Tấm Sandwich Len Đá và Giải pháp Lọc HEPA cho Dự án Phòng Sạch Trọn Gói

Tổng quan sản phẩm

Phòng sạch, còn được gọi là phòng vô trùng hoặc phòng siêu sạch, là một môi trường được niêm phong và kiểm soát. Nó kiểm soát nghiêm ngặt các thông số như hạt lơ lửng trong không khí, khí độc hại, vi khuẩn, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, luồng không khí, tiếng ồn, rung động và tĩnh điện thông qua các công nghệ như lọc không khí, kiểm soát áp suất và điều chỉnh nhiệt độ - độ ẩm. Nó cung cấp một không gian ổn định và sạch sẽ cho sản xuất có độ chính xác cao, hoạt động vô trùng và các thí nghiệm nhạy cảm.

Mô tả phòng sạch

Dữ liệu tham khảo kỹ thuật

Các cấu hình phòng sạch được phát triển để phù hợp với phân loại độ sạch, bố cục phòng, điều kiện quy trình và yêu cầu HVAC của cơ sở liên quan.

Các thông số tham khảo dưới đây được lấy từ thông số kỹ thuật sản phẩm được SHP công bố và được cung cấp dưới dạng cấu hình điển hình, không phải là thông số kỹ thuật cố định cho mọi dự án phòng sạch.

Thông số kỹ thuật tham khảo hộp HEPA

Thông số kỹ thuật tham khảo FFU

Cấu hình hệ thống phòng sạch

Lưu ý: Việc lựa chọn thiết bị thực tế, kích thước, luồng không khí, mức độ lọc và các thông số kiểm soát môi trường được xác định bởi thiết kế dự án và phân loại phòng sạch yêu cầu.

Tính năng nổi bật

• Chức năng kiểm soát ô nhiễm

• Chức năng ổn định thông số môi trường
• Chức năng ngăn ngừa lây nhiễm chéo
• Chức năng triệt tiêu tĩnh điện và rung động vi mô
• Chức năng đảm bảo độ tin cậy của sản phẩm và thí nghiệm

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Các hệ thống phòng sạch dạng mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & R&D

Các phòng sạch lắp ghép có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.

Điện tử & Bán dẫn

Các cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác, nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Các hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu dự án áp dụng.

Quy trình kỹ thuật

Các dự án phòng sạch của SHP có thể được thực hiện thông qua một quy trình kỹ thuật hoàn chỉnh bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt, vận hành thử và xác minh hiệu suất.

1. Đánh giá yêu cầu

Dự án bắt đầu bằng việc đánh giá quy trình sản xuất của khách hàng, phân loại độ sạch yêu cầu, chức năng phòng, luồng di chuyển nhân viên và vật liệu, điều kiện môi trường và các tiện ích hỗ trợ.

2. Bố cục phòng sạch & Thiết kế hệ thống

Dựa trên yêu cầu dự án, đội ngũ kỹ thuật phát triển bố cục phòng sạch và phối hợp cấu trúc bao che, hệ thống HVAC, phân phối khí, lọc, hệ thống điện, cửa, cửa sổ và thiết bị phòng sạch hỗ trợ.

3. Sản xuất thiết bị & linh kiện

Các tấm phòng sạch và thiết bị liên quan được sản xuất theo yêu cầu dự án đã được phê duyệt. Dòng sản phẩm của SHP bao gồm các tấm phòng sạch, AHU, FFU, hộp HEPA, buồng tắm khí, hộp chuyển tiếp, bàn sạch, cửa và cửa sổ phòng sạch.

4. Lắp đặt tại chỗ

Hệ thống bao che phòng sạch, hệ thống HVAC, thiết bị lọc, hệ thống điện và các thành phần hỗ trợ được lắp đặt và phối hợp tại chỗ. Các mối nối tường và trần, các điểm xuyên và giao diện thiết bị được niêm phong và kiểm tra như một phần của quy trình thi công phòng sạch.

5. Vận hành thử & Điều chỉnh hệ thống

Sau khi lắp đặt, hệ thống HVAC và lọc được vận hành thử và điều kiện hoạt động được điều chỉnh theo yêu cầu dự án. Luồng không khí, mối quan hệ áp suất và các thông số môi trường được kiểm tra trước khi thử nghiệm cuối cùng.

6. Kiểm tra hiệu suất phòng sạch

Các thông số hiệu suất phòng sạch áp dụng được kiểm tra theo yêu cầu dự án đã thỏa thuận. Việc kiểm tra có thể bao gồm nồng độ hạt trong không khí, luồng không khí, áp suất chênh lệch, nhiệt độ, độ ẩm và các thông số môi trường khác.

