|
مساحة عمل فنية معيارية فائقة النظافة مزودة بتقنية ULPA لترشيح الهواء للمرافق الإلكترونية الضوئية عالية الدقة
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
CE、ISO
حالة:
جديد
الصناعات المعمول بها:
مصنع التصنيع، مصنع الأغذية والمشروبات، مستحضرات التجميل، الإلكترونيات، المختبرات، الغرفة النظيفة، ور
تقرير اختبار الآلات:
متاح
ضمان المكونات الأساسية:
1 سنة
نظافة:
الفئة 100 إلى الفئة 100.000
فلتر هيبا:
99.995%@0.3um أو حسب الحاجة
الكلمات الرئيسية:
غرفة نظيفة للحلول الجاهزة
طلب:
الإلكترونيات والأغذية والمستشفيات
شهادة:
سي ايزو
اسم العنصر:
غرفة نظيفة GMP
مادة:
لوحة شطيرة من الصوف الصخري أو لوحة شطيرة مغنيسيوم زجاجية مجوفة
نطاق العمل:
البناء، التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، الكهرباء، عملية الأنابيب
تفاصيل التغليف:
حالة خشبية، البليت الصلب المجلفن، فيلم من البلاستيك
القدرة على العرض:
≥1 مجموعة
إبراز:
مساحة عمل غرفة نظيفة وحدات مع تصفية ULPA
,معدات غرفة نظيفة أوبتو إلكترونية عالية الدقة
,مساحة عمل تقنية تصفية الهواء ULPA
وصف المنتج
لمحة عامة عن المنتج مساحة عمل تقنية وحدات نظيفة للغاية مع تصفية الهواء ULPA لمرافق الأجهزة الإلكترونية الضوئية عالية الدقة
يجب أن تتوافق تصميم غرفة النظافة وبناءها والتحقق من صحتها مع سلسلة ISO 14644 ومبادئ توجيهية GMP ، والتي تغطي تصنيف نظافة الهواء ومنهجية الاختبار وبروتوكولات الرصد المستمر.تتطلب كل خطوة من اختيار المواد إلى التشغيل تأكيد الأداء بما في ذلك إحصاء الجسيمات وسرعة تدفق الهواءواختبار الفرق في الضغط لتأكيد جميع المقاييس الكمية للتصنيف المستهدف.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | الصيدلانية | المختبر | الإلكترونيات |
| النظافة | الصين فئة 100 إلى 100000 | ISO 5 إلى 8 | الاتحاد الأوروبي من B إلى D |
| النطاق |
جزء الهيكل الحائط والسقف الباب والنوافذ، البوكسي. |
جزء HVAC AHU ومبرد؛ القنوات والأنابيب |
جزء كهربائي المصباح،المفتاح والمقبس. خزانة التوزيع |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق من الصحة والتدريب |
| لوحة الحائط / السقف | ألواح ساندويتش المصنوعة آلياً أو يدوياً |
| معدات غرف النظافة | حمام هواء، وحدة إدارة الهواء، صندوق المرور، خزانة التدفق المقطعي، صندوق الهواء |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التطهير | مكيف التكييف أو مكيف التيار المتردد + FFU |
| الطابق | أرضية مضادة للستاتيكية من البيوفيك أو طلاء على أساس البوكسي |
| أدوات إضافية أخرى | نافذة ستالينيت،ضوء لوحة LED،باب،غسالة اليدين،خزانة/خزانة الأحذية الخ |
| الخدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
الوظائف الأساسية للغرفة النظيفة
1نظافة الهواء
التحكم في الجسيمات المحمولة في الهواء هو الوظيفة المحددة لأي غرفة نظيفة. يحدد معيار ISO 14644-1 عتبات تركيز الجسيمات المسموح بها لكل متر مكعب عبر تسعة مستويات تصنيف.في الدرجة 5 من ISO، على سبيل المثال ، لا يمكن أن يكون هناك أكثر من 3,520 جزيئ ≥ 0.5μm لكل متر مكعب وهي المواصفات التي يتم تحقيقها من خلال الترشيح الميكانيكي المتدرج الذي ينتهي في HEPA (كفاءة 99.97٪ عند 0.3μm) أو ULPA (99.9995% عند 0.12μm) مرشحات نهاية.
