Класс 100 Ce Iso GMP Префабрикованные чистые комнаты Чистые комнаты Поставки каменной шерсти Сэндвичная панель Гепа фильтр

Обзор продукции

Согласно ISO 14644-1, чистый зал - это "комната, в которой контролируется концентрация воздушных частиц, и которая построена и используется таким образом, чтобы минимизировать введение, генерацию,и удержания частиц внутри помещения, и в которых другие соответствующие параметры (например, температура, влажность, давление) контролируются по мере необходимости".

Описание чистой комнаты

Взгляд

Уровень 1: Контроль экологических параметров
Функция:Установление и поддержание исходных физических констант

• • Управление чистотой воздуха:Фильтрация HEPA/ULPA с мониторингом частиц в режиме реального времени

  • Термодинамическая стабильность:Точные системы HVAC, поддерживающие температуру ±0,5°C и контроль влажности ±5% RH

  • Дифференциал давления:Автоматизированные каскады давления (15-30 Па градиентов между зонами)

Уровень 2: Управление векторами загрязнения
Функция:Перехват загрязнения на всех путях передачи

• • Контроль аэродинамического загрязнения:Однонаправленный воздушный поток при 0,45 м/с ±20% (класс ISO 5)

  • Уменьшение загрязнения поверхности:Материалы, не сбрасывающие с поверхностными отделками чистого помещения

  • Процедура предотвращения загрязнения:Протоколы нанесения платья с ограничениями выброса частиц (< 10 000 частиц/мин для полного костюма)

Уровень 3: Контроль операционных процессов
Функция:Стандартизировать все взаимодействия с контролируемой средой

• • Инженерия материалов:Системы трехступенчатого воздушного шлюза с перекрытыми дверями

  • Контроль заражения персонала:Системы одежды для конкретного класса с проверенными процедурами надевания

  • Изоляция процесса:Модульные конструкции чистых помещений, позволяющие отделять несовместимые операции

Уровень 4: Системы проверки производительности

• • Постоянный мониторинг:Сетевые счетчики частиц с каналами 0,3 мкм и 0,5 мкм

  • Протоколы проверки:Испытания соответствия стандарту ISO 14644-3 (однородность воздушного потока, испытания восстановления)

  • Управление целостностью данных:21 CFR Часть 11 Соответствующие журналы данных и аудиторские следы

Проект

Основные моменты выполнения проекта

Прогресс строительства чистых помещений и управление на месте

Этот проект был выполнен инженерной командой SHP после структурированного процесса строительства чистых помещений, включая установку перегородки, сборку потолочной сетки, интеграцию каналов HVAC,осветительная установка, и окончательная подготовка к вводу в эксплуатацию.

На протяжении всего проекта были проведены регулярные координационные встречи с заказчиком и субподрядчиками для обзора прогресса, решения технических вопросов,и обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям чистоты.

Ниже приведенные фотографии показывают ключевые этапы процесса строительства чистых помещений и демонстрируют способность SHP управлять крупномасштабными проектами чистых помещений под ключ.

Установка потолочной сетки

Подвесная система поддержки потолка была установлена в соответствии с дизайном чистой комнаты.и коммунальные системы.

Сфера применения:

• Модульная система подвески потолка

• Структурное выравнивание и выравнивание

• Подготовка к установке фильтров FFU и HEPA

• Координация маршрутизации коммунальных услуг

Установка HVAC-каналов

Система распределения воздуха HVAC была установлена для обеспечения контролируемого воздушного потока, стабильности температуры и дифференциалов давления, необходимых для работы в чистых помещениях.

Сфера применения:

• Установка воздуховодов подачи и возврата

• Подготовка балансировки воздушного потока

• Интеграция с потолочной системой чистых помещений

• Соблюдение требований к вентиляции в чистой комнате

Координация с клиентами и совещание по обзору прогресса

Регулярные встречи по проекту проводились с клиентом, консультантами и инженерными командами для мониторинга этапов проекта, обсуждения технических требований и координации монтажной деятельности.

Выполнение целей:

• Обзор прогресса строительства

• Решение технических вопросов

• Координация графика установки

• Управление качеством и безопасностью

• Подготовка к вводу в эксплуатацию и проверка

Предоставленная стоимость проекта

• Инженерное решение для чистых помещений под ключ

• Поддержка управления проектами на месте

• Интеграция систем ВВК и чистых помещений

• Опыт выполнения международных проектов

• Соответствие стандартам ISO 14644 по чистым помещениям

Установка потолочной сетки в чистых помещениях

Совещание по координации проекта с командой клиента

Установка системы распределения воздуха HVAC

Отчет об испытаниях AVB

Испытание и проверка производительности третьей стороной

Для проверки эффективности работы чистых помещений и эффективности контроля окружающей среды после завершения проекта были проведены независимые испытания и валидация.

Услуги по проверке

• Квалификация конструктора (DQ)
• Квалификация установки (IQ)
• Оперативная квалификация (OQ)
• Квалификация эффективности (PQ)

Предметы испытания

• Испытание количества воздушных частиц
• Испытание скорости воздушного потока
• Испытание дифференциального давления
• Испытание температуры
• Испытание влажности
• Испытание освещения
• Испытание шума

Проверка третьей стороной

Система чистых помещений была протестирована и задокументирована независимой организацией по тестированию для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.

Сертификации

SHP работает в соответствии с сертифицированной системой менеджмента качества и производит оборудование для чистых помещений в соответствии с международными стандартами качества, безопасности и производительности.Наши инженерные и производственные процессы постоянно проверяются, чтобы обеспечить соответствие требованиям глобальных проектов чистых помещений и HVAC.

Система управления качеством

SHP сертифицирована по стандартам ISO 9001:2015 Система менеджмента качества, охватывающая проектирование, производство и установку систем чистых помещений, сэндвич-панелей и оборудования для очистки воздуха.

Сертификат: ISO 9001:2015 Сертификация системы менеджмента качества

Сертификация CE для оборудования чистых помещений

Поддержка международных проектов и соблюдение нормативных требованийОсновное оборудование чистых помещений, поставляемое SHP, было оценено на соответствие применимым европейским директивам, касающимся электробезопасности и электромагнитной совместимости..

Сертифицированное оборудование CE включает:

Комната с воздушным душем
Фан-фильтрный блок (FFU)
Коробка пропуска

Сертификация CE для воздушного душевого помещения

Сертификация CE для фильтрующего блока вентилятора (FFU)