โครงการคลีนรูมอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ด้วยแผงแซนด์วิชแมกนีเซียมแก้วกลวง

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

คำจำกัดความของคลีนรูมคือห้องที่จำนวนอนุภาคในอากาศถูกจำกัดให้น้อยที่สุดโดยใช้มาตรการเทียม ห้องเหล่านี้ใช้ในอุตสาหกรรมเซมิคอนดักเตอร์และชิป ในอุตสาหกรรมยาและอาหาร และยังใช้ในการผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ อนุภาคขนาดเล็กในอากาศแวดล้อมที่ไม่เป็นอันตรายต่อมนุษย์ยังสามารถสร้างความเสียหาย ปนเปื้อน หรือแม้กระทั่งทำลายผลิตภัณฑ์จากอุตสาหกรรมดังกล่าวข้างต้นได้

คำอธิบายคลีนรูม

ข้อมูลอ้างอิงทางเทคนิค

ระบบคลีนรูมแต่ละระบบได้รับการกำหนดค่าให้ตรงกับการจำแนกความสะอาด รูปแบบห้อง สภาพกระบวนการ และข้อกำหนด HVAC ที่ระบุไว้สำหรับโครงการ

ค่าอ้างอิงด้านล่างนี้ได้มาจากข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ SHP เผยแพร่ต่อสาธารณะ ควรพิจารณาว่าเป็นรูปแบบทั่วไปมากกว่าข้อกำหนดที่ตายตัวซึ่งใช้กับทุกโครงการคลีนรูม

ข้อมูลจำเพาะอ้างอิงกล่อง HEPA

ข้อมูลจำเพาะอ้างอิง FFU

การกำหนดค่าระบบคลีนรูม

หมายเหตุ: การเลือกอุปกรณ์ ขนาด การไหลเวียนของอากาศ ระดับการกรอง และพารามิเตอร์การควบคุมสภาพแวดล้อมขั้นสุดท้ายขึ้นอยู่กับการออกแบบโครงการและการจำแนกประเภทคลีนรูมที่ต้องการ

คุณสมบัติโดยสรุป

• คุณภาพและผลผลิตผลิตภัณฑ์สูง

  • ข้อได้เปรียบหลัก: กำจัดสิ่งปนเปื้อนจากอนุภาคในอากาศ (ฝุ่น จุลินทรีย์ ละอองลอย) ป้องกันข้อบกพร่องของผลิตภัณฑ์ การลัดวงจร หรือการติดเชื้อ อนุภาคขนาดเล็กเพียงอนุภาคเดียวสามารถทำลายเวเฟอร์ซิลิคอนทั้งหมดหรือชุดของผลิตภัณฑ์ได้

• กระบวนการที่ควบคุมได้และทำซ้ำได้

  • การควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น ความดัน และรูปแบบการไหลเวียนของอากาศ (เช่น การไหลตามแนวราบ) อย่างเข้มงวด สิ่งนี้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงเสถียรภาพของกระบวนการและความสามารถในการทำซ้ำ ลดความแปรปรวนของผลิตภัณฑ์ที่เกิดจากการเปลี่ยนแปลงของสภาพแวดล้อม

• การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการลดความเสี่ยง

  • จำเป็นสำหรับการปฏิบัติตามมาตรฐานสากลที่เข้มงวด เช่น ISO 14644 และ GMP (แนวทางการผลิตที่ดี) ซึ่งจำเป็นสำหรับการอนุมัติผลิตภัณฑ์และการเข้าสู่ตลาด

  • ลดความเสี่ยงของค่าใช้จ่ายที่ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ เหตุการณ์การปนเปื้อน และความรับผิดทางกฎหมายได้อย่างมาก

• การป้องกันบุคลากรและวัสดุ

  • ในห้องปฏิบัติการชีวนิรภัย (เช่น BSL-3/4) คลีนรูมแบบกักกันจะป้องกันการหลุดรอดของเชื้อโรคอันตราย ปกป้องนักวิจัยและสาธารณชน

  • ปกป้องตัวอย่างวิจัยและสารเคมีที่ละเอียดอ่อนจากการเสื่อมสภาพของสิ่งแวดล้อม

• ผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจระยะยาว

  • แม้ว่าการลงทุนเริ่มต้นจะสูง แต่การเพิ่มขึ้นอย่างมากของผลผลิตผลิตภัณฑ์ การลดของเสีย และการหลีกเลี่ยงความล้มเหลวจากการปนเปื้อน นำไปสู่ผลตอบแทนจากการลงทุนที่สูงมากเมื่อเวลาผ่านไป