2هيكل تدفق الهواء
تدفق الهواء في الغرفة النظيفة ينقسم إلى ثلاثة أنظمة راسخة. التدفق أحادي الاتجاه (اللامينار) يوفر سرعة موحدة تبلغ 0.مثالية لبيئات فئة ISO 1 ′′ 5. يكتفي خلط التخفيف غير أحادي الاتجاه (الاضطرابات) للمساحات من الفئة 6-9. تصاميم التدفق المختلط تجمع بينهما ،وضع المناطق المتدلية فوق الأدوات الحرجة مع الحفاظ على تخفيف الاضطرابات في المناطق المحيطة.
3الحرارة والرطوبة
تفرض النوافذ البيئية المحددة من العملية مواصفات التحكم في الرطوبة الحرارية. عادة ما يتطلب التصوير الضوئي للشاشات شبه الموصلة 22 درجة مئوية ± 0.5°C و 45% ± 3% RH لمنع مقاومة تغيرات الأبعادقد تتطلب معالجة المسحوقات الدوائية ≤35٪ RH لتجنب التجميع النظامي. يقدم نظام HVAC هذه النقاط من خلال لفائف المياه الباردة ، أو إعادة التدفئة الكهربائية أو البخارية ،والترطيب بالبخار.
4ضغط الغرفة
الفرق في الضغط بين الأماكن المجاورة تشكل الحاجز الأساسي للهجرة التلوث. يتم الحفاظ على ما لا يقل عن 5 Pa التبديل الإيجابي من المناطق النظيفة إلى المناطق الأقل نظافة،عادة ما تتدفق إلى الخارج: فئة ISO 5 → فئة 7 → فئة 8 → غير خاضعة للرقابة. الحجز الضغط السلبي محجوز للتعامل مع المخاطر البيولوجية أو المركبات القوية.أجهزة استشعار الضغط التفاضلي النشطة تعديل مضخات VAV للتعويض عن فتحات الأبواب وتحميل المرشح.
5الغلاف الهيكلي
الحدود المادية تتكون من ألواح وحدات المصنعة في المصنع عادةً ما تكون عبارة عن حشرة من الألومنيوم أو جوهر رغوة PU تم وضعها بين الفولاذ المجلفن أو جلود الفولاذ المقاوم للصدأ.يتم إغلاق مفاصل اللوحات بالسيليكون الحاد، والانتقالات من الجدار إلى الأرض تستخدم قواعد خليج متكاملة بحجم نصف قطرها 25 مم على الأقل. تدعم شبكات السقف علب HEPA والإضاءة والقطرات المفيدة مع الحفاظ على سلامة الختم الكامل.
6التخفيف الكهربائي
تتطلب العمليات الحساسة لـ ESD تبديدًا ثابتًا منظمًا.أو لوحات الوصول المرتفعة توفر مقاومة الطريق إلى الأرض بين 2.5×104 و 1×109 Ω. يتم الحصول على تأسيس الموظفين عن طريق أشرطة المعصم والأحذية الموصلة التي تم اختبارها عند الدخول. جنبا إلى جنب مع الرطوبة المحافظة فوق 35٪ RH،هذه التدابير تمنع تراكم الشحنة الكهربائية.
7نقل المواد والموظفين
يبدأ التحكم في دخول التلوث في الحدود. توفر دشات الهواء طائرات بسرعة 20 28 م / ثانية لمدة 15 30 ثانية لإزالة جزيئات السطح من الملابس.غرف المرور تتضمن أبواب مغلقة و إشعاع UV-C القاتل للجراثيم اختياري. التسلل المرحلي الملابس الشارعية الملابس الداخلية النظيفة الملابس الداخلية الكاملة الغطاء الحذاء القفازات يقلل تدريجيا من الحمل البيولوجي والحمولة الجسيمية التي تدخل الفضاء الخاضع للرقابة.
8مراقبة مستمرة
يفرض معيار ISO 14644-2 ومرفق GMP الأوروبي 1 مراقبة بيئية مستمرة. أخذ عينات من عدادات الجسيمات المنفصلة في المواقع الحرجة بتردد محدد.عينة الهواء النشطة تلتقط الكائنات الحية على ألواح الأجار للحضانة وتحديد CFUجميع الأجهزة تتواصل عبر 4 20 مآ أو Modbus إلى مؤرخ BMS / EMS ، وتوليد سجلات غير قابلة للتلاعب تتوافق مع متطلبات سلامة البيانات 21 CFR الجزء 11 وملحق الاتحاد الأوروبي 11.
