中空ガラスマグネシウムサンドイッチパネルを用いた電子産業向けクリーンルームプロジェクト

製品概要

クリーンルームとは、人工的な手段を用いて空気中の粒子数を最小限に抑えた部屋のことです。これらの部屋は、半導体・チップ産業、製薬・食品産業、電子機器製造などで使用されます。環境中の微細な粒子は人体には無害であっても、上記の産業の製品に損傷を与えたり、汚染したり、破壊したりする可能性があります。

クリーンルームの説明

技術参考データ

各クリーンルームシステムは、プロジェクトで指定された清浄度分類、部屋のレイアウト、プロセス条件、およびHVAC要件に合わせて構成されます。

以下の参考値は、SHPが公開している製品情報に基づいています。これらは、すべてのクリーンルームプロジェクトに適用される固定仕様ではなく、一般的な構成として考慮されるべきです。

HEPAボックス参考仕様

FFU参考仕様

クリーンルームシステム構成

注:機器、寸法、気流、ろ過レベル、環境制御パラメータの最終的な選択は、プロジェクトの設計と必要なクリーンルーム分類に依存します。

主な特徴

• 高い製品品質と収率

  • 主な利点：空気中の粒子（ほこり、微生物、エアロゾル）による汚染を排除し、製品の欠陥、短絡、感染を防ぎます。単一の微細な粒子が、シリコンウェハー全体またはバッチを台無しにする可能性があります。

• 制御可能で再現性の高いプロセス

  • 温度、湿度、圧力、気流パターン（例：ラミネートフロー）を厳密に制御します。これにより、プロセスの安定性と再現性が確保され、環境変動による製品のばらつきが最小限に抑えられます。

• 規制遵守とリスク軽減

  • 製品の承認と市場参入に不可欠な、ISO 14644やGMP（Good Manufacturing Practice）などの厳格な国際基準を満たすために不可欠です。

  • 製品リコール、汚染イベント、法的責任に関連する壊滅的なコストのリスクを劇的に低減します。

• 人員と材料の保護

  • バイオセーフティラボ（例：BSL-3/4）では、封じ込めクリーンルームが有害な病原体の漏洩を防ぎ、研究者と一般の人々を保護します。

  • デリケートな研究サンプルや試薬を環境劣化から保護します。

• 長期的な経済的利益

  • 初期の設備投資は高額ですが、製品収率の大幅な向上、スクラップの削減、汚染失敗の回避により、長期的には非常に高い投資収益率が得られます。

クリーンルームの用途

製薬・バイオテクノロジー

モジュラークリーンルームシステムは、制御された空気汚染、環境条件、圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途向けに構成できます。

ラボ・研究開発

プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に応じて、ラボ、テスト、研究環境に適応させることができます。

エレクトロニクス・半導体

クリーンルーム構成は、空気中の粒子と環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。

医療・ヘルスケア

クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に応じて、選択された医療、ヘルスケア、および制御された製造環境向けに構成できます。

エンジニアリングプロセス

SHPは、設計、製造、設置、コミッショニング、および性能検証を網羅する統合エンジニアリングプロセスを通じてクリーンルームプロジェクトを提供します。

1.要件評価

プロジェクトは、顧客の生産プロセス、必要な清浄度分類、部屋の機能、人員と材料の流れ、環境条件、およびサポートユーティリティの評価から始まります。

2.クリーンルームレイアウトとシステム設計

プロジェクト要件に基づき、エンジニアリングチームはクリーンルームのレイアウトを開発し、エンクロージャー構造、HVACシステム、空気分配、ろ過、電気システム、ドア、窓、およびサポートクリーンルーム機器を調整します。

3.機器・部品製造

クリーンルームパネルおよび関連機器は、承認されたプロジェクト要件に従って製造されます。SHPの製品範囲には、クリーンルームパネル、AHU、FFU、HEPAボックス、エアシャワー、パスボックス、クリーンベンチ、クリーンルームドアおよび窓が含まれます。

