|
Ultra-schone modulaire technische werkruimte met ULPA-luchtfiltratie voor opto-elektronica-installaties met hoge precisie
| Merknaam: | SHP |
| Modelnummer: | Aangepast |
| MOQ: | 50 vierkante meter |
| Prijs: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Betalingsvoorwaarden: | L/C, T/T |
| Toeleveringsvermogen: | ≥1 ingesteld |
Detail Informatie
Plaats van herkomst:
China
Certificering:
CE、ISO
Voorwaarde:
Nieuw
Toepasselijke industrieën:
Fabriek, voedsel- en drankenfabriek, cosmetica, elektronica, laboratoria, schoonkamer, stofvrije wer
Machinetestrapport:
Mits
Garantie op kerncomponenten:
1 jaar
Netheid:
Klasse 100 tot Klasse 100,000
Hepa-filter:
99.995%@0.3um of indien vereist
Sleutelwoorden:
Sleuteloplossing Schoonkamer
Sollicitatie:
Elektronica, voedsel, ziekenhuis
certificaat:
CE-ISO
Artikelnaam:
GMP Schone Zaal
Materiaal:
Sandwichpaneel van steenwol of hol glas-magnesiumsandwichpaneel
Werkomvang:
Bouw, HVAC, Elektrotechniek, Procesleidingen
Verpakking Details:
Houten behuizing, gegalvaniseerd stalen pallet, plastic film
Levering vermogen:
≥1 ingesteld
Markeren:
Modulaire werkruimte met ULPA-filtratie
,Hoogprecisie-opto-elektronische apparatuur voor schoonruimtes
,ULPA technische werkruimte voor luchtfiltratie
Productomschrijving
Productoverzicht ——Ultraschone modulaire technische werkruimte met ULPA-luchtfiltratie voor uiterst nauwkeurige opto-elektronische faciliteiten
Het ontwerp, de constructie en de validatie van cleanrooms moeten voldoen aan de ISO 14644-serie en de GMP-richtlijnen, die de classificatie van luchtzuiverheid, testmethodologie en doorlopende monitoringprotocollen omvatten. Elke stap – van materiaalkeuze tot inbedrijfstelling – vereist prestatievalidatie, inclusief het tellen van deeltjes, luchtstroomsnelheid en drukverschiltesten om alle kwantitatieve gegevens van de doelclassificatie te bevestigen.
Cleanroombeschrijving
| Sollicitatie | Farmaceutisch | Laboratorium | Elektronica |
| Netheid | China-klasse 100 tot 100.000 | ISO 5 tot 8 | EU B tot D |
| Domein |
Structuurdeel; Scheidings- en plafondpaneel; deur en raam, epoxy. |
HVAC-onderdeel; LBK en koelmachine; Leidingen en leidingen. |
Elektrisch gedeelte; Lamp, schakelaar en stopcontact; Verdeelkast. |
| Dienst | Ontwerp en productie | Constructie en testen | Validatie en training |
| Wand-/plafondpaneel | Machinaal vervaardigde of handgemaakte sandwichplank |
| Apparatuur voor schone kamers | Luchtdouche, FFU, Passbox, Laminaire flowkast, hepa-box |
| Netheid | Klasse 100-100.000 |
| Zuiveringssysteem | HVAC of AC-conditioner+FFU |
| Vloer | Antistatische vloer van PVC of coating op epoxybasis |
| Overige adressen | stalinietraam, led-paneelverlichting, deur, handwasbak, opberg-/schoenenkast enz |
| Dienst | Ontwerp, productie, constructie |
Kernfuncties van cleanrooms
1. Luchtzuiverheid
Controle van deeltjes in de lucht is de bepalende functie van elke cleanroom. ISO 14644-1 stelt toegestane deeltjesconcentratiedrempels per kubieke meter vast in negen classificatieniveaus. Bij ISO-klasse 5 mogen er bijvoorbeeld niet meer dan 3.520 deeltjes ≥0,5 μm per kubieke meter voorkomen – een specificatie die wordt bereikt door gefaseerde mechanische filtratie die eindigt bij HEPA (99,97% efficiëntie bij 0,3 μm) of ULPA (99,9995% bij 0,12 μm) eindfilters.
