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CE/ISO 인증 GMP 시스템을 갖춘 전자 산업용 클린룸
| 브랜드 이름: | SHP |
| 모델 번호: | 맞춤형 |
| MOQ: | 50 평방 미터 |
| 가격: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 지불 조건: | 신용장, 티/티 |
| 공급 능력: | ≥1 세트 |
전자 산업용 클린룸
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,전자 산업용 GMP 클린룸
실험실 청정실 기능 청정실 작업실 CE/ISO 인증 GMP 청정실 시스템
제품 개요
청정실
청정실대기 오염물질을 제한하고 안정적인 환경 조건을 유지하여 반도체, 의료기기 등의 제품의 품질과 신뢰성을 보장하는 통제 환경입니다.그리고 백신.
청정실 설명
| 적용 | 의약품 | 실험실 | 전자제품 |
| 청결성 | 100~100000급 또는 적용 가능한 ISO/GMP 분류 | ISO 5?? 8 또는 프로젝트별 분류 | ISO 5?? 8 또는 프로젝트별 분류 |
| 적용 범위 |
구조 부분 분계판과 천장판 문과 창문, 에포시 |
HVAC 부분 AHU와 냉장고 유관과 파이프. |
전기 부품 램프, 스위치 및 소켓 배급 캐비닛. |
| 서비스 | 설계 및 생산 | 건설 및 시험 | 검증 및 교육 |
| 벽/상장 패널 | 기계 또는 손으로 만든 샌드위치 보드 |
| 청정실 장비 | 에어 샤워, FFU, 패스 박스, 라미나리 흐름 캐비닛, 헤파 박스 |
| 청결성 | 클래스 100-100000 |
| 정화 시스템 | HVAC 또는 AC 컨디셔너 + FFU |
| 바닥 | PVC 반전적 바닥 또는 에포시스 기반 코팅 |
| 다른 부착제 | 스탈리나이트 창문,LED 패널 조명,문,손 세척기, 저장실 / 신발 캐비닛 등 |
| 서비스 | 설계, 제조, 건설 |
기술 참조 데이터
청정실 시스템은 청결성 분류, 방 배열, 프로세스 조건 및 특정 응용 프로그램의 HVAC 요구 사항에 따라 설계됩니다.
아래의 데이터는 SHP가 공개한 제품 사양에서 파생되었으며 각 개별 프로젝트에 대한 고정된 사양보다는 참조 구성으로 간주되어야합니다.
HEPA 상자 참조 사양
| 항목 | 공개된 사양 |
| 모델 | SHPHB-001 |
| HEPA 필터 크기 | 410 × 410 × 93mm |
| HEPA 상자 크기 | 455 × 455 × 380mm |
| 커넥터 크기 | 200 × 200 mm |
| 공기 부피 | 500 |
| 열기 크기 | 465 × 465mm |
FFU 참조 사양
| 항목 | 공개된 사양 |
| FFU 타입 | 팬 필터 유닛 |
| 공기 속도 | 0.45m/s |
| HEPA 필터레이션 | ≥ 99.995% @ 0.3 μm |
| ULPA 옵션 | ≥ 99.995% @ 0.12 μm |
| 소음 | ≤ 65 dB |
| 전원 공급 | 220V / 50Hz |
| 주택 선택 | SS304 / 파우더로 코팅된 철강 |
| 통제 | 속도 조절기 / 속도 표시기 |
청정실 시스템 구성
| 시스템 | 전형적 구성 |
| 청정실 구조 | 모듈형 벽과 천장 패널 시스템 |
| 공기 필터레이션 | HEPA/FFU 시스템 |
| HVAC | AHU 및 관련 공기 분배 시스템 |
| 바닥 | 프로젝트 요구 사항에 따라 에포시 또는 반 정적 PVC |
| 문 | 청정실 문 |
| 윈도우 | 청정실 관측 창문 |
| 전기 | 청정실 조명, 스위치, 소켓 및 유통 시스템 |
| 지원 장비 | 에어 샤워기, 패스 박스, 클린 벤치, HEPA 박스 및 관련 장비 |
참고:최종 장비 선택, 차원, 공기 흐름, 필터레이션 수준 및 환경 제어 매개 변수는 프로젝트 설계 및 필요한 청정실 분류에 따라 설정됩니다.
