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클래스 100 CE ISO GMP 조립식 클린룸 클린룸 용품 암면 샌드위치 패널 HEPA 필터
| 브랜드 이름: | SHP |
| 모델 번호: | 맞춤형 |
| MOQ: | 50 평방 미터 |
| 가격: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 지불 조건: | 신용장, 티/티 |
| 공급 능력: | ≥1 세트 |
GMP 청정실
,100 고청정실을 분류하세요
,모듈식 클린룸 건설
클래스 100 CE ISO GMP 사전 제조 청정실 청정실 용품 바위 솜 샌드위치 패널 헤파 필터
제품 개요
ISO 14644-1 에 따르면, 청정실 은 "공기 입자의 농도가 통제 되는 공간이며, 입자를 최소화 하고,,그리고 방 안의 입자의 유지, 그리고 다른 관련 매개 변수 (예를 들어, 온도, 습도, 압력) 는 필요에 따라 제어됩니다.'
청정실 설명
| 적용 | 의약품 | 실험실 | 전자제품 |
| 청결성 | 100~100000급 또는 적용 가능한 ISO/GMP 분류 | ISO 5?? 8 또는 프로젝트별 분류 | ISO 5?? 8 또는 프로젝트별 분류 |
| 적용 범위 |
구조 부분 분계판과 천장판 문과 창문, 에포시 |
HVAC 부분 AHU와 냉장고 유관과 파이프. |
전기 부품 램프, 스위치 및 소켓 배급 캐비닛. |
| 서비스 | 설계 및 생산 | 건설 및 시험 | 검증 및 교육 |
| 벽/상장 패널 | 기계 또는 손으로 만든 샌드위치 보드 |
| 청정실 장비 | 에어 샤워, FFU, 패스 박스, 라미나리 흐름 캐비닛, 헤파 박스 |
| 청결성 | 클래스 100-100000 |
| 정화 시스템 | HVAC 또는 AC 컨디셔너 + FFU |
| 바닥 | PVC 반전적 바닥 또는 에포시스 기반 코팅 |
| 다른 부착제 | 스탈리나이트 창문,LED 패널 조명,문,손 세척기, 저장실 / 신발 캐비닛 등 |
| 서비스 | 설계, 제조, 건설 |
한눈 에 볼 때
레벨 1: 환경 매개 변수 제어
기능:기본 물리 상수를 설정하고 유지
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공기 순수 관리:실시간 입자 모니터링과 함께 HEPA/ULPA 필터링
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열역학적 안정성:±0.5°C 온도와 ±5% RH 습도 조절을 유지하는 정밀 HVAC 시스템
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압력차량 강제:자동 압력 캐스케이드 (존 사이 15-30 Pa 경사)
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레벨 2: 오염물질 벡터 관리
기능:모든 전송 경로에서 오염을 차단합니다.
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에어로다이나믹 오염 통제:단방향 공기 흐름 0.45m/s ±20% (ISO 5급)
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표면 오염물질 감축:청정실 등급의 표면 완공을 가진 방출되지 않는 재료
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절차적 오염 방지:입자 방출 제한을 가진 드로닝 프로토콜 (전복에 대해 분당 <10,000 입자)
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레벨 3: 운영 프로세스 제어
기능:제어된 환경과의 모든 상호 작용을 표준화
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재료 흐름 공학:3단계 에어클로스 시스템
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인원 오염 통제:검증된 착용 절차를 갖춘 클래스별 의류 시스템
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프로세스 격리:모터리 클린룸 설계, 호환되지 않는 작업의 분리
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레벨 4: 성능 검증 시스템
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지속적인 모니터링:0.3μm 및 0.5μm 채널을 가진 네트워크 입자 카운터
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검증 프로토콜:ISO 14644-3에 따른 시험 (공류 균일성, 복원 시험)
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데이터 무결성 관리21 CFR 11부 준수 데이터 로깅 및 감사 경로
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프로젝트
프로젝트 실행 하이라이트
청정실 건설 진행 및 현장 관리
이 프로젝트는 SHP 엔지니어링 팀에 의해 구성된 청정실 건설 과정을 통해 실행되었습니다.조명 설비, 그리고 최종 투입 준비.
