|
فضای کاری فنی ماژولار بسیار تمیز با فیلتر کردن هوا ULPA برای امکانات اپتو الکترونیک با دقت بالا
| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
اطلاعات دقیق
محل منبع:
چین
گواهی:
CE、ISO
وضعیت:
جدید
صنایع قابل اجرا:
کارخانه تولیدی، کارخانه مواد غذایی و آشامیدنی، لوازم آرایشی و بهداشتی، الکترونیک، آزمایشگاه ها، اتاق
گزارش تست ماشین آلات:
ارائه شده است
گارانتی قطعات اصلی:
1 سال
پاکیزگی:
کلاس 100 تا 100000
فیلتر هپا:
99.995%@0.3um یا در صورت نیاز
کلمات کلیدی:
راه حل کلید در دست اتاق تمیز
برنامه:
الکترونیک، غذا، بیمارستان
گواهی:
CE ISO
نام مورد:
اتاق تمیز GMP
مواد:
ساندویچ پانل پشم سنگ یا پانل ساندویچ منیزیم شیشه ای توخالی
محدوده کار:
ساخت و ساز، HVAC، برق، لوله کشی فرآیندی
جزئیات بسته بندی:
جعبه چوبی، پالت فولادی گالوانیزه، فیلم پلاستیکی
قابلیت ارائه:
≥1 مجموعه
برجسته کردن:
فضای کاری ماژولار اتاق تمیز با فیلتر ULPA
,تجهیزات اپتوالکترونیک دقیق اتاق تمیز
,فضاهای کاری فنی فیلتر سازی هوا ULPA
توضیحات محصول
خلاصه ی محصول فضای کاری فنی ماژولار بسیار تمیز با فیلتر کردن هوا ULPA برای امکانات اپتو الکترونیک با دقت بالا
طراحی، ساخت و اعتباربخشی اتاق های تمیز باید مطابق با مجموعه ای از استاندارد های ISO 14644 و دستورالعمل های GMP باشد که شامل طبقه بندی تمیز بودن هوا، روش آزمایشی و پروتکل های نظارت مداوم است..هر مرحله از انتخاب مواد تا راه اندازی نیاز به اعتباربخشی عملکرد دارد از جمله شمارش ذرات، سرعت جریان هوا،و آزمایش های فرقی فشار برای تأیید تمام معیارهای کمی طبقه بندی هدف.
توضیحات اتاق تمیز
| درخواست | داروسازی | آزمایشگاه | الکترونیک |
| پاکسازی | چین کلاس 100 تا 100000 | ISO 5 تا 8 | اتحادیه اروپا B تا D |
| دامنه |
بخش ساختاری صفحه جداکننده و سقف در و پنجره، اپوکسي |
بخش HVAC؛ AHU و کولر لوله و لوله کشی |
بخش الکتریکی لامپ، سوئیچ و سوکت کابينت توزیع |
| خدمات | طراحی و تولید | ساخت و آزمایش | اعتباربخشی و آموزش |
| پانل دیواری/سقف | ساندویچ های ماشین ساز یا دست ساز |
| تجهیزات اتاق تمیز | دوش هوا، اف اف یو، جعبه عبور، کابینت جریان لامینری، جعبه هپ |
| پاکسازی | کلاس 100-100000 |
| سیستم تصفیه | سیستم تهویه مطبوع و تهویه مطبوع یا AC + FFU |
| کف | کف ضد ایستاتیک PVC یا پوشش مبتنی بر اپوکسی |
| سایر آداسیورها | پنجره استالینیت، چراغ پنل LED، درب، سینک دست، انبار / کابینت کفش و غیره |
| خدمات | طراحی، تولید، ساخت و ساز |
توابع اصلی اتاق تمیز
1. پاکسازی هوا
کنترل ذرات در هوا، وظیفه تعیین کننده هر اتاق تمیز است. ایزو 14644-1 آستانه های غلظت ذرات مجاز در هر متر مکعب را در نه سطح طبقه بندی تعیین می کند.در کلاس 5 ایزوبه عنوان مثال، بیش از ۳۵۲۰ ذره ≥۰.۵μm در هر متر مکعب وجود ندارد. این مشخصات از طریق فیلترال مکانیکی مرحله ای که در HEPA پایان می یابد (کارایی ۹۹.۹۷٪ در 0.3μm) یا ULPA (99.9995% در 0.12μm) فیلترهای پایانی.
