Modulaire bouwmaterialen en -apparatuur voor het project Cleanroom

Productoverzicht

Schoonkamer

Een cleanroom is een strategisch productie-actief dat een verontreinigingsvrije omgeving creëert om de productie van producten te maximaliseren, de naleving van regelgeving te waarborgen en de productie van hoogwaardige,precisiegevoelige technologieën.

Projectervaring

Project voor de bouw van een farmaceutische schoonruimte

Overzicht van het project

SHP leverde een sleutelinrichting voor de techniek van de cleanroom voor een farmaceutische productiefaciliteit, met onderdelen voor de scheiding van de cleanroom, HVAC-luchtdistributiesystemen, cleanroomplafonds,verlichtingssystemen, en installatiediensten ter plaatse.

Het project is ontworpen en gebouwd in overeenstemming met de eisen van ISO 14644 Cleanroom om gecontroleerde productieomgevingen en productkwaliteitsborging te ondersteunen.

Vooruitgang van de bouw en uitvoering van de bouwplaats

Installatie van HVAC-leidingen

Het HVAC-kanaalsysteem werd geïnstalleerd volgens het goedgekeurde luchtstroomontwerp om een stabiele temperatuur, vochtigheid, drukverschil en luchtzuiverheidsniveaus in de cleanroom te garanderen.

Installatie van HVAC-kanalen en plafondondersteuningssystemen tijdens de bouw van cleanrooms.

Voltooiing van de cleanroomcorridor

Het gedeelte van de cleanroomcorridor werd afgewerkt met geïsoleerde sandwichpanelen, cleanroomdeuren, verlichtingsarmaturen en dienstopeningen die klaar waren voor de laatste inbedrijfstelling.

Voltooide cleanroom gang met wandpanelen, verlichtingssysteem, en service toegangspunten.

Voltooiing van het hoofdruimtegebied

Het productiegebied van de schoonruimte werd aangevuld met modulaire wandpanelen, plafondroostersystemen en geïntegreerde nutsvoorzieningen, waardoor de faciliteit werd voorbereid op de installatie van apparatuur en de validatietests.

Hoofdschone ruimte klaar voor installatie van apparatuur en validatie van het systeem.

Omvang van de levering

• Modulaire wandpanelen voor schoonruimtes

• Plafondsysteem voor schoonruimtes

• HVAC-luchtkanaalsysteem

• Schoonkamer deuren en ramen

• LED-verlichting van de schoonruimte

• Installatie en inbedrijfstelling

Hoogtepunten van het project

✔ Sleutel tot sleutel techniek oplossing voor schoonruimte

✔ Professionele HVAC-installatie

✔ Modulaire constructie van schone ruimtes

✔ ISO 14644-conform ontwerp

✔ Farmaceutische productie

✔ Ervaren ingenieursteam ter plaatse

Echte projectdocumentatie

De bovenstaande foto's zijn genomen tijdens het werkelijke bouwproces van een project voor een farmaceutische cleanroom dat door het SHP-techniekteam is voltooid.Integratie van HVAC-systemen, cleanroom panel assemblage en projectuitvoeringsmogelijkheden.

Beschrijving van de cleanroom

Voordelen van een schoonkamer

Contaminatiebeheersing

• • Primair voordeel:Het vermindert drastisch de verontreiniging door deeltjes in de lucht (stof, microben, aërosolen) en moleculaire (chemische dampen).

  • Beschermt product/proces:Vermijdt gebreken bij gevoelige productie (bijv. microchips, , medische hulpmiddelen) en zorgt voor integriteit in wetenschappelijke experimenten.

2Verbeterde productkwaliteit en opbrengst

• • Bij de productie van halfgeleiders en elektronica betekent minder verontreinigende stoffen minder gebreken, een hogere productbetrouwbaarheid en een aanzienlijk verbeterde productieopbrengst.

  • Bij de verwerking van farmaceutische steriele vulstoffen voorkomt het microbiële en deeltjesverontreiniging, waardoor veiligheid en naleving worden gewaarborgd.

3. Process Consistentie & Reproduceerbaarheid

• • Biedt een stabiele, gecontroleerde omgeving (temperatuur, vochtigheid, druk, schoonheid) waarbij variabelen tot een minimum worden beperkt.

4Personeel en milieubescherming

• • Veiligheid:Bij bio-onderzoek of farmaceutische behandeling van krachtige stoffen beschermen cleanrooms werknemers door gevaarlijke stoffen te bevatten (via negatieve druk, bioveiligheidskastjes).

  • Bescherming van het milieu:Vermijdt het vrijkomen van gevaarlijke stoffen in de omgeving.

5. Naleving van regelgeving

• • Essentieel voor de naleving van strenge industriële normen en overheidsvoorschriften (bv. ISO 14644, EU GMP, FDA cGMP).Het werken in een gecertificeerde cleanroom is vaak een wettelijke vereiste voor de marktgoedkeuring van producten zoals, medische apparaten en bepaalde elektronica.

