電子製造および医薬品処理のためのプレハブクリーンルームターンキープロジェクト

製品概要

電子機器製造および医薬品加工のためのクリーンルームターンキープロジェクト

クリーンルーム

特定の分類基準 (ISO 14644 など) によって定義され、クリーンルーム高効率の空気ろ過システムによって浮遊粒子の濃度が特定のレベルに維持され、人員、資材、および機器が厳格な汚染管理プロトコルの対象となる密閉空間を指します。

クリーンルームの説明

クリーンルームの主な利点

• 一貫した製品品質と汚染管理
   
  クリーンルームでは、浮遊粒子、微生物、温度、湿度、気圧を厳密に制御することで、敏感な製品の汚染による欠陥を排除します。これにより、半導体ウェーハ、滅菌医療機器、バイオなどの高額品目の品質基準が統一され、製品の不合格率が直接的に削減されます。
• プロセスの信頼性と再現性の向上
   
  クリーンルームは、実験や生産プロセスに安定した再現可能な環境を提供します。研究者やエンジニアは、テスト結果や製造結果が外部汚染物質ではなくプロセスパラメータによって決定されることを信頼できます。これは、新技術の検証や生産規模の拡大に不可欠です。
• 業界の規制と標準への準拠
   
  、医療機器、航空宇宙などの規制産業では、クリーンルームは国際規格 (クリーンルームの分類に関する ISO 14644、無菌製造に関する FDA ガイドラインなど) を満たすための前提条件です。該当するクリーンルーム規格に準拠することで、規制された製造環境の認定、検証、および規制要件をサポートできます。
• 運用コストと廃棄物の削減
   
  欠陥率が低いと、材料の無駄が減り、製造の手戻りが減り、高価な原材料 (半導体グレードのシリコンウェーハなど) の損失が最小限に抑えられます。時間が経つにつれて、これは大幅なコスト削減と生産効率の向上につながります。
• 最先端のイノベーションを支援
   
  クリーンルームでは、マイクロエレクトロニクス、遺伝子治療製品、精密光学部品など、従来の環境では不可能だった高度な技術の開発と製造が可能になります。これらは、ハイテク分野における技術的進歩のための基礎インフラとして機能します。
• 人員と環境の保護
   
  特殊なシナリオ (危険な病原体や有毒物質の取り扱いなど) では、負圧システムを備えたクリーンルームを設計して、有害物質が周囲環境に漏洩するのを防ぎ、現場スタッフと公衆の健康を保護できます。

実証済みのプロジェクト経験の検証

セクション 1:グローバル プロジェクトのリファレンス

グローバルなクリーンルームプロジェクトの経験

2003 年以来、SHP は 40 か国以上で 2,100 以上のクリーンルーム プロジェクトを完了し、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、エレクトロニクス、半導体、研究室、食品業界にターンキー クリーンルーム ソリューションを提供しています。 SHP は、クリーンルームの設計、製造、HVAC エンジニアリング、設置、試運転、検証を含む完全なサービスを提供します。

