Progetto di sala pulita per l'industria elettronica con pannello sandwich a magnesio a vetro cavo

Visualizzazione del prodotto

La definizione di camera pulita è una stanza in cui il numero di particelle presenti nell'aria è mantenuto al minimo utilizzando mezzi artificiali.nell'industria farmaceutica e alimentareLe piccole particelle nell'aria ambiente che non rappresentano un pericolo per l'uomo possono comunque danneggiare,contaminare o addirittura distruggere i prodotti delle suddette industrie.

Descrizione della stanza pulita

Dati di riferimento tecnici

Ogni sistema di camera pulita è configurato in modo da corrispondere alla classificazione della pulizia, al layout della stanza, alle condizioni di processo e ai requisiti HVAC specificati per il progetto.

I seguenti valori di riferimento sono basati su informazioni sul prodotto pubblicamente fornite da SHP.Dovrebbero essere considerate configurazioni tipiche piuttosto che specifiche fisse che si applicano a ogni progetto di cleanroom.

Specifica di riferimento della casella HEPA

Specifica di riferimento dell'UFF

Configurazione del sistema delle stanze pulite

Nota:La scelta finale delle attrezzature, delle dimensioni, del flusso d'aria, del livello di filtrazione e dei parametri di controllo ambientale dipende dalla progettazione del progetto e dalla classificazione delle stanze pulite richiesta.

Caratteristiche in sintesi

• Alta qualità del prodotto e rendimento

  • Principale vantaggio: elimina la contaminazione da particelle presenti nell'aria (polvere, microbi, aerosol), prevenendo difetti del prodotto, cortocircuiti o infezioni.Una singola particella microscopica può rovinare un intero wafer di silicio o un lotto di....

• Processi controllati e ripetibili

  • Controllo rigoroso della temperatura, dell'umidità, della pressione e del flusso d'aria (ad esempio, flusso laminare).ridurre al minimo la variabilità dei prodotti causata dalle fluttuazioni ambientali.

• Rispetto normativo e riduzione dei rischi

  • Essenziale per soddisfare rigorose norme internazionali quali ISO 14644 e GMP (Good Manufacturing Practice), che sono obbligatorie per l'approvazione del prodotto e l'ingresso sul mercato.

  • Riduce drasticamente il rischio di costi catastrofici associati a richiami di prodotti, eventi di contaminazione e responsabilità legali.

• Protezione del personale e dei materiali

  • Nei laboratori di biosicurezza (ad esempio, BSL-3/4), i locali puliti di contenimento impediscono la fuga di agenti patogeni pericolosi, proteggendo i ricercatori e il pubblico.

  • Protegge i campioni e i reagenti sensibili dalla degradazione ambientale.

• Benefici economici a lungo termine

  • Anche se l'investimento di capitale iniziale è elevato, l'aumento significativo del rendimento del prodotto, la riduzione del rottame,Evitare gli errori di contaminazione porta a un rendimento molto elevato dell'investimento nel tempo.

Applicazioni per le stanze pulite

Farmaceutico e biotecnologia

I sistemi modulari di camera pulita possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono una contaminazione controllata nell'aria, condizioni ambientali e rapporti di pressione.

Laboratorio e ricerca e sviluppo

Le sale pulite prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, di prova e di ricerca in base alla classificazione di pulizia e alle condizioni di processo richieste.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle sale pulite possono supportare processi di produzione elettronici e di precisione in cui il controllo delle particelle in aria e dell'ambiente sono importanti.

Medicina e sanità

I sistemi di stanza pulita possono essere configurati per ambienti medici, sanitari e di produzione controllata selezionati in base ai requisiti applicabili del progetto.

Processo di ingegneria

SHP realizza i suoi progetti di cleanroom attraverso un processo di ingegneria integrato che copre la progettazione, la produzione, l'installazione, la messa in servizio e la verifica delle prestazioni.

1. Valutazione dei requisiti

Il progetto inizia con una valutazione del processo di produzione del cliente, della classificazione di pulizia richiesta, delle funzioni della stanza, del flusso di personale e di materiali,condizioni ambientali e servizi di supporto.

2. Disegno della stanza pulita e progettazione del sistema

Sulla base delle esigenze del progetto, il team di ingegneri sviluppa il layout della stanza pulita e coordina la struttura della camera, sistema HVAC, distribuzione dell'aria, filtrazione, sistemi elettrici, porte,finestre e attrezzature di supporto per la stanza pulita.

3. Produzione di attrezzature e componenti

La gamma di prodotti di SHP comprende pannelli per ambienti puliti, AHU, FFU, scatole HEPA, docce ad aria, scatole di passaggio,banchi puliti, porte e finestre della stanza pulita.

4. Installazione in loco

L'alloggiamento della stanza pulita, il sistema HVAC, le apparecchiature di filtrazione, i sistemi elettrici e i componenti di supporto sono installati e coordinati sul posto.le penetrazioni e le interfacce dell'apparecchiatura sono sigillate e ispezionate come parte del processo di costruzione della stanza pulita;.

5. Commissione e adeguamento del sistema

Dopo l'installazione, i sistemi HVAC e di filtrazione vengono messi in funzione e le condizioni di funzionamento sono regolate in base alle esigenze del progetto.le relazioni di pressione e i parametri ambientali sono controllati prima della prova finale;.