การใช้งานคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของความดัน

ห้องปฏิบัติการและวิจัยและพัฒนา

คลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกความสะอาดและสภาพกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำที่การควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สาธารณสุข และการควบคุมที่เลือกตามข้อกำหนดโครงการที่ใช้ได้

กระบวนการวิศวกรรม

SHP ส่งมอบโครงการคลีนรูมผ่านกระบวนการวิศวกรรมแบบบูรณาการที่ครอบคลุมการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง การทดสอบการเดินระบบ และการตรวจสอบประสิทธิภาพ

1. การประเมินความต้องการ

โครงการเริ่มต้นด้วยการประเมินกระบวนการผลิตของลูกค้า การจำแนกความสะอาดที่ต้องการ หน้าที่ของห้อง การไหลเวียนของบุคลากรและวัสดุ สภาพแวดล้อม และสาธารณูปโภคสนับสนุน

2. รูปแบบคลีนรูมและการออกแบบระบบ

ตามข้อกำหนดโครงการ ทีมวิศวกรรมจะพัฒนารูปแบบคลีนรูมและประสานงานโครงสร้างสิ่งห่อหุ้ม ระบบ HVAC การกระจายอากาศ การกรอง ระบบไฟฟ้า ประตู หน้าต่าง และอุปกรณ์คลีนรูมสนับสนุน

3. การผลิตอุปกรณ์และส่วนประกอบ

แผงคลีนรูมและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องได้รับการผลิตตามข้อกำหนดโครงการที่อนุมัติ กลุ่มผลิตภัณฑ์ของ SHP ประกอบด้วยแผงคลีนรูม, AHU, FFU, กล่อง HEPA, ห้องอาบอากาศ, กล่องส่งผ่าน, โต๊ะทำงานสะอาด, ประตูและหน้าต่างคลีนรูม

4. การติดตั้ง ณ สถานที่

สิ่งห่อหุ้มคลีนรูม ระบบ HVAC อุปกรณ์กรอง ระบบไฟฟ้า และส่วนประกอบสนับสนุนได้รับการติดตั้งและประสานงาน ณ สถานที่ การเชื่อมต่อผนังและเพดาน การเจาะ และส่วนต่อประสานอุปกรณ์จะถูกปิดผนึกและตรวจสอบเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการก่อสร้างคลีนรูม

5. การทดสอบการเดินระบบและการปรับระบบ

หลังจากการติดตั้ง ระบบ HVAC และการกรองจะได้รับการทดสอบการเดินระบบและปรับสภาพการทำงานตามข้อกำหนดโครงการ การไหลเวียนของอากาศ ความสัมพันธ์ของความดัน และพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมจะถูกตรวจสอบก่อนการทดสอบขั้นสุดท้าย

6. การทดสอบประสิทธิภาพคลีนรูม

พารามิเตอร์ประสิทธิภาพคลีนรูมที่ใช้ได้จะถูกทดสอบตามข้อกำหนดโครงการที่ตกลงกัน การทดสอบอาจรวมถึงความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศ การไหลเวียนของอากาศ ความดันแตกต่าง อุณหภูมิ ความชื้น และพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมอื่นๆ

7. การตรวจสอบและการส่งมอบโครงการ

หากรวมอยู่ในขอบเขตโครงการ SHP สามารถจัดเตรียมเอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ พร้อมกับบันทึกการทดสอบ คู่มือการใช้งาน ข้อมูลการบำรุงรักษา และแบบคลีนรูม

เกณฑ์การยอมรับขั้นสุดท้ายและเอกสารที่จำเป็นจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทคลีนรูม การใช้งาน และข้อกำหนดโครงการตามสัญญา

ประสบการณ์โครงการ

1. โครงการคลีนรูมแห่งชาติมอริเชียส – การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

SHP ได้บันทึกการมีส่วนร่วมในโครงการคลีนรูมแห่งชาติในมอริเชียสสำหรับการผลิตและฆ่าเชื้อเครื่องมือแพทย์ต่อสาธารณะ

โครงการนี้มุ่งเน้นไปที่การสร้างสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ตามมาตรฐาน ISO สำหรับกระบวนการผลิตที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ SHP ได้จัดหาโซลูชันวิศวกรรมการทำให้บริสุทธิ์ รวมถึงการกรอง HEPA การควบคุมสภาพแวดล้อมสำหรับอุณหภูมิและความชื้น การควบคุมอนุภาคในอากาศ และขั้นตอนการตรวจสอบคลีนรูม

การใช้งานโครงการ: การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

สถานที่: มอริเชียส

ขอบเขตโครงการ: ระบบทำให้บริสุทธิ์คลีนรูม, การกรอง HEPA, การควบคุมสภาพแวดล้อมและการตรวจสอบ

ข้อกำหนดคลีนรูม: สภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ตามมาตรฐาน ISO

