|
Espaço de trabalho técnico modular ultralimpo com filtração de ar ULPA para instalações optoeletrônicas de alta precisão
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | Personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
Informações Detalhadas
Lugar de origem:
China
Certificação:
CE、ISO
Doença:
Novo
Indústrias Aplicáveis:
Fabricação de alimentos e bebidas, cosméticos, eletrônicos, laboratórios, salas limpas, oficinas sem
Relatório de teste de máquinas:
Oferecido
Garantia dos componentes principais:
1 ano
Limpeza:
Classe 100 para Classe 100,000
Filtro Hepa:
99.995%@0.3um ou conforme exigido
Palavras-chave:
Solução chave na mão Sala limpa
Aplicativo:
Eletrónica, Alimentos, Hospital
certificado:
marcação ISO
Nome do item:
Quarto desinfetado do PBF
Material:
Painel sandwich de lã de rocha ou painel sandwich de magnésio de vidro oco
Alcance do trabalho:
Construção, HVAC, Elétrica, Tubulação de processos
Detalhes da embalagem:
Caixa de madeira, palete de aço galvanizado, filme de plástico
Habilidade da fonte:
≥1 conjunto
Destacar:
Espaço de trabalho de sala limpa modular com filtragem ULPA
,Equipamento optoeletrônico de alta precisão para salas limpas
,Espaço de trabalho técnico de filtragem de ar ULPA
Descrição do produto
Visão geral do produto ¢ Espaço de trabalho técnico modular ultralimpo com filtração de ar ULPA para instalações optoeletrônicas de alta precisão
O projeto, a construção e a validação das salas limpas devem cumprir a série ISO 14644 e as diretrizes GMP, que abrangem a classificação da limpeza do ar, a metodologia de ensaio e os protocolos de monitorização contínua.Todas as etapas, desde a selecção dos materiais até à colocação em serviço, requerem uma validação do desempenho, incluindo a contagem de partículas, a velocidade do fluxo de ar, a qualidade dos materiais e a qualidade dos materiais.e testes diferenciais de pressão para confirmar todas as métricas quantitativas da classificação-alvo.
Descrição da sala limpa
| Aplicação | Farmacêuticos | Laboratório | Eletrónica |
| Limpeza | Classe China 100 a 100000 | ISO 5 a 8 | UE B a D |
| Área de aplicação |
Parte da estrutura; Parede divisória e painel de tecto; Porta e janela, epoxi. |
Parte HVAC; AHU e refrigerador; Tubulações e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição. |
| Serviço | Projeto e produção | Construção e ensaio | Validação e formação |
| Painel de parede/tecto | Fabrico a mão ou a máquina de placas de sanduíche |
| Equipamento de sala limpa | Chuveiro de ar, FFU, caixa de passagem, gabinete de fluxo laminar, caixa de chuva |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | Sistema de climatização ou de climatização AC+FFU |
| Piso | Pavimento antiestático de PVC ou revestimento à base de epoxi |
| Outros adessores | Janela de stalinite,Luz de painel LED,Porta,Laveira de mãos,Armazém/cabinete de sapatos,etc. |
| Serviço | Projeto, fabricação, construção |
Funções essenciais da sala limpa
1. Limpeza do ar
O controle de partículas no ar é a função definidora de qualquer sala limpa. A ISO 14644-1 estabelece limites de concentração de partículas permitidos por metro cúbico em nove níveis de classificação.Na classe ISO 5, por exemplo, não podem existir mais de 3.520 partículas ≥ 0,5 μm por metro cúbico, uma especificação obtida através de filtragem mecânica em etapas que termina em HEPA (eficiência de 99,97% a 0.3μm) ou ULPA (990,9995% a 0,12 μm) de filtros terminais.
2Arquitetura do fluxo de ar
O fluxo de ar da sala limpa é dividido em três regimes estabelecidos: fluxo unidirecional (laminar) produz uma velocidade uniforme de 0,30×0,45 m/s em toda a seção transversal,Ideal para ambientes da classe ISO 1?? 5. A mistura de diluição não unidirecional (turbulenta) é suficiente para espaços da classe 6 ̇ 9.colocação de zonas laminares sobre ferramentas críticas, mantendo a diluição turbulenta nas áreas circundantes.
3. Temperatura e Umidade
As janelas ambientais definidas pelo processo ditam a especificação de controle de umidade térmica.5°C e 45% ± 3% RH para evitar resistir a alterações dimensionaisO sistema HVAC fornece estes valores de regulação através de bobinas de água refrigerada, de aquecimento eléctrico ou a vapor,e umidificação adiabática ou a vapor.
4Pressurização de ambiente
Os diferenciais de pressão entre espaços adjacentes constituem a principal barreira de migração da contaminação.tipicamente em cascata para fora: Classe ISO 5 → Classe 7 → Classe 8 → descontrolada.Os sensores de pressão diferencial ativa modula os amortecedores VAV para compensar as aberturas das portas e a carga do filtro.
5. Envelope estrutural
O limite físico é constituído por painéis modulares fabricados em fábrica, tipicamente de honeycomb de alumínio ou núcleo de espuma de PU entrepostos entre peles de aço galvanizado ou de aço inoxidável.As juntas dos painéis são seladas com silicone de cura neutraAs grades de teto suportam alojamentos HEPA, iluminação e quedas de utilidade, mantendo a integridade da vedação do plenum.
