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초정밀 광전자 시설을 위한 ULPA 공기 필터레이션과 함께 극정 깨끗한 모듈 기술 작업 공간
| 브랜드 이름: | SHP |
| 모델 번호: | 맞춤형 |
| MOQ: | 50 평방 미터 |
| 가격: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 지불 조건: | 신용장, 티/티 |
| 공급 능력: | ≥1 세트 |
상세 정보
원래 장소:
중국
인증:
CE、ISO
상태:
새로운
적용산업:
제조 공장, 식품 및 음료 공장, 화장품, 전자 제품, 실험실, 클린룸, 무진 작업장, 병원
기계 시험 보고서:
제공
핵심 구성 요소의 보증:
1년
청결:
클래스 100 ~ 클래스 100,000
헤파 필터:
99.995%@0.3um 또는 필요에 따라
핵심 단어:
턴키 솔루션 클린룸
애플리케이션:
전자제품, 식품, 병원
자격증:
CE ISO
품목 이름:
GMP 무균실
재료:
암면 샌드위치 패널 또는 중공 유리 마그네슘 샌드위치 패널
작업 범위:
건설, HVAC, 전기, 프로세스 배관
포장 세부 사항:
나무 케이스, 아연 도금 강철 팔레트, 플라스틱 필름
공급 능력:
≥1 세트
강조하다:
ULPA 여과 기능을 갖춘 모듈형 클린룸 작업 공간
,고정밀 광전자 클린룸 장비
,ULPA 공기 여과 기술 작업 공간
제품 설명
제품개요 ——고정밀 광전자 시설을 위한 ULPA 공기 여과 기능을 갖춘 초청정 모듈식 기술 작업 공간
청정실 설계, 구성 및 검증은 공기 청정도 분류, 테스트 방법론 및 지속적인 모니터링 프로토콜을 다루는 ISO 14644 시리즈 및 GMP 지침을 준수해야 합니다. 재료 선택부터 시운전까지 모든 단계에는 대상 분류의 모든 정량적 지표를 확인하기 위해 입자 계수, 기류 속도 및 압력 차동 테스트를 포함한 성능 검증이 필요합니다.
클린룸 설명
| 애플리케이션 | 제약 | 랩 | 전자제품 |
| 청결 | 중국 클래스 100 ~ 100000 | ISO 5~8 | EU B~D |
| 범위 |
구조부분; 칸막이 및 천장 패널; 문과 창문, 에폭시. |
HVAC 부분; AHU 및 냉각기; 덕트 및 배관. |
전기부품; 램프, 스위치 및 소켓; 배포 캐비닛. |
| 서비스 | 디자인 및 생산 | 구축 및 테스트 | 검증 및 교육 |
| 벽/천장 패널 | 기계로 만든 또는 손으로 만든 샌드위치 보드 |
| 클린룸 장비 | 에어 샤워, FFU, 패스 박스, 층류 캐비닛, 헤파 박스 |
| 청결 | 클래스 100-100000 |
| 정화 시스템 | HVAC 또는 AC 컨디셔너+FFU |
| 바닥 | PVC 정전기 방지 바닥 또는 에폭시 기반 코팅 |
| 기타 주소 | stalinite 창, LED 패널 조명, 문, 손 씻기 싱크대, 보관/신발 캐비닛 등 |
| 서비스 | 설계,제조,시공 |
클린룸 핵심 기능
1. 공기청정도
공기 중 미립자 제어는 모든 클린룸의 주요 기능입니다. ISO 14644-1은 9개 분류 계층에 걸쳐 입방미터당 허용 가능한 입자 농도 임계값을 설정합니다. 예를 들어, ISO 클래스 5에서는 입방미터당 0.5μm 이상의 입자가 3,520개 이상 존재할 수 없습니다. 이는 HEPA(0.3μm에서 99.97% 효율) 또는 ULPA(0.12μm에서 99.9995%) 터미널 필터에서 끝나는 단계적 기계적 여과를 통해 달성된 사양입니다.
