Hollow Cam Magnezyum Sandviç Panel ile Elektronik Endüstrisi Temiz Oda Projesi

Ürün Genel Bakışı

Temiz odanın tanımı, yapay yollarla havadaki partikül sayısının minimumda tutulduğu bir odadır. Bu odalar yarı iletken ve çip endüstrisinde, ilaç ve gıda endüstrisinde ve ayrıca elektronik cihaz üretiminde kullanılır. Ortam havasındaki insanlar için tehlike oluşturmayan küçük partiküller bile yukarıda belirtilen endüstrilerin ürünlerine zarar verebilir, kontamine edebilir veya yok edebilir.

Temiz Oda Tanımı

Teknik Referans Verileri

Her temiz oda sistemi, proje için belirtilen temizlik sınıflandırması, oda düzeni, proses koşulları ve HVAC gereksinimlerine uyacak şekilde yapılandırılır.

Aşağıdaki referans değerler SHP tarafından kamuya açık olarak sağlanan ürün bilgilerinden alınmıştır. Bunlar, her temiz oda projesi için geçerli olan sabit özellikler yerine tipik yapılandırmalar olarak kabul edilmelidir.

HEPA Kutusu Referans Özellikleri

FFU Referans Özellikleri

Temiz Oda Sistemi Yapılandırması

Not: Ekipman, boyutlar, hava akışı, filtrasyon seviyesi ve çevre kontrol parametrelerinin nihai seçimi, proje tasarımına ve gerekli temiz oda sınıflandırmasına bağlıdır.

Öne Çıkan Özellikler

• Yüksek Ürün Kalitesi ve Verimi

  • Birincil Avantaj: Havadaki partiküllerden (toz, mikrop, aerosoller) kaynaklanan kontaminasyonu ortadan kaldırır, ürün kusurlarını, kısa devreleri veya enfeksiyonları önler. Tek bir mikroskobik partikül, tüm bir silikon gofretini veya bir parti ürünü mahvedebilir.

• Kontrollü ve Tekrarlanabilir Süreçler

  • Sıcaklık, nem, basınç ve hava akışı desenleri (örneğin, laminer akış) üzerinde sıkı kontrol. Bu, proses stabilitesini ve tekrarlanabilirliğini sağlar, çevresel dalgalanmalardan kaynaklanan ürün değişkenliğini en aza indirir.

• Yasal Uyumluluk ve Risk Azaltma

  • Ürün onayı ve pazara giriş için zorunlu olan ISO 14644 ve GMP (İyi Üretim Uygulamaları) gibi sıkı uluslararası standartları karşılamak için esastır.

  • Ürün geri çağırmaları, kontaminasyon olayları ve yasal yükümlülüklerle ilişkili feci maliyet riskini önemli ölçüde azaltır.

• Personel ve Malzemeler İçin Koruma

  • Biyogüvenlik laboratuvarlarında (örneğin, BSL-3/4), kapsama temiz odaları tehlikeli patojenlerin kaçmasını önleyerek araştırmacıları ve halkı korur.

  • Hassas araştırma numunelerini ve reaktifleri çevresel bozulmadan korur.

• Uzun Vadeli Ekonomik Fayda

  • İlk sermaye yatırımı yüksek olsa da, ürün verimindeki önemli artış, hurda oranındaki azalma ve kontaminasyon arızalarından kaçınılması zamanla çok yüksek bir yatırım getirisi sağlar.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü havadaki kontaminasyon, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırması ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda yapılandırmaları, havadaki partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Mühendislik Süreci

SHP, tasarım, üretim, kurulum, devreye alma ve performans doğrulamasını kapsayan entegre bir mühendislik süreci aracılığıyla temiz oda projelerini sunar.

1. Gereksinim Değerlendirmesi

Proje, müşterinin üretim süreci, gerekli temizlik sınıflandırması, oda fonksiyonları, personel ve malzeme akışı, çevresel koşullar ve destekleyici yardımcı tesislerin değerlendirilmesiyle başlar.

2. Temiz Oda Düzeni ve Sistem Tasarımı

Proje gereksinimlerine dayanarak, mühendislik ekibi temiz oda düzenini geliştirir ve kapsama yapısı, HVAC sistemi, hava dağıtımı, filtrasyon, elektrik sistemleri, kapılar, pencereler ve destekleyici temiz oda ekipmanlarını koordine eder.

3. Ekipman ve Bileşen Üretimi

Temiz oda panelleri ve ilgili ekipmanlar onaylanmış proje gereksinimlerine göre üretilir. SHP'nin ürün yelpazesi temiz oda panelleri, AHU'lar, FFU'lar, HEPA kutuları, hava duşları, geçiş kutuları, temiz tezgahlar, temiz oda kapıları ve pencerelerini içerir.