6. Mitigação eletrostática
Os processos sensíveis à DSE exigem uma dissipação estática controlada.ou painéis de acesso elevados fornecem uma resistência de caminho para o solo entre 2.5×104 e 1×109 Ω. A aterragem do pessoal é obtida através de pulseiras e calçados condutores testados na entrada.Estas medidas evitam a acumulação de carga triboelétrica.
7Transferência de material e pessoal
O controle da entrada de contaminação começa no limite. Os chuveiros de ar liberam jatos de 20 ̊28 m/s por 15 ̊30 segundos para desalojar as partículas da superfície das roupas.As câmaras de passagem incorporam portas trancadas e irradiação germicida UV-C opcional. O enrolamento em fases roupas de rua → roupas íntimas limpas → calças → capuz → botas → luvas reduz progressivamente a carga biológica e a carga de partículas que entram no espaço controlado.
8Monitorização contínua
A ISO 14644-2 e o anexo 1 da GMP da UE exigem a vigilância ambiental contínua.As amostras de ar ativas capturam organismos viáveis em placas de agar para incubação e enumeração de CFU.Todos os instrumentos comunicam através de 4 ‰ 20 mA ou Modbus com um historiador de BMS/EMS, gerando registos inalteráveis conformes com os requisitos de integridade de dados do 21 CFR Parte 11 e do Anexo 11 da UE.
9Gerenciamento da energia
A ventilação controlada por demanda reduz as taxas de recirculação de ar durante os períodos de desocupado.Os circuitos de espiral de circulação e as rodas de entalpia rotativas recuperam 60~80% da energia térmica do escapeOs conjuntos de ventiladores com motores EC ou VFD permitem reduzir o fluxo de ar para 30% do fluxo de ar projetado sem aumento, permitindo uma redução significativa da OPEX anual.
10. Ciclo de vida da validação
A conformidade regulamentar é demonstrada, não assumida. A qualificação de instalação (QI) verifica a especificação e a instalação corretas dos componentes.A qualificação operacional (OQ) confirma o desempenho do sistema em faixas operacionais definidasA qualificação de desempenho (PQ) prova que o sistema instalado satisfaz os requisitos do processo em condições de carga.A requalificação segue um calendário baseado no risco tipicamente semestral para instalações assépticas e anual para operações não estéreis.
Descrição dos produtos
Farmácia, Biotecnologia e Laboratórios
Com as novas regulamentações de hoje e a crescente preocupação pela segurança pública, os produtos farmacêuticos, os medicamentos, os medicamentos e os produtos farmacêuticos, a indústria farmacêutica, a indústria farmacêutica, a indústria farmacêutica, a indústria farmacêutica, a indústria farmacêutica, a indústria farmacêutica, a indústria farmacêutica, a indústria farmacêutica, a indústria farmacêutica, a indústria farmacêutica, etc.As indústrias de biotecnologia e de dispositivos médicos têm de manter e modernizar as suas instalações para satisfazer os novos requisitos e regulamentos.Os peritos internos da SHP têm a experiência necessária para conceber e instalar edifícios, salas limpas e recinto, de forma a que estejam em conformidade com as novas normas.E os nossos conhecimentos e experiência cobrem uma vasta gama comoprodução de perfusão, produção de comprimidos e projeto de vacinas, etc.
Indústria electrónica, semicondutores e de alta tecnologia
A SHP projeta, fabrica e instala salas limpas para os sectores dos semicondutores e da alta tecnologia, desde a óptica, fotónica até à montagem de componentes electrónicos.Os produtos são frequentemente muito sensíveis às partículas no ar e devem ser fabricados num ambiente controlado.Além disso,Essas indústrias exigem frequentemente o uso de equipamentos ultraprecisos e caros que devem ser alojados e operados em um local onde a temperatura e a umidade são mantidas em um nível específico.
Hospitais
A SHP projeta e instala salas limpas que podem funcionar bem para aplicações hospitalares e farmacêuticas e são de alta qualidade para atender aos rigorosos padrões de salas limpas.É necessário um elevado nível de controlo ambiental para proteger a saúde dos doentes.A SHP constrói salas limpas que podem incorporar estruturas existentes ou ficarem em pé e oferece um elevado nível de controlo ambiental, incluindo estática, pressão, contaminação,e controle de umidade pode ser projetado para cumprir até mesmo os padrões médicos mais rigorosos.
Processamento e embalagem de alimentos
A transformação alimentar é uma indústria onde a segurança, qualidade e integridade dos produtos são primordiais.As salas limpas são vitais na indústria de fabricação de alimentos para garantir a qualidade dos produtos alimentares e para aderir às normas e requisitos GMP (ISO)Na indústria alimentar, as salas limpas devem, em geral, satisfazer as normas ISO Classe 6.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Indústria transformadora
Os documentos autorizados, como a norma ISO 14644 não fornecem instruções específicas relativas às actividades realizadas noutras indústrias de fabrico, como o ambiente dos dispositivos médicos.A fabricação de dispositivos médicos é realizada em uma sala limpa de classe ISO 5 ((Feb.Classe 3), ao passo que a embalagem de dispositivos médicos é realizada numa sala limpa ISO classe 7-8.A conclusão garantida e os testes finais de conformidade estão entre as razões pelas quais a SHP é um aliado confiável das empresas nesta área também.
