ロックウールサンドイッチパネルとHEPAフィルターソリューションによるターンキー・クリーンルームプロジェクト

製品概要

クリーンルーム（クリーンルームまたは超清浄室とも呼ばれる）は、密閉された制御された環境です。空気ろ過、圧力制御、温度・湿度調整などの技術により、浮遊粒子、有害ガス、細菌、温度、湿度、圧力、気流、騒音、振動、静電気などのパラメータを厳密に規制します。高精度製造、無菌操作、およびデリケートな実験のための安定したクリーンな空間を提供します。

クリーンルームの説明

技術参考データ

クリーンルーム構成は、対象施設の清浄度分類、部屋のレイアウト、プロセス条件、およびHVAC要件に合わせて開発されます。

以下の参考パラメータは、SHPが公開している製品仕様から抜粋したものであり、すべてのクリーンルームプロジェクトに対する固定仕様ではなく、一般的な構成として提供されます。

HEPAボックス参考仕様

FFU参考仕様

クリーンルームシステム構成

注:実際の機器の選択、寸法、気流、ろ過レベル、および環境制御パラメータは、プロジェクトの設計と必要なクリーンルーム分類によって決定されます。

主な特徴

• 汚染物質制御機能

• 環境パラメータ安定化機能
• 交差汚染防止機能
• 静電気および微振動抑制機能
• 製品および実験信頼性保証機能

クリーンルームの応用

製薬・バイオテクノロジー

モジュラークリーンルームシステムは、浮遊粒子汚染、環境条件、および圧力関係の制御を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途に合わせて構成できます。

ラボ・R&D

プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に応じて、ラボ、テスト、および研究環境に適応させることができます。

エレクトロニクス・半導体

クリーンルーム構成は、浮遊粒子制御と安定した製造環境が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。

医療・ヘルスケア

クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に応じて、選択された医療、ヘルスケア、および管理された製造環境に合わせて構成できます。

エンジニアリングプロセス

SHPのクリーンルームプロジェクトは、設計、製造、設置、試運転、および性能検証を網羅する完全なエンジニアリングプロセスを通じて提供されます。

1.要件評価

プロジェクトは、顧客の生産プロセス、必要な清浄度分類、部屋の機能、人員および資材の流れ、環境条件、およびサポートユーティリティの評価から始まります。

2.クリーンルームレイアウトとシステム設計

プロジェクト要件に基づき、エンジニアリングチームはクリーンルームのレイアウトを開発し、エンクロージャー構造、HVACシステム、空気分配、ろ過、電気システム、ドア、窓、およびサポートクリーンルーム機器を調整します。

3.機器・部品製造

クリーンルームパネルおよび関連機器は、承認されたプロジェクト要件に従って製造されます。SHPの製品範囲には、クリーンルームパネル、AHU、FFU、HEPAボックス、エアシャワー、パスボックス、クリーンベンチ、クリーンルームドアおよび窓が含まれます。

4.現場設置

クリーンルームエンクロージャー、HVACシステム、ろ過機器、電気システム、およびサポートコンポーネントが現場で設置および調整されます。壁と天井の接合部、貫通部、および機器のインターフェースは、クリーンルーム建設プロセスの一部としてシールされ、検査されます。

5.試運転とシステム調整

設置後、HVACおよびろ過システムは試運転され、プロジェクト要件に従って動作条件が調整されます。最終テストの前に、気流、圧力関係、および環境パラメータがチェックされます。

6.クリーンルーム性能テスト

適用可能なクリーンルーム性能パラメータは、合意されたプロジェクト要件に従ってテストされます。テストには、浮遊粒子濃度、気流、差圧、温度、湿度、およびその他の環境パラメータが含まれる場合があります。

7.バリデーションとプロジェクト引き渡し

プロジェクトの範囲に含まれる場合、SHPはDQ、IQ、OQ、およびPQのドキュメントとともに、テスト記録、操作マニュアル、メンテナンス情報、およびクリーンルーム図面を提供できます。

受け入れ基準とドキュメントは、クリーンルームの分類、応用、および契約上のプロジェクト要件に従って決定されます。

プロジェクト経験

1.モーリシャス国立クリーンルームプロジェクト – 医療機器製造

SHPは、モーリシャスでの医療機器製造のための国立クリーンルームプロジェクトへの関与を公に文書化しています。

このプロジェクトは、医療機器関連の製造プロセスにISO認定の制御環境を確立することに焦点を当てました。SHPは、HEPAろ過、温度および湿度に対する環境制御、浮遊粒子制御、およびクリーンルーム検証手順を含む精製エンジニアリングソリューションを提供しました。

プロジェクト応用: 医療機器製造

場所: モーリシャス

プロジェクト範囲: クリーンルーム精製システム、HEPAろ過、環境制御および検証

クリーンルーム要件: ISO認定の制御環境

このプロジェクトは、汚染に敏感な医療製造用途向けの制御環境ソリューションを提供するSHPの経験を示しています。

2.バングラデシュエレクトロニクスクリーンルームプロジェクト

SHPは、バングラデシュのエレクトロニクスメーカー向けのクリーンルーム設置の完了と引き渡しを公に文書化しています。

このプロジェクトは、ISOクラス7（10,000）の要件を満たすように設計され、デリケートな電子部品の製造のために開発されました。

プロジェクト応用: 電子機器製造

場所: バングラデシュ

クリーンルーム分類: ISOクラス7（10,000）

プロジェクトタイプ: 電子機器製造クリーンルーム

このプロジェクトは、浮遊粒子制御と安定した製造環境が重要なクリーンルーム用途のリファレンスを提供します。

3.ルーマニアターンキー・クリーンルームプロジェクト

ルーマニアでは、SHPは設計、製造、設置、試運転を網羅するターンキー・クリーンルームプロジェクトを完了しました。公に文書化されたプロジェクトには、モジュラークリーンルーム壁および天井パネル、シームレスなコーブドエポキシ床材、HEPAろ過を備えた天井設置型FFUアレイ、LED照明、およびビジョンパネル付きクリーンルームドアが含まれていました。

