Elektronik-Industrie-Reinigungsraum-Projekt mit Hohlglas-Magnesium-Sandwich-Panel

Produktübersicht

Die Definition eines Reinraums ist ein Raum, in dem die Anzahl der in der Luft befindlichen Partikel mit künstlichen Mitteln auf ein Minimum reduziert wird.Diese Räume werden in der Halbleiter- und Chipindustrie verwendet,in der pharmazeutischen und LebensmittelindustrieDie kleinen Partikel in der Umgebungsluft, die keine Gefahr für den Menschen darstellen, können dennoch Schäden verursachen.die Produkte der oben genannten Branchen kontaminieren oder sogar zerstören.

Beschreibung des Reinraums

Technische Bezugsdaten

Jedes Reinraumsystem ist so konfiguriert, dass es der für das Projekt festgelegten Reinheitsklassifizierung, Raumaufteilung, Prozessbedingungen und HVAC-Anforderungen entspricht.

Die nachstehenden Referenzwerte stammen aus von SHP veröffentlichten Produktinformationen.Sie sollten eher als typische Konfigurationen betrachtet werden als als feste Spezifikationen, die für jedes Cleanroom-Projekt gelten.

HEPA-Box-Referenzspezifikation

Referenzspezifikation der FFU

Konfiguration des Reinraumsystems

Anmerkung:Die endgültige Auswahl der Ausrüstung, der Abmessungen, des Luftstroms, des Filtrationsniveaus und der Umweltkontrollparameter hängt von der Konstruktion des Projekts und der erforderlichen Reinraumklassifizierung ab.

Merkmale auf einen Blick

• Hohe Produktqualität und Ausbeute

  • Hauptvorteil: Entfernt die Kontamination durch Luftpartikel (Staub, Mikroben, Aerosole), verhindert Produktfehler, Kurzschlüsse oder Infektionen.Ein einzelnes mikroskopisch kleines Teilchen kann eine ganze Siliziumwafer oder eine Menge.

• Kontrollierte und wiederholbare Prozesse

  • Eine strenge Kontrolle von Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck und Luftströmungsmuster (z. B. Laminströmung) gewährleistet Prozessstabilität und Reproduzierbarkeit.Minimierung der durch Umweltschwankungen verursachten Produktvariabilität.

• Einhaltung der Vorschriften und Risikominderung

  • Wesentlich für die Einhaltung strenger internationaler Standards wie ISO 14644 und GMP (Good Manufacturing Practice), die für die Zulassung von Produkten und den Markteintritt zwingend erforderlich sind.

  • Reduziert das Risiko von katastrophalen Kosten durch Rückrufe von Produkten, Kontaminationsereignisse und rechtliche Haftungen.

• Schutz von Personal und Material

  • In Biosicherheitslabors (z. B. BSL-3/4) verhindern Reinräume die Flucht gefährlicher Krankheitserreger und schützen Forscher und die Öffentlichkeit.

  • Schutz sensibler Forschungsproben und Reagenzien vor Umweltschäden.

• Langfristige wirtschaftliche Vorteile

  • Obwohl die anfängliche Investition hoch ist, ist die deutliche Erhöhung der Produkterträge, die Verringerung des Schrottes, dieund Vermeidung von Verunreinigungsfehlern führen im Laufe der Zeit zu einer sehr hohen Kapitalrendite.

Anwendungen für Reinräume

Pharmazeutische und Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umweltbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Laboratorium und FuE

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Prüf- und Forschungsumgebungen entsprechend der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik und Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen Luftpartikel und Umweltkontrolle wichtig sind.

Medizinische und Gesundheitsversorgung

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, Gesundheits- und kontrollierte Produktionsumgebungen entsprechend den anwendbaren Projektanforderungen konfiguriert werden.

Technischer Prozess

SHP realisiert seine Cleanroom-Projekte durch einen integrierten Engineering-Prozess, der Design, Herstellung, Installation, Inbetriebnahme und Leistungsüberprüfung umfasst.

1. Bedarfsanalyse

Das Projekt beginnt mit einer Bewertung des Produktionsprozesses des Kunden, der erforderlichen Reinheitsklassifizierung, der Räumlichkeitsfunktionen, des Personal- und Materialflusses,Umweltbedingungen und unterstützende Versorgungseinrichtungen.

2. Cleanroom Layout und Systemdesign

Auf der Grundlage der Projektanforderungen entwickelt das Ingenieurteam das Cleanroom-Layout und koordiniert die Gehäusestruktur, HVAC-System, Luftverteilung, Filtration, elektrische Systeme, Türen,Fenster und Unterstützungsausrüstung für Reinräume.

3. Herstellung von Geräten und Komponenten

Das Produktangebot von SHP umfasst Reinraumplatten, AHUs, FFUs, HEPA-Boxen, Luftduschen, Passboxen,saubere Bänke, Türen und Fenster des Reinraums.

4Installation vor Ort

Die Reinigungsräume, die Klimaanlage, die Filteranlagen, die elektrischen Anlagen und die unterstützenden Komponenten werden vor Ort installiert und koordiniert.Durchdringungen und Ausrüstungsschnittstellen werden als Teil des Reinraumbauprozesses versiegelt und überprüft..

5. Inbetriebnahme und Anpassung des Systems

Nach der Installation werden die HVAC- und Filtrationssysteme in Betrieb genommen und die Betriebsbedingungen entsprechend den Anforderungen des Projekts angepasst.Die Druckverhältnisse und die Umweltparameter werden vor der Endprüfung überprüft..