7. Thẩm định & Bàn giao dự án

Khi được bao gồm trong phạm vi dự án, SHP có thể cung cấp tài liệu DQ, IQ, OQ và PQ cùng với hồ sơ kiểm tra, hướng dẫn vận hành, thông tin bảo trì và bản vẽ phòng sạch.

Các tiêu chí chấp nhận và tài liệu được xác định theo phân loại phòng sạch, ứng dụng và yêu cầu dự án theo hợp đồng.

Kinh nghiệm dự án

1. Dự án Phòng sạch Quốc gia Mauritius – Sản xuất Thiết bị Y tế

SHP đã công bố công khai sự tham gia của mình vào một dự án phòng sạch quốc gia ở Mauritius cho việc sản xuất và khử trùng thiết bị y tế.

Dự án tập trung vào việc thiết lập một môi trường được kiểm soát đạt chứng nhận ISO cho các quy trình sản xuất liên quan đến thiết bị y tế. SHP đã cung cấp các giải pháp kỹ thuật lọc bao gồm lọc HEPA, kiểm soát môi trường nhiệt độ và độ ẩm, kiểm soát hạt trong không khí và các quy trình thẩm định phòng sạch.

Ứng dụng dự án: Sản xuất Thiết bị Y tế

Địa điểm: Mauritius

Phạm vi dự án: Hệ thống lọc phòng sạch, lọc HEPA, kiểm soát môi trường và thẩm định

Yêu cầu phòng sạch: Môi trường được kiểm soát đạt chứng nhận ISO

Dự án này thể hiện kinh nghiệm của SHP trong việc cung cấp các giải pháp môi trường được kiểm soát cho các ứng dụng sản xuất y tế nhạy cảm với ô nhiễm.

2. Dự án Phòng sạch Điện tử Bangladesh

SHP cũng đã công bố công khai việc hoàn thành và bàn giao thành công một lắp đặt phòng sạch cho một nhà sản xuất điện tử ở Bangladesh.

Dự án được thiết kế để đáp ứng yêu cầu ISO Cấp 7 (10.000) và được phát triển cho việc sản xuất các linh kiện điện tử nhạy cảm.

Ứng dụng dự án: Sản xuất Điện tử

Địa điểm: Bangladesh

Phân loại phòng sạch: ISO Cấp 7 (10.000)

Loại dự án: Phòng sạch Sản xuất Điện tử

Dự án này cung cấp một tài liệu tham khảo cho các ứng dụng phòng sạch nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường sản xuất ổn định là quan trọng.

3. Dự án Phòng sạch Trọn gói Romania

Tại Romania, SHP đã hoàn thành một dự án phòng sạch trọn gói bao gồm thiết kế, chế tạo, lắp đặt và vận hành thử. Dự án được công bố bao gồm các tấm tường và trần phòng sạch dạng mô-đun, sàn epoxy liền mạch, mảng FFU gắn trần với lọc HEPA, chiếu sáng LED và cửa phòng sạch có ô kính.

Sau khi lắp đặt, các kỹ sư SHP đã tiến hành kiểm tra tại chỗ và xác minh hiệu suất phòng sạch, bao gồm đo đếm hạt và đo luồng không khí cho hệ thống lọc FFU/HEPA.

Địa điểm dự án: Romania

Ứng dụng: Ứng dụng dược phẩm và vi sinh

Loại dự án: Kỹ thuật phòng sạch trọn gói

Phạm vi: Thiết kế, chế tạo, cung cấp thiết bị, lắp đặt, vận hành thử và xác minh hiệu suất phòng sạch

Dự án đã được hoàn thành và bàn giao sau quy trình kiểm tra và thẩm định được ghi lại.

Kiểm tra & Xác minh phòng sạch

Hiệu suất phòng sạch phải được xác minh sau khi lắp đặt và vận hành thử, theo yêu cầu dự án áp dụng.

Các dự án phòng sạch được SHP công bố bao gồm kiểm tra tại chỗ và xác minh hiệu suất của các hệ thống đã lắp đặt. Ví dụ, trong dự án trọn gói ở Romania, việc niêm phong tấm tường, cửa ra vào và cửa sổ đã được kiểm tra cùng với các phép đo đếm hạt và luồng không khí cho hệ thống lọc FFU/HEPA.

Các hạng mục xác minh điển hình

Đếm hạt trong không khí
Đo luồng không khí
Áp suất chênh lệch
Nhiệt độ
Độ ẩm tương đối
Hiệu suất HEPA/FFU
Tính toàn vẹn của vỏ phòng sạch
Chiếu sáng và các thông số môi trường khác khi cần thiết

Tài liệu thẩm định

Tùy thuộc vào phạm vi dự án, tài liệu phòng sạch có thể bao gồm:

Chứng nhận thiết kế (DQ)
Chứng nhận lắp đặt (IQ)
Chứng nhận vận hành (OQ)
Chứng nhận hiệu suất (PQ)
Báo cáo kiểm tra phòng sạch
Hồ sơ vận hành thử
Tài liệu vận hành và bảo trì

Bằng chứng kiểm tra

Nếu có tài liệu kiểm tra dự án, các báo cáo kiểm tra và hồ sơ xác minh liên quan có thể được cung cấp làm bằng chứng dự án hỗ trợ.

