Projet clé en main de salle blanche préfabriquée pour la fabrication électronique et la transformation pharmaceutique

Vue d'ensemble du produit

Projet clé en main en salle blanche pour la fabrication électronique et la transformation pharmaceutique

Salle blanche

Définie par des normes de classification spécifiques (par exemple, ISO 14644), unesalle blanchedésigne un espace scellé où la concentration de particules en suspension dans l'air est maintenue à un niveau spécifié grâce à des systèmes de filtration de l'air à haut rendement et où le personnel, les matériaux,et les équipements sont soumis à des protocoles stricts de contrôle de la contamination.

Description de la salle blanche

Les principaux avantages des salles blanches

• Contrôle cohérent de la qualité des produits et de la contamination
   
  En contrôlant strictement les particules, les microbes, la température, l'humidité et la pression de l'air, les salles blanches éliminent les défauts causés par la contamination des produits sensibles.Cela garantit des normes de qualité uniformes pour les articles de grande valeur tels que les plaquettes de semi-conducteursLes résultats de l'étude ont montré que les taux de rejet des produits de la médecine moderne, des dispositifs médicaux stériles et des produits biologiques, réduisent directement les taux de rejet des produits.
• Amélioration de la fiabilité et de la reproductibilité des processus
   
  Les salles blanches offrent un environnement stable et répétable pour les expériences et les processus de production.Les chercheurs et les ingénieurs peuvent être sûrs que les résultats des essais ou de la fabrication sont déterminés par les paramètres du processus plutôt que par les contaminants externes., ce qui est essentiel pour valider les nouvelles technologies et étendre la production.
• Conformité aux réglementations et normes du secteur
   
  Pour les industries réglementées telles que la fabrication, les appareils médicaux et l'aérospatiale, les salles blanches sont une condition préalable pour répondre aux normes internationales (par exemple, ISO 14644 pour la classification des salles blanches,Les directives de la FDA pour la fabrication stérile).Le respect des normes applicables en matière de salles blanches peut appuyer la qualification, la validation et les exigences réglementaires pour les environnements de fabrication réglementés.
• Réduction des coûts opérationnels et des déchets
   
  Des taux de défauts plus faibles se traduisent par moins de déchets de matériaux, moins de retouches de production et des pertes minimales de matières premières coûteuses (par exemple, des plaquettes de silicium de qualité semi-conducteur).Cela conduit à des économies de coûts significatives et à une efficacité de production améliorée.
• Soutien à l'innovation de pointe
   
  Les salles blanches permettent le développement et la fabrication de technologies avancées impossibles dans les environnements conventionnels, telles que la microélectronique, les produits de thérapie génique,et composants optiques de précisionIls constituent une infrastructure fondamentale pour les percées technologiques dans les secteurs de haute technologie.
• Protection du personnel et de l'environnement
   
  Dans des scénarios spécialisés (p. ex. manipulation d'agents pathogènes dangereux ou de matières toxiques),les salles blanches peuvent être conçues avec des systèmes de pression négative pour empêcher les substances nocives de fuir dans l'environnement environnant, la protection de la santé du personnel sur place et du public.

Validation de l'expérience avérée du projet

SECTION 1:Références globales des projets

Expérience du projet mondial de salles blanches

Depuis 2003, SHP a réalisé plus de 2.100 projets de salles blanches dans plus de 40 pays, fournissant des solutions clés en main pour les salles blanches pharmaceutiques, biotechnologiques, appareils médicaux, électronique,électroniqueSHP fournit des services complets, y compris la conception de salles blanches, la fabrication, l'ingénierie HVAC, l'installation, la mise en service et la validation.

Projets internationaux représentatifs

SECTION 2:Etude de cas du projet Maurice

Projets en vedette: Salle blanche pharmaceutique à l'île Maurice

Vue d'ensemble du projet

SHP a réalisé avec succès un projet de salle blanche pharmaceutique à l'île Maurice, fournissant une solution complète clé en main comprenant:

1. Conception de la salle blanche
2. Ingénierie de la climatisation
3. Systèmes modulaires de paroi et de plafond
4. Systèmes de filtration HEPA
5. Installation électrique
6. Appui à la validation

Portée du projet

Méthodologie d'ingénierie des salles blanches

SHP développe des solutions de salles blanches en fonction des exigences de l'application, de la classification des salles blanches, des conditions de processus et des contraintes du site de chaque projet.

