वर्ग 100 सीई आईएसओ जीएमपी प्रीफैब साफ कमरे साफ कमरे की आपूर्ति रॉक वूल सैंडविच पैनल हेपा फिल्टर
| ब्रांड नाम: | SHP |
| मॉडल संख्या: | अनुकूलित |
| एमओक्यू: | 50 वर्ग मीटर |
| कीमत: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| भुगतान की शर्तें: | एल/सी,टी/टी |
| आपूर्ति करने की क्षमता: | ≥1 सेट |
जीएमपी स्वच्छता कक्ष
,कक्षा 100 क्लीनरूम
,मॉड्यूलर क्लीनरूम निर्माण
वर्ग 100 सीई आईएसओ जीएमपी प्रीफैब साफ कमरे साफ कमरे की आपूर्ति रॉक वूल सैंडविच पैनल हेपा फिल्टर
उत्पाद का अवलोकन
आईएसओ 14644-1 के अनुसार, क्लीनरूम "एक ऐसा कमरा है जिसमें वायुमंडलीय कणों की एकाग्रता को नियंत्रित किया जाता है, और जिसे इस तरह से बनाया और उपयोग किया जाता है कि,और कणों को कमरे के अंदर रखने के लिए, और जिसमें अन्य प्रासंगिक मापदंडों (जैसे, तापमान, आर्द्रता, दबाव) को आवश्यकतानुसार नियंत्रित किया जाता है।'
स्वच्छ कक्ष विवरण
| आवेदन | औषधीय | प्रयोगशाला | इलेक्ट्रॉनिक्स |
| स्वच्छता | वर्ग 100100000 या लागू ISO/GMP वर्गीकरण | आईएसओ 5?? 8 या परियोजना विशिष्ट वर्गीकरण | आईएसओ 5?? 8 या परियोजना विशिष्ट वर्गीकरण |
| दायरा |
संरचना भाग; विभाजन और छत पैनल; दरवाजा और खिड़की, इपॉक्सी. |
एच.वी.ए.सी. भाग; एएचयू और चिलर; नलिकाएं और पाइपिंग। |
विद्युत भाग; दीपक,स्विच और सोकेट; वितरण कैबिनेट। |
| सेवा | डिजाइन और उत्पादन | निर्माण और परीक्षण | सत्यापन और प्रशिक्षण |
| दीवार/छत पैनल | मशीन से निर्मित या हाथ से निर्मित सैंडविच बोर्ड |
| स्वच्छ कक्ष उपकरण | वायु स्नान, एफएफयू, पास बॉक्स, लामिनेर प्रवाह कैबिनेट, हेपा बॉक्स |
| स्वच्छता | वर्ग 100-100000 |
| शुद्धिकरण प्रणाली | एचवीएसी या एसी कंडीशनर + एफएफयू |
| फर्श | पीवीसी विरोधी स्थैतिक फर्श या एपॉक्सी आधारित कोटिंग |
| अन्य एडेसर्स | स्टेलिनिट खिड़की,एलईडी पैनल लाइट,दरवाजा,हैंड वाश सिंक,स्टोरेज/जूता कैबिनेट आदि |
| सेवा | डिजाइन, निर्माण, निर्माण |
एक नज़र में विशेषताएं
स्तर 1: पर्यावरणीय मापदंड नियंत्रण
कार्यःमूलभूत भौतिक स्थिरांकों को स्थापित करना और बनाए रखना
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वायु शुद्धता प्रबंधनःवास्तविक समय में कण निगरानी के साथ HEPA/ULPA निस्पंदन
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थर्मोडायनामिक स्थिरता:सटीक एचवीएसी प्रणाली ±0.5°C तापमान और ±5% आरएच आर्द्रता नियंत्रण बनाए रखने
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दबाव अंतर प्रवर्तनःस्वचालित दबाव कैस्केड (क्षेत्रों के बीच 15-30 Pa ढाल)
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स्तर 2: प्रदूषक वेक्टर प्रबंधन
कार्यःसभी संचरण मार्गों पर संदूषण को रोकें
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वायुगतिकीय संदूषण नियंत्रणःएक दिशात्मक वायु प्रवाह 0.45 m/s ±20% (ISO वर्ग 5)