代表的な国際プロジェクト

セクション 2:モーリシャスプロジェクトの事例研究

注目のプロジェクト – モーリシャスの製薬クリーンルーム

プロジェクト概要

SHP はモーリシャスで製薬クリーンルーム プロジェクトを成功裏に遂行し、以下を含む完全なターンキー ソリューションを提供しました。

1. クリーンルーム設計
2. HVAC エンジニアリング
3. モジュラー壁および天井システム
4. HEPA濾過システム
5. 電気設備
6. 検証サポート

プロジェクトの範囲

クリーンルームエンジニアリング手法

SHP は、アプリケーション要件、クリーンルームの分類、プロセス条件、各プロジェクトの現場の制約に従ってクリーンルーム ソリューションを開発します。

1. 要件の評価

まず、対象用途、生産プロセス、清浄度要件、温度と湿度の条件、人員の流れ、材料の流れを確認します。

2. クリーンルームのレイアウト設計

クリーンルームのレイアウトは、プロセス フロー、人の移動、材料の移動、および汚染管理の要件に基づいて開発されています。

3. HVAC と濾過の設計

HVAC の容量、空気流の分配、ろ過構成は、プロジェクトの要件と該当するクリーンルームの分類に従って選択されます。

4. クリーンルームの構築

エンジニアリング範囲には、モジュール式の壁および天井パネル、ドアおよび窓、HVAC システム、濾過装置、電気システム、および関連するクリーンルーム付属品が含まれる場合があります。

5. テストと試運転

設置後に適用されるクリーンルーム性能テストには、浮遊粒子計数、気流テスト、差圧テスト、温度および湿度テスト、および HEPA フィルターの完全性テストが含まれる場合があります。

6. 検証サポート

プロジェクトで必要な場合、SHP は DQ、IQ、OQ、および PQ アクティビティに関連するドキュメントとサポートを提供します。

クリーンルーム用途

製薬およびバイオテクノロジー

モジュラークリーンルームシステムは、制御された空気中の汚染、環境条件、および圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途向けに構成できます。

研究所と研究開発

プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に従って、実験室、試験、研究環境に適合させることができます。

エレクトロニクスおよび半導体

クリーンルーム構成は、浮遊粒子と環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。

医療とヘルスケア

クリーンルーム システムは、該当するプロジェクト要件に応じて、選択された医療、ヘルスケア、および管理された生産環境向けに構成できます。

統合されたクリーンルーム システムのコンポーネント

クリーンルーム用の資材と設備の完全な供給

クリーンルーム エンジニアリング サービスに加え、SHP はターンキー クリーンルーム プロジェクトの実現に不可欠なプレハブ式クリーンルーム パネル、電子グレードの濾過ユニット、HVAC システム、クリーンルーム ドアを提供しています。

次の図は、SHP クリーンルーム プロジェクトに一般的に統合される主要なシステムと製品を示しています。

会社概要

クリーン ルーム システムとクリーン ルーム製品の大手サプライヤーとして、SHP は技術的な専門知識と次のレベルの顧客ケアの両方に誇りを持っている組織です。SHP は、製薬、バイオテクノロジー、マイクロエレクトロニクスのクリーンルームに特化したクライアントの特定の要件を満たすクリーンルーム ソリューションを提供しています。また、壁パネル、ドアと窓、一連のクリーン ルーム機器を含む幅広いクリーン ルーム製品も提供しています。

ISO 9001:2015 認定組織として、当社はお客様の製品品質基準を満たし、またはそれを超えながら、顧客サービス プログラムの継続的な改善に取り組んでいます。当社の包括的な顧客ソリューションの提供、優れた製品、および数十年にわたる技術専門知識により、SHP はお客様のアプリケーションに最適なものを提供できると確信しています。

当社のコンプライアンスと検証

当社のクリーンルーム機器は ISO 9001 認定の品質管理システムに基づいて製造されており、電気的安全性と電磁適合性に関する関連する CE 指令に準拠しています。

認証

CE認証エアシャワー
CE認定FFU
CE認定パスボックス
ISO9001認証取得の製造体制

世界的な顧客訪問と業界展示会

海外顧客訪問と技術交流活動

SHP は、国際的なプレハブ クリーンルームおよびエレクトロニクス製造展示会に参加しており、さまざまな国からのお客様が当社の生産拠点およびクリーンルーム デモンストレーション エリアを訪問することを歓迎しています。

お客様は、プロジェクトの実施前に当社の製造能力を確認し、プレハブのクリーンルーム パネルとターンキー システムを検査し、電子機器の製造要件について話し合い、エンジニアリング ソリューションを評価することができます。

よくある質問

Q1: SHP はどこにありますか? どこでクリーンルーム エンジニアリング サービスを提供していますか?