4.現場設置

クリーンルームエンクロージャー、HVACシステム、ろ過機器、電気システム、およびサポートコンポーネントが現場に設置され、調整されます。壁と天井の接合部、貫通部、および機器のインターフェースは、クリーンルーム建設プロセスの一部としてシールされ、検査されます。

5.コミッショニングとシステム調整

設置後、HVACおよびろ過システムはコミッショニングされ、プロジェクト要件に従って動作条件が調整されます。最終テストの前に、気流、圧力関係、および環境パラメータがチェックされます。

6.クリーンルーム性能テスト

適用可能なクリーンルーム性能パラメータは、合意されたプロジェクト要件に従ってテストされます。テストには、空気中の粒子濃度、気流、差圧、温度、湿度、およびその他の環境パラメータが含まれる場合があります。

7.バリデーションとプロジェクト引き渡し

プロジェクト範囲に含まれる場合、SHPはテスト記録、操作マニュアル、メンテナンス情報、およびクリーンルーム図面とともに、DQ、IQ、OQ、およびPQのドキュメントを提供できます。

最終的な受け入れ基準と必要なドキュメントは、クリーンルームの分類、用途、および契約上のプロジェクト要件に従って定義されます。

プロジェクト経験

1.モーリシャス国立クリーンルームプロジェクト – 医療機器製造

SHPは、モーリシャスでの医療機器製造のための国立クリーンルームプロジェクトへの関与を公に文書化しています。

このプロジェクトは、医療機器関連の製造プロセスにISO認定の制御環境を確立することに焦点を当てました。SHPは、HEPAろ過、温度と湿度の環境制御、空気中の粒子制御、およびクリーンルーム検証手順を含む精製エンジニアリングソリューションを提供しました。

プロジェクト用途：医療機器製造

場所：モーリシャス

プロジェクト範囲：クリーンルーム精製システム、HEPAろ過、環境制御、および検証

クリーンルーム要件：ISO認定の制御環境

このプロジェクトは、汚染に敏感な医療製造用途向けの制御環境ソリューションを提供するSHPの経験を示しています。

2.バングラデシュ電子クリーンルームプロジェクト

SHPは、バングラデシュの電子機器メーカー向けのクリーンルーム設置の完了と引き渡しを公に文書化しています。

このプロジェクトは、ISOクラス7（10,000）の要件を満たすように設計され、デリケートな電子部品の製造のために開発されました。

プロジェクト用途：電子機器製造

場所：バングラデシュ

クリーンルーム分類：ISOクラス7（10,000）

プロジェクトタイプ：電子機器製造クリーンルーム

このプロジェクトは、空気中の粒子制御と安定した製造環境が重要なクリーンルーム用途のリファレンスを提供します。

3.ルーマニアターンキークリーンルームプロジェクト

ルーマニアでは、SHPは設計、製造、設置、コミッショニングを網羅するターンキークリーンルームプロジェクトを完了しました。公に文書化されたプロジェクトには、モジュラークリーンルーム壁および天井パネル、シームレスなコーブエポキシ床材、HEPAろ過を備えた天井取り付け型FFUアレイ、LED照明、およびビジョンパネル付きクリーンルームドアが含まれていました。

設置後、SHPのエンジニアは、現場検査とクリーンルーム性能検証を実施しました。これには、FFU/HEPAろ過システムの粒子計数と気流測定が含まれていました。

プロジェクト場所：ルーマニア

用途：製薬および微生物学的用途

プロジェクトタイプ：ターンキークリーンルームエンジニアリング

範囲：設計、製造、機器供給、設置、コミッショニング、およびクリーンルーム性能検証

プロジェクトは、文書化された検査および検証プロセスの後、完了および引き渡されました。

クリーンルームテストと検証

クリーンルームの性能は、設置およびコミッショニング後、適用可能なプロジェクト要件に従って検証されるべきです。

SHPの公に文書化されたクリーンルームプロジェクトには、設置されたシステムの現場検査と性能検証が含まれます。例えば、ルーマニアのターンキープロジェクトでは、壁パネルのシーリング、ドア、窓の検査とともに、FFU/HEPAろ過システムの粒子計数と気流測定が行われました。

