مشروع غرفة نظيفة لصناعة الإلكترونيات مع لوحة ساندوتش المغنيسيوم الزجاجية المجوفة

لمحة عامة عن المنتج

تعريف غرفة نظيفة هي غرفة يتم فيها الحفاظ على عدد الجسيمات المحمولة بالهواء إلى الحد الأدنى باستخدام وسائل اصطناعية.في صناعة الأدوية والغذاء،وكذلك في تصنيع الأجهزة الإلكترونية. الجسيمات الصغيرة في الهواء المحيط التي لا تشكل خطرا على البشرتلوث أو حتى تدمير المنتجات من الصناعات المذكورة أعلاه.

وصف الغرفة النظيفة

البيانات التقنية المرجعية

يتم تكوين كل نظام غرفة نظيفة لتتناسب مع تصنيف النظافة وتخطيط الغرفة وظروف العملية ومتطلبات HVAC المحددة للمشروع.

تم استخلاص القيم المرجعية أدناه من معلومات المنتج المقدمة علناً من قبل SHP.يجب اعتبارها تشكيلات نموذجية بدلا من مواصفات ثابتة تنطبق على كل مشروع غرفة نظيفة.

مواصفات مرجعية مربع HEPA

مواصفات مرجعية FFU

تكوين نظام الغرف النظيفة

ملاحظة:يعتمد الاختيار النهائي للمعدات والأبعاد وتدفق الهواء ومستوى التصفية ومعلمات التحكم البيئي على تصميم المشروع وتصنيف الغرفة النظيفة المطلوب.

الخصائص في لمحة

• جودة المنتج العالية والعائد

  • الميزة الرئيسية: يزيل التلوث من الجسيمات المحمولة بالهواء (الغبار ، الميكروبات ، الأيروسولات) ، مما يمنع عيوب المنتج ، أو الدوائر القصيرة ، أو العدوى.جزيئة مجهرية واحدة يمكن أن تدمر رقاقة السيليكون بأكملها أو مجموعة من.

• العمليات الخاضعة للسيطرة والمتكررة

  • التحكم الصارم في درجة الحرارة والرطوبة والضغط وأنماط تدفق الهواء (على سبيل المثال ، تدفق اللاميني). وهذا يضمن استقرار العملية ويمكن إعادة إنتاجها ،الحد من تقلبات المنتجات الناجمة عن التقلبات البيئية.

• الامتثال التنظيمي وتخفيف المخاطر

  • ضرورية لتلبية المعايير الدولية الصارمة مثل ISO 14644 و GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) ، والتي هي إلزامية لموافقة المنتج ودخول السوق.

  • يقلل بشكل كبير من مخاطر التكاليف الكارثية المرتبطة بإستدعاء المنتجات وحوادث التلوث والمسؤوليات القانونية.

• حماية الموظفين والمواد

  • في مختبرات السلامة البيولوجية (مثل BSL-3/4) ، تمنع الغرف النظيفة احتواء الهروب من مسببات الأمراض الخطرة، مما يحمي الباحثين والجمهور.

  • يحمي عينات الأبحاث الحساسة والفاعلات من التدهور البيئي.

• الفائدة الاقتصادية على المدى الطويل

  • على الرغم من أن الاستثمارات الرأسمالية الأولية مرتفعة،وتجنب فشل التلوث يؤدي إلى عائد كبير جدا على الاستثمار مع مرور الوقت.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المدمجة لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تلوثًا محمولًا بالهواء وظروف بيئية وعلاقات ضغط.

المختبر و البحث و التطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة المجهزة مسبقاً لبيئات المختبرات والاختبارات والبحوث وفقًا لتصنيف النظافة والظروف العملية المطلوبة.