9إدارة الطاقة
تمثل نظام تنظيف الهواء في الغرف النظيفة 50٪ إلى 70٪ من استهلاك الطاقة في المنشأة. يقلل التهوية الخاضعة لسيطرة الطلب من معدلات إعادة تدوير الهواء خلال الفترات غير المحتلة.وتستعيد حلقات الملفوفة التي تدور حولها وعجلات الإنتالبي الدوارة 60~80% من الطاقة الحرارية من غاز العادمتتيح مجموعات المروحة مع محركات EC أو VFD التراجع إلى 30٪ من تدفق الهواء المصمم دون زيادة ، مما يتيح تخفيضًا كبيرًا في OPEX السنوي.
10دورة حياة التحقق من الصحة
يتم إثبات الامتثال التنظيمي ، وليس الافتراض. التأهيل في التثبيت (IQ) يثبت المواصفات الصحيحة للمكونات وتثبيتها.المؤهلات التشغيلية (OQ) تؤكد أداء النظام عبر نطاقات التشغيل المحددةمؤهل الأداء (PQ) يثبت أن النظام المثبت يلبي متطلبات العملية في ظل ظروف الحمل.يتبع إعادة التأهيل جدول زمني مبني على المخاطر عادةً ما يكون نصف سنويًا للمرافق العفيفة والسنويًا للعمليات غير العقيمة.
وصف المنتجات
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية والمختبرات
مع القوانين الجديدة اليوم والقلق المتزايد عن الأمن العام،تحتاج صناعات التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية إلى الحفاظ على مرافقها وتحديثها لتلبية المتطلبات واللوائح الجديدة.الخبراء الداخليين في شركة SHP لديهم الخبرة اللازمة في تصميم المباني وتثبيت الغرف النظيفة والمحاطات بما يتماشى مع المعايير الجديدة.ومعرفتنا وخبراتنا تغطي مجموعة واسعة مثلإنتاج التسريبات، صناعة الأقراص ومشروع اللقاح، الخ.
الصناعة الإلكترونية والشرائح نصف الموصلة والتكنولوجيا العالية
تصمم شركة SHP وتصنع وتثبيت غرف نظيفة لقطاعات أشباه الموصلات والتكنولوجيا العالية، من البصريات، الفوتونيات إلى تجميع المكونات الإلكترونية.المنتجات غالبا ما تكون حساسة جدا للجسيمات المحمولة جوا ويجب أن تصنع في بيئة خاضعة للرقابةبالإضافة إلى ذلكهذه الصناعات غالباً ما تتطلب استخدام معدات دقيقة للغاية ومكلفة يجب أن تكون موجودة وتعمل في مكان يتم فيه الحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة على مستوى معين.
المستشفى
تصمم شركة SHP وتقوم بتثبيت غرف نظيفة يمكن أن تعمل بشكل جيد للتطبيقات المستشفى والصيدلانية وهي ذات جودة عالية لتلبية معايير غرف نظيفة صارمة.مستويات عالية من الرقابة البيئية مطلوبة لحماية صحة المرضىتقوم شركة شيبل بتصميم غرف نظيفة يمكن أن تتضمن الهياكل القائمة أو تقف بحرية وتقدم مستوى عال من التحكم في البيئة بما في ذلك الوضع الثابت والضغط والتلوث.ويمكن تصميم نظام التحكم في الرطوبة ليتوافق مع معايير الطبية الأكثر صرامة.
المعالجة الغذائية والتعبئة
تعد صناعة معالجة الأغذية صناعة تعتبر فيها سلامة المنتجات وجودتها ونزاهتها أهمية قصوى.الغرف النظيفة حيوية في صناعة تصنيع الأغذية لضمان جودة المنتجات الغذائية والالتزام بمعايير ومتطلبات GMP ((ISO)في تصنيع الأغذية، يجب أن تلبي غرف النظافة عموماً معايير ISO Class 6.نقدم مجموعة متنوعة من الخيارات لتلبية الاحتياجات المحددة لتطبيقك،from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
صناعة التصنيع
لا توفر الوثائق الموثوقة مثل ISO 14644 أي تعليمات محددة بشأن الأنشطة التي يتم تنفيذها في صناعة التصنيع الأخرى مثل الأجهزة الطبية.يتم تصنيع الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من الدرجة الخامسة حسب المعايير الدولية ((فبرايرفئة 3) ، في حين يتم تعبئة الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO 7-8.التكملة المضمونة واختبار الامتثال النهائي هي من بين الأسباب التي تجعل الشركة حليفًا موثوقًا للشركات في هذا المجال أيضًا.
