|
Phòng sạch phòng thí nghiệm cho ngành công nghiệp điện tử với hệ thống GMP được chứng nhận CE / ISO
| Tên thương hiệu: | SHP |
| Số mẫu: | tùy chỉnh |
| MOQ: | 50 mét vuông |
| Giá bán: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Điều khoản thanh toán: | L/C,T/T |
| Khả năng cung cấp: | ≥1 bộ |
phòng sạch cho ngành công nghiệp điện tử
,Phòng sạch cho phòng thí nghiệm
,Phòng sạch GMP cho ngành công nghiệp điện tử
Phòng sạch phòng thí nghiệm Chức năng Phòng làm việc sạch Phòng sạch CE / ISO Hệ thống phòng sạch GMP được chứng nhận
Tổng quan sản phẩm
Phòng sạch
Phòng sạchlà môi trường được kiểm soát hạn chế các chất gây ô nhiễm trong không khí và duy trì các điều kiện môi trường ổn định, đảm bảo chất lượng và độ tin cậy của các sản phẩm như bán dẫn, thiết bị y tế,và vắc xin.
Mô tả phòng sạch
| Ứng dụng | Dược phẩm | Phòng thí nghiệm | Điện tử |
| Sự sạch sẽ | Lớp 100 ∼ 100000 hoặc phân loại ISO/GMP áp dụng | ISO 5?? 8 hoặc phân loại cụ thể cho dự án | ISO 5?? 8 hoặc phân loại cụ thể cho dự án |
| Phạm vi áp dụng |
Phần cấu trúc; Bảng ngăn và trần nhà; Cửa và cửa sổ, epoxy. |
Phần HVAC; AHU và máy làm mát; Các ống dẫn và đường ống. |
Phần điện; Đèn,máy tắt và ổ cắm; Tủ phân phối. |
| Dịch vụ | Thiết kế và sản xuất | Xây dựng và thử nghiệm | Xác nhận và đào tạo |
| Bảng tường / trần nhà | Bảng sandwich được chế tạo bằng máy hoặc làm bằng tay |
| Thiết bị phòng sạch | Bồn tắm không khí,FFU,hộp pass,hộp dòng chảy laminar,hộp hepa |
| Sự sạch sẽ | Lớp 100-100000 |
| Hệ thống lọc | HVAC, hoặc AC điều hòa + FFU |
| Sàn nhà | Sàn PVC chống tĩnh hoặc lớp phủ dựa trên epoxy |
| Các chất phụ gia khác | cửa sổ stalinite,đèn bảng điều khiển LED,cửa,bồn rửa tay,bộ lưu trữ / tủ giày vv |
| Dịch vụ | Thiết kế, sản xuất, xây dựng |
Dữ liệu tham chiếu kỹ thuật
Hệ thống phòng sạch được thiết kế theo phân loại độ sạch, bố trí phòng, điều kiện quy trình và yêu cầu HVAC của ứng dụng cụ thể.
Dữ liệu dưới đây bắt nguồn từ các thông số kỹ thuật sản phẩm được công bố công khai bởi SHP và nên được coi là cấu hình tham chiếu chứ không phải là các thông số kỹ thuật cố định cho từng dự án riêng lẻ.
Thông số kỹ thuật tham chiếu hộp HEPA
| Điểm | Thông số kỹ thuật được liệt kê công khai |
| Mô hình | SHPHB-001 |
| Kích thước bộ lọc HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Kích thước hộp HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Kích thước kết nối | 200 × 200 mm |
| Khối lượng không khí | 500 |
| Kích thước mở | 465 × 465 mm |
Thông số kỹ thuật tham chiếu FFU
| Điểm | Thông số kỹ thuật được liệt kê công khai |
| Loại FFU | Đơn vị lọc quạt |
| Tốc độ không khí | 0.45 m/s |
| Bộ lọc HEPA | ≥ 99,995% @ 0,3 μm |
| Tùy chọn ULPA | ≥ 99,995% @ 0,12 μm |
| ồn | ≤ 65 dB |
| Cung cấp điện | 220 V / 50 Hz |
| Các lựa chọn nhà ở | SS304 / Thép phủ bột |
| Kiểm soát | Bộ điều khiển tốc độ / Hiển thị tốc độ |
Cấu hình hệ thống phòng sạch
| Hệ thống | Cấu hình điển hình |
| Cấu trúc phòng sạch | Hệ thống bảng tường và trần nhà mô-đun |
| Bộ lọc không khí | Hệ thống HEPA / FFU |
| HVAC | AHU và hệ thống phân phối không khí liên quan |
| Sàn nhà | PVC epoxy hoặc chống tĩnh theo yêu cầu của dự án |
| Cửa | Cửa phòng sạch |
| Cửa sổ | Cửa sổ quan sát phòng sạch |
| Máy điện | Ánh sáng phòng sạch, công tắc, ổ cắm và hệ thống phân phối |
| Thiết bị hỗ trợ | Bồn tắm không khí, hộp thông, băng ghế sạch, hộp HEPA và các thiết bị liên quan |
Lưu ý:Việc lựa chọn thiết bị cuối cùng, kích thước, lưu lượng không khí, mức độ lọc và các thông số kiểm soát môi trường được thiết lập theo thiết kế dự án và phân loại phòng sạch cần thiết.
