|
ফার্মাসিউটিক্যাল এবং কসমেটিক অ্যাপ্লিকেশনের জন্য জিএমপি আইএসও ৭ মডুলার ক্লিনরুম
| ব্র্যান্ড নাম: | SHP |
| মডেল নম্বর: | কাস্টমাইজড |
| MOQ: | 50 বর্গ মিটার |
| দাম: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| অর্থ প্রদানের শর্তাবলী: | এল/সি, টি/টি |
| সরবরাহের ক্ষমতা: | ≥1 সেট |
ISO 7 মডুলার ক্লিনরুম
,ফার্মাসিউটিক্যাল মডুলার ক্লিনরুম
,GMP মডুলার ফার্মেসি পরিষ্কার কক্ষ
ফার্মাসিউটিক্যাল এবং কসমেটিক অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য জিএমপি আইএসও 7 মডুলার ক্লিনরুম
SHP ফার্মাসিউটিক্যাল, কসমেটিক এবং অন্যান্য নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন পরিবেশের জন্য প্রিফ্যাব্রিকেটেড মডুলার ক্লিনরুম সিস্টেম সরবরাহ করে। সিস্টেমটি ক্লিনরুম স্যান্ডউইচ প্যানেল, HVAC,HEPA ফিল্টারিং, এফএফইউ, ক্লিনরুমের দরজা এবং জানালা, মেঝে এবং বৈদ্যুতিক সেবা একটি সমন্বিত ক্লিনরুম কনফিগারেশনে।
আইএসও ৭ পরিবেশে প্রয়োজনীয় প্রকল্পের জন্য, ক্লিনরুমের নকশা নির্ধারিত প্রক্রিয়া, রুমের ফাংশন, বায়ু প্রবাহের ব্যবস্থা, ফিল্টারিংয়ের প্রয়োজনীয়তা,চাপ সম্পর্ক এবং পরিবেশগত অবস্থা. জিএমপি সম্পর্কিত সুবিধা প্রয়োজনীয়তা উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী সংজ্ঞায়িত করা উচিত।
আইএসও ৭ ক্লিন রুম কনফিগারেশন
আইএসও ৭ ক্লিন রুমের জন্য বায়ুবাহিত কণা, বায়ু প্রবাহ, ফিল্টারিং এবং রুমের অবস্থার সমন্বিত নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন।SHP প্রয়োজনীয় প্রক্রিয়া এবং পরিবেশগত অবস্থার অনুযায়ী মডুলার ক্লিনরুম সিস্টেম কনফিগার করতে পারেন.
সাধারণ সিস্টেমের উপাদানগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারেঃ
-
মডুলার স্যান্ডউইচ প্যানেল বক্স
-
HEPA ফিল্টারিং
-
এফএফইউ বা কেন্দ্রীভূত এইচভিএসি সিস্টেম
-
নিয়ন্ত্রিত বায়ু সরবরাহ এবং ফেরত
-
ক্লিন রুমের দরজা এবং জানালা
-
প্রয়োজন হলে এয়ারলক
-
প্রয়োজনে গাউনিং এলাকা
-
ক্লিনরুমের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ মেঝে
-
তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ
-
ডিফারেনশিয়াল চাপ পর্যবেক্ষণ
-
আলোকসজ্জা ও বৈদ্যুতিক সেবা
প্রতিটি আইএসও ৭ অ্যাপ্লিকেশনে একটি স্ট্যান্ডার্ড কনফিগারেশন প্রয়োগ করার পরিবর্তে চূড়ান্ত কনফিগারেশনটি প্রকল্প-নির্দিষ্ট ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের মাধ্যমে নিশ্চিত করা উচিত।
জিএমপি ক্লিনরুম ডিজাইন বিবেচনা
ফার্মাসিউটিক্যাল এবং কসমেটিক উত্পাদন প্রকল্পগুলির জন্য, ক্লিনরুম ডিজাইনের সাথে আইএসও পরিচ্ছন্নতার শ্রেণিবিন্যাস নির্বাচন করার চেয়ে বেশি জড়িত।পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা এবং নকশায় কর্মীদের চলাচলও বিবেচনা করা উচিত, উপাদান স্থানান্তর, প্রক্রিয়া প্রবাহ, পরিষ্কারের পদ্ধতি এবং কক্ষগুলির মধ্যে প্রয়োজনীয় চাপ সম্পর্ক।
উত্পাদন পদ্ধতির উপর নির্ভর করে, সুবিধাটি কর্মী এয়ারলক, উপাদান এয়ারলক, গোয়িং রুম, নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন অঞ্চল এবং সমর্থন স্থান অন্তর্ভুক্ত করতে পারে।এইচভিএসি জোনিং এবং চাপ সম্পর্ক প্রকৃত প্রক্রিয়া এবং প্রযোজ্য সুবিধা প্রয়োজনীয়তা উপর ভিত্তি করে উন্নত করা উচিত.