4. Saha Kurulumu

Temiz oda kapsama alanı, HVAC sistemi, filtrasyon ekipmanları, elektrik sistemleri ve destekleyici bileşenler sahada kurulur ve koordine edilir. Duvar ve tavan derzleri, penetrasyonlar ve ekipman arayüzleri, temiz oda inşaat sürecinin bir parçası olarak sızdırmaz hale getirilir ve denetlenir.

5. Devreye Alma ve Sistem Ayarı

Kurulumdan sonra, HVAC ve filtrasyon sistemleri devreye alınır ve çalışma koşulları proje gereksinimlerine göre ayarlanır. Hava akışı, basınç ilişkileri ve çevresel parametreler son testten önce kontrol edilir.

6. Temiz Oda Performans Testi

Geçerli temiz oda performans parametreleri, üzerinde anlaşmaya varılan proje gereksinimlerine göre test edilir. Testler, havadaki partikül konsantrasyonunu, hava akışını, diferansiyel basıncı, sıcaklığı, nemi ve diğer çevresel parametreleri içerebilir.

7. Doğrulama ve Proje Teslimi

Proje kapsamına dahil edildiğinde, SHP test kayıtları, işletme kılavuzları, bakım bilgileri ve temiz oda çizimleri ile birlikte DQ, IQ, OQ ve PQ belgeleri sağlayabilir.

Nihai kabul kriterleri ve gerekli belgeler, temiz oda sınıflandırmasına, uygulamaya ve sözleşmeli proje gereksinimlerine göre tanımlanır.

Proje Deneyimi

1. Mauritius Ulusal Temiz Oda Projesi – Tıbbi Cihaz Üretimi

SHP, tıbbi cihaz üretimi ve sterilizasyonu için Mauritius'taki ulusal bir temiz oda projesine katılımını kamuya açık olarak belgelemiştir.

Proje, tıbbi cihazlarla ilgili üretim süreçleri için ISO sertifikalı kontrollü bir ortam oluşturmaya odaklanmıştır. SHP, HEPA filtrasyonu, sıcaklık ve nem için çevresel kontrol, havadaki partikül kontrolü ve temiz oda doğrulama prosedürlerini içeren arıtma mühendisliği çözümleri sağlamıştır.

Proje Uygulaması: Tıbbi Cihaz Üretimi

Konum: Mauritius

Proje Kapsamı: Temiz oda arıtma sistemi, HEPA filtrasyonu, çevresel kontrol ve doğrulama

Temiz Oda Gereksinimi: ISO sertifikalı kontrollü ortam

Bu proje, SHP'nin kontaminasyona duyarlı tıbbi üretim uygulamaları için kontrollü ortam çözümleri sunma deneyimini göstermektedir.

2. Bangladeş Elektronik Temiz Oda Projesi

SHP ayrıca Bangladeş'teki bir elektronik üreticisi için bir temiz oda kurulumunun başarılı tamamlanmasını ve teslimini kamuya açık olarak belgelemiştir.

Proje, ISO Sınıf 7 (10.000) gereksinimlerini karşılayacak şekilde tasarlanmış ve hassas elektronik bileşenlerin üretimi için geliştirilmiştir.

Proje Uygulaması: Elektronik Üretimi

Konum: Bangladeş

Temiz Oda Sınıflandırması: ISO Sınıf 7 (10.000)

Proje Tipi: Elektronik Üretim Temiz Odası

Proje, havadaki partikül kontrolünün ve kararlı bir üretim ortamının önemli olduğu temiz oda uygulamaları için bir referans sağlamaktadır.

3. Romanya Anahtar Teslim Temiz Oda Projesi

Romanya'da SHP, tasarım, imalat, kurulum ve devreye almayı kapsayan anahtar teslim bir temiz oda projesini tamamlamıştır. Kamuoyuna belgelenen proje, modüler temiz oda duvar ve tavan panellerini, dikişsiz kavisli epoksi zeminleri, HEPA filtrasyonlu tavana monte FFU dizilerini, LED aydınlatmayı ve görüş panelli temiz oda kapılarını içermiştir.

Kurulumun ardından SHP mühendisleri, FFU/HEPA filtrasyon sistemi için yerinde inceleme ve temiz oda performans doğrulaması, partikül sayımı ve hava akışı ölçümlerini gerçekleştirmiştir.

Proje Konumu: Romanya

Uygulama: Farmasötik ve mikrobiyolojik uygulamalar

Proje Tipi: Anahtar Teslim Temiz Oda Mühendisliği

Kapsam: Tasarım, imalat, ekipman tedariki, kurulum, devreye alma ve temiz oda performans doğrulaması

Proje, belgelenmiş inceleme ve doğrulama sürecinin ardından tamamlanmış ve teslim edilmiştir.

Temiz Oda Testi ve Doğrulaması

Temiz odanın performansı, kurulum ve devreye alma sonrasında, geçerli proje gereksinimlerine uygun olarak doğrulanmalıdır.