Những lợi ích chính của phòng sạch
- Hệ thống kiểm soát môi trường nghiêm ngặt của phòng sạch có hiệu quả loại bỏ các hạt và nhiễm trùng vi khuẩn trong không khí,do đó đảm bảo tính toàn vẹn và độ tin cậy của các thành phần chính xác cao và các sản phẩm dược phẩm vô trùng.
- Bằng cách duy trì các thông số môi trường ổn định, có thể lặp lại (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất khác biệt, vận tốc lưu thông không khí),phòng sạch cung cấp một cơ sở hoạt động tiêu chuẩn hóa làm tăng khả năng tái tạo quy trình và giảm sự thay đổi từ lô đến lô.
- Là một yếu tố cơ bản cho việc tuân thủ, các phòng sạch giúp các doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu quy định nghiêm ngặt của các ngành như bán dẫn, sinh học và thiết bị y tế,tạo thuận lợi cho việc tiếp cận thị trường và mua chứng chỉ.
- Việc triển khai các cơ sở phòng sạch làm giảm tỷ lệ khiếm khuyết sản phẩm và tần suất chế biến lại, từ đó tối ưu hóa hiệu quả sử dụng vật liệu và giảm tổng chi phí sản xuất.
- Các phòng sạch phục vụ như một cơ sở hạ tầng quan trọng cho nghiên cứu tiên tiến và sản xuất tiên tiến, hỗ trợ sự phát triển của các công nghệ thế hệ tiếp theo bao gồm cả vi điện tử,liệu pháp gen, và các thành phần không gian.
- Các hệ thống áp suất phòng sạch được thiết kế riêng (tích cực / tiêu cực) ngăn ngừa rò rỉ các chất nguy hiểm hoặc nhiễm trùng chéo,cung cấp sự bảo vệ kép cho nhân viên tại chỗ và môi trường bên ngoài.
Ứng dụng phòng sạch
Dược phẩm & Công nghệ sinh học
Hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học đòi hỏi ô nhiễm không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất được kiểm soát.
Phòng thí nghiệm & R & D
Các phòng sạch được chế tạo sẵn có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình cần thiết.
Điện tử và bán dẫn
Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác nơi các hạt trong không khí và kiểm soát môi trường là quan trọng.
Y tế & Chăm sóc sức khỏe
Hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường y tế, chăm sóc sức khỏe và sản xuất được kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu dự án áp dụng.
Quá trình kỹ thuật
SHP thực hiện các dự án phòng sạch của mình thông qua một quy trình kỹ thuật tích hợp bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt, đưa vào sử dụng và xác minh hiệu suất.
1Đánh giá nhu cầu
Dự án bắt đầu với việc đánh giá quy trình sản xuất của khách hàng, phân loại độ sạch cần thiết, chức năng phòng, lưu lượng nhân sự và vật liệu,điều kiện môi trường và các tiện ích hỗ trợ.
2. Xếp hạng phòng sạch và thiết kế hệ thống
Dựa trên các yêu cầu của dự án, nhóm kỹ sư phát triển bố trí phòng sạch và phối hợp cấu trúc khoang, hệ thống HVAC, phân phối không khí, lọc, hệ thống điện, cửa,Cửa sổ và thiết bị hỗ trợ phòng sạch.
3Thiết bị & sản xuất thành phần
Các tấm phòng sạch và thiết bị liên quan được sản xuất theo các yêu cầu dự án được phê duyệt.băng ghế sạch, cửa sổ và cửa sổ phòng sạch.
4Thiết lập tại chỗ
Các phòng sạch, hệ thống HVAC, thiết bị lọc, hệ thống điện và các thành phần hỗ trợ được lắp đặt và phối hợp tại chỗ.các lỗ hổng và giao diện thiết bị được niêm phong và kiểm tra như một phần của quy trình xây dựng phòng sạch.
5. Tái khởi động & Điều chỉnh hệ thống
Sau khi lắp đặt, hệ thống HVAC và lọc được đưa vào hoạt động và điều kiện hoạt động được điều chỉnh theo yêu cầu của dự án.Các mối quan hệ áp suất và các thông số môi trường được kiểm tra trước khi thử nghiệm cuối cùng.
6. Kiểm tra hiệu suất phòng sạch
Các thông số hiệu suất phòng sạch áp dụng được thử nghiệm theo các yêu cầu dự án đã được thỏa thuận.độ ẩm và các thông số môi trường khác.
7. Xác nhận và chuyển giao dự án
Khi được bao gồm trong phạm vi dự án, SHP có thể cung cấp tài liệu DQ, IQ, OQ và PQ cùng với hồ sơ thử nghiệm, hướng dẫn hoạt động, thông tin bảo trì và bản vẽ phòng sạch.