6. Test delle prestazioni in camera pulita

I parametri di prestazione dei locali puliti applicabili sono testati secondo i requisiti concordati del progetto.umidità e altri parametri ambientali.

7Validazione e trasferimento del progetto

Se inclusi nell'ambito di applicazione del progetto, SHP può fornire la documentazione DQ, IQ, OQ e PQ insieme ai registri di prova, ai manuali di funzionamento, alle informazioni di manutenzione e ai disegni delle stanze pulite.

I criteri definitivi di accettazione e la documentazione richiesta sono definiti in base alla classificazione delle stanze pulite, alla domanda e ai requisiti contrattuali del progetto.

Esperienza di progetto

1.Progetto nazionale delle stanze pulite di Mauritius

SHP ha documentato pubblicamente il suo coinvolgimento in un progetto nazionale di cleanroom a Mauritius per la produzione e la sterilizzazione di apparecchiature mediche.

Il progetto si è concentrato sulla creazione di un ambiente controllato certificato ISO per i processi di produzione relativi ai dispositivi medici.SHP ha fornito soluzioni di ingegneria per la depurazione, inclusa la filtrazione HEPA, controllo ambientale della temperatura e dell'umidità, controllo delle particelle nell'aria e procedure di convalida delle stanze pulite.

Applicazione del progetto: produzione di dispositivi medici

Localizzazione: Mauritius

Scopo del progetto: sistema di depurazione delle stanze pulite, filtrazione HEPA, controllo ambientale e convalida

Requisito per la stanza pulita: ambiente controllato certificato ISO

Questo progetto dimostra l'esperienza di SHP nella fornitura di soluzioni ambientali controllate per applicazioni di produzione medica sensibili alle contaminazioni.

2Progetto di pulizia elettronica del Bangladesh

SHP ha inoltre documentato pubblicamente il completamento e la consegna con successo di un impianto di cleanroom per un produttore di elettronica in Bangladesh.

Il progetto è stato progettato per soddisfare i requisiti della classe ISO 7 (10.000) ed è stato sviluppato per la produzione di componenti elettronici sensibili.

Applicazione del progetto: Produzione di elettronica

Località: Bangladesh

Classificazione delle stanze pulite: classe ISO 7 (10.000)

Tipo di progetto: Sala pulita di produzione elettronica

Il progetto fornisce un riferimento per le applicazioni in ambienti puliti in cui il controllo delle particelle in aria e un ambiente di produzione stabile sono importanti.

3. Romania Progetto chiavi in mano per le stanze pulite

In Romania, SHP ha completato un progetto chiavi in mano per le sale pulite che comprende la progettazione, la fabbricazione, l'installazione e la messa in servizio.pavimenti in epossido con rivestimento a cucitura senza saldatura, impianti FFU montati sul soffitto con filtraggio HEPA, illuminazione a LED e porte delle sale bianche con pannelli di visione.

Dopo l'installazione, gli ingegneri della SHP hanno effettuato ispezioni in loco e verifica delle prestazioni delle sale pulite, compresi il conteggio delle particelle e le misurazioni del flusso d'aria per il sistema di filtrazione FFU/HEPA.

Luogo del progetto: Romania

Applicazione: applicazioni farmaceutiche e microbiologiche

Tipo di progetto: Ingegneria chiavi in mano per ambienti puliti

Scopo: progettazione, fabbricazione, fornitura di attrezzature, installazione, messa in servizio e verifica delle prestazioni delle stanze pulite

Il progetto è stato completato e consegnato dopo il processo di ispezione e convalida documentato.

Test e verifica in camera pulita

Le prestazioni di una stanza pulita dovrebbero essere verificate dopo l'installazione e la messa in servizio, in linea con i requisiti del progetto applicabili.

I progetti di cleanroom pubblicamente documentati di SHP comprendono l'ispezione in loco e la verifica delle prestazioni dei sistemi installati.ha coinvolto l'ispezione della tenuta dei pannelli di parete, porte e finestre insieme alle misurazioni del numero di particelle e del flusso d'aria del sistema di filtrazione FFU/HEPA.

Articoli tipici di verifica

Conteggio delle particelle nell'aria
Misurazione del flusso d'aria
Pressione differenziale
Temperatura
Umidità relativa
Performance HEPA/FFU
Integrità del recinto della stanza pulita
Illuminazione e altri parametri ambientali se necessari

Documentazione di convalida

A seconda dell'ambito di applicazione del progetto, la documentazione delle stanze pulite può includere:

Qualificazione di progettazione (DQ)
Qualificazione dell'impianto (IQ)
Qualifica operativa (OQ)
Qualificazione delle prestazioni (PQ)
Rapporti di prova in camera pulita
Documenti di messa in servizio
Documentazione di esercizio e manutenzione

Prove di prova

Se è disponibile la documentazione relativa alle prove del progetto, possono essere fornite relazioni di prova e documenti di verifica pertinenti a supporto del progetto.

Gli elementi di prova, i criteri di accettazione e la documentazione sono determinati dalla classificazione delle stanze pulite, dall'applicazione e dai requisiti concordati del progetto.