2. Luchtstroomarchitectuur
De luchtstroom in cleanrooms valt uiteen in drie gevestigde regimes. Unidirectionele (laminaire) stroming levert een uniforme snelheid van 0,30–0,45 m/s over de gehele doorsnede, ideaal voor omgevingen van ISO-klasse 1–5. Niet-unidirectionele (turbulente) verdunningsmenging is voldoende voor ruimtes van klasse 6–9. Ontwerpen met gemengde stroming combineren beide, waarbij laminaire zones over kritieke gereedschappen worden geplaatst, terwijl turbulente verdunning in de omliggende gebieden behouden blijft.
3. Temperatuur en vochtigheid
Procesgedefinieerde omgevingsvensters dicteren de specificatie voor de regeling van de thermische vochtigheid. Halfgeleiderfotolithografie vereist doorgaans 22 °C ±0,5 °C en 45% ±3% RH om maatveranderingen te voorkomen. Bij het hanteren van farmaceutische poeders kan een relatieve vochtigheid van ≤35% nodig zijn om hygroscopische klontering te voorkomen. Het HVAC-systeem levert deze instelpunten via gekoelde waterbatterijen, elektrische of stoomopwarming en adiabatische of stoombevochtiging.
4. Kamerdruk
Drukverschillen tussen aangrenzende ruimtes vormen de primaire barrière voor migratie van verontreinigingen. Er wordt een positieve verschuiving van minimaal 5 Pa gehandhaafd van schone naar minder schone zones, doorgaans trapsgewijs naar buiten: ISO Klasse 5 → Klasse 7 → Klasse 8 → ongecontroleerd. Insluiting onder negatieve druk is gereserveerd voor het hanteren van biologische gevaren of krachtige verbindingen. Actieve verschildruksensoren moduleren VAV-dempers om deuropeningen en filterbelasting te compenseren.
5. Structurele envelop
De fysieke grens bestaat uit in de fabriek vervaardigde modulaire panelen – meestal een aluminium honingraat- of PU-schuimkern ingeklemd tussen gegalvaniseerde stalen of roestvrijstalen huiden. Paneelverbindingen zijn afgedicht met neutraal uithardende siliconen, en de overgangen van muur naar vloer maken gebruik van integrale koofbodems met een minimale straal van 25 mm. Plafondroosters ondersteunen HEPA-behuizingen, verlichting en leidingen, terwijl de afdichting van het plenum behouden blijft.
6. Elektrostatische beperking
ESD-gevoelige processen vereisen gecontroleerde statische dissipatie. Geleidende of statisch dissipatieve vloermaterialen – epoxy, PVC-platen of verhoogde toegangspanelen – bieden een weerstand van pad naar aarde tussen 2,5×10⁴ en 1×10⁹ Ω. Aarding van het personeel wordt bereikt via polsbanden en geleidend schoeisel dat bij binnenkomst wordt getest. Gecombineerd met een luchtvochtigheid die boven de 35% RH wordt gehouden, voorkomen deze maatregelen de accumulatie van tribo-elektrische lading.
7. Materiaal- en personeelsoverdracht
Controle op het binnendringen van besmetting begint bij de grens. Luchtdouches leveren stralen van 20–28 m/s gedurende 15–30 seconden om oppervlaktedeeltjes van kledingstukken los te maken. Doorgangskamers zijn voorzien van onderling vergrendelde deuren en optionele UV-C-kiemdodende bestraling. Geënsceneerde kleding – straatkleding → schone onderkleding → overall → capuchon → laarsjes → handschoenen – vermindert geleidelijk de biobelasting en de deeltjesbelasting die de gecontroleerde ruimte binnendringt.
8. Continue monitoring
ISO 14644-2 en EU GMP Annex 1 verplichten doorlopend milieutoezicht. Discrete deeltjestellers bemonsteren op kritische locaties op een gedefinieerde frequentie. Actieve luchtmonsternemers vangen levensvatbare organismen op agarplaten voor incubatie en CFU-telling. Alle instrumenten communiceren via 4–20 mA of Modbus met een BMS/EMS-historicus, waardoor manipulatiebestendige gegevens worden gegenereerd die voldoen aan de vereisten voor gegevensintegriteit van 21 CFR Part 11 en EU Annex 11.
9. Energiebeheer
HVAC in cleanrooms is verantwoordelijk voor 50-70% van het energieverbruik van de vestiging. Vraaggestuurde ventilatie vermindert de luchtrecirculatie tijdens leegstand. Rondlopende spoellussen en roterende enthalpiewielen recupereren 60-80% van de thermische energie van de uitlaatgassen. Fan-arrays met EC- of VFD-motoren maken een teruggang tot 30% van de ontwerpluchtstroom mogelijk zonder pieken, waardoor een aanzienlijke jaarlijkse OPEX-reductie mogelijk is.