الإلكترونيات وشرائح الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم الإلكترونيات وعمليات التصنيع الدقيقة حيث تكون الجسيمات المحمولة بالهواء والتحكم في البيئة مهمة.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الطبية والرعاية الصحية والمنتجات الخاضعة للرقابة المحددة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

عملية الهندسة

تقوم شركة SHP بتقديم مشاريعها للغرف النظيفة من خلال عملية هندسية متكاملة تشمل التصميم والتصنيع والتركيب والتشغيل والتحقق من الأداء.

1تقييم الاحتياجات

يبدأ المشروع بتقييم عملية إنتاج العميل، وتصنيف النظافة المطلوب، ووظائف الغرفة، وتدفق الموظفين والمواد،الظروف البيئية والمرافق الداعمة.

2تصميم غرفة نظيفة وتصميم النظام

بناءً على متطلبات المشروع، يقوم فريق الهندسة بتطوير تخطيط الغرفة النظيفة وتنسيق هيكل الحجرة، نظام HVAC، توزيع الهواء، التصفية، الأنظمة الكهربائية، الأبواب،نوافذ ومعدات غرفة نظيفة داعمة.

3تصنيع المعدات والمكونات

يتم تصنيع ألواح الغرف النظيفة والمعدات ذات الصلة وفقًا لمتطلبات المشروع المعتمدة. تشمل مجموعة منتجات SHP ألواح الغرف النظيفة ، AHUs ، FFUs ، صناديق HEPA ، دشات الهواء ، صناديق المرور ،مقاعد نظيفةأبواب ونوافذ غرفة نظيفة

4التثبيت في الموقع

يتم تثبيت و تنسيق غرف الغرفة النظيفة، نظام HVAC، معدات التصفية، الأنظمة الكهربائية والمكونات الداعمة في الموقع.يتم إغلاق وتفتيش المنافذ والجهازات كجزء من عملية بناء الغرفة النظيفة.

5. التشغيل وتعديل النظام

بعد التثبيت ، يتم تشغيل أنظمة التكييف والترشيح وتعديل ظروف التشغيل وفقًا لمتطلبات المشروع.يتم فحص علاقات الضغط والمعايير البيئية قبل الاختبار النهائي.

6اختبار أداء الغرفة النظيفة

يتم اختبار معايير أداء الغرفة النظيفة المطبقة وفقًا لمتطلبات المشروع المتفق عليها. يمكن أن يشمل الاختبار تركيز الجسيمات في الهواء ، وتدفق الهواء ، والضغط التفاضلي ، ودرجة الحرارة ،الرطوبة والمعايير البيئية الأخرى.

7التحقق من صحة المشروع وتسليم المشروع

عندما يتم تضمينها في نطاق المشروع ، يمكن لشركة SHP توفير وثائق DQ و IQ و OQ و PQ جنبا إلى جنب مع سجلات الاختبار ودفاتر التشغيل ومعلومات الصيانة ورسومات الغرف النظيفة.

يتم تحديد معايير القبول النهائية والوثائق المطلوبة وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة والطلب ومتطلبات المشروع التعاقدي.

خبرة المشروع

1مشروع المغرب الوطني للغرف النظيفة

وقد وثقت شركة SHP علنا مشاركتها في مشروع غرفة نظيفة وطنية في موريشيوس لإنتاج الأجهزة الطبية وتعقيمها.

ركز المشروع على إنشاء بيئة خاضعة للرقابة معتمدة من قبل ISO لعمليات التصنيع المتعلقة بالأجهزة الطبية.قدمت شركة SHP حلول هندسية لتنقية بما في ذلك تصفية HEPA، والسيطرة البيئية على درجة الحرارة والرطوبة، والسيطرة على الجسيمات في الهواء وإجراءات التحقق من صحة الغرفة النظيفة.