2معماری جریان هوا
جریان هوا در اتاق تمیز به سه رژیم ثابت تقسیم می شود. جریان یک طرفه (لامینار) سرعت یکنواخت 0.30 × 0.45 m / s را در سراسر برش متقابل ارائه می دهد.ایده آل برای محیط های کلاس ISO 1-5مخلوط کردن رقیق کننده غیر یک طرفه (توربلنت) برای فضاهای کلاس 6-9 کافی است. طرح های جریان مخلوط هر دو را ترکیب می کنند.قرار دادن مناطق لامینری بر روی ابزار های حیاتی در حالی که حفظ رقیق سازی آشفته در مناطق اطراف.
3دما و رطوبت
پنجره های محیطی تعریف شده توسط فرآیند مشخصات کنترل رطوبت حرارتی را تعیین می کنند.5°C و 45٪ ± 3٪ RH برای جلوگیری از مقاومت در برابر تغییرات ابعاد. دستکاری پودر دارویی ممکن است به ≤35٪ RH نیاز داشته باشد تا از تجمع هیگروسکوپی جلوگیری شود. سیستم HVAC این نقاط تنظیم را از طریق کویل های آب خنک، برقی یا بخار گرم می کند،و رطوبت آدیاباتیک یا بخار.
4فشار اتاق
تفاوت فشار بین فضاهای مجاور مانع اصلی مهاجرت آلودگی را تشکیل می دهد. حداقل 5 Pa تغییر مثبت از مناطق تمیز به مناطق کمتر تمیز حفظ می شود.به طور معمول به سمت بیرون می رود: کلاس ISO 5 → کلاس 7 → کلاس 8 → بدون کنترل. محاصره فشار منفی برای خطر زیستی یا دستکاری ترکیبات قوی اختصاص دارد.سنسورهای فشار فرقی فعال، دامپرهای VAV را برای جبران باز شدن درب و بارگذاری فیلتر تنظیم می کنند.
5پوشش ساختاری
مرز فیزیکی شامل پانل های ماژولار تولید شده در کارخانه معمولاً هسته عسل آلومینیومی یا فوم PU است که بین فولاد گالوانیزه یا پوست فولاد ضد زنگ قرار دارد.مفاصل پانل با سیلیکون خنثی بسته شده اند، و انتقال از دیوار به کف از پایه های گودال یکپارچه با شعاع حداقل 25 میلی متر استفاده می کنند. شبکه های سقف از خانه های HEPA ، نورپردازی و قطرات خدمات پشتیبانی می کنند در حالی که یکپارچگی مهر و موم کامل را حفظ می کنند.
6. کاهش الکتروستاتیک
فرآیند های حساس به ESD نیاز به تبعید ایستاتیک کنترل شده دارند. مواد کفپوش رسانا یا استاتیک-تبعید کنندهیا پانل های دسترسی بالا به یک مقاومت مسیر به زمین بین 2.5×104 و 1×109 Ω. زمین گیری پرسنل با استفاده از بند مچ دست و کفش های رسانا در هنگام ورود آزمایش می شود. در ترکیب با رطوبت بالاتر از 35٪ RH،این اقدامات مانع از تجمع بار الکتریکی می شود..
7انتقال مواد و پرسنل
کنترل نفوذ آلودگی از مرز شروع می شود. دوش های هوا برای 15-30 ثانیه جت های 20 ٪ 28 m / s را برای دفع ذرات سطحی از لباس ها تولید می کنند.اتاق های عبور دارای درب های قفل شده و تشعشعات ضد میکروب UV-C اختیاری هستند.. پوشیدن به صورت مرحله ای لباس های خیابانی لباس های زیر تمیز لباس های زیر پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن پوشیدن
8نظارت مداوم
ISO 14644-2 و ضمیمه 1 GMP اتحادیه اروپا نظارت مداوم بر محیط زیست را لازم می دانند.نمونه گیرنده های فعال هوا، ارگانیسم های زنده را برای انکوبیشن و شمارش CFU روی صفحه های آگار جذب می کنند.. همه ابزارها از طریق 4 ٪ 20 mA یا Modbus به یک مورخ BMS / EMS ارتباط برقرار می کنند، تولید سوابق ضد دستکاری مطابق با 21 CFR بخش 11 و الزامات یکپارچگی داده های ضمیمه 11 اتحادیه اروپا.
9مدیریت انرژی
هوای خنک کننده اتاق تمیز 50٪ تا 70٪ از مصرف انرژی تاسیسات را تشکیل می دهد. تهویه تحت کنترل تقاضا میزان گردش مجدد هوا را در طول دوره های خالی کاهش می دهد.حلقه های کویل دور و چرخ های enthalpy چرخشی 60~80% انرژی حرارتی خروجی را بازیابی می کنندمجموعه های فن با موتورهای EC یا VFD اجازه می دهند بدون افزایش به 30٪ از جریان هوا طراحی شوند و باعث کاهش قابل توجهی در OPEX سالانه می شوند.
