แสดงระบบและผลิตภัณฑ์หลักที่มักจะรวมอยู่ในโครงการห้องคลีนรูมของ SHP

ข้อมูลบริษัท

ในฐานะซัพพลายเออร์ชั้นนำของระบบห้องคลีนรูมและผลิตภัณฑ์ห้องคลีนรูม SHP เป็นองค์กรที่ภาคภูมิใจทั้งในด้านความเชี่ยวชาญทางเทคนิคและการบริการลูกค้าในระดับต่อไป SHP นำเสนอโซลูชันห้องคลีนรูมเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของลูกค้าของเรา โดยมีความเชี่ยวชาญพิเศษสำหรับห้องคลีนรูมยา เทคโนโลยีชีวภาพ และไมโครอิเล็กทรอนิกส์ เรายังจัดหาผลิตภัณฑ์ห้องคลีนรูมหลากหลายประเภท รวมถึงแผงผนัง ประตูและหน้าต่าง และชุดอุปกรณ์ห้องคลีนรูม

ในฐานะองค์กรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงโปรแกรมบริการลูกค้าของเราอย่างต่อเนื่อง ในขณะเดียวกันก็เป็นไปตามหรือเกินกว่าเกณฑ์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของคุณ ด้วยข้อเสนอโซลูชันลูกค้าที่ครอบคลุมของเรา ความเป็นเลิศในผลิตภัณฑ์ และความเชี่ยวชาญทางเทคนิคหลายทศวรรษ เรามั่นใจว่า SHP สามารถจับคู่แอปพลิเคชันของคุณได้ดีที่สุด

การปฏิบัติตามข้อกำหนดและการตรวจสอบความถูกต้องของเรา

อุปกรณ์ห้องคลีนรูมของเราผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และเป็นไปตามข้อกำหนด CE ที่เกี่ยวข้องสำหรับความปลอดภัยทางไฟฟ้าและความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า

การรับรอง

ตู้ลมที่ได้รับการรับรอง CE
FFU ที่ได้รับการรับรอง CE
กล่องส่งผ่านที่ได้รับการรับรอง CE
ระบบการผลิตที่ได้รับการรับรอง ISO 9001

การเยี่ยมชมลูกค้าทั่วโลกและนิทรรศการอุตสาหกรรม

การเยี่ยมชมลูกค้าต่างประเทศและกิจกรรมแลกเปลี่ยนทางเทคนิค

SHP เข้าร่วมงานนิทรรศการห้องคลีนรูมสำเร็จรูปและงานแสดงสินค้าอิเล็กทรอนิกส์ระหว่างประเทศ และยินดีต้อนรับลูกค้าจากประเทศต่างๆ เพื่อเยี่ยมชมฐานการผลิตและพื้นที่สาธิตห้องคลีนรูมของเรา

ลูกค้าสามารถตรวจสอบความสามารถในการผลิตของเรา ตรวจสอบแผงห้องคลีนรูมสำเร็จรูปและระบบแบบครบวงจร หารือเกี่ยวกับข้อกำหนดการผลิตอิเล็กทรอนิกส์ และประเมินโซลูชันทางวิศวกรรมก่อนการดำเนินโครงการ

คำถามที่พบบ่อย

Q1: SHP ตั้งอยู่ที่ไหน และให้บริการด้านวิศวกรรมห้องคลีนรูมที่ใดบ้าง?

A: SHP ตั้งอยู่ที่ซูโจว ประเทศจีน ใกล้เซี่ยงไฮ้ และห่างจากสนามบินนานาชาติเซี่ยงไฮ้ผู่ตง (PVG) ประมาณ 1.5 ชั่วโมงโดยรถยนต์ SHP ให้บริการด้านวิศวกรรมห้องคลีนรูม การผลิต และโครงการแบบครบวงจรสำหรับลูกค้าทั้งในประเทศจีนและตลาดต่างประเทศ

Q2: SHP เป็นผู้ผลิตห้องคลีนรูมหรือบริษัทการค้า?

A: SHP เป็นผู้ผลิตห้องคลีนรูมและผู้ให้บริการด้านวิศวกรรม ขอบเขตของเราครอบคลุมโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร รวมถึงอุปกรณ์และส่วนประกอบห้องคลีนรูม เช่น ตู้ลม FFU กล่องส่งผ่าน ห้องจ่ายยา ตู้ไหลแบบลามินาร์ และโต๊ะทำงาน ประตูและหน้าต่างห้องคลีนรูมแบบปิด ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดของโครงการ SHP สามารถสนับสนุนกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง การทดสอบ และการตรวจสอบความถูกต้อง

Q3: โครงการห้องคลีนรูมหรือคำสั่งซื้ออุปกรณ์ใช้เวลานานเท่าใดในการจัดส่ง?

