1. বায়ু পরিচ্ছন্নতা

বায়ুবাহিত কণা নিয়ন্ত্রণ হল যেকোনো ক্লিনরুমের সংজ্ঞায়িত ফাংশন। ISO 14644-1 নয়টি শ্রেণিবিন্যাস স্তর জুড়ে প্রতি ঘনমিটারে অনুমোদিত কণা ঘনত্বের থ্রেশহোল্ড স্থাপন করে। উদাহরণস্বরূপ, আইএসও ক্লাস 5-এ, প্রতি ঘনমিটারে 3,520 ≥0.5μm-এর বেশি কণা থাকতে পারে না - একটি স্পেসিফিকেশন যা HEPA (0.3μm এ 99.97% দক্ষতা) বা ULPA (99.9995% এ 0.12μter ফিল) তে সমাপ্ত যান্ত্রিক পরিস্রাবণের মাধ্যমে অর্জিত হয়েছে।

2. এয়ারফ্লো আর্কিটেকচার

ক্লিনরুম এয়ারফ্লো তিনটি প্রতিষ্ঠিত শাসনের মধ্যে পড়ে। একমুখী (লামিনার) প্রবাহ সমগ্র ক্রস-সেকশন জুড়ে 0.30-0.45 m/s এর অভিন্ন বেগ প্রদান করে, যা ISO ক্লাস 1-5 পরিবেশের জন্য আদর্শ। ক্লাস 6-9 স্পেসগুলির জন্য অ-ইউনিডিরেকশনাল (অশান্ত) পাতলা মিশ্রণ যথেষ্ট। মিশ্র-প্রবাহের নকশাগুলি উভয়কে একত্রিত করে, আশেপাশের এলাকায় অশান্ত তরল বজায় রাখার সময় গুরুত্বপূর্ণ সরঞ্জামগুলির উপর লেমিনার জোন স্থাপন করে।

3. তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা

প্রক্রিয়া-সংজ্ঞায়িত পরিবেশগত উইন্ডোগুলি তাপ-আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ স্পেসিফিকেশন নির্দেশ করে। সেমিকন্ডাক্টর ফটোলিথোগ্রাফি সাধারণত মাত্রাগত পরিবর্তন প্রতিরোধ করতে 22°C ±0.5°C এবং 45% ±3% RH দাবি করে। ফার্মাসিউটিক্যাল পাউডার হ্যান্ডলিংয়ের জন্য হাইড্রোস্কোপিক ক্লাম্পিং এড়াতে ≤35% RH প্রয়োজন হতে পারে। এইচভিএসি সিস্টেম এই সেটপয়েন্টগুলিকে ঠাণ্ডা জলের কয়েল, বৈদ্যুতিক বা বাষ্প পুনরায় গরম করা এবং অ্যাডিয়াব্যাটিক বা বাষ্প আর্দ্রতার মাধ্যমে সরবরাহ করে।

4. রুম চাপ

সংলগ্ন স্থানগুলির মধ্যে চাপের পার্থক্য প্রাথমিক দূষণ স্থানান্তর বাধা তৈরি করে। একটি ন্যূনতম 5 Pa পজিটিভ অফসেট পরিষ্কার থেকে কম-পরিচ্ছন্ন অঞ্চলে বজায় রাখা হয়, সাধারণত বাইরের দিকে ক্যাসকেড করা হয়: ISO ক্লাস 5 → ক্লাস 7 → ক্লাস 8 → অনিয়ন্ত্রিত৷ নেতিবাচক-চাপ নিয়ন্ত্রণ বায়োহাজার্ড বা শক্তিশালী যৌগ পরিচালনার জন্য সংরক্ষিত। সক্রিয় ডিফারেনশিয়াল চাপ সেন্সর দরজা খোলা এবং ফিল্টার লোডিং জন্য ক্ষতিপূরণ VAV ড্যাম্পার মডিউল.

5. কাঠামোগত খাম

ফিজিক্যাল বাউন্ডারিতে ফ্যাব্রিকেটেড মডুলার প্যানেল থাকে — সাধারণত অ্যালুমিনিয়াম মধুচক্র বা PU ফোম কোর যা গ্যালভানাইজড স্টিল বা স্টেইনলেস স্টিলের স্কিনগুলির মধ্যে স্যান্ডউইচ করা হয়। প্যানেল জয়েন্টগুলি নিরপেক্ষ-নিরাময় সিলিকন দিয়ে সিল করা হয় এবং প্রাচীর থেকে মেঝে রূপান্তরগুলি ন্যূনতম 25 মিমি ব্যাসার্ধের সাথে অবিচ্ছেদ্য কোভ বেস নিয়োগ করে। সিলিং গ্রিডগুলি প্লেনাম সিলের অখণ্ডতা বজায় রেখে HEPA হাউজিং, আলো এবং ইউটিলিটি ড্রপ সমর্থন করে।

6. ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক প্রশমন

ESD-সংবেদনশীল প্রক্রিয়াগুলির জন্য নিয়ন্ত্রিত স্ট্যাটিক অপসারণ প্রয়োজন। পরিবাহী বা স্ট্যাটিক-ডিসিপেটিভ মেঝে উপকরণ — ইপোক্সি, পিভিসি শীট, বা উত্থাপিত অ্যাক্সেস প্যানেল — 2.5×10⁴ এবং 1×10⁹ Ω এর মধ্যে একটি পাথ-টু-গ্রাউন্ড প্রতিরোধ প্রদান করে। কর্মীদের গ্রাউন্ডিং কব্জি স্ট্র্যাপ এবং পরিবাহী পাদুকা প্রবেশের সময় পরীক্ষিত মাধ্যমে অর্জন করা হয়। 35% RH এর উপরে রক্ষণাবেক্ষণ করা আর্দ্রতার সাথে মিলিত, এই ব্যবস্থাগুলি ট্রাইবোইলেকট্রিক চার্জ জমা হওয়া প্রতিরোধ করে।

7. উপাদান এবং কর্মী স্থানান্তর

দূষণের প্রবেশ নিয়ন্ত্রণ সীমানা থেকে শুরু হয়। এয়ার শাওয়ার 15-30 সেকেন্ডের জন্য 20-28 m/s জেট সরবরাহ করে যা পোশাক থেকে পৃষ্ঠের কণা অপসারণ করে। পাস-থ্রু চেম্বারগুলি ইন্টারলকড দরজা এবং ঐচ্ছিক UV-C জীবাণুনাশক বিকিরণ অন্তর্ভুক্ত করে। স্টেজ গাউনিং — রাস্তার জামাকাপড় → পরিষ্কার অন্তর্বাস → কভারঅল → হুড → বুটি → গ্লাভস — নিয়ন্ত্রিত স্থানে প্রবেশ করা জৈব বোঝা এবং কণার লোডকে ধীরে ধীরে হ্রাস করে।

8. ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ

ISO 14644-2 এবং EU GMP Annex 1 ম্যান্ডেট চলমান পরিবেশগত নজরদারি। একটি সংজ্ঞায়িত ফ্রিকোয়েন্সি গুরুতর অবস্থানে বিচ্ছিন্ন কণা কাউন্টার নমুনা. সক্রিয় বায়ু স্যাম্পলাররা ইনকিউবেশন এবং সিএফইউ গণনার জন্য আগর প্লেটে কার্যকর জীবগুলিকে ক্যাপচার করে। 21 CFR পার্ট 11 এবং EU Annex 11 ডেটা ইন্টিগ্রিটি প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ টেম্পার-প্রকাশ্য রেকর্ড তৈরি করে, সমস্ত যন্ত্র 4-20 mA বা Modbus-এর মাধ্যমে একজন BMS/EMS ঐতিহাসিকের সাথে যোগাযোগ করে।

9. শক্তি ব্যবস্থাপনা

ক্লিনরুম এইচভিএসি সুবিধার শক্তি খরচের 50-70% জন্য দায়ী। চাহিদা-নিয়ন্ত্রিত বায়ুচলাচল খালি সময়কালে বায়ু পুনঃসঞ্চালনের হার হ্রাস করে। রান-এরাউন্ড কয়েল লুপ এবং রোটারি এনথালপি চাকা 60-80% নিষ্কাশন তাপ শক্তি পুনরুদ্ধার করে। EC বা VFD মোটরগুলির সাথে ফ্যান অ্যারেগুলি 30% ডিজাইনের বায়ুপ্রবাহকে উত্থিত না করে, উল্লেখযোগ্য বার্ষিক OPEX হ্রাসকে সক্ষম করে।

10. বৈধতা জীবনচক্র

নিয়ন্ত্রক সম্মতি প্রদর্শিত হয়, অনুমান করা হয় না। ইনস্টলেশন যোগ্যতা (IQ) সঠিক উপাদান স্পেসিফিকেশন এবং ইনস্টলেশন যাচাই করে। অপারেশনাল কোয়ালিফিকেশন (OQ) সংজ্ঞায়িত অপারেটিং রেঞ্জ জুড়ে সিস্টেমের কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করে। পারফরমেন্স কোয়ালিফিকেশন (PQ) প্রমাণ করে যে ইনস্টল করা সিস্টেম লোড করা অবস্থায় প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। যোগ্যতা একটি ঝুঁকি-ভিত্তিক সময়সূচী অনুসরণ করে — সাধারণত অ্যাসেপটিক সুবিধার জন্য আধা-বার্ষিক এবং অ-জীবাণুমুক্ত অপারেশনের জন্য বার্ষিক।