6. Gecontroleerde parameters

• • Naast deeltjes, controleren cleanrooms precies:

    • Temperatuur en luchtvochtigheid:Critisch voor de processtabiliteit, de materiële eigenschappen en het comfort van de bediener.

    • Luchtdruk:Positieve druk houdt verontreinigende stoffen buiten; negatieve druk bevat gevaren.

    • Luchtstroom:Laminar (eenrichtings) luchtstroom vegt deeltjes weg van kritieke zones.

7Speciaal functionele ondersteuning

• • Kan worden ontworpen voor specifieke behoeften:

    • Bescherming tegen elektrostatische ontlading (ESD):Voor elektronica, met behulp van statisch-dissipatief materiaal.

    • Vibratie- en EMI/RFI-bescherming:Voor nanotechnologisch onderzoek of nauwkeurige metingen.

Componenten van het geïntegreerde systeem voor schoonruimtes

Volledige reikwijdte van het systeem voor schoonruimtevoorziening

SHP biedt een volledige toeleveringsketen voor cleanroomprojecten, waaronder muur- en plafondpanelen, deuren, ramen, HVAC-kanalen en luchtzuiveringsapparatuur voor turnkey-implementatie.

De onderstaande afbeelding illustreert de belangrijkste systemen en componenten die doorgaans worden geïntegreerd in SHP-projecten voor cleanrooms.

Profiel van het bedrijf

Als toonaangevende leverancier van schoonruimtesystemen en schoonruimteproducten is SHP een organisatie die trots is op zowel technische expertise als klantenservice op het volgende niveau.SHP biedt Cleanroom Solutions aan om te voldoen aan de specifieke eisen van onze klanten gespecialiseerd in farmaceutische producten.,biotechnologie en micro-elektronische cleanrooms. We leveren ook een reeks cleanroomproducten, waaronder wandpanelen, deuren en ramen en een reeks cleanroomapparatuur.

Als een ISO 9001:2015 gecertificeerde organisatie, zijn we toegewijd aan het voortdurend verbeteren van onze klantenservice programma's terwijl het voldoen aan of overtreffen van uw product kwaliteitscriteria.Met onze uitgebreide klantoplossingen,excellentie in producten,en decennia van technische expertise,we zijn ervan overtuigd dat SHP het beste kan passen bij uw toepassing.

Onze naleving en uitbreiding

Onze cleanroomapparatuur is vervaardigd volgens een ISO 9001-gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem en voldoet aan de relevante CE-richtlijnen voor elektrische veiligheid en elektromagnetische compatibiliteit.

Certificeringen

CE-gecertificeerde luchtdouche
CE-gecertificeerde FFU
CE-gecertificeerde pasbox
ISO 9001 gecertificeerd productiesysteem

Onze klanten

Veelgestelde vragen

Q1: Waar is uw bedrijf gevestigd?

A1: Ons bedrijf is gevestigd in Suzhou City, dicht bij Shanghai. Het is 1,5 uur rijden van PVG Airport.

Q2: Bent u een fabrikant of een handelsonderneming? Wat kan ik van u kopen?
A2: Wij zijn fabrikanten. Wij richten ons op cleanroomprojecten, luchtdouches, FFU's, door dozen, doseringsruimtes, laminaire stroomkappen en banken, AHU's, en verzegelde deuren en ramen.

Q3:Wanneer is uw levertijd?
A3: Als uw cleanroomproject AHU bevat, is de levertijd 35 dagen.

Q4: Hoe lang is uw garantieperiode? Wat voor soort naverkoopservice kunt u aanbieden?
A4: Onze garantieperiode is twee jaar na de voltooiing van het project. Tijdens de garantieperiode, als er problemen zijn, zullen we het vervangen. Als je het niet kunt aanpakken,We sturen een ingenieur om het gratis op te lossen..

V5:Kunt u de validatie van de schoonruimte uitvoeren?
A5: Ja, we kunnen documentaires van DQ, IQ, OQ en PQ aanbieden. Nog steeds vet en zittende. Product bedieningshandleiding, onderhoudsgids en een complete set cleanroom tekeningen.

V6:Wat zijn uw voordelen?
A6: We hebben een compleet technisch team bestaande uit 12 senior cleanroom en HVAC ingenieurs om u te voorzien van technische ondersteuning..Zoals Japan, Indonesië, Thailand, Bangladesh, India, Noord-Macedonië, Saoedi-Arabië, Jemen, Rusland, Moldavië, Zwitserland, Noorwegen, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Frankrijk, België, Koeweit, Tunesië,Mauritius, Sri Lanka, Mongolië, Filippijnen, Nepal, Soedan, Somaliland, Australië, Nieuw-Zeeland, Canada, Algerije, Egypte, Singapore en de Verenigde Staten.