Các tiêu chí chấp nhận cuối cùng và tài liệu phụ thuộc vào phân loại phòng sạch, yêu cầu ứng dụng và dự án hợp đồng.
Kinh nghiệm dự án
1Dự án phòng sạch quốc gia Mauritius
SHP đã công khai ghi lại sự tham gia của mình vào một dự án phòng sạch quốc gia ở Mauritius để sản xuất và khử trùng thiết bị y tế.
Dự án tập trung vào việc thiết lập một môi trường kiểm soát được chứng nhận ISO cho các quy trình sản xuất liên quan đến thiết bị y tế.SHP cung cấp các giải pháp kỹ thuật lọc bao gồm lọc HEPA, kiểm soát môi trường cho nhiệt độ và độ ẩm, kiểm soát hạt trong không khí và các quy trình xác nhận phòng sạch.
Ứng dụng dự án: Sản xuất thiết bị y tế
Địa điểm: Mauritius
Phạm vi dự án: Hệ thống lọc phòng sạch, lọc HEPA, kiểm soát và xác nhận môi trường
Yêu cầu phòng sạch: môi trường kiểm soát được chứng nhận ISO
Dự án này chứng minh kinh nghiệm của SHP trong việc cung cấp các giải pháp môi trường được kiểm soát cho các ứng dụng sản xuất y tế nhạy cảm với ô nhiễm.
2Dự án phòng sạch điện tử Bangladesh
SHP cũng đã công khai ghi lại việc hoàn thành thành công và bàn giao một thiết bị phòng sạch cho một nhà sản xuất điện tử ở Bangladesh.
Dự án được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu của ISO Class 7 (10.000) và được phát triển để sản xuất các thành phần điện tử nhạy cảm.
Ứng dụng dự án: Sản xuất điện tử
Địa điểm: Bangladesh
Nhóm phòng sạch: ISO Class 7 (10,000)
Loại dự án: Phòng sạch sản xuất điện tử
Dự án cung cấp một tham chiếu cho các ứng dụng phòng sạch, nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường sản xuất ổn định là quan trọng.
3Romania Dự án phòng sạch chìa khóa
Tại Romania, SHP đã hoàn thành một dự án phòng sạch hoàn toàn hoàn chỉnh bao gồm thiết kế, chế tạo, lắp đặt và đưa vào sử dụng.sàn epoxy có lớp phủ liền mạch, các mảng FFU gắn trên trần nhà với bộ lọc HEPA, ánh sáng LED và cửa phòng sạch với bảng hình ảnh.
Sau khi lắp đặt, các kỹ sư SHP đã tiến hành kiểm tra tại chỗ và xác minh hiệu suất phòng sạch, bao gồm đếm hạt và đo lưu lượng không khí cho hệ thống lọc FFU / HEPA.
Địa điểm dự án: Romania
Ứng dụng: Ứng dụng dược phẩm và vi sinh học
Loại dự án: Kỹ thuật phòng sạch chìa khóa
Phạm vi: Thiết kế, chế tạo, cung cấp thiết bị, lắp đặt, đưa vào sử dụng và xác minh hiệu suất phòng sạch
Dự án đã được hoàn thành và bàn giao sau quá trình kiểm tra và xác nhận có tài liệu.
Kiểm tra và xác minh phòng sạch
Sau khi lắp đặt và đưa vào sử dụng, hiệu suất phòng sạch nên được xác minh theo các yêu cầu dự án áp dụng.
Các dự án phòng sạch được chứng minh công khai của SHP bao gồm kiểm tra tại chỗ và xác minh hiệu suất của các hệ thống phòng sạch được lắp đặt; ví dụ, dự án chìa khóa Romaniabao gồm kiểm tra niêm phong tấm tường, cửa và cửa sổ cùng với số lượng hạt và đo lưu lượng không khí cho hệ thống lọc FFU / HEPA.
Các mục xác minh điển hình
Số lượng hạt trong không khí
đo lưu lượng không khí
Áp lực khác nhau
Nhiệt độ
Độ ẩm tương đối
Hiệu suất HEPA/FFU
Tính toàn vẹn của vỏ phòng sạch
Ánh sáng và các thông số môi trường khác khi cần thiết
Tài liệu xác thực
Tùy thuộc vào phạm vi dự án, tài liệu phòng sạch có thể bao gồm:
Chứng chỉ thiết kế (DQ)
Chứng chỉ cài đặt (IQ)
Chứng chỉ hoạt động (OQ)
Chứng chỉ hiệu suất (PQ)
Báo cáo kiểm tra phòng sạch
Hồ sơ ủy thác
Tài liệu vận hành và bảo trì
Bằng chứng kiểm tra
Nếu có tài liệu thử nghiệm dự án, các báo cáo thử nghiệm và hồ sơ xác minh có thể được cung cấp như bằng chứng hỗ trợ dự án.
Các mục thử nghiệm, tiêu chí chấp nhận và tài liệu được thiết lập theo phân loại phòng sạch, ứng dụng và các yêu cầu dự án đã thỏa thuận.
