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高精度光電子設備のためのULPA空気過濾装置の超清潔なモジュール式技術作業場
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
ULPAフィルタリングのモジュール式クリーンルームワークスペース
,高精度光電子クリーンルーム機器
,超クリーン モジュール式設計 クリーンルーム
超クリーンモジュラー技術ワークスペース（ULPAエアフィルター付き、高精度オプトエレクトロニクス施設向け）
製品概要
クリーンルームの説明
| 用途 | 医薬品 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部; AHUおよびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設と試験 | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 合わせガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
クリーンルームのコア機能
1. 空気清浄度
浮遊粒子制御は、あらゆるクリーンルームの定義的な機能です。ISO 14644-1は、9つの分類階層にわたる1立方メートルあたりの許容粒子濃度しきい値を確立しています。例えば、ISOクラス5では、1立方メートルあたり0.5μm以上の粒子が3,520個を超えて存在することはできません。これは、HEPA（0.3μmで99.97%の効率）またはULPA（0.12μmで99.9995%の効率）の最終フィルターで終わる段階的な機械的ろ過によって達成される仕様です。
2. 気流アーキテクチャ
クリーンルームの気流は、3つの確立されたレジームに分類されます。一方向（層流）フローは、ISOクラス1～5の環境に理想的な、断面全体にわたる0.30～0.45 m/sの均一な速度を提供します。非一方向（乱流）希釈混合は、クラス6～9のスペースで十分です。混合フロー設計は両方を組み合わせ、重要なツールの上に層流ゾーンを配置しながら、周囲の領域で乱流希釈を維持します。
3. 温度と湿度
プロセス定義の環境ウィンドウが、熱湿度制御仕様を決定します。半導体フォトリソグラフィーは、レジストの寸法変化を防ぐために、通常22℃±0.5℃および45%±3% RHを要求します。医薬品粉末の取り扱いは、吸湿性凝集を防ぐために、35% RH以下が必要な場合があります。HVACシステムは、冷却水コイル、電気または蒸気再熱、および断熱または蒸気加湿を通じてこれらの設定値を供給します。
4. 室圧
隣接する空間間の圧力差が、汚染移行の主要なバリアを形成します。クリーンゾーンから清浄度の低いゾーンへの最小5 Paの正圧オフセットが維持され、通常は外側に段階的に広がります：ISOクラス5 → クラス7 → クラス8 → 非制御。負圧封じ込めは、バイオハザードまたは強力な化合物の取り扱いに予約されています。アクティブ差圧センサーは、ドアの開閉やフィルターの負荷を補償するためにVAVダンパーを調整します。
5. 構造エンベロープ
物理的な境界は、工場で製造されたモジュラーパネルで構成されています。通常、亜鉛メッキ鋼またはステンレス鋼のスキンでサンドイッチされたアルミニウムハニカムまたはPUフォームコアです。パネルの接合部は中性硬化シリコンでシールされ、壁と床の移行部には最小25 mmの半径を持つ一体型コーブベースが採用されています。天井グリッドは、プレナムシールの完全性を維持しながら、HEPAハウジング、照明、ユーティリティドロップをサポートします。
6. 静電気対策
ESD（静電気放電）に敏感なプロセスには、制御された静電気放散が必要です。導電性または静電気散逸性の床材（エポキシ、PVCシート、または上げ床パネル）は、2.5×10⁴から1×10⁹Ωの接地抵抗を提供します。人員の接地は、リストストラップと入り口でテストされた導電性履物によって達成されます。35% RH以上の湿度と組み合わせることで、これらの対策は摩擦帯電の蓄積を防ぎます。
7. 材料と人員の移送
汚染侵入制御は境界から始まります。エアシャワーは、15～30秒間20～28 m/sのジェットを供給し、衣服の表面粒子を剥離します。パススルーチャンバーには、連動ドアとオプションのUV-C殺菌照射が組み込まれています。段階的な着替え（普段着 → 清浄な下着 → カバーオール → フード → ブーティ → 手袋）は、管理空間に入る生体負荷と粒子負荷を段階的に低減します。
8. 継続的な監視
ISO 14644-2およびEU GMP Annex 1は、継続的な環境監視を義務付けています。離散粒子カウンターは、定義された頻度で重要な場所をサンプリングします。アクティブエアサンプラーは、寒天培地に生きた生物を捕集し、インキュベーションとCFU計数を行います。すべての機器は、4～20 mAまたはModbusを介してBMS/EMSヒストリアンと通信し、21 CFR Part 11およびEU Annex 11のデータ整合性要件に準拠した改ざん防止記録を生成します。
9. エネルギー管理
クリーンルームのHVACは、施設のエネルギー消費の50～70%を占めます。デマンド制御換気は、無人期間中の空気再循環率を低減します。ランアラウンドコイルループとロータリーエンタルピーホイールは、排気熱エネルギーの60～80%を回収します。ECまたはVFDモーターを備えたファンアレイは、サージングなしで設計空気流量の30%までダウンターニングを可能にし、大幅な年間OPEX削減を実現します。
10. バリデーションライフサイクル
規制遵守は証明されるものであり、仮定されるものではありません。設置時適格性評価（IQ）は、正しいコンポーネント仕様と設置を確認します。稼働時適格性評価（OQ）は、定義された動作範囲全体でのシステムパフォーマンスを確認します。性能適格性評価（PQ）は、設置されたシステムが負荷条件下でプロセス要件を満たすことを証明します。再適格性評価は、リスクベースのスケジュールに従って行われます。通常、無菌施設では半年に一度、非無菌操作では年に一度です。
クリーンルームの用途
医薬品・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、管理された浮遊粒子汚染、環境条件、および圧力関係を必要とする医薬品およびバイオテクノロジー用途に合わせて構成できます。
ラボ・R&D
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類およびプロセス条件に従って、ラボ、試験、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、浮遊粒子および環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に従って、選択された医療、ヘルスケア、および管理された製造環境に合わせて構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
統合クリーンルームシステムおよびコンポーネント供給
SHPは、超クリーンクリーンルームパネル、ULPAフィルター、HVACシステム、クリーンルームドアを網羅する統合供給範囲を提供し、ターンキークリーンルームプロジェクトの実施をサポートします。
以下の画像は、SHPクリーンルームプロジェクトに一般的に統合される主要システムとコンポーネントを示しています。
