Проект по очистке электротехнической промышленности с полой стеклянной магниевой сэндвич-панелью

Обзор продукции

Чистое помещение - это помещение, в котором количество частиц в воздухе сохраняется до минимума с использованием искусственных средств.в фармацевтической и пищевой промышленностиНебольшие частицы в окружающем воздухе, не представляющие опасности для человека, все равно могут нанести вред.загрязняют или даже уничтожают продукцию вышеупомянутых отраслей промышленности.

Описание чистой комнаты

Технические справочные данные

Каждая система чистых помещений сконфигурирована так, чтобы соответствовать классификации чистоты, планировке помещения, условиям процесса и требованиям HVAC, установленным для проекта.

Нижеприведенные эталонные значения получены из информации о продукте, публично предоставленной SHP.Они должны рассматриваться как типичные конфигурации, а не фиксированные спецификации, которые применяются к каждому проекту чистых помещений.

Спецификация ссылки на рамку HEPA

Справочная спецификация FFU

Конфигурация системы чистых помещений

Примечание:Окончательный выбор оборудования, габаритов, потока воздуха, уровня фильтрации и параметров контроля окружающей среды зависит от проекта и требуемой классификации чистых помещений.

Взгляд

• Высокое качество продукции и урожайность

  • Основное преимущество: устраняет загрязнение воздушными частицами (пылью, микробами, аэрозолями), предотвращая дефекты продукта, короткое замыкание или инфекции.Одна микроскопическая частица может испортить целый кремниевый пластинка или партию.

• Контролируемые и повторяемые процессы

  • Строгий контроль температуры, влажности, давления и воздушного потока (например, ламинарный поток).минимизация изменчивости продукции, вызванной колебаниями окружающей среды.

• Соблюдение нормативных требований и снижение риска

  • Необходимо для выполнения строгих международных стандартов, таких как ISO 14644 и GMP (хорошая производственная практика), которые являются обязательными для одобрения продукта и выхода на рынок.

  • Это значительно снижает риск катастрофических затрат, связанных с отзывом продукции, загрязнением и юридическими обязательствами.

• Защита персонала и материалов

  • В лабораториях биобезопасности (например, BSL-3/4), содержательные чистые помещения предотвращают побег опасных патогенов, защищая исследователей и общественность.

  • Защищает чувствительные образцы и реагенты от деградации окружающей среды.

• Долгосрочная экономическая выгода

  • Хотя первоначальные капитальные вложения высоки, значительное увеличение доходности продукции, сокращение отходов,и избежание сбоев загрязнения приводят к очень высокой отдаче от инвестиций с течением времени.

Использование в чистых помещениях

Фармацевтика и биотехнологии

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических приложений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и соотношений давления.

Лаборатория и НИОКР

Предварительно изготовленные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторной, испытательной и исследовательской среды в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать электронные и прецизионные производственные процессы, где важно контролировать воздушные частицы и окружающую среду.

Медицинское и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных условий в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Инженерный процесс

SHP реализует свои проекты чистых помещений с помощью интегрированного инженерного процесса, который охватывает проектирование, производство, установку, ввод в эксплуатацию и проверку производительности.

1. Оценка потребностей

Проект начинается с оценки производственного процесса заказчика, требуемой классификации чистоты, функций помещения, потока персонала и материалов.условия окружающей среды и вспомогательные коммунальные услуги.

2. Дизайн чистого помещения и системы

Исходя из требований проекта, инженерная команда разрабатывает планировку чистой комнаты и координирует конструкцию корпуса, систему HVAC, распределение воздуха, фильтрацию, электрические системы, двери,окна и вспомогательное оборудование чистых помещений.

3Производство оборудования и компонентов

Панели чистых помещений и сопутствующее оборудование изготавливаются в соответствии с утвержденными требованиями проекта.чистые скамейки, двери и окна чистых комнат.

4Установка на месте

Установка и координация помещения чистой комнаты, системы HVAC, фильтрационного оборудования, электрических систем и вспомогательных компонентов осуществляется на месте.Проникновения и интерфейсы оборудования запечатаны и проверены в рамках процесса строительства чистой комнаты..

5. Ввод в эксплуатацию и корректировка системы

После установки системы HVAC и фильтрации вводятся в эксплуатацию и условия эксплуатации регулируются в соответствии с требованиями проекта.перед окончательным испытанием проверяются соотношения давления и параметры окружающей среды.