6. Leistungstests im Reinraum

Die für den Reinraum geltenden Leistungsparameter werden nach den vereinbarten Projektanforderungen geprüft.Luftfeuchtigkeit und andere Umweltparameter.

7Validierung und Projektübergabe

Im Rahmen des Projektes kann SHP DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation zusammen mit Prüfprotokollen, Betriebsanleitungen, Wartungsinformationen und Reinraumzeichnungen bereitstellen.

Die endgültigen Zulassungskriterien und die erforderlichen Unterlagen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Antrag und den vertraglichen Projektanforderungen festgelegt.

Projekterfahrung

1.Mauritius National Cleanroom Project ¢ Herstellung von Medizinprodukten

SHP hat seine Beteiligung an einem nationalen Cleanroom-Projekt in Mauritius für die Herstellung und Sterilisation von Medizinprodukten öffentlich dokumentiert.

Das Projekt konzentrierte sich auf die Schaffung einer ISO-zertifizierten kontrollierten Umgebung für medizinische Geräte.SHP stellte Reinigungstechniklösungen einschließlich HEPA-Filtration zur Verfügung, Umweltkontrolle für Temperatur und Luftfeuchtigkeit, Luftpartikelkontrolle und Validierung von Reinräumen.

Anwendung des Vorhabens: Herstellung von Medizinprodukten

Standort: Mauritius

Projektumfang: Reinraumreinigungssystem, HEPA-Filtration, Umweltkontrolle und Validierung

Anforderungen an Reinräume: ISO-zertifizierte kontrollierte Umgebung

Dieses Projekt unterstreicht die Erfahrung von SHP bei der Bereitstellung von Lösungen in kontrollierter Umgebung für kontaminationsempfindliche Anwendungen in der medizinischen Fertigung.

2.Bangladesh Elektronik Reinraum Projekt

SHP hat auch öffentlich dokumentiert, dass eine Reinrauminstallation für einen Elektronikhersteller in Bangladesch erfolgreich fertiggestellt und übergeben wurde.

Das Projekt wurde entwickelt, um die Anforderungen der ISO-Klasse 7 (10.000) zu erfüllen, und wurde für die Herstellung empfindlicher elektronischer Komponenten entwickelt.

Anwendung des Vorhabens: Elektronikherstellung

Standort: Bangladesch

Klassifizierung der Reinräume: ISO Klasse 7 (10.000)

Art des Projekts: Reinraum für die Elektronikindustrie

Das Projekt bietet eine Referenz für Anwendungen in Reinräumen, in denen die Kontrolle von Luftpartikeln und eine stabile Produktionsumgebung wichtig sind.

3.Rumänien Schlüsselfertig-Reinigungsprojekt

In Rumänien schloss SHP ein schlüsselfertiges Projekt für Reinräume ab, das Design, Herstellung, Montage und Inbetriebnahme umfasste.Epoxidfußboden mit nahtloser Beschichtung, Decken-FFU-Arrays mit HEPA-Filtration, LED-Beleuchtung und Reinraumtüren mit Sichtblättern.

Nach der Installation führten SHP-Ingenieure eine Vor-Ort-Inspektion und eine Leistungsüberprüfung im Reinraum durch, einschließlich Partikelzählung und Luftströmungsmessungen für das FFU/HEPA-Filtersystem.

Projektstandort: Rumänien

Anwendung: pharmazeutische und mikrobiologische Anwendungen

Art des Projekts: Schlüsselfertiges Reinraumtechnik

Anwendungsbereich: Konstruktion, Herstellung, Ausrüstungslieferung, Installation, Inbetriebnahme und Leistungsüberprüfung von Reinräumen

Das Projekt wurde nach dem dokumentierten Inspektions- und Validierungsprozess abgeschlossen und übergeben.

Reinraumprüfung und -überprüfung

Die Leistung eines Reinraums sollte nach der Installation und Inbetriebnahme im Einklang mit den geltenden Projektanforderungen überprüft werden.

Zu den öffentlich dokumentierten Reinraumprojekten von SHP gehören die Inspektion vor Ort und die Leistungsüberprüfung der installierten Systeme.Einbeziehung von Kontrollen der Verdichtung von Wandplatten, Türen und Fenster sowie Partikelzahlen und Luftdurchflussmessungen des FFU/HEPA-Filtrationssystems.

Typische Prüfpunkte

Anzahl der Luftpartikel
Luftströmungsmessung
Unterschiedlicher Druck
Temperatur
Relative Luftfeuchtigkeit
Leistung von HEPA/FFU
Integrität des Reinraums
Beleuchtung und sonstige Umgebungsparameter, soweit erforderlich

Validierungsdokumentation

Abhängig vom Projektumfang kann die Reinraumdokumentation Folgendes umfassen:

Entwurfsqualifikation (DQ)
Anlagenqualifikation (IQ)
Betriebsqualifikation (OQ)
Leistungsqualifikation (PQ)
Prüfberichte für Reinräume
Inbetriebnahmeunterlagen
Betriebs- und Wartungsdokumentation

Nachweisliche Beweise

Wenn Prüfunterlagen für Projekte verfügbar sind, können relevante Prüfberichte und Prüfunterlagen als Projektnachweise vorgelegt werden.

Die Prüfpunkte, die Annahmekriterien und die Dokumentation werden durch die Reinraumklassifizierung, die Anwendung und die vereinbarten Projektanforderungen bestimmt.