設置後、SHPのエンジニアは、粒子計数およびFFU/HEPAろ過システムの気流測定を含む、現場検査とクリーンルーム性能検証を実施しました。

プロジェクト場所: ルーマニア

応用: 製薬および微生物学的応用

プロジェクトタイプ: ターンキー・クリーンルームエンジニアリング

範囲: 設計、製造、機器供給、設置、試運転、およびクリーンルーム性能検証

プロジェクトは、文書化された検査および検証プロセスの後、完了および引き渡されました。

クリーンルームテストと検証

クリーンルームの性能は、設置および試運転後、適用可能なプロジェクト要件に従って検証する必要があります。

SHPが公に文書化したクリーンルームプロジェクトには、設置されたシステムの現場検査と性能検証が含まれます。例えば、ルーマニアのターンキープロジェクトでは、壁パネルのシーリング、ドア、窓が、FFU/HEPAろ過システムの粒子数および気流測定とともに検査されました。

一般的な検証項目

浮遊粒子数
気流測定
差圧
温度
相対湿度
HEPA/FFU性能
クリーンルームエンクロージャーの完全性
必要に応じた照明およびその他の環境パラメータ

バリデーションドキュメント

プロジェクトの範囲に応じて、クリーンルームドキュメントには以下が含まれる場合があります:

設計資格（DQ）
設置資格（IQ）
運用資格（OQ）
性能資格（PQ）
クリーンルームテストレポート
試運転記録
操作およびメンテナンスドキュメント

テスト証拠

プロジェクトテストドキュメントが入手可能な場合、関連するテストレポートおよび検証記録をサポートプロジェクト証拠として提供できます。

特定のテスト項目、受け入れ基準、およびドキュメントは、クリーンルームの分類、応用、および合意されたプロジェクト要件に従って決定されます。

関連製品

関連クリーンルーム製品

• クリーンルームサンドイッチパネル
• ファンフィルターユニット（FFU）
• HEPAボックス
• エアシャワー
• パスボックス
• クリーンルームドア
• AHU

会社概要

2003年に設立されたSHPは、クリーンルームシステム、HVAC統合、クリーンルームパネル、ドアおよび窓、FFU、エアシャワー、その他のクリーンルーム機器を網羅するクリーンルームエンジニアリングおよび製造を専門とする会社です。

同社は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、ラボ、およびエレクトロニクス用途向けの設計、製造、設置、試運転、および技術サポートサービスを提供しています。ISO 9001:2015品質管理システムの下で運営されており、SHPは機器供給およびターンキー・クリーンルームエンジニアリングプロジェクトを、顧客仕様および適用可能な業界要件に従ってサポートしています。

20年以上の業界経験を持つSHPは、国内外のクリーンルームプロジェクトに参加しており、エンジニアリング、製造、プロジェクト実施サービスを通じて顧客をサポートし続けています。

当社の認証

お客様の写真

梱包と配送

よくある質問

Q1: 会社はどこにありますか？

A1: 当社は上海に近い蘇州市にあります。PVG空港から車で1.5時間です。

Q2: メーカーですか、それとも商社ですか？ 何を購入できますか？
A2: 私たちはメーカーです。クリーンルームプロジェクト、エアシャワー、FFU、スルーボックス、ドーシングルーム、ラミナーフローフードとベンチ、AHU、および密閉ドアと窓に注力しています。

Q3: 納期はいつですか？
A3: クリーンルームプロジェクトにAHUが含まれる場合、納期は35日です。AHUなしで商品を購入する場合、納期は10日です。

Q4: 保証期間はどのくらいですか？ どのようなアフターサービスを提供できますか？
A4: 保証期間はプロジェクト完了後2年間です。保証期間中に問題が発生した場合は、交換いたします。対応できない場合は、エンジニアを派遣して無料で解決します。

Q5: クリーンルームのバリデーションを実施できますか？
A5: はい、DQ、IQ、OQ、PQのドキュメントを提供できます。製品操作マニュアル、メンテナンスガイド、および一連のクリーンルーム図面も提供します。

Q6: あなたの強みは何ですか？
A6: 12名のシニアクリーンルームおよびHVACエンジニアからなる完全な技術チームがあり、技術サポートを提供します。中国および海外で2,100件以上のクリーンルームプロジェクトを完了しました。日本、インドネシア、タイ、バングラデシュ、インド、北マケドニア、サウジアラビア、イエメン、ロシア、モルドバ、スイス、ノルウェー、英国、スペイン、フランス、ベルギー、クウェート、チュニジア、モーリシャス、スリランカ、モンゴル、フィリピン、ネパール、スーダン、ソマリランド、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、アルジェリア、エジプト、シンガポール、米国など。