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सतह से उत्पन्न होने वाले प्रदूषकों का न्यूनीकरणःक्लीन रूम ग्रेड सतह खत्म के साथ गैर बहाव सामग्री
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प्रक्रियात्मक संदूषण रोकथाम:कणों के क्षरण की सीमाओं के साथ ड्रेसिंग प्रोटोकॉल (< 10,000 कण/मिनट पूर्ण सूट के लिए)
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स्तर 3: परिचालन प्रक्रिया नियंत्रण
कार्यःनियंत्रित वातावरण के साथ सभी बातचीत को मानकीकृत करें
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सामग्री प्रवाह इंजीनियरिंगःएक दूसरे के साथ बंद दरवाजे के साथ तीन चरणों वाले एयरलॉक सिस्टम
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कर्मियों के संक्रमण नियंत्रणःप्रमाणीकृत पहनने की प्रक्रियाओं के साथ वर्ग-विशिष्ट परिधान प्रणाली
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प्रक्रिया पृथक्करण:मॉड्यूलर क्लीनरूम डिजाइन जो असंगत कार्यों को अलग करने की अनुमति देते हैं
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स्तर 4: प्रदर्शन सत्यापन प्रणाली
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निरंतर निगरानी:0.3μm और 0.5μm चैनलों के साथ नेटवर्क कणों के काउंटर
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सत्यापन प्रोटोकॉलःआईएसओ 14644-3 के अनुरूप परीक्षण (वायु प्रवाह एकरूपता, वसूली परीक्षण)
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डेटा अखंडता प्रबंधनः21 सीएफआर भाग 11 अनुपालन डेटा लॉगिंग और ऑडिट ट्रेल
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परियोजना
परियोजना निष्पादन के मुख्य बिंदु
स्वच्छ कक्ष निर्माण प्रगति और साइट पर प्रबंधन
इस परियोजना को SHP की इंजीनियरिंग टीम ने एक संरचित क्लीनरूम निर्माण प्रक्रिया के बाद निष्पादित किया था, जिसमें विभाजन की स्थापना, छत ग्रिड असेंबली, एचवीएसी डक्टवर्क एकीकरण,प्रकाश व्यवस्था, और अंतिम कमीशन की तैयारी।
परियोजना के दौरान, प्रगति की समीक्षा करने, तकनीकी मुद्दों को हल करने के लिए ग्राहक और उपठेकेदारों के साथ नियमित समन्वय बैठकें आयोजित की गईं।और परियोजना विनिर्देशों और स्वच्छता आवश्यकताओं का अनुपालन सुनिश्चित करें.
नीचे दी गई तस्वीरें क्लीनरूम निर्माण प्रक्रिया के प्रमुख चरणों को दर्शाती हैं और बड़े पैमाने पर टर्नकी क्लीनरूम परियोजनाओं के प्रबंधन में एसएचपी की क्षमता का प्रदर्शन करती हैं।
छत ग्रिड की स्थापना
सस्पेंडेड सीलिंग सपोर्ट सिस्टम को क्लीनरूम डिजाइन लेआउट के अनुसार स्थापित किया गया था। सीलिंग ग्रिड क्लीनरूम पैनलों, एफएफयू, एचईपीए फिल्टर, प्रकाश व्यवस्था के लिए संरचनात्मक समर्थन प्रदान करता है,और उपयोगिता प्रणाली.