1. Évaluation des besoins

Nous examinons d'abord l'application prévue, le processus de production, les exigences en matière de propreté, les conditions de température et d'humidité, les flux de personnel et de matériaux.

2. Conception de la disposition des salles blanches

La disposition des salles blanches est développée en fonction du flux de processus, des mouvements de personnel, du transfert de matériaux et des exigences de contrôle de la contamination.

3. Conception de la climatisation et de la filtration

La capacité HVAC, la distribution du débit d'air et la configuration de filtration sont sélectionnées en fonction des exigences du projet et de la classification des salles blanches applicable.

4. Construction de salles blanches

Le champ d'application de l'ingénierie peut inclure des panneaux modulaires de murs et de plafonds, des portes et fenêtres, des systèmes CVC, des équipements de filtration, des systèmes électriques et des accessoires de salle blanche associés.

5Tests et mise en service

Après l'installation, les essais de performance en salle blanche applicables peuvent inclure le comptage des particules en suspension dans l'air, les essais de débit d'air, les essais de pression différentielle,essais de température et d'humidité et d'intégrité des filtres HEPA.

6. Appui à la validation

Lorsque le projet l'exige, SHP peut fournir la documentation et le soutien associés aux activités de QD, QI, QO et QP.

Applications dans les salles blanches

Produits pharmaceutiques et biotechnologies

Les systèmes modulaires de salles blanches peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant une contamination contrôlée dans l'air, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R & D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, d'essai et de recherche en fonction de la classification de la propreté et des conditions de processus requises.

Électronique et semi-conducteurs

Les configurations de salle blanche peuvent prendre en charge l'électronique et les processus de fabrication de précision où les particules en suspension dans l'air et le contrôle de l'environnement sont importants.

Médecine et soins de santé

Les systèmes de salle blanche peuvent être configurés pour des environnements médicaux, de santé et de production contrôlée sélectionnés selon les exigences applicables du projet.

Composants du système de salle blanche intégrée

Fourniture complète de matériel et d'équipement pour les salles blanches

En plus des services d'ingénierie des salles blanches, SHP fournit les panneaux de salle blanche préfabriqués, les unités de filtration de qualité électronique,Systèmes de climatisation et portes de salles blanches essentiels à la réalisation de projets de salles blanches clés en main.

L'image suivante montre les principaux systèmes et produits généralement intégrés dans les projets de salles blanches SHP.

Profil de l'entreprise

En tant que fournisseur leader de systèmes de salle blanche et de produits de salle blanche, SHP est une organisation qui se vante à la fois de son expertise technique et de son service clientèle de haut niveau.SHP offre des solutions de salle blanche pour répondre aux besoins particuliers de nos clients spécialisés dans les produits pharmaceutiquesNous fournissons également une gamme de produits de salle blanche, y compris des panneaux muraux, des portes et fenêtres et une série d'équipements de salle blanche.

En tant qu'organisation certifiée ISO 9001:2015, nous nous engageons à améliorer continuellement nos programmes de service à la clientèle tout en répondant ou en dépassant vos critères de qualité des produits.Avec notre offre complète de solutionsL'excellence des produits et des décennies d'expertise technique, nous sommes convaincus que SHP peut répondre au mieux à votre application.

Notre conformité et notre développement

Notre équipement de salle blanche est fabriqué selon un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001 et est conforme aux directives CE pertinentes en matière de sécurité électrique et de compatibilité électromagnétique.

Certifications

Douche à air certifiée CE
FFU certifiée CE
Boîte de passe certifiée CE
Système de fabrication certifié ISO 9001

Visites mondiales de clients et expositions industrielles

Visites internationales à la clientèle et activités d'échange technique

SHP participe à des salles blanches préfabriquées internationales et des expositions de fabrication d'électronique,et accueille les clients de différents pays pour visiter notre base de production et les zones de démonstration de salle blanche.