10. Validatielevenscyclus
Naleving van de regelgeving wordt aangetoond, niet verondersteld. Installatiekwalificatie (IQ) verifieert de juiste componentspecificatie en installatie. Operationele kwalificatie (OQ) bevestigt de systeemprestaties binnen gedefinieerde bedrijfsbereiken. Prestatiekwalificatie (PQ) bewijst dat het geïnstalleerde systeem voldoet aan de procesvereisten onder belaste omstandigheden. Herkwalificatie volgt een op risico's gebaseerd schema: doorgaans halfjaarlijks voor aseptische faciliteiten en jaarlijks voor niet-steriele operaties.
Producten Beschrijving
Farmacie, biotechnologie en laboratoria
Met de huidige nieuwe regelgeving en de groeiende bezorgdheid over de openbare veiligheid moeten de farmaceutische, biotech- en medische apparatuurindustrieën hun faciliteiten onderhouden en upgraden om aan de nieuwe eisen en regelgeving te voldoen.De interne experts van SHP hebben de nodige ervaring met het ontwerpen en installeren van cleanrooms en behuizingen om te voldoen aan nieuwe normen. En onze kennis en ervaring omvat een breed scala, zoalsinfusieproductie, tabletproductie en vaccinproject, enz.
Elektronische, halfgeleiders en hightechindustrie
SHP ontwerpt, produceert en installeert cleanrooms voor de halfgeleider- en hoogtechnologische sectoren, van optica en fotonica tot de assemblage van elektronische componenten. In deze industrieën zijn producten vaak erg gevoelig voor deeltjes in de lucht en moeten ze in een gecontroleerde omgeving worden vervaardigd. Bovendien vereisen deze industrieën vaak het gebruik van uiterst nauwkeurige en kostbare apparatuur die moet worden gehuisvest en gebruikt op een locatie waar de temperatuur en vochtigheid op een bepaald niveau worden gehouden.
Ziekenhuis
SHP ontwerpt en installeert cleanrooms die goed kunnen functioneren voor ziekenhuis- en farmaceutische toepassingen en die van hoge kwaliteit zijn om aan strenge cleanroomnormen te voldoen. Er zijn hoge niveaus van milieucontrole vereist om de gezondheid van patiënten te beschermen. SHP bouwt cleanrooms die bestaande structuren kunnen incorporeren of vrij kunnen staan en een hoog niveau van omgevingscontrole bieden, inclusief statische, druk-, verontreinigings- en vochtigheidscontrole. Ze kunnen worden ontworpen om zelfs aan de strengste medische normen te voldoen.
Voedselverwerking en verpakking
Voedselverwerking is een industrie waar productveiligheid, kwaliteit en integriteit van het grootste belang zijn. Cleanrooms zijn daarom van cruciaal belang in de voedselproductie-industrie om de kwaliteit van voedselproducten te garanderen en te voldoen aan de GMP(ISO)-normen en -vereisten. In de voedselproductie moeten cleanrooms over het algemeen voldoen aan de ISO Klasse 6-normen. We bieden een verscheidenheid aan opties om aan de specifieke behoeften van uw toepassing te voldoen, van sterk gecontroleerde HardWall-cleanrooms die kunnen worden gebouwd om te voldoen aan de strengste classificatie tot SoftWall-cleanrooms met een hoge mate van flexibiliteit die goed werken voor voedselopslag en soortgelijk gebruik.
Verwerkende industrie
Gezaghebbende documenten zoals ISO 14644 geven geen specifieke instructies met betrekking tot activiteiten die worden uitgevoerd in andere productie-industrieën, zoals de omgeving van medische hulpmiddelen. Over het algemeen wordt de productie van medische hulpmiddelen uitgevoerd in een cleanroom van ISO-klasse 5 (februariklasse 3), terwijl het verpakken van medische hulpmiddelen wordt uitgevoerd in een cleanroom van ISO-klasse 7-8. Gegarandeerde voltooiing en definitieve conformiteitstesten zijn enkele van de redenen waarom SHP ook op dit gebied een vertrouwde bondgenoot van het bedrijfsleven is.