2. 공기 흐름 아키텍처
클린룸 공기 흐름은 세 가지 확립된 방식으로 분류됩니다. 단방향(층류) 흐름은 전체 단면에 걸쳐 0.30~0.45m/s의 균일한 속도를 제공하며 ISO 클래스 1~5 환경에 이상적입니다. 클래스 6~9 공간에는 비단방향(난류) 희석 혼합으로 충분합니다. 혼합 흐름 설계는 두 가지를 결합하여 주변 영역의 난류 희석을 유지하면서 중요한 도구 위에 층류 영역을 배치합니다.
3. 온도 및 습도
프로세스 정의 환경 창에 따라 열습도 제어 사양이 결정됩니다. 반도체 포토리소그래피에서는 레지스트 치수 변화를 방지하기 위해 일반적으로 22°C ±0.5°C 및 45% ±3% RH가 필요합니다. 약제 분말 취급 시 흡습성 응집을 방지하려면 35% 이하의 RH가 필요할 수 있습니다. HVAC 시스템은 냉수 코일, 전기 또는 증기 재가열, 단열 또는 증기 가습을 통해 이러한 설정값을 제공합니다.
4. 실내 가압
인접한 공간 사이의 압력 차이가 주요 오염 이동 장벽을 형성합니다. 깨끗한 구역에서 덜 깨끗한 구역까지 최소 5 Pa 포지티브 오프셋이 유지되며 일반적으로 외부로 계단식으로 이어집니다. ISO 클래스 5 → 클래스 7 → 클래스 8 → 제어되지 않습니다. 음압 봉쇄는 생물학적 위험 또는 강력한 화합물 취급을 위해 예약되어 있습니다. 능동형 차압 센서는 VAV 댐퍼를 조절하여 도어 개방 및 필터 로딩을 보상합니다.
5. 구조적 외피
물리적 경계는 공장에서 제작된 모듈식 패널(일반적으로 아연 도금 강철 또는 스테인리스 스틸 스킨 사이에 끼워진 알루미늄 허니컴 또는 PU 폼 코어)로 구성됩니다. 패널 조인트는 중성 경화 실리콘으로 밀봉되어 있으며, 벽에서 바닥까지의 전환에는 최소 25mm 반경의 일체형 코브 베이스가 사용됩니다. 천장 그리드는 플레넘 씰 무결성을 유지하면서 HEPA 하우징, 조명 및 유틸리티 드롭을 지원합니다.
6. 정전기 완화
ESD에 민감한 프로세스에는 제어된 정전기 분산이 필요합니다. 전도성 또는 정전기 방지 바닥재(에폭시, PVC 시트 또는 융기형 액세스 패널)는 2.5×10⁴~1×10⁹Ω 사이의 접지 경로 저항을 제공합니다. 직원 접지는 입장 시 테스트된 손목 스트랩과 전도성 신발을 통해 이루어집니다. 35% RH 이상으로 유지되는 습도와 결합하여 이러한 조치는 마찰전하 축적을 방지합니다.
7. 자재 및 인력 이전
오염 유입 제어는 경계에서 시작됩니다. 에어 샤워는 15~30초 동안 20~28m/s의 제트를 분사하여 옷의 표면 입자를 제거합니다. 통과 챔버에는 연동 도어와 UV-C 살균 조사 옵션이 포함되어 있습니다. 단계별 가운 - 평상복 → 깨끗한 속옷 → 작업복 → 후드 → 부츠 → 장갑 - 통제된 공간으로 유입되는 바이오버든 및 미립자 부하를 점진적으로 줄입니다.
8. 지속적인 모니터링
ISO 14644-2 및 EU GMP Annex 1은 지속적인 환경 감시를 요구합니다. 개별 입자 계수기는 정의된 주파수로 중요한 위치에서 샘플링합니다. 활성 공기 샘플러는 배양 및 CFU 계수를 위해 살아있는 유기체를 한천 플레이트에 포착합니다. 모든 장비는 4~20mA 또는 Modbus를 통해 BMS/EMS 히스토리언과 통신하여 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 데이터 무결성 요구 사항을 준수하는 변조 방지 기록을 생성합니다.