청정실 의 주요 이점
- 청정실의 엄격한 환경 관리 시스템은 공기 중 입자와 미생물 오염을 효과적으로 제거합니다.따라서 고정밀 부품 및 비생성 의약품의 무결성과 신뢰성을 보장합니다..
- 안정적이고 반복 가능한 환경 매개 변수 (온도, 습도, 차압, 공기 흐름 속도) 를 유지함으로써청정실은 프로세스 재생성을 향상시키고 랩에서 랩의 변동성을 줄이는 표준화된 운영 기준을 제공합니다..
- 핵심 준수 요인으로서 청결실은 기업들이 반도체, 바이오 및 의료 기기와 같은 산업의 엄격한 규제 요구 사항을 충족하도록 돕습니다.시장 접근 및 인증 획득을 촉진하는 것.
- 청정실 시설의 구현은 제품 결함 비율과 재작업 빈도를 줄이고, 결과적으로 재료 활용 효율을 최적화하고 전체 생산 비용을 낮추고 있습니다.
- 청정실은 최첨단 연구와 첨단 제조에 중요한 인프라로서 미세 전자,유전자 치료, 항공 우주 부품.
- 맞춤형 청정실 압력 시스템 (긍정/부정) 은 위험한 물질의 누출이나 교차 오염을 방지합니다.현장 직원과 외부 환경을 두 배로 보호.
청정실 응용 프로그램
의약품 및 생명공학
모듈형 청정실 시스템은 통제 된 공기 오염, 환경 조건 및 압력 관계를 필요로하는 의약품 및 생명 공학 응용 프로그램에 구성 될 수 있습니다.
연구실과 연구개발
사전 제조된 청정실은 필요한 청정분류와 공정 조건에 따라 실험실, 시험 및 연구 환경에 맞게 조정할 수 있습니다.
전자 및 반도체
청정실 구성은 공기 중 입자 및 환경 통제가 중요한 전자 및 정밀 제조 프로세스를 지원 할 수 있습니다.
의료 및 건강 관리
청정실 시스템은 적용 가능한 프로젝트 요구 사항에 따라 선택 된 의료, 의료 및 제어 생산 환경에 대해 구성 할 수 있습니다.
엔지니어링 프로세스
SHP는 청정실 프로젝트를 설계, 제조, 설치, 시공 및 성능 검증을 포함하는 통합 엔지니어링 프로세스를 통해 수행합니다.
1요구사항 평가
프로젝트의 시작은 고객의 생산 과정, 필요한 청결성 분류, 방 기능, 인력 및 재료 흐름,환경 조건 및 지원 유틸리티.
2청정실 레이아웃 및 시스템 디자인
프로젝트 요구 사항에 따라 엔지니어 팀은 청정실 배치를 개발하고 장벽 구조, HVAC 시스템, 공기 분배, 필터링, 전기 시스템, 문,창문 및 지원 청정실 장비.
3장비 및 부품 제조
청정실 패널 및 관련 장비는 승인된 프로젝트 요구 사항에 따라 제조됩니다. SHP의 제품군에는 청정실 패널, AHU, FFU, HEPA 박스, 공기 샤워기, 패스 박스,깨끗한 벤치, 청결실 문과 창문
4현장 설치
청정실 장관, HVAC 시스템, 필터레이션 장비, 전기 시스템 및 지원 부품이 현장에서 설치되고 조정됩니다. 벽 및 천장 관절,진입구와 장비 인터페이스가 맑은 방 건설 과정의 일환으로 밀폐되고 검사됩니다..
5. 운영 및 시스템 조정
설치 후, HVAC 및 필터레이션 시스템이 작동되고 프로젝트 요구 사항에 따라 운영 조건이 조정됩니다.압력 관계 및 환경 매개 변수는 최종 테스트 전에 확인됩니다..
6청정실 성능 테스트
적용 가능한 청정실 성능 매개 변수는 합의된 프로젝트 요구 사항에 따라 테스트됩니다. 테스트는 공기 중 입자 농도, 공기 흐름, 차차 압력, 온도,습도 및 기타 환경 매개 변수.
7검증 및 프로젝트 전달
프로젝트 범위에 포함된 경우 SHP는 DQ, IQ, OQ 및 PQ 문서를 테스트 기록, 운영 설명서, 유지 보수 정보 및 청정실 도면과 함께 제공 할 수 있습니다.