一般的な検証項目

空気中の粒子数
気流測定
差圧
温度
相対湿度
HEPA/FFU性能
クリーンルームエンクロージャーの完全性
必要に応じた照明およびその他の環境パラメータ

バリデーションドキュメント

プロジェクトの範囲に応じて、クリーンルームドキュメントには以下が含まれる場合があります：

設計資格（DQ）
設置資格（IQ）
運用資格（OQ）
性能資格（PQ）
クリーンルームテストレポート
コミッショニング記録
運用およびメンテナンスドキュメント

テスト証拠

プロジェクトテストドキュメントが入手可能な場合、関連するテストレポートおよび検証記録をサポートプロジェクト証拠として提供できます。

テスト項目、受け入れ基準、およびドキュメントは、クリーンルームの分類、用途、および合意されたプロジェクト要件によって決定されます。

関連製品

会社概要

SHPは2003年に、クリーンルームシステム、HVAC統合、クリーンルームパネル、ドアと窓、FFU、エアシャワー、その他のクリーンルーム機器に焦点を当てたクリーンルームエンジニアリングおよび製造会社として設立されました。

同社は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、ラボ、およびエレクトロニクス用途向けの設計、製造、設置、コミッショニング、および技術サポートを提供しています。ISO 9001:2015品質管理システム内で事業を展開し、SHPは機器供給とターンキークリーンルームエンジニアリングプロジェクトの両方を、顧客の仕様および適用可能な業界要件に沿って提供しています。

20年以上の業界経験を持つSHPは、国内外のクリーンルームプロジェクトに参加し、エンジニアリング、製造、プロジェクト実施サービスを通じて顧客にサービスを提供し続けています。

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梱包と出荷

よくある質問

Q1：あなたの会社はどこにありますか？

A1：当社の所在地は上海に近い蘇州市です。PVG空港から車で1.5時間です。

Q2：あなたは製造業者ですか、それとも商社ですか？あなたから何を買えますか？
A2：私たちは製造業者です。クリーンルームプロジェクト、エアシャワー、FFU、スルーボックス、ドーシングルーム、ラミネートフローフードとベンチ、AHU、および密閉ドアと窓に焦点を当てています。

Q3：納期はいつですか？
A3：クリーンルームプロジェクトにAHUが含まれる場合、納期は35日です。AHUなしで商品を購入する場合、納期は10日です。

Q4：保証期間はどのくらいですか？どのようなアフターサービスを提供できますか？
A4：保証期間はプロジェクト完了後2年間です。保証期間中に問題が発生した場合は、交換いたします。対応できない場合は、エンジニアを派遣して無料で解決します。

Q5：クリーンルームのバリデーションを実施できますか？
A5：はい、DQ、IQ、OQ、PQのドキュメントを提供できます。製品操作マニュアル、メンテナンスガイド、およびクリーンルーム図面の完全なセットを提供します。

Q6：あなたの強みは何ですか？
A6：12名のシニアクリーンルームおよびHVACエンジニアからなる完全な技術チームがあり、技術サポートを提供しています。中国および海外で2,100件以上のクリーンルームプロジェクトを完了しました。例えば、日本、インドネシア、タイ、バングラデシュ、インド、北マケドニア、サウジアラビア、イエメン、ロシア、モルドバ、スイス、ノルウェー、英国、スペイン、フランス、ベルギー、クウェート、チュニジア、モーリシャス、スリランカ、モンゴル、フィリピン、ネパール、スーダン、ソマリランド、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、アルジェリア、エジプト、シンガポール、米国など。