A: ระยะเวลาในการจัดส่งขึ้นอยู่กับขอบเขตโครงการ การกำหนดค่าอุปกรณ์ และข้อกำหนดในการปรับแต่ง สำหรับโครงการที่รวมระบบ AHU ระยะเวลาจัดส่งโดยทั่วไปประมาณ 35 วัน โดยพิจารณาจากการกำหนดค่าโครงการปัจจุบัน สำหรับคำสั่งซื้ออุปกรณ์ที่ไม่มีระบบ AHU ระยะเวลาจัดส่งโดยทั่วไปประมาณ 10 วัน กำหนดการสุดท้ายควรได้รับการยืนยันตามการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ ปริมาณ และข้อกำหนดของโครงการที่เฉพาะเจาะจง

Q4: SHP ให้การรับประกันและการสนับสนุนหลังการขายอย่างไร?

A: SHP ให้การรับประกันสองปีหลังจากการดำเนินโครงการห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ โดยอยู่ภายใต้เงื่อนไขการรับประกันที่ใช้บังคับ ในระหว่างระยะเวลาการรับประกัน SHP ให้การสนับสนุนทางเทคนิคและความช่วยเหลือเกี่ยวกับปัญหาผลิตภัณฑ์หรือระบบ หากจำเป็นและสามารถทำได้ สามารถจัดเตรียมชิ้นส่วนอะไหล่หรือการสนับสนุนด้านวิศวกรรมได้ตามเงื่อนไขโครงการและการรับประกัน

Q5: SHP สามารถให้การสนับสนุนการทดสอบ การรับรองคุณสมบัติ และการตรวจสอบความถูกต้องของห้องคลีนรูมได้หรือไม่?

A: ใช่ SHP สามารถจัดเตรียมเอกสารและการสนับสนุนทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมการรับรองคุณสมบัติและการตรวจสอบความถูกต้องของห้องคลีนรูม รวมถึง DQ, IQ, OQ และ PQ ตามข้อกำหนดของโครงการ เอกสารสนับสนุนอาจรวมถึงแบบห้องคลีนรูม คู่มือการใช้งานผลิตภัณฑ์ คู่มือการบำรุงรักษา และบันทึกการทดสอบหรือโครงการที่เกี่ยวข้อง การทดสอบที่ใช้ได้อาจรวมถึงการนับอนุภาคในอากาศ การทดสอบลม การทดสอบความดันแตกต่าง การทดสอบอุณหภูมิและความชื้น และการทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง HEPA

Q6: SHP มีประสบการณ์ด้านวิศวกรรมห้องคลีนรูมอย่างไร?

A: SHP มีทีมงานด้านเทคนิค รวมถึงวิศวกรห้องคลีนรูมและ HVAC ระดับสูง และได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมกว่า 2,100 โครงการทั้งในประเทศจีนและต่างประเทศ ประสบการณ์โครงการครอบคลุมอุตสาหกรรมยา การแพทย์ ห้องปฏิบัติการ อิเล็กทรอนิกส์ และการใช้งานสภาพแวดล้อมที่ควบคุมอื่นๆ ประสบการณ์โครงการระหว่างประเทศรวมถึงตลาดต่างๆ เช่น ญี่ปุ่น อินโดนีเซีย ไทย อินเดีย ซาอุดีอาระเบีย มอริเชียส สิงคโปร์ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ แคนาดา สหราชอาณาจักร ฝรั่งเศส และสหรัฐอเมริกา

Q7: SHP สามารถให้บริการอะไรบ้างสำหรับโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร?

A: ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดของโครงการ SHP สามารถให้บริการด้านวิศวกรรมแบบบูรณาการที่ครอบคลุมการออกแบบห้องคลีนรูม การผลิตแผงและอุปกรณ์ห้องคลีนรูม การบูรณาการ HVAC การก่อสร้าง การทดสอบ การทดสอบการทำงาน และการสนับสนุนการตรวจสอบความถูกต้อง ขอบเขตจริงจะได้รับการยืนยันตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม กระบวนการผลิต สภาพสถานที่ และความต้องการของลูกค้า

Q8: SHP รับรองว่าห้องคลีนรูมตรงตามประสิทธิภาพที่ต้องการได้อย่างไร?

A: SHP พัฒนาระบบห้องคลีนรูมตามการใช้งานที่ต้องการ การจำแนกประเภทความสะอาด สภาพกระบวนการ และข้อจำกัดของสถานที่ หลังจากการติดตั้ง การทดสอบประสิทธิภาพที่ใช้ได้อาจรวมถึงการนับอนุภาคในอากาศ การทดสอบลม การทดสอบความดันแตกต่าง การทดสอบอุณหภูมิและความชื้น และการทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง HEPA สามารถจัดเตรียมเอกสารการตรวจสอบความถูกต้องและการรับรองคุณสมบัติได้ตามที่โครงการกำหนด