Funzione Camera Bianca da Laboratorio, Camera di Lavoro Pulita, Certificata CE/ISO, Sistema GMP per Camere Bianche

Panoramica del Prodotto

Camera Bianca

Le camere bianche sono ambienti controllati che limitano i contaminanti aerodispersi e mantengono condizioni ambientali stabili, garantendo la qualità e l'affidabilità di prodotti come semiconduttori, dispositivi medici e vaccini.Descrizione Camera Bianca

Applicazione

I sistemi per camere bianche sono progettati in base alla classificazione di pulizia, al layout della stanza, alle condizioni di processo e alle esigenze HVAC dell'applicazione specifica.

I dati sottostanti sono derivati dalle specifiche di prodotto pubblicate da SHP e devono essere trattati come configurazioni di riferimento piuttosto che come specifiche fisse per ogni singolo progetto.

Specifiche di riferimento per HEPA Box

Articolo

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Sistema

La selezione definitiva delle attrezzature, le dimensioni, il flusso d'aria, il livello di filtrazione e i parametri di controllo ambientale sono impostati in base al progetto e alla classificazione della camera bianca richiesta.Principali vantaggi delle camere bianche

Il rigoroso sistema di controllo ambientale di una camera bianca elimina efficacemente la contaminazione particellare e microbica aerodispersa, garantendo così l'integrità e l'affidabilità di componenti ad alta precisione e prodotti farmaceutici sterili.

• Mantenendo parametri ambientali stabili e ripetibili (temperatura, umidità, pressione differenziale, velocità del flusso d'aria), le camere bianche forniscono una base operativa standardizzata che migliora la riproducibilità del processo e riduce la variabilità lotto per lotto.
• In quanto abilitatori fondamentali della conformità, le camere bianche aiutano le imprese a soddisfare i rigorosi requisiti normativi di settori quali semiconduttori, biotecnologie e dispositivi medici, facilitando l'accesso al mercato e l'ottenimento delle certificazioni.
• L'implementazione di strutture per camere bianche riduce i tassi di difettosità dei prodotti e la frequenza di rilavorazione, il che a sua volta ottimizza l'efficienza di utilizzo dei materiali e riduce i costi di produzione complessivi.
• Le camere bianche fungono da infrastruttura critica per la ricerca all'avanguardia e la produzione avanzata, supportando lo sviluppo di tecnologie di prossima generazione, tra cui microelettronica, terapie geniche e componenti aerospaziali.
• I sistemi di pressione delle camere bianche progettati su misura (positiva/negativa) impediscono la fuoriuscita di sostanze pericolose o la contaminazione incrociata, offrendo una doppia protezione per il personale in loco e per l'ambiente esterno.
• Applicazioni delle camere bianche

Farmaceutico e biotecnologico

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono il controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e R&S

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia e alle condizioni di processo richieste.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medico e sanitario

I sistemi per camere bianche possono essere configurati per ambienti di produzione selezionati, medici, sanitari e controllati in base ai requisiti di progetto applicabili.

Processo di ingegneria

SHP realizza i propri progetti di camere bianche attraverso un processo di ingegneria integrato che copre la progettazione, la produzione, l'installazione, la messa in servizio e la verifica delle prestazioni.

1. Valutazione dei requisiti

Il progetto inizia con una valutazione del processo produttivo del cliente, della classificazione di pulizia richiesta, delle funzioni della stanza, del flusso di personale e materiali, delle condizioni ambientali e delle utenze di supporto.

2. Layout della camera bianca e progettazione del sistema

Sulla base dei requisiti del progetto, il team di ingegneria sviluppa il layout della camera bianca e coordina la struttura dell'involucro, il sistema HVAC, la distribuzione dell'aria, la filtrazione, i sistemi elettrici, le porte, le finestre e le attrezzature di supporto per camere bianche.

3. Produzione di attrezzature e componenti

I pannelli per camere bianche e le relative attrezzature vengono prodotti in conformità ai requisiti di progetto approvati. La gamma di prodotti SHP comprende pannelli per camere bianche, AHU, FFU, HEPA box, docce d'aria, pass box, banchi puliti, porte e finestre per camere bianche.