10. چرخه حیات اعتباربخشی
انطباق با مقررات نشان داده می شود، نه فرض می شود. صلاحیت نصب (IQ) مشخصات و نصب صحیح قطعات را تأیید می کند.صلاحیت عملیاتی (OQ) عملکرد سیستم را در محدوده های عملیاتی تعریف شده تأیید می کندصلاحیت عملکرد (PQ) ثابت می کند که سیستم نصب شده با الزامات فرآیند در شرایط بارگذاری مطابقت دارد.صلاحیت مجدد بر اساس یک برنامه مبتنی بر ریسک انجام می شود. معمولاً برای تاسیسات بی عمل شش ماهه و برای عملیات غیر استریل سالانه..
توضیحات محصولات
داروسازی، بیوتکنولوژی و آزمایشگاه
با مقررات جدید امروز و نگرانی فزاینده برای امنیت عمومی، داروسازی،صنایع بیوتکنولوژی و تجهیزات پزشکی باید امکانات خود را حفظ و ارتقا دهند تا با الزامات و مقررات جدید مطابقت داشته باشند.کارشناسان داخلی SHP دارای تجربه لازم در طراحی ساختمان و نصب اتاق های تمیز و محفظه ها برای انطباق با استانداردهای جدید هستند.و دانش و تجربه ما طیف گسترده ای از موارد را پوشش می دهدتولید تزریق، ساخت قرص و پروژه واکسن، و غیره
صنایع الکترونیک، نیمه هادی و تکنولوژی بالا
SHP طراحی، تولید و نصب اتاق های تمیز برای بخش های نیمه هادی و فن آوری بالا، از نوری، فوتونیک تا مونتاژ قطعات الکترونیکی را انجام می دهد.محصولات اغلب نسبت به ذرات هوا بسیار حساس هستند و باید در یک محیط کنترل شده تولید شوندعلاوه بر اين،این صنایع اغلب نیاز به استفاده از تجهیزات بسیار دقیق و گران قیمت دارند که باید در مکان هایی که دمای و رطوبت در سطح خاصی حفظ می شود، نگهداری و کار کنند..
بیمارستان
SHP اتاق های تمیز را طراحی و نصب می کند که می توانند به خوبی برای برنامه های کاربردی بیمارستان و داروسازی کار کنند و با کیفیت بالا هستند تا با استانداردهای سختگیرانه اتاق های تمیز مطابقت داشته باشند.سطح بالایی از کنترل محیط زیست برای حفاظت از سلامت بیماران لازم است.SHP اتاق های تمیز را می سازد که می توانند ساختارهای موجود را در خود جای دهند یا آزادانه بایستند و سطح بالایی از کنترل محیط زیست از جمله استاتیک، فشار، آلودگی،و کنترل رطوبت می تواند طراحی شود تا حتی با سخت ترین استانداردهای پزشکی مطابقت داشته باشد.
فرآوری مواد غذایی و بسته بندی
پردازش مواد غذایی یک صنعت است که در آن ایمنی،کیفیت و یکپارچگی محصولات بسیار مهم است.اتاق های تمیز در صنعت تولید مواد غذایی برای اطمینان از کیفیت محصولات غذایی و رعایت استانداردها و الزامات GMP ((ISO) ضروری هستنددر تولید مواد غذایی، اتاق های تمیز به طور کلی باید با استانداردهای کلاس 6 ISO مطابقت داشته باشند. ما گزینه های مختلفی را برای پاسخگویی به نیازهای خاص برنامه شما ارائه می دهیم.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
صنعت تولیدی
اسناد معتبر مانند ISO 14644 هیچ دستورالعمل خاصی در مورد فعالیت هایی که در سایر صنایع تولیدی مانند محیط تجهیزات پزشکی انجام می شود، ارائه نمی دهند.تولید دستگاه پزشکی در یک اتاق تمیز کلاس 5 ISO انجام می شود ((فبروریکلاس 3) ، در حالی که بسته بندی دستگاه های پزشکی در یک اتاق تمیز کلاس ISO 7-8 انجام می شود.تکمیل تضمین شده و آزمایشات نهایی انطباق یکی از دلایلی است که SHP یک متحد قابل اعتماد شرکت در این زمینه است.