दायरा:
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मॉड्यूलर छत निलंबन प्रणाली
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संरचनात्मक संरेखण और समतल
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एफएफयू और एचईपीए फिल्टर की स्थापना के लिए तैयारी
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उपयोगिता मार्ग समन्वय
एचवीएसी नलिकाओं की स्थापना
स्वच्छ कक्ष संचालन के लिए आवश्यक नियंत्रित वायु प्रवाह, तापमान स्थिरता और दबाव अंतर सुनिश्चित करने के लिए एचवीएसी वायु वितरण प्रणाली स्थापित की गई थी।
दायरा:
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आपूर्ति और वापसी वायु नलिकाओं की स्थापना
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वायु प्रवाह संतुलन की तैयारी
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स्वच्छ कक्ष छत प्रणाली के साथ एकीकरण
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स्वच्छ कक्ष वेंटिलेशन आवश्यकताओं का अनुपालन
ग्राहक समन्वय एवं प्रगति समीक्षा बैठक
परियोजना के मील के पत्थरों की निगरानी करने, तकनीकी आवश्यकताओं पर चर्चा करने और स्थापना गतिविधियों का समन्वय करने के लिए ग्राहक, सलाहकारों और इंजीनियरिंग टीमों के साथ नियमित परियोजना बैठकें आयोजित की गईं।
लक्ष्यों को पूरा करना:
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निर्माण प्रगति की समीक्षा
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तकनीकी समस्या का समाधान
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स्थापना कार्यक्रम समन्वय
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गुणवत्ता और सुरक्षा प्रबंधन
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कमीशन के लिए तैयारी और सत्यापन
परियोजना मूल्य प्रदान किया गया
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टर्नकी क्लीनरूम इंजीनियरिंग समाधान
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साइट पर परियोजना प्रबंधन सहायता
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एचवीएसी और स्वच्छ कक्ष प्रणाली का एकीकरण
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अंतर्राष्ट्रीय परियोजना निष्पादन का अनुभव
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ISO 14644 स्वच्छ कक्ष मानकों का अनुपालन
स्वच्छ कक्ष छत ग्रिड की स्थापना
ग्राहक टीम के साथ परियोजना समन्वय बैठक
एचवीएसी वायु वितरण प्रणाली की स्थापना
एवीबी परीक्षण रिपोर्ट
तृतीय-पक्ष प्रदर्शन परीक्षण और सत्यापन
परियोजना के पूरा होने के बाद स्वच्छ कक्ष के प्रदर्शन और पर्यावरण नियंत्रण की प्रभावशीलता को सत्यापित करने के लिए, स्वतंत्र परीक्षण और सत्यापन किया गया।
सत्यापन सेवाएं
- डिजाइन योग्यता (डीक्यू)
- स्थापना योग्यता (आईक्यू)
- परिचालन योग्यता (OQ)
- प्रदर्शन योग्यता (पीक्यू)
परीक्षण वस्तुएँ
- वायुमंडलीय कणों की गिनती का परीक्षण
- वायु प्रवाह गति परीक्षण
- अंतर दबाव परीक्षण
- तापमान परीक्षण
- आर्द्रता परीक्षण
- प्रकाश परीक्षण
- शोर परीक्षण
तृतीय पक्ष सत्यापन
परियोजना विनिर्देशों और लागू स्वच्छ कक्ष मानकों के अनुपालन को सत्यापित करने के लिए स्वच्छ कक्ष प्रणाली का परीक्षण और एक स्वतंत्र परीक्षण संगठन द्वारा प्रलेखित किया गया था।
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प्रमाणपत्र
एसएचपी एक प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत काम करता है और गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रदर्शन के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार स्वच्छ कक्ष उपकरण का निर्माण करता है।हमारी इंजीनियरिंग और विनिर्माण प्रक्रियाओं को वैश्विक स्वच्छ कक्ष और एचवीएसी परियोजना आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए लगातार ऑडिट किया जाता है.
गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
एसएचपी को आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानकों के अनुसार प्रमाणित किया गया है, जो स्वच्छ कक्ष प्रणालियों, सैंडविच पैनलों और वायु शोधन उपकरणों के डिजाइन, निर्माण और स्थापना को कवर करता है।
प्रमाण पत्रः आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन
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क्लीनरूम उपकरण के लिए सीई प्रमाणन
अंतर्राष्ट्रीय परियोजनाओं और नियामक अनुपालन का समर्थन करना,SHP द्वारा आपूर्ति किए गए मुख्य स्वच्छ कक्ष उपकरण का विद्युत सुरक्षा और विद्युत चुम्बकीय संगतता से संबंधित लागू यूरोपीय निर्देशों के अनुरूप मूल्यांकन किया गया है.
सीई प्रमाणित उपकरण में शामिल हैंः
वायु स्नान कक्ष
फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू)
पास बॉक्स
वायु स्नान कक्ष के लिए सीई प्रमाणन
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फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू) के लिए सीई प्रमाणन