4. Installazione in loco

L'involucro della camera bianca, il sistema HVAC, le attrezzature di filtrazione, i sistemi elettrici e i componenti di supporto vengono installati e coordinati in loco. Le giunzioni delle pareti e dei soffitti, le penetrazioni e le interfacce delle attrezzature vengono sigillate e ispezionate come parte del processo di costruzione della camera bianca.

5. Messa in servizio e regolazione del sistema

Dopo l'installazione, i sistemi HVAC e di filtrazione vengono messi in servizio e le condizioni operative vengono regolate in base ai requisiti del progetto. Il flusso d'aria, le relazioni di pressione e i parametri ambientali vengono controllati prima dei test finali.

6. Test di prestazione della camera bianca

I parametri di prestazione applicabili della camera bianca vengono testati in conformità ai requisiti di progetto concordati. I test possono includere la concentrazione di particelle aerodisperse, il flusso d'aria, la pressione differenziale, la temperatura, l'umidità e altri parametri ambientali.

7. Validazione e consegna del progetto

Ove inclusi nell'ambito del progetto, SHP può fornire documentazione DQ, IQ, OQ e PQ insieme a registrazioni di test, manuali operativi, informazioni di manutenzione e disegni della camera bianca.

I criteri di accettazione finali e la documentazione dipendono dalla classificazione della camera bianca, dall'applicazione e dai requisiti contrattuali del progetto.

Esperienza di progetto

1. Progetto Nazionale di Camera Bianca in Mauritius – Produzione di Dispositivi Medici

SHP ha documentato pubblicamente il suo coinvolgimento in un progetto nazionale di camera bianca in Mauritius per la produzione e sterilizzazione di apparecchiature mediche.

Il progetto si è concentrato sulla creazione di un ambiente controllato certificato ISO per i processi di produzione relativi ai dispositivi medici. SHP ha fornito soluzioni di ingegneria di purificazione tra cui filtrazione HEPA, controllo ambientale per temperatura e umidità, controllo delle particelle aerodisperse e procedure di validazione della camera bianca.

Applicazione del progetto: Produzione di dispositivi medici

Luogo: Mauritius

Ambito del progetto: Sistema di purificazione della camera bianca, filtrazione HEPA, controllo ambientale e validazione

Requisito della camera bianca: Ambiente controllato certificato ISO

Questo progetto dimostra l'esperienza di SHP nella fornitura di soluzioni per ambienti controllati per applicazioni di produzione medica sensibili alla contaminazione.

2. Progetto Camera Bianca Elettronica in Bangladesh

SHP ha anche documentato pubblicamente il completamento e la consegna di un'installazione di camera bianca per un produttore di elettronica in Bangladesh.

Il progetto è stato progettato per soddisfare i requisiti ISO Classe 7 (10.000) ed è stato sviluppato per la produzione di componenti elettronici sensibili.

Applicazione del progetto: Produzione elettronica

Luogo: Bangladesh

Classificazione camera bianca: ISO Classe 7 (10.000)

Tipo di progetto: Camera bianca per produzione elettronica

Il progetto fornisce un riferimento per le applicazioni di camere bianche in cui il controllo delle particelle aerodisperse e un ambiente di produzione stabile sono importanti.

3. Progetto Chiavi in Mano Camera Bianca in Romania

In Romania, SHP ha completato un progetto chiavi in mano per camere bianche che copre progettazione, fabbricazione, installazione e messa in servizio. Il progetto documentato pubblicamente includeva pannelli modulari per pareti e soffitti di camere bianche, pavimentazione epossidica continua con angoli arrotondati, array FFU montati a soffitto con filtrazione HEPA, illuminazione a LED e porte per camere bianche con pannelli di visione.

Dopo l'installazione, gli ingegneri SHP hanno condotto ispezioni in loco e verifiche delle prestazioni della camera bianca, inclusi conteggi delle particelle e misurazioni del flusso d'aria per il sistema di filtrazione FFU/HEPA.

Luogo del progetto: Romania

Applicazione: Applicazioni farmaceutiche e microbiologiche

Tipo di progetto: Ingegneria chiavi in mano per camere bianche

Ambito: Progettazione, fabbricazione, fornitura di attrezzature, installazione, messa in servizio e verifica delle prestazioni della camera bianca

Il progetto è stato completato e consegnato dopo il processo di ispezione e validazione documentato.

Test e verifica della camera bianca

Dopo l'installazione e la messa in servizio, le prestazioni della camera bianca devono essere verificate in conformità ai requisiti di progetto applicabili.

