|
Ruang Kerja Teknis Modular Ultra-Clean dengan ULPA Air Filtration untuk Fasilitas Optoelektronik Presisi Tinggi
| Nama merek: | SHP |
| Nomor Model: | Disesuaikan |
| MOQ: | 50 meter persegi |
| Harga: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ketentuan Pembayaran: | L/C,T/T |
| Kemampuan Penyediaan: | ≥1 set |
Informasi Rinci
Tempat asal:
Cina
Sertifikasi:
CE、ISO
Kondisi:
Baru
Industri yang Berlaku:
Pabrik Manufaktur, Pabrik Makanan & Minuman, Kosmetik, Elektronik, Laboratorium, Ruangan Bersih,
Laporan Uji Mesin:
Asalkan
Garansi komponen inti:
1 Tahun
Kebersihan:
Kelas 100 hingga Kelas 100.000
Penyaring Hepa:
99.995%@0.3um atau sesuai kebutuhan
Kata-kata kunci:
Kamar Bersih Solusi Turnkey
Aplikasi:
Elektronik, Makanan, Rumah Sakit
sertifikat:
CE ISO
Nama Barang:
Kamar Bersih GMP
Bahan:
Panel sandwich wol batu atau Panel sandwich magnesium kaca berongga
Lingkup Pekerjaan:
Konstruksi, HVAC, Listrik, Proses perpipaan
Kemasan rincian:
Kotak Kayu, Palet Baja Galvanis, Film Plastik
Menyediakan kemampuan:
≥1 set
Menyoroti:
Ruang kerja kamar bersih modular dengan penyaringan ULPA
,perangkat kamar bersih optoelektronik presisi tinggi
,ruang kerja teknis penyaringan udara ULPA
Deskripsi Produk
Ikhtisar Produk ——Ruang Kerja Teknis Modular Sangat Bersih dengan Filtrasi Udara ULPA untuk Fasilitas Optoelektronik Presisi Tinggi
Desain, konstruksi, dan validasi ruang bersih harus mematuhi seri ISO 14644 dan pedoman GMP, yang mencakup klasifikasi kebersihan udara, metodologi pengujian, dan protokol pemantauan berkelanjutan. Setiap langkah — mulai dari pemilihan material hingga commissioning — memerlukan validasi kinerja termasuk penghitungan partikel, kecepatan aliran udara, dan pengujian perbedaan tekanan untuk mengonfirmasi semua metrik kuantitatif klasifikasi target.
Deskripsi Ruang Bersih
| Aplikasi | Farmasi | Laboratorium | Elektronik |
| Kebersihan | Cina kelas 100 hingga 100000 | ISO 5 hingga 8 | UE B hingga D |
| Cakupan |
Bagian struktur; Panel partisi dan langit-langit; pintu dan jendela, epoksi. |
bagian HVAC; AHU dan pendingin; Saluran dan perpipaan. |
bagian listrik; Lampu, saklar dan soket; Kabinet distribusi. |
| Melayani | Desain dan produksi | Konstruksi dan pengujian | Validasi dan pelatihan |
| Panel dinding/langit-langit | Papan sandwich buatan mesin atau buatan tangan |
| Peralatan kamar bersih | Pancuran udara, FFU, Pass box, Kabinet aliran laminar, kotak hepa |
| Kebersihan | Kelas 100-100000 |
| Sistem pemurnian | HVAC, atau kondisioner AC+FFU |
| Lantai | Lantai antistatis PVC atau pelapis berbahan dasar epoksi |
| Tambahan lainnya | jendela stalinite, lampu panel LED, Pintu, Wastafel cuci tangan, lemari penyimpanan/sepatu dll |
| Melayani | Desain, manufaktur, konstruksi |
Fungsi Inti Ruang Bersih
1. Kebersihan Udara
Pengendalian partikulat di udara adalah fungsi penentu dari setiap ruang bersih. ISO 14644-1 menetapkan ambang batas konsentrasi partikel per meter kubik yang diperbolehkan di sembilan tingkatan klasifikasi. Pada ISO Kelas 5, misalnya, tidak boleh ada lebih dari 3.520 partikel berukuran ≥0,5μm per meter kubik — spesifikasi ini dicapai melalui filtrasi mekanis bertahap yang diakhiri pada filter terminal HEPA (efisiensi 99,97% pada 0,3μm) atau ULPA (99,9995% pada 0,12μm).