Les clients peuvent examiner nos capacités de fabrication, inspecter les panneaux de salle blanche préfabriqués et les systèmes clés en main, discuter des exigences de fabrication électronique,et évaluer les solutions d'ingénierie avant la mise en œuvre du projet.

Questions fréquentes

Q1: Où est située SHP et où fournissez-vous des services d'ingénierie de salle blanche?

R: SHP est situé à Suzhou, en Chine, près de Shanghai et à environ 1,5 heure de route de l'aéroport international de Shanghai Pudong (PVG).services de fabrication et projets clés en main pour des clients en Chine et sur les marchés internationaux.

Q2: SHP est-elle un fabricant de salles blanches ou une société commerciale?

R: SHP est un fabricant de salles blanches et un fournisseur de services d'ingénierie.Salles de dosageEn fonction des besoins du projet, SHP peut soutenir la conception, la fabrication, l'installation, la mise en œuvre et la mise en place de systèmes de traitement de l'eau.activités liées aux essais et à la validation.

Q3: Combien de temps faut-il pour livrer un projet de salle blanche ou une commande d'équipement?

R: Le délai de livraison dépend de la portée du projet, de la configuration de l'équipement et des exigences de personnalisation.le délai de livraison typique est d'environ 35 jours selon la configuration actuelle du projetPour les commandes d'équipements sans systèmes AHU, le délai de livraison typique est d'environ 10 jours.quantité et exigences du projet.

Q4: Quelle garantie et quel support après-vente fournit SHP?

R: SHP offre une garantie de deux ans après l'achèvement du projet de salle blanche, sous réserve des conditions de garantie applicables.SHP fournit un soutien technique et une assistance en cas de problème de produit ou de systèmeLe cas échéant, des pièces de rechange ou un soutien technique peuvent être fournis selon le projet et les conditions de garantie.

Q5: SHP peut-elle fournir un soutien en matière de tests en salle blanche, de qualification et de validation?

R: Oui. SHP peut fournir la documentation et le soutien technique liés aux activités de qualification et de validation des salles blanches, y compris les DQ, IQ, OQ et PQ, en fonction des besoins du projet.La documentation à l'appui peut inclure des dessins des salles blanchesLes essais applicables peuvent inclure le comptage des particules dans l'air, les essais de débit d'air, les essais de pression différentielle,essais de température et d'humidité, et les essais d'intégrité des filtres HEPA.

Q6: Quelle expérience en ingénierie des salles blanches a SHP?

A: SHP dispose d'une équipe technique comprenant des ingénieurs supérieurs en salle blanche et en climatisation et a réalisé plus de 2 100 projets de salle blanche en Chine et à l'étranger.médicalL'expérience de projets internationaux comprend des marchés tels que le Japon, l'Indonésie, la Thaïlande, l'Inde, l'Arabie saoudite, l'île Maurice,Singapour, Australie, Nouvelle-Zélande, Canada, Royaume-Uni, France et États-Unis.

Q7: Quels services SHP peut-il fournir pour un projet de salle blanche clé en main?

R: Selon les exigences du projet, SHP peut fournir un champ d'ingénierie intégré couvrant la conception des salles blanches, la fabrication de panneaux et d'équipements de salles blanches, l'intégration de la climatisation, la construction,les essaisLa portée réelle est confirmée en fonction de la classification des salles blanches, du processus de production, des conditions du site et des exigences des clients.

Q8: Comment SHP s'assure-t-il qu'une salle blanche répond aux performances requises?

R: SHP développe le système de salle blanche en fonction de l'application requise, de la classification de la propreté, des conditions du processus et des contraintes du site.Les essais de performance applicables peuvent inclure le comptage des particules en suspension dans l'air., les essais de débit d'air, les essais de pression différentielle, les essais de température et d'humidité et les essais d'intégrité des filtres HEPA.La documentation de validation et de qualification peut être fournie si le projet l'exige..