طلب المشروع: تصنيع الأجهزة الطبية

الموقع: موريشيوس

نطاق المشروع: نظام تنقية الغرف النظيفة، تصفية HEPA، مراقبة البيئة والتحقق من صحة

متطلبات الغرفة النظيفة: بيئة خاضعة للرقابة معتمدة من قبل ISO

يوضح هذا المشروع خبرة شركة SHP في تقديم حلول بيئة خاضعة للرقابة لتطبيقات التصنيع الطبية الحساسة للتلوث.

2مشروع غرف نظيفة للبنغلاديش للإلكترونيات

كما وثقت شركة SHP علناً الانتهاء الناجح وتسليم منشأة غرفة نظيفة لشركة مصنعة أجهزة إلكترونية في بنغلاديش.

تم تصميم المشروع لتلبية متطلبات ISO Class 7 (10,000) وتم تطويره لإنتاج المكونات الإلكترونية الحساسة.

تطبيق المشروع: تصنيع الإلكترونيات

الموقع: بنغلاديش

تصنيف الغرفة النظيفة: ISO Class 7 (10,000)

نوع المشروع: غرفة نظيفة لتصنيع الإلكترونيات

يوفر المشروع مرجعًا لتطبيقات الغرف النظيفة حيث يكون التحكم في الجسيمات في الهواء وبيئة التصنيع المستقرة مهمين.

3رومانيا مشروع غرف نظيفة مفتاحها مفتوح

في رومانيا، أكملت شركة SHP مشروع غرفة نظيفة مفتوحة الأيدي يشمل التصميم والتصنيع والتركيب والتشغيل.أرضيات إيبوكسي مطبقة بلا خيوط، مجموعة FFU مثبتة في السقف مع تصفية HEPA ، إضاءة LED وأبواب غرفة نظيفة مع لوحات رؤية.

بعد التثبيت، قام مهندسو SHP بإجراء فحص في الموقع والتحقق من أداء الغرفة النظيفة، بما في ذلك إحصاء الجسيمات وقياسات تدفق الهواء لنظام تصفية FFU / HEPA.

موقع المشروع: رومانيا

التطبيق: التطبيقات الصيدلانية والميكروبيولوجية

نوع المشروع: هندسة غرفة نظيفة مفتوحة

النطاق: التصميم والتصنيع وتزويد المعدات والتركيب والتشغيل والتحقق من أداء الغرف النظيفة

تم الانتهاء من المشروع وتسليمه بعد عملية التفتيش والتحقق من صحة الوثائق.

اختبار غرفة نظيفة والتحقق

يجب التحقق من أداء غرفة نظيفة بعد التثبيت وتشغيلها، وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

وتشمل مشاريع غرفة نظيفة من شركة SHP الموثقة علنًا التفتيش في الموقع والتحقق من أداء الأنظمة المثبتة.تضمنت فحص إغلاق ألواح الجدار، الأبواب والنوافذ مع قياسات عدد الجسيمات وتدفق الهواء لنظام تصفية FFU / HEPA.

عناصر التحقق النموذجية

عدد الجسيمات في الهواء
قياس تدفق الهواء
الضغط التفاضلي
الحرارة
الرطوبة النسبية
أداء HEPA/FFU
سلامة حجرة الغرف النظيفة
الإضاءة والمعايير البيئية الأخرى عند الحاجة

وثائق التحقق من الصحة

اعتماداً على نطاق المشروع، يمكن أن تشمل وثائق الغرف النظيفة:

مؤهل التصميم (DQ)
مؤهلات التركيب (IQ)
المؤهلات التشغيلية (OQ)
مؤهل الأداء (PQ)
تقارير اختبار الغرفة النظيفة
سجلات التشغيل
وثائق التشغيل والصيانة

أدلة اختبار

إذا كانت وثائق اختبار المشروع متاحة، يمكن تقديم تقارير اختبار وسجلات التحقق ذات الصلة كدليل على المشروع.

يتم تحديد عناصر الاختبار ومعايير القبول والتوثيق حسب تصنيف الغرفة النظيفة والتطبيق ومتطلبات المشروع المتفق عليها.