6. Проверка эффективности в чистой комнате

Применяемые параметры эффективности чистых помещений испытываются в соответствии с согласованными требованиями проекта.влажность и другие экологические параметры.

7. Проверка и передача проекта

В случае включения в объем проекта SHP может предоставить документацию DQ, IQ, OQ и PQ вместе с документами об испытаниях, руководствами по эксплуатации, информацией о техническом обслуживании и чертежами чистых помещений.

Окончательные критерии приема и требуемая документация определяются в соответствии с классификацией чистых помещений, заявкой и договорными требованиями проекта.

Опыт работы над проектом

1Маврикийский национальный проект по чистым помещениям ¢ Производство медицинских изделий

SHP публично задокументировала свое участие в национальном проекте чистых помещений на Маврикии для производства и стерилизации медицинских приборов.

Проект был сосредоточен на создании сертифицированной ISO контролируемой среды для производственных процессов, связанных с медицинскими приборами.SHP предоставила инженерные решения для очистки, включая фильтрацию HEPA, экологический контроль температуры и влажности, контроль воздушных частиц и процедуры проверки чистого помещения.

Применение проекта: Производство медицинских изделий

Местонахождение: Маврикий

Объем проекта: система очистки чистых помещений, фильтрация HEPA, контроль и проверка окружающей среды

Требование к чистой комнате: контролируемая среда, сертифицированная ISO

Этот проект демонстрирует опыт SHP в предоставлении решений с контролируемой окружающей средой для медицинских производственных приложений, чувствительных к загрязнению.

2Проект по очистке электронных помещений в Бангладеш

SHP также публично задокументировала успешное завершение и передачу установки чистых помещений для производителя электроники в Бангладеш.

Проект был разработан в соответствии с требованиями класса ISO 7 (10.000) и был разработан для производства чувствительных электронных компонентов.

Применение проекта: Производство электроники

Местонахождение: Бангладеш

Классификация чистых помещений: ISO класс 7 (10,000)

Тип проекта: Чистая комната по производству электроники

Проект является ориентиром для применения в чистых помещениях, где важно контролировать воздушные частицы и стабильную производственную среду.

3.Румыния Проект по чистым помещениям

В Румынии компания SHP завершила проект "под ключ" по чистым помещениям, охватывающий проектирование, изготовление, установку и ввод в эксплуатацию.Епоксидные напольные покрытия без швов, потолочные массивы FFU с фильтрацией HEPA, светодиодным освещением и дверями в чистые комнаты с панелями зрения.

После установки инженеры SHP провели проверку на месте и проверку эффективности чистых помещений, включая подсчет частиц и измерения воздушного потока для фильтрационной системы FFU/HEPA.

Место проведения проекта: Румыния

Применение: фармацевтические и микробиологические применения

Тип проекта: Инженерная работа по чистым помещениям под ключ

Сфера применения: проектирование, изготовление, поставка оборудования, установка, ввод в эксплуатацию и проверка эффективности чистых помещений

Проект был завершен и передан после документальной проверки и проверки.

Проверка и проверка в чистой комнате

Продуктивность чистой комнаты должна проверяться после установки и ввода в эксплуатацию в соответствии с применимыми проектными требованиями.

Документированные общественностью проекты SHP по чистым помещениям включают проверку на месте и проверку производительности установленных систем.включает проверку герметизации стеновых панелей, двери и окна вместе с количеством частиц и измерениями воздушного потока системы фильтрации FFU/HEPA.

Типичные пункты проверки

Количество воздушных частиц
Измерение воздушного потока
Дифференциальное давление
Температура
Относительная влажность
Производительность HEPA/FFU
Целостность корпуса чистой комнаты
Освещение и другие параметры окружающей среды, если это необходимо

Документация по проверке

В зависимости от объема проекта документация по чистым помещениям может включать:

Квалификация конструктора (DQ)
Квалификация установки (IQ)
Оперативная квалификация (OQ)
Квалификация эффективности (PQ)
Отчеты об испытаниях в чистой комнате
Документы о вводе в эксплуатацию
Документация по эксплуатации и техническому обслуживанию

Проверяющие доказательства

Если имеется документация по испытаниям проекта, соответствующие отчеты о испытаниях и записи проверки могут быть представлены в качестве подтверждения проекта.

Предметы испытаний, критерии приемки и документация определяются классификацией чистых помещений, применением и согласованными требованиями проекта.