আইএসও ৭ শ্রেণীবিভাগ এবং জিএমপি প্রয়োজনীয়তাগুলিকে পরস্পরের সাথে বিনিময়যোগ্য শব্দ হিসাবে বিবেচনা করা উচিত নয়। চূড়ান্ত ক্লিনরুম স্পেসিফিকেশনটি প্রত্যাশিত প্রক্রিয়া অনুসারে নিশ্চিত করা উচিত,প্রযোজ্য নিয়মাবলী এবং প্রকল্প বৈধকরণের প্রয়োজনীয়তা.
ফার্মাসিউটিক্যাল এবং কসমেটিক অ্যাপ্লিকেশন
মডুলার ক্লিনরুমটি নিয়ন্ত্রণকৃত ফার্মাসিউটিক্যাল এবং কসমেটিক উত্পাদন এলাকার জন্য কনফিগার করা যেতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে উৎপাদন, ভরাট, প্রস্তুতি,প্যাকেজিং এবং অন্যান্য প্রক্রিয়া যেখানে নিয়ন্ত্রিত পরিবেশগত অবস্থার প্রয়োজন.
প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগ, তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, চাপ সম্পর্ক, পরিস্রাবণ এবং পর্যবেক্ষণ ব্যবস্থা নির্দিষ্ট উত্পাদন প্রক্রিয়া উপর নির্ভর করে।এসএইচপি প্রতিটি অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি নির্দিষ্ট সিস্টেম প্রয়োগ করার পরিবর্তে প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তার চারপাশে ক্লিনরুম কনফিগারেশন বিকাশ করতে পারে.
ক্লিন রুম বর্ণনা
| প্রয়োগ | ওষুধ | ল্যাব | ইলেকট্রনিক্স |
| পরিচ্ছন্নতা | ক্লাস 100 ¢ 100000 বা প্রযোজ্য ISO/GMP শ্রেণীবিভাগ | আইএসও ৫-৮ বা প্রকল্প-নির্দিষ্ট শ্রেণীবিভাগ | আইএসও ৫-৮ বা প্রকল্প-নির্দিষ্ট শ্রেণীবিভাগ |
| পরিধি |
কাঠামোর অংশ; পার্টিশন এবং সিলিং প্যানেল; দরজা এবং জানালা, ইপোক্সি। |
এইচভিএসি অংশ; AHU এবং chiller; নল এবং পাইপ। |
বৈদ্যুতিক অংশ; ল্যাম্প,সুইচ এবং সকেট; ডিস্ট্রিবিউশন ক্যাবিনেট। |
| সেবা | ডিজাইন ও উৎপাদন | নির্মাণ ও পরীক্ষা | বৈধতা এবং প্রশিক্ষণ |
| দেয়াল/সোপান প্যানেল | মেশিন তৈরি বা হস্তনির্মিত স্যান্ডউইচ বোর্ড |
| ক্লিন রুম সরঞ্জাম | এয়ার শাওয়ার, এফএফইউ, পাস বক্স, ল্যামিনার ফ্লো ক্যাবিনেট, হেপা বক্স |
| পরিচ্ছন্নতা | ক্লাস 100-100000 |
| বিশুদ্ধকরণ ব্যবস্থা | এইচভিএসি বা এসি কন্ডিশনার + এফএফইউ |
| মেঝে | পিভিসি অ্যান্টি স্ট্যাটিক মেঝে বা ইপোক্সি ভিত্তিক লেপ |
| অন্যান্য অ্যাডসেসর | স্ট্যালিনাইট উইন্ডো,এলইডি প্যানেল লাইট,দরজা,হ্যান্ড ওয়াশিং সিঙ্ক,স্টোরেজ/জুতার ক্যাবিনেট ইত্যাদি |
| সেবা | ডিজাইন, উত্পাদন, নির্মাণ |
পরীক্ষা ও বৈধতা সহায়তা
ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের পরে সম্মত প্রকল্পের স্পেসিফিকেশনগুলির সাথে ক্লিনরুমের পারফরম্যান্স পরীক্ষা করা যেতে পারে। প্রকল্পের আকারের উপর নির্ভর করে, পরীক্ষায় বায়ু প্রবাহ সম্পর্কিত পরিমাপ অন্তর্ভুক্ত হতে পারে,ডিফারেনশিয়াল চাপ, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা পরীক্ষা, HEPA ফিল্টার অখণ্ডতা পরীক্ষা এবং বায়ুবাহিত কণা পরিমাপ।
যদি বৈধতা নথিপত্রের প্রয়োজন হয়, তাহলে পরীক্ষার এবং নথিপত্রের ক্ষেত্রটি গ্রাহকের গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী প্রকল্প প্রকৌশল পর্যায়ে নির্ধারণ করা উচিত।