SHP'nin kamuya açık olarak belgelenmiş temiz oda projeleri, kurulu sistemlerin yerinde incelenmesini ve performans doğrulamalarını içermektedir. Örneğin, Romanya anahtar teslim projesi, duvar paneli sızdırmazlık, kapı ve pencerelerin incelenmesinin yanı sıra FFU/HEPA filtrasyon sisteminin partikül sayımı ve hava akışı ölçümlerini içermiştir.

Tipik Doğrulama Öğeleri

Havadaki Partikül Sayısı
Hava Akışı Ölçümü
Diferansiyel Basınç
Sıcaklık
Bağıl Nem
HEPA/FFU Performansı
Temiz Oda Kapsama Bütünlüğü
Gerektiğinde Aydınlatma ve Diğer Çevresel Parametreler

Doğrulama Belgeleri

Proje kapsamına bağlı olarak, temiz oda belgeleri şunları içerebilir:

Tasarım Nitelendirmesi (DQ)
Kurulum Nitelendirmesi (IQ)
İşletme Nitelendirmesi (OQ)
Performans Nitelendirmesi (PQ)
Temiz Oda Test Raporları
Devreye Alma Kayıtları
İşletme ve Bakım Belgeleri

Test Kanıtı

Proje test belgeleri mevcut olduğunda, ilgili test raporları ve doğrulama kayıtları destekleyici proje kanıtı olarak sağlanabilir.

Test öğeleri, kabul kriterleri ve belgeler, temiz oda sınıflandırması, uygulama ve üzerinde anlaşmaya varılan proje gereksinimleri tarafından belirlenir.

İlgili Ürünler

Şirket Profili

SHP, 2003 yılında temiz oda sistemleri, HVAC entegrasyonu, temiz oda panelleri, kapı ve pencereler, FFU'lar, hava duşları ve diğer temiz oda ekipmanlarına odaklanan bir temiz oda mühendisliği ve üretim şirketi olarak kurulmuştur.

Şirket, farmasötik, biyoteknoloji, tıbbi cihaz, laboratuvar ve elektronik uygulamaları için tasarım, üretim, kurulum, devreye alma ve teknik destek sunmaktadır. ISO 9001:2015 kalite yönetim sistemi içinde çalışan SHP, hem ekipman tedariki hem de müşteri spesifikasyonlarına ve geçerli endüstri gereksinimlerine uygun anahtar teslim temiz oda mühendisliği projeleri sunmaktadır.

20 yılı aşkın endüstri deneyimiyle SHP, yurt içi ve yurt dışı pazarlarda temiz oda projelerine katılmış ve mühendislik, üretim ve proje uygulama hizmetleri aracılığıyla müşterilerine hizmet vermeye devam etmektedir.

Sertifikalarımız

Müşterilerimiz

Müşteri Fotoğrafları

Paketleme ve Nakliye

SSS

S1: Şirketiniz nerede?

C1: Şirketimiz Suzhou Şehri'nde, Şanghay'a yakındır. PVG Havaalanı'na 1.5 saatlik sürüş mesafesindedir.

S2: Siz bir üretici misiniz yoksa ticaret şirketi misiniz? Sizden ne satın alabilirim?
C2: Biz üreticiyiz. Temiz oda projeleri, hava duşları, FFU'lar, geçiş kutuları, dozaj odaları, laminer akış başlıkları ve tezgahları, AHU'lar ve sızdırmaz kapı ve pencerelere odaklanıyoruz.

S3: Teslimat süreniz ne zaman?
C3: Temiz oda projeniz AHU içeriyorsa, teslimat süresi 35 gündür. AHU'suz ürün satın alırsanız, teslimat süresi 10 gündür.

S4: Garanti süreniz ne kadar? Ne tür bir satış sonrası hizmet sunabilirsiniz?
C4: Garanti süremiz projenin tamamlanmasından sonra iki yıldır. Garanti süresi içinde herhangi bir sorun olursa, değiştiririz. Eğer başa çıkamazsanız, mühendisimizi ücretsiz olarak çözmesi için göndeririz.

S5: Temiz oda doğrulaması yapabilir misiniz?
C5: Evet, DQ, IQ, OQ ve PQ belgeleri sunabiliriz. Ürün kullanım kılavuzu, bakım kılavuzu ve eksiksiz bir temiz oda çizimi seti.

S6: Avantajlarınız nelerdir?
C6: Size teknik destek sağlamak için 10 kıdemli temiz oda ve HVAC mühendisinden oluşan eksiksiz bir teknik ekibimiz var. Çin ve yurt dışında 2.100'den fazla temiz oda projesi tamamladık. Japonya, Endonezya, Tayland, Bangladeş, Hindistan, Kuzey Makedonya, Suudi Arabistan, Yemen, Rusya, Moldova, İsviçre, Norveç, Birleşik Krallık, İspanya, Fransa, Belçika, Kuveyt, Tunus, Mauritius, Sri Lanka, Moğolistan, Filipinler, Nepal, Sudan, Somaliland, Avustralya, Yeni Zelanda, Kanada, Cezayir, Mısır, Singapur ve Amerika Birleşik Devletleri gibi.