I progetti di camere bianche documentati pubblicamente da SHP includono ispezioni in loco e verifiche delle prestazioni dei sistemi di camere bianche installati; il progetto chiavi in mano in Romania, ad esempio, includeva l'ispezione delle sigillature dei pannelli murali, delle porte e delle finestre insieme a misurazioni del conteggio delle particelle e del flusso d'aria per il sistema di filtrazione FFU/HEPA.

Voci di verifica tipiche

Conteggio particelle aerodisperse

Misurazione del flusso d'aria
Pressione differenziale
Temperatura
Umidità relativa
Prestazioni HEPA/FFU
Integrità dell'involucro della camera bianca
Illuminazione e altri parametri ambientali ove richiesto
Documentazione di validazione

A seconda dell'ambito del progetto, la documentazione della camera bianca può includere:

Qualifica di progettazione (DQ)

Qualifica di installazione (IQ)
Qualifica operativa (OQ)
Qualifica delle prestazioni (PQ)
Rapporti di test della camera bianca
Registrazioni di messa in servizio
Documentazione operativa e di manutenzione
Prove di test

Ove disponibile la documentazione di test del progetto, possono essere forniti rapporti di test pertinenti e registrazioni di verifica come prove di supporto del progetto.

Le voci di test, i criteri di accettazione e la documentazione sono stabiliti in base alla classificazione della camera bianca, all'applicazione e ai requisiti di progetto concordati.

Profilo aziendale

SHP, fondata nel 2003, è un'azienda di ingegneria e produzione di camere bianche specializzata in sistemi per camere bianche, integrazione HVAC, pannelli per camere bianche, porte e finestre, FFU, docce d'aria e altre attrezzature per camere bianche.

L'azienda fornisce servizi che coprono progettazione, produzione, installazione, messa in servizio e supporto tecnico per applicazioni farmaceutiche, biotecnologiche, di dispositivi medici, di laboratorio ed elettroniche. Sotto un sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015, SHP supporta sia la fornitura di attrezzature che progetti chiavi in mano di ingegneria per camere bianche in conformità alle specifiche del cliente e ai requisiti industriali applicabili.

Con oltre 20 anni di esperienza nel settore, SHP è stata coinvolta in progetti di camere bianche sia nei mercati nazionali che internazionali e continua a supportare i clienti attraverso servizi di ingegneria, produzione e implementazione di progetti.

La nostra certificazione

Imballaggio e spedizione

FAQ

D1: Dov'è la vostra azienda?

R1: La nostra azienda si trova nella città di Suzhou, vicino a Shanghai. È a 1,5 ore di auto dall'aeroporto PVG.

D2: Siete un produttore o una società commerciale? Cosa posso comprare da voi?

R2: Siamo produttori. Ci concentriamo su progetti di camere bianche, docce d'aria, FFU, pass box, sale di dosaggio, cappe e banchi a flusso laminare, AHU e porte e finestre sigillate.
D3: Quando è il vostro tempo di consegna?

R3: Se il vostro progetto di camera bianca include un AHU, il tempo di consegna è di 35 giorni. Se acquistate merci senza AHU, il tempo di consegna è di 10 giorni.
D4: Quanto dura il vostro periodo di garanzia? Che tipo di servizio post-vendita potete offrire?

R4: Il nostro periodo di garanzia è di due anni dopo il completamento del progetto. Durante il periodo di garanzia, in caso di problemi, li sostituiremo. Se non riusciamo a risolverli, invieremo un ingegnere per risolverli gratuitamente.
D5: Potete condurre la validazione della camera bianca?

R5: Sì, possiamo offrire documentazione DQ, IQ, OQ e PQ. Manuale operativo del prodotto, guida alla manutenzione e un set completo di disegni della camera bianca.
D6: Quali sono i vostri vantaggi?

R6: Abbiamo un team tecnico completo composto da 12 ingegneri senior di camere bianche e HVAC per fornirvi supporto tecnico. Abbiamo completato oltre 2.100 progetti di camere bianche in Cina e all'estero. Come Giappone, Indonesia, Thailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Nord, Arabia Saudita, Yemen, Russia, Moldova, Svizzera, Norvegia, Regno Unito, Spagna, Francia, Belgio, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filippine, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Nuova Zelanda, Canada, Algeria, Egitto, Singapore e Stati Uniti.