2. Arsitektur Aliran Udara
Aliran udara ruang bersih terbagi dalam tiga pola yang ditetapkan. Aliran searah (laminar) menghasilkan kecepatan seragam sebesar 0,30–0,45 m/s di seluruh penampang, ideal untuk lingkungan ISO Kelas 1–5. Pencampuran pengenceran non-searah (turbulen) sudah cukup untuk ruang Kelas 6–9. Desain aliran campuran menggabungkan keduanya, menempatkan zona laminar di atas peralatan penting sambil mempertahankan pengenceran turbulen di area sekitarnya.
3. Suhu & Kelembaban
Jendela lingkungan yang ditentukan oleh proses menentukan spesifikasi kontrol kelembaban termal. Fotolitografi semikonduktor biasanya memerlukan suhu 22°C ±0,5°C dan 45% ±3% RH untuk mencegah perubahan dimensi. Penanganan bubuk farmasi mungkin memerlukan RH ≤35% untuk menghindari penggumpalan higroskopis. Sistem HVAC menghasilkan setpoint ini melalui kumparan air dingin, pemanasan ulang listrik atau uap, dan pelembapan adiabatik atau uap.
4. Tekanan Ruangan
Perbedaan tekanan antar ruang yang berdekatan membentuk penghalang migrasi kontaminasi utama. Offset positif minimum 5 Pa dipertahankan dari zona bersih ke zona kurang bersih, biasanya mengalir ke luar: ISO Kelas 5 → Kelas 7 → Kelas 8 → tidak terkontrol. Penahanan tekanan negatif disediakan untuk penanganan biohazard atau senyawa kuat. Sensor tekanan diferensial aktif memodulasi peredam VAV untuk mengimbangi bukaan pintu dan pemuatan filter.
5. Amplop Struktural
Batas fisiknya terdiri dari panel modular buatan pabrik — biasanya sarang lebah aluminium atau inti busa PU yang diapit di antara baja galvanis atau kulit baja tahan karat. Sambungan panel disegel dengan silikon netral, dan transisi dinding ke lantai menggunakan dasar teluk integral dengan radius minimum 25 mm. Jaringan langit-langit mendukung rumah HEPA, penerangan, dan penurunan utilitas sambil menjaga integritas segel pleno.
6. Mitigasi Elektrostatis
Proses yang sensitif terhadap ESD memerlukan disipasi statis yang terkendali. Bahan lantai konduktif atau disipatif statis — epoksi, lembaran PVC, atau panel akses yang ditinggikan — memberikan ketahanan jalur ke tanah antara 2,5×10⁴ dan 1×10⁹ Ω. Penghentian personel dilakukan melalui tali pergelangan tangan dan alas kaki konduktif yang diuji saat masuk. Dikombinasikan dengan kelembapan yang dijaga di atas 35% RH, tindakan ini mencegah akumulasi muatan triboelektrik.
7. Pemindahan Material & Personil
Pengendalian masuknya kontaminasi dimulai dari batas. Pancuran udara menghasilkan jet berkecepatan 20–28 m/s selama 15–30 detik untuk menghilangkan partikel permukaan dari pakaian. Ruang tembus dilengkapi pintu yang saling bertautan dan iradiasi pembasmi kuman UV-C opsional. Gaun bertahap — pakaian jalanan → pakaian dalam yang bersih → coverall → tudung → sepatu bot → sarung tangan — secara bertahap mengurangi beban biologis dan beban partikulat yang memasuki ruang terkendali.
8. Pemantauan Berkelanjutan
ISO 14644-2 dan EU GMP Annex 1 mengamanatkan pengawasan lingkungan yang berkelanjutan. Penghitung partikel diskrit mengambil sampel di lokasi kritis pada frekuensi tertentu. Pengambil sampel udara aktif menangkap organisme hidup ke dalam cawan agar untuk inkubasi dan penghitungan CFU. Semua instrumen berkomunikasi melalui 4–20 mA atau Modbus ke sejarawan BMS/EMS, menghasilkan catatan tahan kerusakan yang sesuai dengan persyaratan integritas data 21 CFR Part 11 dan EU Annex 11.