Các hạng mục kiểm tra cụ thể, tiêu chí chấp nhận và tài liệu được xác định theo phân loại phòng sạch, ứng dụng và yêu cầu dự án đã thỏa thuận.

Sản phẩm liên quan

Sản phẩm phòng sạch liên quan

• Tấm Sandwich phòng sạch
• Quạt lọc (FFU)
• Hộp HEPA
• Buồng tắm khí
• Hộp chuyển tiếp
• Cửa phòng sạch
• AHU

Hồ sơ công ty

Được thành lập vào năm 2003, SHP là một công ty chuyên về kỹ thuật và sản xuất phòng sạch, bao gồm hệ thống phòng sạch, tích hợp HVAC, tấm phòng sạch, cửa và cửa sổ, FFU, buồng tắm khí và các thiết bị phòng sạch khác.

Công ty cung cấp dịch vụ thiết kế, sản xuất, lắp đặt, vận hành thử và hỗ trợ kỹ thuật cho các ứng dụng dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế, phòng thí nghiệm và điện tử. Hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015, SHP hỗ trợ cung cấp thiết bị cũng như các dự án kỹ thuật phòng sạch trọn gói theo thông số kỹ thuật của khách hàng và các yêu cầu ngành áp dụng.

Với hơn hai thập kỷ kinh nghiệm trong ngành, SHP đã tham gia vào các dự án phòng sạch trên thị trường trong nước và quốc tế và tiếp tục hỗ trợ khách hàng thông qua các dịch vụ kỹ thuật, sản xuất và triển khai dự án.

Chứng nhận của chúng tôi

Ảnh khách hàng

Đóng gói và Vận chuyển

Câu hỏi thường gặp

Q1: Công ty của bạn ở đâu?

A1: Công ty chúng tôi đặt tại thành phố Tô Châu, gần Thượng Hải. Cách sân bay PVG khoảng 1,5 giờ lái xe.

Q2: Bạn là nhà sản xuất hay công ty thương mại? Tôi có thể mua gì từ bạn?
A2: Chúng tôi là nhà sản xuất. Chúng tôi tập trung vào các dự án phòng sạch, buồng tắm khí, FFU, hộp chuyển tiếp, phòng pha chế, tủ và bàn luồng khí laminar, AHU, và cửa sổ và cửa kín. 

Q3: Thời gian giao hàng của bạn là khi nào? 
A3: Nếu dự án phòng sạch của bạn bao gồm AHU, thời gian giao hàng là 35 ngày. Nếu bạn mua hàng không có AHU, thời gian giao hàng là 10 ngày. 

Q4: Thời gian bảo hành của bạn là bao lâu? Bạn có thể cung cấp loại dịch vụ hậu mãi nào?
A4: Thời gian bảo hành của chúng tôi là hai năm sau khi hoàn thành dự án. Trong thời gian bảo hành, nếu có bất kỳ vấn đề gì, chúng tôi sẽ thay thế. Nếu bạn không thể xử lý, chúng tôi sẽ cử kỹ sư đến giải quyết miễn phí.

Q5: Bạn có thể thực hiện thẩm định phòng sạch không? 
A5: Có, chúng tôi có thể cung cấp tài liệu DQ, IQ, OQ và PQ. Vẫn còn hướng dẫn vận hành sản phẩm, hướng dẫn bảo trì và một bộ bản vẽ phòng sạch hoàn chỉnh. 

Q6: Ưu điểm của bạn là gì?
A6: Chúng tôi có một đội ngũ kỹ thuật hoàn chỉnh gồm 12 kỹ sư cao cấp về phòng sạch và HVAC để cung cấp cho bạn hỗ trợ kỹ thuật. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 2.100 dự án phòng sạch ở Trung Quốc và nước ngoài. Như Nhật Bản, Indonesia, Thái Lan, Bangladesh, Ấn Độ, Bắc Macedonia, Ả Rập Xê Út, Yemen, Nga, Moldova, Thụy Sĩ, Na Uy, Vương quốc Anh, Tây Ban Nha, Pháp, Bỉ, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mông Cổ, Philippines, Nepal, Sudan, Somaliland, Úc, New Zealand, Canada, Algeria, Ai Cập, Singapore và Hoa Kỳ.