최종 수용 기준과 문서화는 청정실 분류, 응용 프로그램 및 계약 프로젝트 요구 사항에 달려 있습니다.
프로젝트 경험
1모리셔스 국립 청정실 프로젝트
SHP는 모리셔스에서 의료기기 생산 및 살균을 위한 국가 청정실 프로젝트에 참여한 사실을 공개적으로 문서화했습니다.
이 프로젝트는 의료기기 관련 제조 프로세스를 위한 ISO 인증 제어 환경의 구축에 초점을 맞추었습니다.SHP는 HEPA 필터레이션을 포함한 정화 엔지니어링 솔루션을 제공했습니다., 온도 및 습도, 공기 중 입자 통제 및 청정실 검증 절차에 대한 환경 통제.
프로젝트 적용: 의료기기 제조
위치: 모리셔스
프로젝트 범위: 청결실 정화 시스템, HEPA 필터링, 환경 통제 및 검증
청정실 요구 사항: ISO 인증된 제어 환경
이 프로젝트는 오염에 민감한 의료 제조 애플리케이션에 대한 통제 환경 솔루션을 제공하는 SHP의 경험을 보여줍니다.
2방글라데시 전자 청정실 프로젝트
SHP는 또한 방글라데시의 전자제품 제조업체에 대한 청정실 설비의 성공적인 완공과 수탁을 공개적으로 문서화했습니다.
이 프로젝트는 ISO 클래스 7 (10,000) 요구 사항을 충족하도록 설계되었으며 민감한 전자 부품의 생산을 위해 개발되었습니다.
프로젝트 신청: 전자 제조
위치: 방글라데시
청정실 분류: ISO 클래스 7 (10,000)
프로젝트 유형: 전자제품 제조 청정실
이 프로젝트는 공기 중 입자 통제와 안정적인 제조 환경이 중요한 청정실 애플리케이션에 대한 참고 자료를 제공합니다.
3루마니아 "스킨키" 청정실 프로젝트
루마니아에서는 SHP가 설계, 제조, 설치 및 시공을 포함하는 "전문" 청정실 프로젝트를 완료했습니다. 공개적으로 문서화 된 프로젝트는 모듈형 청정실 벽과 천장 패널,매듭이 없는 에포시지 바닥, HEPA 필터레이션, LED 조명 및 비전 패널을 갖춘 청정실 문과 함께 천장에 장착된 FFU 배열.
설치 후, SHP 엔지니어들은 FFU/HEPA 필터링 시스템에 대한 입자 계산과 공기 흐름 측정 등 현장 검사 및 청정실 성능 검증을 수행했습니다.
프로젝트 장소: 루마니아
적용: 의약품 및 미생물학 응용
프로젝트 유형: 손바닥 공학 청정실
적용 범위: 설계, 제조, 장비 공급, 설치, 시공 및 청정실 성능 검증
이 프로젝트는 문서화된 검사 및 검증 절차를 거쳐 완료되고 넘겨졌습니다.
청정실 검사 및 검증
설치 및 시범화 후, 청정실의 성능은 적용 가능한 프로젝트 요구 사항에 따라 검증되어야 합니다.
공개적으로 문서화된 SHP의 청정실 프로젝트에는 설치된 청정실 시스템의 현장 검사 및 성능 검증이 포함됩니다.벽 패널 밀폐 검사 포함FFU/HEPA 필터링 시스템에 대한 입자 수와 공기 흐름 측정과 함께.
전형적인 확인 항목
공기 중 입자 수
공기 흐름 측정
차차적 압력
온도
상대 습도
HEPA/FFU 성능
청정실 장막의 무결성
필요한 경우 조명 및 기타 환경 매개 변수
검증 문서
프로젝트 범위에 따라 청정실 문서에는 다음이 포함될 수 있습니다.
디자인 자격 (DQ)
설치 자격 (IQ)
운영 자격 (OQ)
성능 자격 (PQ)
청정실 검사 보고
의뢰 기록
운영 및 유지보수 문서
시험 증거
프로젝트 테스트 문서를 사용할 수 있는 경우 관련 테스트 보고서와 검증 기록이 프로젝트 증거로 제공될 수 있습니다.
테스트 항목, 수용 기준 및 문서들은 청정실 분류, 응용 및 합의된 프로젝트 요구 사항에 따라 설정됩니다.
