Sınıf 100 Ce Iso GMP Hazırlıklı Temiz Odalar Temiz oda malzemeleri Kaya Yalı Sandviç Paneli Hepa Filtresi

Ürün Genel Görünümü

ISO 14644-1'e göre temiz oda, "havadaki parçacıkların konsantrasyonunun kontrol edildiği ve en aza indirgenmesi, üretilmesi ve tüketilmesi için tasarlanmış ve kullanılan bir odadır.,ve parçacıkların odanın içinde tutulması ve diğer ilgili parametrelerin (örneğin, sıcaklık, nem, basınç) gerektiği gibi kontrol edildiği".

Temiz oda açıklaması

Bir Bakış

Seviye 1: Çevre Parametresi Denetimi
Fonksiyon:Temel fiziksel sabitleri belirle ve koru

• • Hava Saflığı Yönetimi:Gerçek zamanlı parçacık izleme ile HEPA/ULPA filtrasyonu

  • Termodinamik istikrar:±0,5°C sıcaklık ve ±5% RH nem kontrolü sağlayan hassas HVAC sistemleri

  • Basınç Diferansiyeli:Otomatik basınç kaskadları (bölgeler arasında 15-30 Pa eğimi)

Seviye 2: Kirletici vektör yönetimi
Fonksiyon:Tüm iletim yollarında bulaşmayı engelle.

• • Aerodinamik Kirlenme Kontrolü:Tek yönlü hava akışı 0,45 m/s ±20% (ISO Sınıf 5)

  • Yüzeyde bulunan kirletici maddelerin azaltılması:Temiz oda sınıfı yüzey bitirme ile dökülmeyen malzemeler

  • Prosedürsel kontaminasyon önleme:Parçacık dökme sınırları olan giyim protokolleri (tam takım için < 10.000 parçacık/dakika)

Katman 3: Operasyonel Süreç Kontrolü
Fonksiyon:Kontrol edilen ortamla tüm etkileşimleri standartlaştırın

• • Malzeme akışı mühendisliği:Birbiriyle kilitli kapılı üç aşamalı hava kilit sistemi

  • Personel kontaminasyon kontrolü:Geçerli giyim prosedürleri ile sınıf özel giyim sistemleri

  • Süreç İzolasyonu:Birbiriyle uyumsuz işlemlerin ayrılması için modüler temiz oda tasarımları

Seviye 4: Performans Doğrulama Sistemleri

• • Sürekli izleme:0,3μm ve 0,5μm kanallı ağlı parçacık sayaçları

  • Doğrulama protokolleri:ISO 14644-3 uyumlu test (hava akışının tekdüzeliği, geri kazanım testi)

  • Veri bütünlüğü yönetimi:21 CFR Part 11 uyumlu veri kayıtları ve denetim izleri

Proje.

Proje Uygulamaları

Temiz Oda İnşaatı İlerlemesi ve Yerel Yönetim

Bu proje, SHP mühendislik ekibi tarafından yapılandırılmış bir temiz oda inşaat sürecinin ardından, bölme montajı, tavan şebekesi montajı, HVAC kanallarının entegrasyonu,Işıklandırma kuruluşu, ve nihai devreye girme hazırlığı.

Proje boyunca, ilerlemeyi gözden geçirmek, teknik sorunları çözmek,ve proje özelliklerine ve temizlik gereksinimlerine uygunluğunu sağlamak.

Aşağıdaki fotoğraflar temiz oda inşaat sürecinin kilit aşamalarını gösterir ve SHP'nin büyük ölçekli anahtar teslim temiz oda projelerini yönetme yeteneğini gösterir.

Tavan ızgarası kurulumu

Asılı tavan destek sistemi temiz oda tasarım düzeni uyarınca kurulmuştur.ve hizmet sistemleri.

Uygulama alanı:

• Modüler tavan askısı sistemi

• Yapısal hizalama ve düzeleme

• FFU ve HEPA filtresi kurulumu için hazırlık

• Uygulama yönlendirme koordinasyonu

HVAC boru tesisatı

HVAC hava dağıtım sistemi, kontrol edilen hava akışını, sıcaklık istikrarını ve temiz oda çalışması için gerekli basınç farklılıklarını sağlamak için kuruldu.

Uygulama alanı:

• Besleme ve dönüş hava boruları kurulumları

• Hava akışı dengeleme hazırlığı

• Temiz oda tavan sistemi ile entegrasyon

• Temiz oda havalandırma gereksinimlerine uygunluk

Müşteri Koordinasyonu ve İlerleme İnceleme Toplantısı

Müşteri, danışmanlar ve mühendislik ekipleriyle düzenli proje toplantıları yapıldı.

Hedeflerin karşılanması:

• İnşaat ilerlemesi incelemesi

• Teknik sorun çözümü

• Kurulum programının koordinasyonu

• Kalite ve güvenlik yönetimi

• İşe koyma hazırlığı ve doğrulama

Proje Değeri Sağlandı

• Temiz oda mühendisliği çözümü

• Yerel proje yönetimi desteği

• HVAC ve temiz oda sistemi entegrasyonu

• Uluslararası proje yürütme deneyimi

• ISO 14644 temiz oda standartlarına uygunluk

Temiz Oda Tavan Ağı Kurulumu

Müşteri Takımı ile Proje Koordinasyonu Toplantısı

HVAC Hava Dağıtım Sistemi Montajı

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testleri ve Onaylamaları

Temiz oda performansını ve çevre kontrolünün etkinliğini doğrulamak için, proje tamamlandıktan sonra bağımsız testler ve doğrulamalar yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Hakları (DQ)
• Kurulum yeterliliği (IQ)
• Operasyonel yeterlilik (OQ)
• Performans Sınıflandırması (PQ)

Test Ürünleri

• Havadaki parçacık sayımı testi
• Hava akışı hızı testi
• Farklı basınç testi
• Sıcaklık testi
• Nem testi
• Işıklandırma testi
• Gürültü testi

Üçüncü taraf tarafından doğrulama

Temiz oda sistemi, proje özelliklerine ve geçerli temiz oda standartlarına uygunluğunu doğrulamak için bağımsız bir test organizasyonu tarafından test edildi ve belgelendi.

Sertifikalar

SHP, sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında çalışır ve kaliteli, güvenlik ve performans için uluslararası standartlara uygun olarak temiz oda ekipmanları üretir.Mühendislik ve üretim süreçlerimiz, küresel temiz oda ve HVAC proje gereksinimlerine uygunluğunu sağlamak için sürekli olarak denetlenmektedir..

Kalite Yönetim Sistemi

SHP, temiz oda sistemlerinin, sandviç panellerinin ve hava arıtma ekipmanlarının tasarımını, üretimini ve kurulumunu kapsayan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.

Sertifika: ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikasyonu

Temiz oda ekipmanları için CE sertifikası

Uluslararası projeleri desteklemek ve düzenlemelere uymak için,SHP tarafından tedarik edilen büyük temiz oda ekipmanları, elektrik güvenliği ve elektromanyetik uyumluluk ile ilgili geçerli Avrupa direktiflerine uygun olarak değerlendirildi..

CE Sertifikalı Ekipmanlar şunları içerir:

Havalı duş odası
Fan Filtre Birimi (FFU)
Geçiş Kutusu

Hava duş odası için CE sertifikası

Fan Filtre Birimi (FFU) için CE Sertifikası