โครงการนี้แสดงให้เห็นถึงประสบการณ์ของ SHP ในการส่งมอบโซลูชันสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้สำหรับการใช้งานการผลิตทางการแพทย์ที่ไวต่อการปนเปื้อน

2. โครงการคลีนรูมอิเล็กทรอนิกส์บังกลาเทศ

SHP ยังได้บันทึกการเสร็จสิ้นและการส่งมอบการติดตั้งคลีนรูมสำหรับผู้ผลิตอิเล็กทรอนิกส์ในบังกลาเทศต่อสาธารณะ

โครงการนี้ได้รับการออกแบบให้เป็นไปตามข้อกำหนด ISO Class 7 (10,000) และได้รับการพัฒนาสำหรับการผลิตชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ที่ละเอียดอ่อน

การใช้งานโครงการ: การผลิตอิเล็กทรอนิกส์

สถานที่: บังกลาเทศ

การจำแนกประเภทคลีนรูม: ISO Class 7 (10,000)

ประเภทโครงการ: คลีนรูมการผลิตอิเล็กทรอนิกส์

โครงการนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับการใช้งานคลีนรูมที่การควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมการผลิตที่เสถียรมีความสำคัญ

3. โครงการคลีนรูมแบบครบวงจรในโรมาเนีย

ในโรมาเนีย SHP ได้ดำเนินโครงการคลีนรูมแบบครบวงจรครอบคลุมการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง และการทดสอบการเดินระบบ โครงการที่บันทึกต่อสาธารณะประกอบด้วยแผงผนังและเพดานคลีนรูมแบบโมดูลาร์ พื้นอีพ็อกซี่โค้งไร้รอยต่อ ระบบ FFU ติดตั้งบนเพดานพร้อมการกรอง HEPA ไฟ LED และประตูคลีนรูมพร้อมแผงกระจก

หลังจากการติดตั้ง วิศวกรของ SHP ได้ทำการตรวจสอบ ณ สถานที่และตรวจสอบประสิทธิภาพคลีนรูม รวมถึงการนับอนุภาคและการวัดการไหลเวียนของอากาศสำหรับระบบกรอง FFU/HEPA

สถานที่โครงการ: โรมาเนีย

การใช้งาน: การใช้งานด้านยาและจุลชีววิทยา

ประเภทโครงการ: วิศวกรรมคลีนรูมแบบครบวงจร

ขอบเขต: การออกแบบ การผลิต การจัดหาอุปกรณ์ การติดตั้ง การทดสอบการเดินระบบ และการตรวจสอบประสิทธิภาพคลีนรูม

โครงการแล้วเสร็จและส่งมอบหลังจากการตรวจสอบและกระบวนการตรวจสอบที่บันทึกไว้

การทดสอบและตรวจสอบคลีนรูม

ประสิทธิภาพของคลีนรูมควรได้รับการตรวจสอบหลังจากการติดตั้งและการทดสอบการเดินระบบ ตามข้อกำหนดโครงการที่ใช้ได้

โครงการคลีนรูมที่ SHP บันทึกต่อสาธารณะรวมถึงการตรวจสอบ ณ สถานที่และการตรวจสอบประสิทธิภาพของระบบที่ติดตั้ง ตัวอย่างเช่น โครงการแบบครบวงจรในโรมาเนียเกี่ยวข้องกับการตรวจสอบการปิดผนึกแผงผนัง ประตู และหน้าต่าง ควบคู่ไปกับการวัดจำนวนอนุภาคและการไหลเวียนของอากาศของระบบกรอง FFU/HEPA

รายการตรวจสอบทั่วไป

จำนวนอนุภาคในอากาศ
การวัดการไหลเวียนของอากาศ
แรงดันแตกต่าง
อุณหภูมิ
ความชื้นสัมพัทธ์
ประสิทธิภาพ HEPA/FFU
ความสมบูรณ์ของสิ่งห่อหุ้มคลีนรูม
แสงสว่างและพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมอื่นๆ ตามที่ต้องการ

เอกสารการตรวจสอบ

ขึ้นอยู่กับขอบเขตโครงการ เอกสารคลีนรูมสามารถรวมถึง:

การรับรองการออกแบบ (DQ)
การรับรองการติดตั้ง (IQ)
การรับรองการปฏิบัติงาน (OQ)
การรับรองประสิทธิภาพ (PQ)
รายงานการทดสอบคลีนรูม
บันทึกการทดสอบการเดินระบบ
เอกสารการใช้งานและการบำรุงรักษา

หลักฐานการทดสอบ

หากมีเอกสารการทดสอบโครงการ สามารถจัดเตรียมรายงานการทดสอบและบันทึกการตรวจสอบที่เกี่ยวข้องเป็นหลักฐานสนับสนุนโครงการได้