9. Manajemen Energi
HVAC Cleanroom menyumbang 50–70% konsumsi energi fasilitas. Ventilasi yang dikontrol permintaan mengurangi tingkat resirkulasi udara selama periode tidak dihuni. Loop koil run-around dan roda entalpi putar memulihkan 60–80% energi panas buang. Rangkaian kipas dengan motor EC atau VFD memungkinkan penurunan aliran udara desain hingga 30% tanpa lonjakan, sehingga memungkinkan pengurangan OPEX tahunan yang signifikan.
10. Siklus Hidup Validasi
Kepatuhan terhadap peraturan ditunjukkan, bukan diasumsikan. Kualifikasi Instalasi (IQ) memverifikasi spesifikasi dan pemasangan komponen yang benar. Kualifikasi Operasional (OQ) memastikan kinerja sistem di seluruh rentang operasi yang ditentukan. Kualifikasi Kinerja (PQ) membuktikan sistem yang diinstal memenuhi persyaratan proses dalam kondisi dimuat. Kualifikasi ulang mengikuti jadwal berbasis risiko — biasanya dilakukan setiap semester untuk fasilitas aseptik dan setiap tahun untuk operasi yang tidak steril.
Deskripsi Produk
Farmasi, Bioteknologi & Lab
Dengan peraturan baru saat ini dan meningkatnya kepedulian terhadap keamanan publik, industri farmasi, bioteknologi, dan peralatan medis perlu memelihara dan meningkatkan fasilitas mereka agar dapat memenuhi persyaratan dan peraturan baru.Para ahli internal SHP memiliki pengalaman yang diperlukan dalam merancang bangunan dan memasang ruang bersih dan ruang tertutup agar sesuai dengan standar baru. Dan pengetahuan serta pengalaman kami mencakup berbagai hal sepertiproduksi infus, pembuatan tablet dan proyek vaksin, dll.
Elektronik, Semikonduktor & Industri Teknologi Tinggi
SHP merancang, memproduksi dan memasang ruang bersih untuk sektor semikonduktor dan teknologi tinggi, mulai dari optik, fotonik hingga perakitan komponen elektronik. Dalam industri ini, produk seringkali sangat sensitif terhadap partikulat di udara dan harus diproduksi di lingkungan yang terkendali. Selain itu, industri ini sering kali memerlukan penggunaan peralatan yang sangat presisi dan mahal yang harus ditempatkan dan dioperasikan di lokasi yang suhu dan kelembapannya dijaga pada tingkat tertentu.
RSUD
SHP merancang dan memasang ruang bersih yang dapat berfungsi dengan baik untuk aplikasi rumah sakit dan farmasi serta berkualitas tinggi untuk memenuhi standar ruang bersih yang ketat. Pengendalian lingkungan tingkat tinggi diperlukan untuk melindungi kesehatan pasien. SHP membangun ruang bersih yang dapat menggabungkan struktur yang ada atau berdiri bebas dan menawarkan pengendalian lingkungan tingkat tinggi termasuk pengendalian statis, tekanan, kontaminasi, dan kelembapan dapat dirancang untuk mematuhi standar medis yang paling ketat sekalipun.
Pengolahan & Pengemasan Makanan
Pengolahan Makanan adalah industri yang mengutamakan keamanan, kualitas, dan integritas produk. Oleh karena itu, ruang bersih sangat penting dalam industri manufaktur makanan untuk memastikan kualitas produk makanan dan mematuhi standar dan persyaratan GMP (ISO), Dalam manufaktur makanan, ruang bersih umumnya harus memenuhi standar ISO Kelas 6. Kami menawarkan berbagai opsi untuk memenuhi kebutuhan spesifik aplikasi Anda, mulai dari ruang bersih HardWall yang sangat terkontrol yang dapat dibangun untuk mematuhi klasifikasi paling ketat hingga ruang bersih SoftWall dengan tingkat tinggi fleksibilitas yang bekerja dengan baik untuk penyimpanan makanan dan penggunaan serupa.
Industri Manufaktur
Dokumen resmi seperti ISO 14644 tidak memberikan instruksi khusus mengenai aktivitas yang dilakukan di industri manufaktur lain seperti lingkungan perangkat medis. Secara umum, pembuatan perangkat medis dilakukan di ruang bersih ISO Kelas 5 (Kelas 3 Februari), sedangkan pengemasan perangkat medis dilakukan di ruang bersih ISO Kelas 7-8. Jaminan penyelesaian dan pengujian kepatuhan akhir adalah salah satu alasan SHP juga merupakan sekutu tepercaya perusahaan di bidang ini.