A: SHP は中国の蘇州、上海近郊にあり、上海浦東国際空港 (PVG) からは車で約 1 時間半です。 SHP は、中国および国際市場の顧客にクリーンルーム エンジニアリング、製造、ターンキー プロジェクト サービスを提供します。

Q2：SHPはクリーンルームメーカーですか、それとも商社ですか？

A: SHP はクリーンルームのメーカーおよびエンジニアリング サービス プロバイダーです。当社の範囲には、ターンキー クリーンルーム プロジェクトのほか、エア シャワー、FFU、パス ボックス、投与室、層流フードとベンチ、AHU、密閉されたクリーンルーム ドアと窓などのクリーンルーム機器とコンポーネントが含まれます。プロジェクトの要件に応じて、SHP は設計、製造、設置、テスト、検証関連の活動をサポートできます。

Q3: クリーンルーム プロジェクトまたは機器の注文は納品までどのくらい時間がかかりますか?

A: 納期はプロジェクトの範囲、機器構成、カスタマイズ要件によって異なります。 AHU システムを含むプロジェクトの場合、現在のプロジェクト構成に基づくと、通常の納期は約 35 日です。 AHU システムを使用しない機器の注文の場合、通常の納期は約 10 日です。最終スケジュールは、特定の製品構成、数量、プロジェクト要件に従って確認する必要があります。

Q4: SHP はどのような保証とアフターサポートを提供しますか?

A: SHP は、適用される保証条件に従って、クリーンルーム プロジェクトの完了後 2 年間の保証を提供します。保証期間中、SHP は製品またはシステムの問題に対するテクニカル サポートと支援を提供します。必要かつ該当する場合、プロジェクトおよび保証条件に従って交換部品やエンジニアリング サポートを手配できます。

Q5: SHP はクリーンルーム試験、認定、検証のサポートを提供できますか?

A: はい。 SHP は、プロジェクトの要件に応じて、DQ、IQ、OQ、PQ などのクリーンルーム認定および検証活動に関連する文書と技術サポートを提供できます。サポート文書には、クリーンルーム図面、製品操作マニュアル、メンテナンス ガイド、関連するテストまたはプロジェクトの記録が含まれる場合があります。該当するテストには、浮遊粒子計数、気流テスト、差圧テスト、温度および湿度テスト、HEPA フィルターの完全性テストなどが含まれます。

Q6: SHP にはどのようなクリーンルーム エンジニアリングの経験がありますか?

A: SHP には上級クリーンルームおよび HVAC エンジニアを含む技術チームがあり、中国および海外で 2,100 以上のクリーンルーム プロジェクトを完了しました。そのプロジェクト経験は、製薬、医療、実験室、エレクトロニクス、その他の制御された環境アプリケーションをカバーしています。国際プロジェクトの経験には、日本、インドネシア、タイ、インド、サウジアラビア、モーリシャス、シンガポール、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、英国、フランス、米国などの市場が含まれます。

Q7: SHP はターンキー クリーンルーム プロジェクトに対してどのようなサービスを提供できますか?

A: プロジェクトの要件に応じて、SHP はクリーンルームの設計、クリーンルームのパネルと機器の製造、HVAC の統合、建設、テスト、試運転および検証のサポートをカバーする統合エンジニアリング範囲を提供できます。実際の範囲は、クリーンルームの分類、生産プロセス、現場の条件、顧客の要件に従って確認されます。

Q8: SHP はクリーンルームが要求される性能をどのように満たしていることを確認しますか?

A: SHP は、必要な用途、清浄度分類、プロセス条件、現場の制約に従ってクリーンルーム システムを開発します。設置後に適用される性能テストには、浮遊粒子計数、気流テスト、差圧テスト、温度および湿度テスト、HEPA フィルターの完全性テストなどが含まれる場合があります。プロジェクトの必要に応じて、検証および認定に関する文書を提供できます。