프로젝트 전반에 걸쳐 고객과 하청업체와 정기적인 조정 회의를 실시하여 진행 상황을 검토하고 기술적 문제를 해결했습니다.그리고 프로젝트 사양과 청결성 요구 사항에 대한 준수.
아래 사진들은 청정실 건설 과정의 주요 단계를 보여 주며 SHP가 대규모 청정실 프로젝트를 관리할 수 있는 능력을 보여줍니다.
천장 그리드 설치
서스펜싱 천장 지원 시스템은 청정실 설계 레이아웃에 따라 설치되었습니다. 천장 그리드는 청정실 패널, FFU, HEPA 필터, 조명 장치,및 유틸리티 시스템.
적용 범위:
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모듈형 천장 서스펜션 시스템
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구조 정렬 및 평준화
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FFU 및 HEPA 필터 설치를 위한 준비
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유틸리티 라우팅 조정
HVAC 파이프 설치
HVAC 공기 분배 시스템은 제어 된 공기 흐름, 온도 안정성 및 청정실 운영에 필요한 압력 차이를 보장하기 위해 설치되었습니다.
적용 범위:
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공급 및 환원 공기 유관 설치
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공기 흐름 균형 준비
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청정실 천장 시스템과의 통합
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청정실 환기 요구 사항의 준수
고객 조정 및 진행 점검 회의
정기적 인 프로젝트 회의 는 클라이언트, 컨설턴트 및 엔지니어링 팀과 함께 프로젝트의 이정표를 모니터링하고 기술 요구 사항을 논의하고 설치 활동을 조정하기 위해 수행되었습니다.
목표 달성:
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건설 진행 점검
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기술 문제 해결
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설치 일정을 조정
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품질 및 안전 관리
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시공 준비 및 검증
프로젝트 가치 제공
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턴키 청정실 엔지니어링 솔루션
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현장 프로젝트 관리 지원
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HVAC 및 청정실 시스템 통합
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국제 프로젝트 수행 경험
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ISO 14644 청정실 표준의 준수
청정실 천장 격자 설치
클라이언트 팀과 프로젝트 조정 회의
HVAC 공기 분배 시스템 설치
AVB 테스트 보고
제3자 성능 테스트 및 검증
청정실의 성능과 환경 통제의 효과를 확인하기 위해 프로젝트 완료 후 독립적인 테스트와 검증이 수행되었습니다.
검증 서비스
- 디자인 자격 (DQ)
- 설치 자격 (IQ)
- 운영 자격 (OQ)
- 성능 자격 (PQ)
테스트 항목
- 공기 중 입자 수 검사
- 공기 흐름 속도 테스트
- 차차 압력 시험
- 온도 검사
- 습도 검사
- 조명 테스트
- 소음 테스트
제3자 검증
청정실 시스템은 프로젝트 사양과 적용되는 청정실 표준에 대한 준수 여부를 확인하기 위해 독립적인 테스트 조직에 의해 테스트되고 문서화되었습니다.
인증서
SHP는 인증된 품질 관리 시스템을 적용하고 품질, 안전 및 성능에 대한 국제 표준에 따라 청정실 장비를 제조합니다.우리의 엔지니어링 및 제조 프로세스는 글로벌 청정실 및 HVAC 프로젝트 요구 사항에 부합하는지 확인하기 위해 지속적으로 감사됩니다..
품질 관리 시스템
SHP는 ISO 9001:2015 품질 관리 시스템 표준에 인증되어 청정실 시스템, 샌드위치 패널 및 공기 정화 장비의 설계, 제조 및 설치를 포함합니다.
인증서: ISO 9001:2015 품질 관리 시스템 인증
청정실 장비에 대한 CE 인증
국제 프로젝트 지원 및 규제 준수SHP가 공급하는 주요 청정실 장비는 전기 안전 및 전자기 호환성에 관한 관련 유럽 지침에 적합성을 평가했습니다..
CE 인증 장비는 다음을 포함합니다.
공기 샤워실
팬 필터 유닛 (FFU)
패스 박스
에어 샤워실 CE 인증
팬 필터 유닛 (FFU) 의 CE 인증