รายการทดสอบ เกณฑ์การยอมรับ และเอกสารจะถูกกำหนดโดยการจำแนกประเภทคลีนรูม การใช้งาน และข้อกำหนดโครงการที่ตกลงกัน

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ประวัติบริษัท

SHP ก่อตั้งขึ้นในปี 2546 ในฐานะบริษัทวิศวกรรมและผลิตคลีนรูม โดยมุ่งเน้นที่ระบบคลีนรูม การบูรณาการ HVAC แผงคลีนรูม ประตูและหน้าต่าง FFU ห้องอาบอากาศ และอุปกรณ์คลีนรูมอื่นๆ

บริษัทนำเสนอบริการออกแบบ ผลิต ติดตั้ง ทดสอบการเดินระบบ และสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการใช้งานด้านยา เทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์ทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการ และอิเล็กทรอนิกส์ ด้วยการทำงานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015 SHP จึงจัดหาทั้งการจัดหาอุปกรณ์และโครงการวิศวกรรมคลีนรูมแบบครบวงจรตามข้อกำหนดของลูกค้าและข้อกำหนดอุตสาหกรรมที่ใช้ได้

ด้วยประสบการณ์ในอุตสาหกรรมกว่า 20 ปี SHP ได้เข้าร่วมในโครงการคลีนรูมทั้งในตลาดภายในประเทศและต่างประเทศ และยังคงให้บริการลูกค้าผ่านบริการด้านวิศวกรรม การผลิต และการดำเนินโครงการ

การรับรองของเรา

ลูกค้าของเรา

รูปภาพลูกค้า

การบรรจุและการจัดส่ง

คำถามที่พบบ่อย

Q1: บริษัทของคุณอยู่ที่ไหน?

A1: บริษัทของเราตั้งอยู่ในเมืองซูโจว ใกล้กับเซี่ยงไฮ้ ขับรถ 1.5 ชั่วโมงจากสนามบิน PVG

Q2: คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้าหรือไม่? ฉันสามารถซื้ออะไรจากคุณได้บ้าง?
A2: เราเป็นผู้ผลิต เรามุ่งเน้นที่โครงการคลีนรูม ห้องอาบอากาศ FFU กล่องส่งผ่าน ห้องจ่ายยา ตู้และโต๊ะทำงานไหลตามแนวราบ AHU และประตูและหน้าต่างแบบปิดผนึก 

Q3: เวลาในการจัดส่งของคุณคือเมื่อใด? 
A3: หากโครงการคลีนรูมของคุณรวมถึง AHU เวลาในการจัดส่งคือ 35 วัน หากคุณซื้อสินค้าโดยไม่มี AHU เวลาในการจัดส่งคือ 10 วัน 

Q4: ระยะเวลาการรับประกันของคุณนานเท่าใด? คุณสามารถให้บริการหลังการขายประเภทใดได้บ้าง?
A4: ระยะเวลาการรับประกันของเราคือสองปีหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการ ในช่วงระยะเวลาการรับประกัน หากมีปัญหาใดๆ เราจะเปลี่ยนให้ หากคุณไม่สามารถจัดการได้ เราจะส่งวิศวกรไปแก้ไขให้ฟรี

Q5: คุณสามารถทำการตรวจสอบคลีนรูมได้หรือไม่? 
A5: ใช่ เราสามารถจัดเตรียมเอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ คู่มือการใช้งานผลิตภัณฑ์ คู่มือการบำรุงรักษา และชุดแบบคลีนรูมที่สมบูรณ์ 

Q6: ข้อได้เปรียบของคุณคืออะไร?
A6: เรามีทีมเทคนิคที่สมบูรณ์ประกอบด้วยวิศวกรคลีนรูมและ HVAC อาวุโส 12 คน เพื่อให้การสนับสนุนทางเทคนิคแก่คุณ เราได้ดำเนินโครงการคลีนรูมกว่า 2,100 โครงการทั้งในจีนและต่างประเทศ เช่น ญี่ปุ่น อินโดนีเซีย ไทย บังกลาเทศ อินเดีย มาซิโดเนียเหนือ ซาอุดีอาระเบีย เยเมน รัสเซีย มอลโดวา สวิตเซอร์แลนด์ นอร์เวย์ สหราชอาณาจักร สเปน ฝรั่งเศส เบลเยียม คูเวต ตูนิเซีย มอริเชียส ศรีลังกา มองโกเลีย ฟิลิปปินส์ เนปาล ซูดาน โซมาลีแลนด์ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ แคนาดา แอลจีเรีย อียิปต์ สิงคโปร์ และสหรัฐอเมริกา