Anahtar Temiz Oda Projeleri için Kaya Yılı Sandviç Paneli ve HEPA Filtre Çözümü

Ürün Genel Görünümü

Temiz oda, temiz oda veya ultra temiz oda olarak da bilinir, mühürlenmiş ve kontrol edilen bir ortamdır.sıcaklık, nem, basınç, hava akışı, gürültü, titreşim ve statik elektrik, hava filtreleme, basınç kontrolü ve sıcaklık - nem ayarlama gibi teknolojiler yoluyla.Yüksek hassasiyetli üretim için istikrarlı ve temiz bir alan sağlar, steril operasyonlar ve hassas deneyler.

Temiz oda açıklaması

Teknik Referans Verileri

Temiz oda konfigürasyonları, ilgili tesisin temizlik sınıflandırmasına, oda düzenine, işlem koşullarına ve HVAC gereksinimlerine uygun olarak geliştirilmektedir.

Aşağıdaki referans parametreler SHP tarafından halka açık olarak sunulan ürün özelliklerinden alınmıştır ve her temiz oda projesi için sabit özellikler olarak değil, tipik konfigürasyonlar olarak sunulmaktadır.

HEPA Kutusu Referans Spesifikasyonu

FFU Referans Spesifikasyonu

Temiz oda sistemi yapılandırması

Not:Asıl ekipman seçimi, boyutları, hava akışı, filtreleme seviyesi ve çevresel kontrol parametreleri proje tasarımı ve gerekli temiz oda sınıflandırması ile belirlenir.

Bir Bakış

• Kirletici Kontrol Fonksiyonu

• Çevre Parametresi Istikrarlandırma Fonksiyonu
• Çapraz kontaminasyonun önlenmesi fonksiyonu
• Statik Elektrik ve Mikro titreşim bastırma fonksiyonu
• Ürün ve deney güvenilirliği garanti fonksiyonu

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kirliliği, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren ilaç ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Hazırlanmış temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve işlem koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarım iletkenler

Temiz oda konfigürasyonları, havadaki parçacık ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık

Temiz oda sistemleri, uygulanabilir proje gereksinimlerine göre seçilen tıbbi, sağlık ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Mühendislik Süreci

SHP'nin temiz oda projeleri, tasarım, üretim, kurulum, devreye girme ve performans denetimini kapsayan tam bir mühendislik süreci ile teslim edilebilir.

1Gereksinim Değerlendirmesi

Proje, müşterinin üretim sürecini, gerekli temizlik sınıflandırmasını, oda fonksiyonlarını, personel ve malzeme akışını değerlendirerek başlar.Çevre koşulları ve destekleyici hizmetler.

2Temiz oda düzeni ve sistem tasarımı

Proje gereksinimlerine dayanarak mühendislik ekibi temiz oda düzenini geliştirir ve kabın yapısını, HVAC sistemini, hava dağıtımını, filtrelemeyi, elektrik sistemlerini, kapıları,Pencereler ve temiz oda ekipmanlarını destekleyenler.

3Ekipman ve Bileşen Üretimi

Temiz oda panelleri ve ilgili ekipman, onaylanmış proje gereksinimlerine göre üretilir. SHP'nin ürün yelpazesi temiz oda panelleri, AHU'lar, FFU'lar, HEPA kutuları, hava duşları, pas kutuları,Temiz banklar, temiz oda kapıları ve pencereleri.

4. Yerel kurulum

Temiz oda kabı, HVAC sistemi, filtreleme ekipmanları, elektrik sistemleri ve destek elemanları tesisat yerinde kurulur ve koordine edilir.Penetrasyonlar ve ekipman arayüzleri temiz oda inşaat sürecinin bir parçası olarak mühürlenmiş ve denetlenmiştir..

5. Komisyonlama ve Sistem Düzenlemesi

Kurulumdan sonra, HVAC ve filtreleme sistemleri devreye girer ve çalışma koşulları proje gereksinimlerine göre ayarlanır.Son testten önce basınç ilişkileri ve çevresel parametreler kontrol edilir..

6Temiz Oda Performans Testleri

Uygulanabilir temiz oda performans parametreleri, kabul edilen proje gereksinimlerine göre test edilir.Nem ve diğer çevresel parametreler.

7Onaylama ve Proje Teslimi

Proje kapsamına dahil edildiğinde, SHP, test kayıtları, işletme kılavuzları, bakım bilgileri ve temiz oda çizimleri ile birlikte DQ, IQ, OQ ve PQ belgelerini sağlayabilir.