9. 에너지 관리
클린룸 HVAC는 시설 에너지 소비의 50~70%를 차지합니다. 수요 조절 환기는 사람이 없는 기간 동안 공기 재순환 속도를 줄입니다. 런어라운드 코일 루프와 회전 엔탈피 휠은 배기 열 에너지의 60~80%를 회수합니다. EC 또는 VFD 모터가 장착된 팬 어레이를 사용하면 급증 없이 설계 공기 흐름을 30%까지 줄일 수 있어 연간 OPEX를 크게 줄일 수 있습니다.
10. 검증 수명주기
규정 준수는 입증된 것이지 가정된 것이 아닙니다. 설치 자격(IQ)은 올바른 구성 요소 사양과 설치를 확인합니다. OQ(작동 적격성 평가)는 정의된 작동 범위 전체에서 시스템 성능을 확인합니다. 성능 인증(PQ)은 설치된 시스템이 부하 조건에서 프로세스 요구 사항을 충족함을 입증합니다. 재인증은 위험 기반 일정을 따릅니다. 일반적으로 무균 시설의 경우 반년, 비멸균 시설의 경우 연간입니다.
제품 설명
제약, 생명공학 및 연구소
오늘날의 새로운 규정과 공공 보안에 대한 관심이 높아지면서 제약, 생명 공학 및 의료 기기 산업은 새로운 요구 사항과 규정을 충족하기 위해 시설을 유지 관리하고 업그레이드해야 합니다.SHP의 사내 전문가들은 새로운 표준을 준수하도록 건물을 설계하고 클린룸과 인클로저를 설치하는 데 필요한 경험을 가지고 있습니다. 그리고 우리의 지식과 경험은 다음과 같은 광범위한 범위를 포함합니다.주입 생산, 정제 제조 및 백신 프로젝트 등
전자, 반도체 및 첨단산업
SHP는 광학, 포토닉스부터 전자 부품 조립에 이르기까지 반도체 및 첨단 기술 부문을 위한 클린룸을 설계, 제조 및 설치합니다. 이러한 산업에서 제품은 종종 공기 중 미립자에 매우 민감하며 통제된 환경에서 제조되어야 합니다. 또한 이러한 산업에서는 온도와 습도가 특정 수준으로 유지되는 위치에 보관되고 작동되어야 하는 매우 정밀하고 값비싼 장비를 사용해야 하는 경우가 많습니다.
병원
SHP는 병원 및 제약 분야에 적합하고 엄격한 클린룸 표준을 충족하는 고품질 클린룸을 설계 및 설치합니다. 환자의 건강을 보호하려면 높은 수준의 환경 제어가 필요합니다. SHP는 기존 구조를 통합하거나 자유롭게 서 있을 수 있는 클린룸을 구축하고 정전기, 압력, 오염 및 습도 제어를 포함한 높은 수준의 환경 제어를 제공하며 가장 엄격한 의료 표준도 준수하도록 설계할 수 있습니다.
식품 가공 및 포장
식품 가공은 제품 안전, 품질 및 무결성이 가장 중요한 산업입니다. 따라서 클린룸은 식품 제조 산업에서 식품 품질을 보장하고 GMP(ISO) 표준 및 요구 사항을 준수하는 데 필수적입니다. 식품 제조에서 클린룸은 일반적으로 ISO 클래스 6 표준을 충족해야 합니다. 당사는 가장 엄격한 분류를 준수하도록 구축할 수 있는 고도로 제어된 HardWall 클린룸부터 다음과 같은 용도에 적합한 높은 수준의 유연성을 갖춘 SoftWall 클린룸에 이르기까지 애플리케이션의 특정 요구 사항을 충족하는 다양한 옵션을 제공합니다. 식품 저장 및 이와 유사한 용도.
제조업
ISO 14644와 같은 권위 있는 문서는 의료 기기 환경과 같은 다른 제조 산업에서 수행되는 활동에 대해 구체적인 지침을 제공하지 않습니다. 광범위하게 의료 기기 제조는 ISO 클래스 5 클린룸(2월 클래스 3)에서 수행되는 반면, 의료 기기 포장은 ISO 클래스 7-8 클린룸에서 수행됩니다. 보장된 완료 및 최종 규정 준수 테스트는 SHP가 이 분야에서도 기업의 신뢰할 수 있는 동맹인 이유 중 하나입니다.