Kabul kriterleri ve belgeleri temiz oda sınıflandırması, uygulama ve sözleşmeli proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Proje deneyimi

1.Mauritius Ulusal Temiz Oda Projesi

SHP, Mauritius'ta tıbbi cihaz üretimi ve sterilizasyonu için ulusal bir temiz oda projesine katıldığını kamuoyuna belgeledi.

Proje, tıbbi cihazlarla ilgili üretim süreçleri için ISO sertifikalı kontrol edilmiş bir ortam oluşturmaya odaklandı.SHP, HEPA filtreleme dahil olmak üzere arıtma mühendisliği çözümleri sağladı, sıcaklık ve nem için çevresel kontrol, hava parçacık kontrolü ve temiz oda doğrulama prosedürleri.

Proje Başvurusu: Tıbbi Cihaz Üretimi

Konumu: Mauritius

Proje kapsamı: Temiz oda arıtma sistemi, HEPA filtreleme, çevresel kontrol ve doğrulama

Temiz oda gereksinimleri: ISO sertifikalı denetlenmiş ortam

Bu proje, SHP'nin kontaminasyona duyarlı tıbbi üretim uygulamaları için kontrollü çevre çözümleri sunma konusunda deneyimini göstermektedir.

2Bangladeş Elektronik Temizlik Projesi

SHP ayrıca Bangladeş'teki bir elektronik üreticisi için temiz oda kurulumunun başarılı bir şekilde tamamlanması ve teslim edilmesini de kamuoyuna belgeledi.

Proje, ISO Sınıf 7 (10.000) gereksinimlerini karşılamak için tasarlanmış ve hassas elektronik bileşenlerin üretimi için geliştirilmiştir.

Proje Başvurusu: Elektronik Üretim

Yer: Bangladeş

Temiz oda sınıflandırması: ISO Sınıf 7 (10.000)

Proje Türü: Elektronik Üretim Temiz Oda

Proje, havadaki parçacık kontrolü ve istikrarlı bir üretim ortamının önemli olduğu temiz oda uygulamaları için bir referans sağlar.

3Romanya Anahtar Temizlik Projesi

Romanya'da, SHP, tasarım, üretim, kurulum ve devreye girmeyi kapsayan, anahtar anahtar temiz oda projesini tamamladı. Kamuya açık belgelenmiş proje, modüler temiz oda duvar ve tavan panellerini,dikişsiz kaplı epoksi zemin, HEPA filtreleme, LED aydınlatma ve görüş panelleri ile temiz oda kapıları ile tavan monte FFU dizileri.

Kurulumdan sonra, SHP mühendisleri, FFU/HEPA filtrasyon sistemi için partikül sayımı ve hava akışı ölçümleri de dahil olmak üzere, yerinde denetim ve temiz oda performansı doğrulama yaptılar.

Proje Yer: Romanya

Uygulama: Farmasötik ve mikrobiyolojik uygulamalar

Proje Türü: Anahtar Temiz Oda Mühendisliği

Alanı: Tasarım, üretim, ekipman tedarik, kurulum, işletmeye başlatma ve temiz oda performans doğrulama

Proje, belgelenmiş denetim ve doğrulama işleminden sonra tamamlandı ve teslim edildi.

Temiz oda testi ve doğrulama

Temiz odaların performansı, uygulanabilir proje gereksinimlerine uygun olarak, kurulum ve işletmeye başlamadan sonra doğrulanmalıdır.

SHP tarafından kamuya açık olarak belgelenen temiz oda projeleri, yerleşik sistemlerin yerinde denetimi ve performans doğrulamalarını içerir.FFU/HEPA filtrasyon sistemi için parçacık sayımı ve hava akışı ölçümleri ile birlikte kapılar ve pencereler denetlendi..

Tipik Doğrulama Ürünleri

Havadaki Parçacık Sayısı
Hava akışı ölçümü
Farklı Baskı
Sıcaklık
Nitelikli Nemlilik
HEPA/FFU Performansı
Temiz Oda Kapalılığı Bütünlüğü
Gerektiğinde aydınlatma ve diğer çevresel parametreler

Doğrulama Belgeleri

Proje kapsamına bağlı olarak, temiz oda belgeleri şunları içerebilir:

Tasarım Hakları (DQ)
Kurulum yeterliliği (IQ)
Operasyonel yeterlilik (OQ)
Performans Sınıflandırması (PQ)
Temiz oda test raporları
Komisyonlama Kayıtları
Uygulama ve Bakım Belgeleri

Deneme Kanıtı

Proje deneme belgesi mevcutsa, projeyi destekleyen kanıt olarak ilgili test raporları ve doğrulama kayıtları sağlanabilir.

Belirli test öğeleri, kabul kriterleri ve belgeleri temiz oda sınıflandırmasına, uygulamaya ve kabul edilen proje gereksinimlerine göre belirlenir.